EU-förordning

Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 221/2012 av den 14 mars 2012 om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen klosantel (Text av betydelse för EES)

CELEX: 32012R0221
Typ: EU-förordning
Datum: 20120314
EUT: L 075

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, särskilt artikel 14 jämförd med artikel 17,

med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttrande, avgivet av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och

1 Gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att i unionen användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning bör fastställas i enlighet med förordning (EG) nr 470/2009.

2 Farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel anges i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel.

3 Klosantel är för närvarande upptaget i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 som en tillåten substans för muskel, fett, lever och njure från nötkreatur och får, med undantag för djur som producerar mjölk för humankonsumtion.

4 Irland har bett Europeiska läkemedelsmyndigheten yttra sig om en utvidgning av den befintliga posten för klosantel till att också gälla mjölk från nötkreatur och får.

5 Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel rekommenderade att ett provisoriskt MRL-värde fastställs för klosantel i mjölk från nötkreatur och får och att bestämmelsen med ordalydelsen Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion tas bort.

6 Posten för klosantel i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras genom att det rekommenderade provisoriska MRL-värdet för mjölk från nötkreatur och får förs in och den befintliga bestämmelsen med ordalydelsen Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion tas bort. Det provisoriska MRL-värdet för klosantel i den tabellen bör upphöra att gälla den 1 januari 2014. Kommittén rekommenderade en tid på två år för att slutföra de vetenskapliga undersökningar som krävs för att besvara de frågor som kommittén ställt till Irland.

7 De berörda parterna bör medges en rimlig övergångsperiod så att de kan vidta de åtgärder som kan krävas för att följa det nya MRL-värdet.

8 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 14 maj 2012.

1 EUT L 152, 16.6.2009, s. 11.

2 EUT L 15, 20.1.2010, s. 1.

BILAGA

Posten för klosantel i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ersättas med följande:

3000 μg/kg | Fett

1000 μg/kg | Lever

3000 μg/kg | Njure

Får | 1500 μg/kg | Muskel

2000 μg/kg | Fett

1500 μg/kg | Lever

5000 μg/kg | Njure

Nötkreatur, får | 45 μg/kg | Mjölk | Det provisoriska MRL-värdet ska upphöra att gälla den 1 januari 2014.