Allvarlig avvikande händelse

Legaldefinitioner 4

2 § 1 st Lag om blodsäkerhet

Allvarlig avvikande händelse: Händelse i samband med insamling, kontroll, framställning, förvaring och distribution av blod och blodkomponenter som kan leda till döden, vara invalidiserande, medföra betydande funktionsnedsättning, medföra behov av sjukhusvård, förlänga sjukhusvård eller förlänga det sjukliga tillståndet.

2 § 1 st Lag om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ

Allvarlig avvikande händelse: Händelse som inträffar i något steg i kedjan från donation till transplantation och som kan

2 § 1 st Lag om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler

Allvarlig avvikande händelse: Händelse i samband med tillvaratagande, kontroll, bearbetning, förvaring och distribution av vävnader och celler som kan

Artikel 3 n 2010/45/EU Kvalitets- och säkerhetsnormer för mänskliga organ avsedda för transplantation

allvarlig avvikande händelse: varje oönskad och oväntad incident under varje steg i kedjan från donation till transplantation som kan leda till överföring av en smittsam sjukdom, är dödlig, livshotande, invalidiserande eller medför betydande funktionsnedsättning för patienten eller som leder till eller förlänger sjukdom eller behov av sjukhusvård,