Region Skåne – inköp av bendensitetsmätare

Region Skåne – köp av bendensitometer

Konkurrensverkets beslut

Konkurrensverket skriver av ärendet och kommer inte att utreda Region Skånes köp av bendensitometer ytterligare.

Beslutet innebär inte att Konkurrensverket har tagit ställning till om Region Skånes agerande har varit tillåtet.

Ärendet

Konkurrensverket noterade att Region Skåne hade publicerat ett meddelande om frivillig förhandsinsyn om sin avsikt att genom en direktupphandling teckna avtal med GE Healthcare Sverige AB avseende leverans av en bendensitometer av fabrikat iDXA från GE Healthcare Lunar. Inköpet motiverades utifrån tekniska skäl med hänsyn till kraven att kunna ha samma databas för sjukhusets samtliga undersökningar och möjligheten att göra uppföljningar på patienter oberoende av utrustning på inrådan från ISCD (the International Society for Clinical Denistometry).

Mot denna bakgrund önskade Konkurrensverket att Region Skåne närmare skulle utveckla:

 Hur den databas som regionen för närvarande använder för aktuella typer av undersökningar är uppbyggd.

 Vilken utredning som regionen hade gjort kring de tekniska möjligheterna att använda motsvarande utrustning från annan leverantör än GE Healthcare.

 De patientsäkerhetsaspekter (exempelvis rekommendationen från ISCD) som låg bakom regionens ställningstagande.

Region Skåne har i ett yttrande till Konkurrensverket bl.a. anfört följande.

Densitometri (bentäthetsmätning) innebär att man mäter benmineraltäthet (Bone Mineral Density – BMD) i skelettet. Den individuella variationen är mycket stor. Undersökningarna utförs för olika syften, t.ex. för att ställa en diagnos samt att påbörja, följa upp eller kontrollera en behandling. Resultaten lagras i en gemensam databas. Patienterna följs under en mycket lång tid, ofta livet ut.

Region Skåne har sedan 1970-talet bedrivit forskningsstudier där varje studie innehåller 1000-tals patienter. För närvarande pågår ett tjugotal studier parallellt. Under åren har man således byggt upp ett omfattande referensmaterial som är lagrat i en gemensam databas som används både för den enskilde patienten och för forskningen.

Att införa ett system från en annan leverantör än GE Healthcare innebär, då varje leverantör har sin algoritm för hur data tolkas och de skiljer sig beroende på vilken teknik som används, att patientdata från olika fabrikats databaser måste tolkas om med en risk för bristande noggrannhet på mellan ± 5–7 procent.

Om regionen under den långa tid som en patients sjukdomsförlopp följs skulle gå över till en annan leverantör med en ny mätalgoritm skulle viktiga data därmed inte kunna användas varken för att behandla patienten eller för forskningen. ISCD, som är en internationell, leverantörsoberoende samarbetsorganisation för klinisk densitometri, rekommenderar att alla undersökningar för den enskilda patienten genomförs med en och samma mätmetod och avråder således från att byta leverantör.

Region Skåne har även skickat in vetenskapliga artiklar om mätningar av bendensitometri.

Skäl för beslutet

Konkurrensverket bedömer i varje enskilt fall om ett ärende ska utredas vidare. Detta sker med utgångspunkt i myndighetens prioriteringspolicy. Vid prioriteringen väger Konkurrensverket in hur allvarligt problemet eller företeelsen är, hur viktigt det är att få ett vägledande avgörande samt om någon annan myndighet eller aktör är bättre lämpad att agera i frågan. I bedömningen vägs även in Konkurrensverkets förutsättningar att utreda och bevisa en överträdelse.

Efter en genomgång av omständigheterna i ärendet framstår det som tveksamt om en fortsatt utredning skulle leda till att en överträdelse kan bevisas.