Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 86/2012 av den 1 februari 2012 om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen lasalocid (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, särskilt artikel 14 jämförd med artikel 17,

med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttrande, avgivet av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och

1 Gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att i unionen användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning bör fastställas i enlighet med förordning (EG) nr 470/2009.

2 Farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel anges i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel.

3 Lasalocid ingår för närvarande i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 som en tillåten substans i muskel, skinn och fett, lever, njure och ägg från fjäderfä.

4 En ansökan om att lägga till uppgifter i den befintliga posten för lasalocid så att den omfattar nötkreatur har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten.

5 Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel rekommenderade att uppgifter läggs till i posten så att den även omfattar muskel, fett, lever och njure från nötkreatur, med undantag för djur som producerar mjölk för humankonsumtion.

6 Posten för lasalocid i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras så att den även omfattar nötkreatur.

7 De berörda parterna bör medges en rimlig övergångsperiod så att de kan vidta de åtgärder som kan krävas för att följa de nya MRL-värdena.

8 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 2 april 2012.

1 EUT L 152, 16.6.2009, s. 11.

2 EUT L 15, 20.1.2010, s. 1.

BILAGA

Posten för lasalocid i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ersättas med följande:

Farmakologiskt aktiv substans | Restmarkör | Djurslag | MRL | Målvävnader | Andra bestämmelser (i enlighet med artikel 14.7 i förordning (EG) nr 470/2009) | Terapeutisk klassificering

Lasalocid | Lasalocid A | Fjäderfä | 20 μg/kg | Muskel | Ingen uppgift | Medel mot infektioner/ Antibiotika

100 μg/kg | Skinn och fett

100 μg/kg | Lever

50 μg/kg | Njure

150 μg/kg | Ägg

Nötkreatur | 10 μg/kg | Muskel | Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.

20 μg/kg | Fett

100 μg/kg | Lever

20 μg/kg | Njure