Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1021/2012 av den 6 november 2012 om godkännande av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) som fodertillsats för andra mindre fjäderfäarter än ankor (innehavare av godkännandet: Danisco Animal Nutrition) (Text av betydelse för EES)
Hänvisat till av
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artiklarna 9.2 och 13.3, och
1 Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
2 Användningen av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) godkändes för tio år för slaktkycklingar, värphöns, ankor och slaktkalkoner genom kommissionens förordning (EU) nr 9/2010 och för avvanda smågrisar och slaktsvin genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 528/2011.
3 I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan lämnats in om ett nytt användningsområde för endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) när det gäller andra mindre fjäderfäarter än ankor, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin zootekniska tillsatser.
4 Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 och relevanta data som stöder ansökan.
5 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) inriktade sin bedömning av säkerheten och effektiviteten på de nya målarterna. Myndigheten fastställde i sitt yttrande av den 22 maj 2012 att endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) med bred marginal konstaterats säkert för de större fjäderfäarterna och att man därför kan dra samma slutsats för alla de fjäderfäarter som omfattas av begäran under de föreslagna användningsbetingelserna. Den hävdade att en liknande slutsats avseende effektiviteten kan extrapoleras från större fjäderfäarter till alla mindre fjäderfäarter. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättades på gemenskapsnivå genom förordning (EG) nr 1831/2003.
6 Bedömningen av endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
7 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Det enzym i kategorin zootekniska tillsatser och i den funktionella gruppen smältbarhetsförbättrande medel som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
2 EUT L 3, 7.1.2010, s. 10.
3 EUT L 143, 31.5.2011, s. 10.
4 The EFSA Journal, vol. 10(2012):6, artikelnr 2739.
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
4a11 | Danisco Animal Nutrition (juridisk person: Danisco (UK) Limited) | Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 | Tillsatsens sammansättning Preparat av endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) med minsta aktivitet 40000 U/g Beskrivning av den aktiva substansen Endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) Analysmetod Bestämning av endo-1,4-beta-xylanasaktivitet: Kolorimetrisk metod baserad på kvantifiering av vattenlösliga färgade fragment som framställs genom verkan av endo-1,4-beta-xylanas på vetearabinoxylansubstrat tvärbundet med azurin vid pH 4,25 och 50 °C. | Andra mindre fjäderfäarter än ankor | — | 625 U | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. För användning i foder med höga halter av stärkelse- och icke-stärkelsepolysackarider (huvudsakligen beta-arabinoxylaner). | 27 november 2022
1 1 U är den mängd enzym som frigör 0,5 mikromol reducerande socker (uttryckt som xylosekvivalenter) per minut från ett substrat av tvärbundna havrespeltarabinoxylaner vid pH 5,3 och 50 °C.
2 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx