Begrepp
Aktiv substans som endast prövas i en medlemsstat
Termen förekommer i 1 dokument i rättskällorna.
Legaldefinitioner 1
- Artikel 2.2 g (EU) 2022/20 Tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 vad gäller fastställande av regler och förfaranden för medlemsstaternas samarbete vid säkerhetsbedömningar av kliniska prövningar
- aktiv substans som endast prövas i en medlemsstat: aktiv substans som används i ett prövningsläkemedel i en eller flera kliniska prövningar som endast beviljats tillstånd i en medlemsstat.