EU-förordning

Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 842/2012 av den 18 september 2012 om godkännande av ett preparat av lantanumkarbonatoktahydrat som fodertillsats för hundar (innehavare av godkännandet: Bayer Animal Health GmbH) (Text av betydelse för EES)

CELEX: 32012R0842
Typ: EU-förordning
Datum: 20120918
EUT: L 252

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

1 Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

2 En ansökan om godkännande av preparatet av lantanumkarbonatoktahydrat, CAS-nr 6487-39-4, har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

3 Ansökan gäller godkännande i kategorin zootekniska tillsatser av preparatet av lantanumkarbonatoktahydrat, CAS-nr 6487-39-4, som fodertillsats för hundar.

4 Användningen av preparatet godkändes för tio år för katter genom kommissionens förordning (EG) nr 163/2008.

5 Nya uppgifter har lämnats som underlag för ansökan om godkännande av lantanumkarbonatoktahydrat, CAS-nr 6487-39-4, för hundar. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 6 mars 2012 att lantanumkarbonatoktahydrat under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på målarten. Vidare konstaterade myndigheten att lantanumkarbonatoktahydrat kan minska fosfors biotillgänglighet i vuxna hundar. Däremot kunde myndigheten inte kommentera de långsiktiga effekterna. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättades genom förordning (EG) nr 1831/2003.

6 Bedömningen av lantanumkarbonatoktahydrat, CAS-nr 6487-39-4, visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. Efter utsläppandet på marknaden bör de negativa långtidseffekterna övervakas.

7 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin zootekniska tillsatser och i den funktionella gruppen andra zootekniska tillsatser som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 EUT L 50, 23.2.2008, s. 3.

3 The EFSA Journal, vol. 10(2012):3, artikelnr 2618.

BILAGA

mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

4d1 | Bayer Animal Health GmbH | Lantanumkarbonatoktahydrat | Tillsatsens sammansättning Preparat av lantanumkarbonatoktahydrat Minst 85 % lantanumkarbonatoktahydrat som aktiv substans Beskrivning av den aktiva substansen Lantanumkarbonatoktahydrat La2(CO3)3 × 8H2O CAS-nr 6487-39-4 Analysmetod Kvantifiering av karbonat i fodertillsatsen: Gemenskapsmetod (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009) Kvantifiering av lantan i fodertillsatsen och foder: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) | Hundar | — | 1500 | 7500 | Efter utsläppandet på marknaden krävs övervakning av kroniska negativa effekter. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen:— För vuxna hundar. — Rekommenderad dos i fuktigt foder med en torrsubstanshalt på 20–25 %: 340–2100 mg/kg. — Undvik samtidig användning av foder med hög fosforhalt. | 9 oktober 2022

1 Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för referenslaboratoriet för fodertillsatser: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

2 EUT L 54, 26.2.2009, s. 1.