Rättelse till kommissionens direktiv 2007/19/EG av den 30 mars 2007 om ändring av direktiv 2002/72/EG om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel och av rådets direktiv 85/572/EEG om förteckning över simulatorer som skall användas för undersökning av migration av beståndsdelar i material och produkter av plast avsedda att komma i kontakt med livsmedel (Europeiska unionens officiella tidning L 91 av den 31 mars 2007)

Kommissionens direktiv 2007/19/EG av den 2 april 2007 om ändring av direktiv 2002/72/EG om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel och av rådets direktiv 85/572/EEG om förteckning över simulatorer som skall användas för undersökning av migration av beståndsdelar i material och produkter av plast avsedda att komma i kontakt med livsmedel (Text av betydelse för EES)

(1) Genom kommissionens direktiv 2002/72/EG, som är ett särdirektiv i den mening som avses i förordning (EG) nr 1935/2004 (ramförordning), harmoniseras bestämmelserna om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel.

(2) I direktiv 2002/72/EG fastställs en förteckning över ämnen som är godkända för tillverkning av dessa material och produkter, särskilt tillsatser och monomerer, begränsningar för användningen av dessa ämnen, regler om märkning samt information till konsumenter eller livsmedelsföretagare om korrekt användning av dessa material och produkter.

(3) Information som lämnats till kommissionen visar att de mjukgörare som används i t.ex. lockpackningar av polyvinylklorid (PVC) kan migrera till feta livsmedel i sådana mängder att de kan utgöra en fara för människors hälsa eller åstadkomma en icke godtagbar förändring i livsmedlens sammansättning. Det bör därför klargöras att packningar, även om de ingår i t.ex. metallock, omfattas av direktiv 2002/72/EG. Det bör samtidigt införas särskilda regler för användning av tillsatser vid tillverkningen av dessa packningar. Hänsyn bör tas till att locktillverkare behöver tillräckligt med tid för att anpassa sig till några av bestämmelserna i direktiv 2002/72/EG. Särskilt med tanke på den tid som behövs för att sammanställa en ansökan om utvärdering av de särskilda tillsatser som används vid tillverkningen av packningar till lock, är det ännu inte möjligt att ange en tidsplan för utvärderingen av dem. I ett första skede bör därför den positiva förteckning över godkända tillsatser som i framtiden kommer att antas för material och produkter av plast inte gälla tillverkningen av lockpackningar så att det fortfarande blir möjligt att använda andra tillsatser, i enlighet med nationell lagstiftning. Detta bör omprövas i ett senare skede.

(4) På grundval av nya uppgifter i samband med riskbedömningen av ämnen som utvärderats av livsmedelsmyndigheten och behovet av att anpassa de befintliga reglerna för beräkning av migration till den tekniska utvecklingen bör direktiv 2002/72/EG uppdateras. För tydlighetens skull är det nödvändigt att införa definitioner av de tekniska termer som används.

(5) Reglerna för total migration och specifik migration bör grunda sig på samma princip och de bör därför likriktas.

(6) Särskilda regler bör införas i syfte att öka skyddet för spädbarn, eftersom spädbarn intar mer livsmedel i förhållande till kroppsvikt än vuxna.

(7) För att göra det möjligt att uppskatta konsumenternas faktiska exponering för tillsatser bör efterlevnaden av de specifika migrationsgränserna (SML) i simulator D för de tillsatser som förtecknas i avsnitt B i bilaga III till direktiv 2002/72/EG kontrolleras samtidigt med de övriga bestämmelserna om beräkning av migration som införs genom detta direktiv. Tidsfristen för genomförande av den ovan nämnda kontrollen av efterlevnaden bör därför förlängas.

(8) Statusen för tillsatser som fungerar som polymerisationshjälpmedel bör klargöras. Polymerisationshjälpmedel som också fungerar som tillsatser bör utvärderas och införas i den framtida positiva förteckningen över tillsatser. En del av dem är redan upptagna i den ofullständiga förteckningen över tillsatser. När det gäller tillsatser som uteslutande fungerar som polymerisationshjälpmedel och som därför inte är avsedda att finnas kvar i den färdiga produkten, bör det klargöras att de kommer att kunna användas även i fortsättningen, i enlighet med nationell lagstiftning, även efter det att den framtida positiva förteckningen över tillsatser antagits. Detta bör omprövas i ett senare skede.

(9) Undersökningar har visat att azodikarbonamid sönderfaller till semikarbazid när ämnet bearbetas i höga temperaturer. Livsmedelsmyndigheten ombads 2003 att inhämta uppgifter och bedöma de eventuella riskerna med semikarbazid i livsmedel. I avvaktan på denna information och i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 178/2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet stoppades användningen av azodikarbonamid i material och produkter av plast genom direktiv 2004/1/EG. I sitt yttrande av den 21 juni 2005 konstaterade livsmedelsmyndigheten att cancerogeniteten hos semikarbazid inte utgör någon risk för människors hälsa i de halter som ämnet förekommer i livsmedel, om den källa till semikarbazid som är relaterad till azodikarbonamid elimineras. Det är därför lämpligt att bibehålla förbudet mot att använda azodikarbonamid i material och produkter av plast.

(10) Principen med en funktionell barriär, dvs. en barriär inne i plastmaterialet eller plastprodukten som förhindrar eller reducerar migration från materialet bakom barriären till livsmedlet, bör införas. Endast glas och vissa metaller kan ge totalt skydd mot migration. Plaster kan vara partiellt funktionella barriärer med egenskaper och effektivitet som måste bedömas och som kan bidra till att minska migrationen av ett ämne till en nivå som ligger under den specifika migrationsgränsen eller detektionsgränsen. Bakom en funktionell barriär får icke godkända ämnen användas, förutsatt att vissa kriterier uppfylls och att migrationen hålls under en given detektionsgräns. Med hänsyn till kraven på livsmedel för spädbarn och andra särskilt känsliga personer och till svårigheterna med denna typ av analys som präglas av hög analystolerans, bör ett gränsvärde på 0,01 mg/kg i livsmedel eller livsmedelssimulator fastställas för migrationen av ett otillåtet ämne genom en funktionell barriär av plast.

(11) Enligt artikel 9 i direktiv 2002/72/EG skall material och produkter åtföljas av en skriftlig deklaration som bekräftar att de överensstämmer med de regler som gäller för dem. I syfte att stärka samordningen och leverantörernas ansvar skall, enligt artikel 5.1 h och 5.1 i i förordning (EG) nr 1935/2004, varje tillverkningsled, även vid tillverkning av utgångssubstanser, dokumenteras av ansvariga personer för att kunderna skall ha tillgång till en skriftlig deklaration som bekräftar överensstämmelsen med reglerna. Dessutom skall det för varje tillverkningsled finnas underlagsdokumentation som motsvarar innehållet i deklarationen om överensstämmelse och denna dokumentation bör vara tillgänglig för de verkställande myndigheterna.

(12) Enligt artikel 17.1 i förordning (EG) nr 178/2002 skall livsmedelsföretagarna se till att livsmedlen uppfyller de regler som gäller för dem. För detta ändamål bör livsmedelsföretagarna, med vederbörlig hänsyn till kraven på konfidentialitet, ha tillgång till relevant information så att de kan säkerställa att migrationen från material och produkter till livsmedel uppfyller de specifikationer och begränsningar som följer av livsmedelslagstiftningen.

(13) För ämnen som inte finns upptagna i bilagorna II och III till direktiv 2002/72/EG, t.ex. de orenheter och reaktionsprodukter som avses i punkt 3 i bilaga II och punkt 3 i bilaga III till direktiv 2002/72/EG, bör överensstämmelsen med artikel 3 i förordning (EG) nr 1935/2004 bedömas av den relevanta livsmedelsföretagaren i enlighet med internationellt erkända vetenskapliga principer.

(14) För att få bättre uppskattningar av konsumenternas exponering bör en ny reduktionsfaktor, som kallas fettreduktionsfaktor (FRF), införas i migrationsundersökningen. Bedömningen av exponeringen för ämnen som främst migrerar till feta livsmedel (lipofila ämnen) har hittills byggt på ett allmänt antagande om att det dagliga intaget livsmedel är 1 kg per person. Det dagliga fettintaget är dock högst 200 g per person. Detta bör beaktas genom att man korrigerar den specifika migrationen med den fettreduktionsfaktor som gäller för lipofila ämnen i enlighet med yttrandet från vetenskapliga kommittén för livsmedel och yttrandet från livsmedelsmyndigheten.

(15) På grundval av nya rön rörande riskbedömning av monomerer och andra utgångssubstanser som har utvärderats av livsmedelsmyndigheten bör vissa monomerer som tillfälligt godkänts på nationell nivå och nya monomerer införas i gemenskapens förteckning över godkända ämnen. För andra bör de begränsningar och/eller specifikationer som redan finns etablerade på gemenskapsnivå anpassas efter nya rön.

(16) Den ofullständiga förteckningen över tillsatser som får användas vid tillverkning av material och produkter av plast bör ändras så att den även omfattar andra tillsatser som utvärderats av livsmedelsmyndigheten. För vissa tillsatser bör de begränsningar och/eller specifikationer som redan finns etablerade på gemenskapsnivå anpassas efter dessa nya utvärderingar.

(17) Genom kommissionens direktiv 2005/79/EG infördes ändringar av begränsningarna och/eller specifikationerna för ämne Ref-nr 35760 i avsnitt A i stället för i avsnitt B i bilaga III till direktiv 2002/72/EG, och för ämne Ref-nr 67180 infördes ändringarna i avsnitt B i stället för i avsnitt A i den bilagan. Dessutom är hänvisningarna till begränsningarna och/eller specifikationerna i bilaga III till direktiv 2002/72/EG tvetydiga för ämnena Ref-nr 43480, 45200, 81760 och 88640. För att skapa rättslig klarhet är det därför nödvändigt att placera ämnena Ref-nr 35760 och 67180 i rätt avsnitt i förteckningen över tillsatser och att återinföra begränsningarna och/eller specifikationerna för ämnena Ref-nr 43480, 45200, 81760 och 88640.

(18) Det har visat sig att destillerat vatten, som för närvarande används, inte är en lämplig simulator för vissa mjölkprodukter. Det bör därför ersättas med 50 % etanol, som bättre simulerar mjölkprodukternas feta karaktär.

(19) Epoxiderad sojabönsolja används som mjukgörare i packningar. Med beaktande av livsmedelsmyndighetens yttrande av den 16 mars 2006 om vuxnas exponering för epoxiderad sojabönsolja som används i material som kommer i kontakt med livsmedel är det lämpligt att fastställa en kortare tidsfrist för när lockpackningar skall överensstämma med de begränsningar för epoxiderad sojabönsolja och dess ersättningsämnen som anges i direktiv 2002/72/EG. Samma tidsfrist bör gälla förbudet mot användning av azodikarbonamid.

(20) Vissa ftalater används som mjukgörare i packingar och i andra plastprodukter. I sitt yttrande om vissa ftalater som offentliggjordes i september 2005 fastställde livsmedelsmyndigheten ett tolerabelt dagligt intag (TDI) för vissa ftalater och uppskattade att människors exponering för vissa ftalater ligger inom samma intervall som TDI-värdena. Det är därför lämpligt att fastställa en kortare tidsfrist för när material och produkter av plast skall överensstämma med de begränsningar för dessa ämnen som anges i direktiv 2002/72/EG.

(21) Rådets direktiv 85/572/EEG och direktiv 2002/72/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

(22) Åtgärderna i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

Artikel 1

Direktiv 2002/72/EG skall ändras på följande sätt:

1 Artikel 1 skall ändras på följande sätt:

2 Följande artikel skall införas som artikel 1a:

3 Artikel 2 skall ersättas med följande:

4 I artikel 4.2 skall datumet den 1 juli 2006 ersättas med den 1 maj 2008.

5 Följande artiklar skall införas som artiklarna 4c, 4d och 4e:

6 I artikel 5a skall punkt 2 ersättas med följande:

7 I artikel 7 skall följande punkt läggas till:

8 Följande artikel skall införas som artikel 7a:

9 I artikel 8 skall följande punkt läggas till som punkt 5:

10 Artikel 9 skall ersättas med följande:

11 Bilagorna I, II och III skall ändras i enlighet med bilagorna I, II och III till detta direktiv.

12 Texten i bilaga IV till detta direktiv skall införas som bilaga IVa.

13 Bilagorna V och VI skall ändras i enlighet med bilagorna V och VI till detta direktiv.

14 Texten i bilaga VII till detta direktiv skall införas som bilaga VIa.

Artikel 2

Bilagan till direktiv 85/572/EEG skall ändras i enlighet med bilaga VIII till det här direktivet.

Artikel 3

1 Medlemsstaterna skall senast den 1 maj 2008 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.

2 Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

Artikel 4

Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Artikel 5

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 2 april 2007.

På kommissionens vägnar

Markos Kyprianou

Ledamot av kommissionen

1 EUT L 338, 13.11.2004, s. 4.

2 EGT L 220, 15.8.2002, s. 18. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2005/79/EG (EUT L 302, 19.11.2005, s. 35).

3 EGT L 31, 1.2.2002, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 575/2006 (EUT L 100, 8.4.2006, s. 3).

4 EUT L 7, 13.1.2004, s. 45.

5 EFSA Journal (2005) 219, s. 1.

6 Yttrande från Vetenskapliga livsmedelskommittén av den 4 december 2002 om införandet av en fett(konsumtions)reduktionsfaktor (FRF) vid uppskattningar av exponeringen för ett migrerande ämne från material som kommer i kontakt med livsmedel (http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out149_en.pdf).

7 Yttrande från vetenskapliga panelen för livsmedelstillsatser, smakämnen, processhjälpmedel och material som kommer i kontakt med livsmedel, på begäran av kommissionen med anledning av införandet av en fett(konsumtions)reduktionsfaktor i fråga om spädbarn och småbarn, EFSA Journal (2004) 103, s. 1.

8 EFSA Journal (2005) 218, s. 1–9. EFSA Journal (2005) 248, s. 1–16. EFSA Journal (2005) 273, s. 1–26. EFSA Journal (2006) 316–318, s. 1–10. EFSA Journal (2006) 395–401, s. 1–21.

9 EUT L 302, 19.11.2005, s. 35.

10 EFSA Journal (2006) 332, s. 1–9.

11 EFSA Journal (2005) 244, s. 1–18. EFSA Journal (2005) 245, s. 1–14. EFSA Journal (2005) 243, s. 1–20. EFSA Journal (2005) 242, s. 1–17. EFSA Journal (2005) 241, s. 1–14.

12 EGT L 372, 31.12.1985, s. 14.

13 EGT L 338, 13.11.2004, s. 4.

14 EGT L 175, 4.7.1991, s. 35.

15 EGT L 49, 28.2.1996, s. 17.

16 EUT L 165, 30.4.2004, s. 1. Rättad i EUT L 191, 28.5.2004, s. 1.

17 EGT 196, 16.8.1967, s. 1.

BILAGA I

Bilaga I till direktiv 2002/72/EG skall ändras på följande sätt:

1 Följande punkter skall införas som punkterna 2a och 2b:

2 Följande punkt skall införas som punkt 5a:

BILAGA II

Bilaga II till direktiv 2002/72/EG skall ändras på följande sätt:

1 Avsnitt A skall ändras enligt följande:

2 I avsnitt B skall följande monomerer och utgångssubstanser utgå:

BILAGA III

Bilaga III till direktiv 2002/72/EG skall ändras på följande sätt:

1 Avsnitt A skall ändras enligt följande:

2 Avsnitt B skall ändras enligt följande:

BILAGA IV

BILAGA IVa

Ref-nr | CAS-nr | Beteckning

31520 | 061167-58-6 | Akrylsyra, 2-tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxi-5-metylbensyl)-4-metylfenylester

31530 | 123968-25-2 | Akrylsyra, 2,4-di-tert-pentyl-6-[1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxifenyl)etyl]fenylester

31920 | 000103-23-1 | Adipinsyra, bis(2-etylhexyl)ester

38240 | 000119-61-9 | Bensofenon

38515 | 001533-45-5 | 4,4′-Bis(2-bensoxazolyl)stilben

38560 | 007128-64-5 | 2,5-Bis(5-tert-butyl-2-bensoxazolyl)tiofen

38700 | 063397-60-4 | Bis(2-karbobutoxietyl)tenn-bis(isooktylmerkaptoacetat)

38800 | 032687-78-8 | N,N′-Bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionyl)hydrazid

38810 | 080693-00-1 | Bis(2,6-di-tert-butyl-4-metylfenyl)pentaerytritoldifosfit

38820 | 026741-53-7 | Bis(2,4-di-tert-butylfenyl)pentaerytritoldifosfit

38840 | 154862-43-8 | Bis(2,4-dikumylfenyl)pentaerytritoldifosfit

39060 | 035958-30-6 | 1,1-Bis(2-hydroxi-3,5-di-tert-butylfenyl)etan

39925 | 129228-21-3 | 3,3-Bis(metoximetyl)-2,5-dimetylhexan

40000 | 000991-84-4 | 2,4-Bis(oktylmerkapto)-6-(4-hydroxi-3,5-di-tert-butylanilin)-1,3,5-triazin

40020 | 110553-27-0 | 2,4-Bis(oktyltiometyl)-6-metylfenol

40800 | 013003-12-8 | 4,4′-Butyliden-bis(6-tert-butyl-3-metylfenyl-ditridecylfosfit)

42000 | 063438-80-2 | (2-Karbobutoxietyl)tenn-tris(isooktylmerkaptoacetat)

45450 | 068610-51-5 | p-Kresol-dicyklopentadien-isobutylen, sampolymer

45705 | 166412-78-8 | 1,2-cyklohexandikarboxylsyra, diisononylester

46720 | 004130-42-1 | 2,6-Di-tert-butyl-4-etylfenol

47540 | 027458-90-8 | Di-tert-dodecyldisulfid

47600 | 084030-61-5 | Di-n-dodecyltenn-bis(isooktylmerkaptoacetat)

48800 | 000097-23-4 | 2,2′-Dihydroxi-5,5′-diklordifenylmetan

48880 | 000131-53-3 | 2,2′-Dihydroxi-4-metoxibensofenon

49485 | 134701-20-5 | 2,4-Dimetyl-6-(1-metylpentadecyl)-fenol

49840 | 002500-88-1 | Dioktadecyldisulfid

51680 | 000102-08-9 | N,N′-Difenyltiourea

52320 | 052047-59-3 | 2-(4-Dodecylfenyl)indol

53200 | 023949-66-8 | 2-Etoxi-2′-etyloxanilid

54300 | 118337-09-0 | 2,2′-Etylidenbis(4,6-di-tert-butylfenyl)fluorfosfonit

59120 | 023128-74-7 | 1,6-Hexametylen-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionamid)

59200 | 035074-77-2 | 1,6-Hexametylen-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionat)

60320 | 070321-86-7 | 2-[2-Hydroxi-3,5-bis(1,1-dimetylbensyl)fenyl]bensotriazol

60400 | 003896-11-5 | 2-(2′-Hydroxi-3′-tert-butyl-5′-metylfenyl)-5-klorbensotriazol

60480 | 003864-99-1 | 2-(2′-Hydroxi-3,5′-di-tert-butylfenyl)-5-klorbensotriazol

61280 | 003293-97-8 | 2-Hydroxi-4-n-hexyloxibensofenon

61360 | 000131-57-7 | 2-Hydroxi-4-metoxibensofenon

61600 | 001843-05-6 | 2-Hydroxi-4-n-oktyloxibensofenon

66360 | 085209-91-2 | 2,2′-Metylen-bis(4,6-di-tert-butylfenyl)natriumfosfat

66400 | 000088-24-4 | 2,2′-Metylen-bis(4-etyl-6-tert-butylfenol)

66480 | 000119-47-1 | 2,2′-Metylen-bis(4-metyl-6-tert-butylfenol)

66560 | 004066-02-8 | 2,2′-Metylen-bis(4-metyl-6-cyklohexylfenol)

66580 | 000077-62-3 | 2,2′-Metylen-bis(4-metyl-6-(1-metylcyklohexyl)fenol)

68145 | 080410-33-9 | 2,2′,2″-Nitrilo[trietyl-tris(3,3′,5,5′-tetra-tert-butyl-1,1′-bi-fenyl-2,2′-diyl)fosfit]

68320 | 002082-79-3 | Oktadecyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionat

68400 | 010094-45-8 | Oktadecylerukamid

69840 | 016260-09-6 | Oleylpalmitamid

71670 | 178671-58-4 | Pentaerytritoltetrakis-(2-cyano-3,3-difenylakrylat)

72081/10 | — | Kolvätehartser (hydrogenerade)

72160 | 000948-65-2 | 2-Fenylindol

72800 | 001241-94-7 | Fosforsyra, difenyl-2-etylhexylester

73160 | — | Fosforsyra, mono- och di-n-alkyl(C16 och C18)estrar

74010 | 145650-60-8 | Fosforsyrlighet, bis(2,4-di-tert-butyl-6-metylfenyl)etylester

74400 | — | Fosforsyrlighet, tris(nonyl-och/eller dinonylfenyl)ester

76866 | — | Polyestrar av 1,2-propandiol och/eller 1,3- och/eller 1,4-butandiol och/eller polypropylenglykol med adipinsyra, som kan ha ättiksyra eller fettsyrorna C12-C18 eller n-oktanol och/eller n-dekanol som ändgrupp

77440 | — | Polyetylenglykoldiricinoleat

78320 | 009004-97-1 | Polyetylenglykolmonoricinoleat

81200 | 071878-19-8 | Poly[6-[(1,1,3,3-tetrametylbutyl)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)-imino]hexametylen[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)imino]

83599 | 068442-12-6 | Reaktionsprodukter av oljesyra, 2-merkaptoetylester med diklordimetyltenn, natriumsulfid och triklormetyltenn

83700 | 000141-22-0 | Ricinoljesyra

84800 | 000087-18-3 | Salicylsyra, 4-tert-butylfenylester

92320 | — | Tetradecyl-polyetyleneglykol(EO=3–8)eter av glykolsyra

92560 | 038613-77-3 | Tetrakis(2,4-di-tert-butyl-fenyl)-4,4′-bifenylylendifosfonit

92700 | 078301-43-6 | 2,2,4,4-Tetrametyl-20-(2,3-epoxipropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-heneikosan-21-on, polymer

92800 | 000096-69-5 | 4,4′-Tiobis(6-tert-butyl-3-metylfenol)

92880 | 041484-35-9 | Tiodietanol-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionat)

93120 | 000123-28-4 | Tiodipropionsyra, didodecylester

93280 | 000693-36-7 | Tiodipropionsyra, dioktadecylester

95270 | 161717-32-4 | 2,4,6-Tris(tert-butyl)fenyl-2-butyl-2-etyl-1,3-propandiolfosfit

95280 | 040601-76-1 | 1,3,5-Tris(4-tert-butyl-3-hydroxi-2,6-dimetylbensyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion

95360 | 027676-62-6 | 1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxibensyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion

95600 | 001843-03-4 | 1,1,3-Tris(2-metyl-4-hydroxi-5-tert-butylfenyl)butan

BILAGA V

Bilaga V till direktiv 2002/72/EG skall ändras på följande sätt:

1 Del A skall ersättas med följande:

2 I del B skall följande nya specifikationer införas i nummerordning:

1 EGT L 339, 30.12.1996, s. 1.

BILAGA VI

Bilaga VI till direktiv 2002/72/EG skall ändras på följande sätt:

1 Anmärkning (8) skall ersättas med följande:

2 Följande anmärkningar (41) och (42) skall läggas till:

BILAGA VII

BILAGA VIa

DEKLARATION OM ÖVERENSSTÄMMELSE

Den skriftliga deklaration som avses i artikel 9 skall innehålla följande information:

1 Namn och adress för den livsmedelsföretagare som tillverkar eller importerar material eller produkter av plast eller de ämnen som är avsedda för tillverkning av dessa material och produkter.

2 Namn på materialen, produkterna eller de ämnen som är avsedda för tillverkning av dessa material och produkter.

3 Datum för deklarationen.

4 Intyg om att materialen och produkterna av plast uppfyller de relevanta kraven i detta direktiv och i förordning (EG) nr 1935/2004.

5 Lämplig information om de ämnen som används och för vilka det enligt detta direktiv gäller begränsningar och/eller specifikationer, i syfte att ge livsmedelsföretagare i senare led i kedjan möjlighet att uppfylla begränsningarna.

6 Lämplig information om de ämnen som omfattas av en livsmedelsrelaterad begränsning, som erhållits med hjälp av experimentella data eller teoretiska beräkningar av omfattningen av deras specifika migration, och vid behov med hjälp av renhetskriterier i enlighet med direktiv 95/31/EG, 95/45/EG och 96/77/EG, så att de personer som använder dessa material eller produkter kan följa relevanta gemenskapsbestämmelser eller, om sådana inte finns, nationella bestämmelser om livsmedel.

7 Specifikationer för användningen av materialen eller produkterna, t.ex.

8 Om en funktionell barriär används i flerskiktsplast krävs ett intyg om att materialet eller produkten uppfyller kraven i artikel 7a.2, 3 och 4 i detta direktiv.

Den skriftliga deklarationen skall möjliggöra en enkel identifiering av de material, produkter eller ämnen som deklarationen gäller och den skall förnyas när väsentliga ändringar i tillverkningen medför ändringar av migrationen eller när det framkommer nya vetenskapliga rön.

BILAGA VIII

Bilagan till direktiv 85/572/EEG skall ändras på följande sätt:

1 Punkt 3 skall ersättas med följande:

2 Följande punkt skall införas som punkt 4a:

3 I tabellen skall avsnitt 07 ersättas med följande: