Kommissionens förordning (EG) nr 506/2007 av den 8 maj 2007 om införande av undersöknings- och uppgiftskrav för importörer eller tillverkare av vissa prioriterade ämnen i enlighet med rådets förordning (EEG) nr 793/93 om bedömning och kontroll av risker med existerande ämnen (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 av den 23 mars 1993 om bedömning och kontroll av risker med existerande ämnen, särskilt artikel 10.2, och
1 De rapportörer som utsetts av medlemsstaterna i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EEG) nr 793/93 har granskat de uppgifter som tillverkare och importörer tillhandahållit om vissa prioriterade ämnen. Efter samråd med dessa tillverkare eller importörer har rapportörerna beslutat att det för riskbedömningen krävs att tillverkarna och importörerna lämnar kompletterande uppgifter och utför kompletterande undersökningar.
2 De uppgifter som är nödvändiga för bedömning av ämnena finns inte att tillgå hos tidigare tillverkare eller importörer. Tillverkarna och importörerna har undersökt om djurförsöken kan ersättas eller begränsas med hjälp av andra metoder.
3 Det är därför lämpligt att kräva att tillverkarna och importörerna av prioriterade ämnen lämnar ytterligare uppgifter om och utför ytterligare undersökningar av dessa ämnen. De protokoll som rapportörerna överlämnat till kommissionen bör därför användas för dessa undersökningar.
4 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats enligt artikel 15 i förordning (EEG) nr 793/93.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
De tillverkare och importörer som har lämnat uppgifter i enlighet med kraven i artiklarna 3, 4, 7 och 9 i förordning (EEG) nr 793/93 för de ämnen som upptas i bilagan skall lämna sådana uppgifter och utföra de undersökningar som anges i bilagan och underrätta de berörda rapportörerna om resultaten.
Undersökningarna skall utföras i enlighet med de protokoll som rapportörerna anger.
Resultaten skall tillhandahållas inom de tidsfrister som anges i bilagan.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EGT L 84, 5.4.1993, s. 1. Förordningen ändrad genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).
BILAGA
Nr | Einecs-nr | CAS-nr | Ämnets namn | Rapportör | Undersöknings-/uppgiftskrav | Tidsfrist räknad från och med dagen för denna förordnings ikraftträdande
1. | 237-158-7 | 13674-84-5 | Tris(2-kloro-1-metyletyl)fosfat (TCPP) | IE/UK | — Tvågenerationsstudie – effekter på fertilitet (OECD 416-B35) | 24 månader
— Comet-test in vivo på råttlever | 12 månader
— Perkutan absorption in vitro av radioaktivt märkt TCPP genom mänsklig hud (OECD 428) | 12 månader
2. | 237-159-2 | 13674-87-8 | Tris[2-kloro-1-(klorometyl)etyl]fosfat (TDCP) | IE/UK | — Undersökning av sorption/desorption (modifierat OECD-test 106) | 6 månader
3. | 253-760-2 | 38051-10-4 | 2,2-bis(klorometyl)trimetylen-bis(bis(2-kloroetyl)fosfat (V6) | IE/UK | — Tvågenerationsstudie – effekter på fertilitet (OECD 416-B35) | 24 månader
— Perkutan absorption in vitro av radioaktivt märkt V6 genom mänsklig hud (OECD 428) | 12 månader
4. | 202-679-0 | 98-54-4 | 4-tert-butylfenol | NO | — Undersökning av endokrina effekter hos fisk (utkast till OECD förlängt early life stage-test, ELS) | 18 månader
5. | 202-411-2 | 95-33-0 | N-cyklohexylbenzotiazol-2-sulfenamid | DE | — Mätvärden från jord i vägkanter och ytvatten som tar emot dagvatten från vägar. Mätning av nedbrytningsprodukterna 2-merkaptobenzotiazol, benzotiazol, 2-benzotiazolon, 2-metyltiobenzotiazol och 2-metylbenzotiazol | 4 år
— Mätvärden från lakvatten från deponier. Mätning av nedbrytningsprodukterna 2-merkaptobenzotiazol, benzotiazol, 2-benzotiazolon, 2-metyltiobenzotiazol och 2-metylbenzotiazol | 4 år
— Uppgifter om användning och exponering vid däckåtervinning, särskilt om anläggningar för klippning av däck, idrottsanläggningar som använder återvunnet däckmaterial och andra liknande öppna användningar av återvunna däck. | 4 år
6. | 233-118-8 | 10039-54-0 | Bis(hydroxylammonium)sulfat | DE | — Reproduktionstest med Daphnia magna (OECD 211) | 3 månader
— Exponeringsdata från produktion och bearbetning | 3 månader
— Litteraturuppgifter om, eller test av, respirationshämning av aktivt slam (OECD 209) | 3 månader
7. | 201-245-8 | 80-05-7 | 4,4′-isopropylidenedifenol | UK | — Tillväxttest på landlevande växter (OECD 208) | 6 månader
— Reproduktionstest med enchytraeider (OECD 220) | 6 månader
— Reproduktionstest med en lämplig art av hoppstjärt | 6 månader
8. | 266-028-2 | 65996-93-2 | Beck, koltjära, högtemp. | NL | — Test av hämning av avloppsslam (OECD 209 – C11) | 3 månader