Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 159/2013 av den 21 februari 2013 om godkännande av ett preparat av natriumbensoat, propionsyra och natriumpropionat som fodertillsats för svin, fjäderfä, nötkreatur, får, getter, kaniner och hästar samt om ändring av förordningarna (EG) nr 1876/2006 och (EG) nr 757/2007 (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

1 Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG utvärderas på nytt.

2 Ett preparat av natriumbensoat, propionsyra och natriumpropionat godkändes i enlighet med direktiv 70/524/EEG som fodertillsats utan tidsbegränsning för svin och mjölkkor enligt kommissionens förordning (EG) nr 1876/2006 och för slaktboskap genom kommissionens förordning (EG) nr 757/2007. Preparatet infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt, i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

3 I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i det beslutet har det lämnats in en ansökan om en ny utvärdering av preparatet av natriumbensoat, propionsyra och natriumpropionat som fodertillsats för svin, mjölkkor och slaktboskap och, i enlighet med artikel 7 i den förordningen, om ett nytt användningsområde när det gäller svin, fjäderfä, nötkreatur, får, getter, kaniner och hästar, med en begäran om att tillsatsen ska införas i tillsatskategorin tekniska tillsatser. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

4 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 6 september 2011 och den 24 april 2012 att preparatet av natriumbensoat, propionsyra och natriumpropionat under de föreslagna användningsförhållandena inte inverkar negativt på djurs hälsa, på människors hälsa, under förutsättning att tillräckliga åtgärder vidtas till skydd för användarna, eller på miljön, och att det är effektivt i fråga om konservering av spannmål och helfoder. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.

5 Bedömningen av preparatet av natriumbensoat, propionsyra och natriumpropionat visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

6 Eftersom det beviljas ett nytt godkännande enligt förordning (EG) nr 1831/2003 bör förordningarna (EG) nr 1876/2006 och (EG) nr 757/2007 ändras i enlighet med detta.

7 Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

8 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 – Godkännande

Det preparat i kategorin tekniska tillsatser och i den funktionella gruppen konserveringsmedel som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2 – Ändringar av förordning (EG) nr 1876/2006

Artikel 4 i och bilaga IV till förordning (EG) nr 1876/2006 ska utgå.

Artikel 3 – Ändringar av förordning (EG) nr 757/2007

Artikel 1 i och bilaga I till förordning (EG) nr 757/2007 ska utgå.

Artikel 4 – Övergångsåtgärder

Det preparat som anges i bilagan och foder innehållande detta preparat som har tillverkats och märkts före den 14 september 2013 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 14 mars 2013 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

Artikel 5 – Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.

3 EUT L 360, 19.12.2006, s. 126.

4 EUT L 172, 30.6.2007, s. 43.

5 The EFSA Journal, vol. 9(2011):9, artikelnr 2357.

6 The EFSA Journal, vol. 10(2012):5, artikelnr 2681.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

1a700 | — | Preparat av natriumbensoat, propionsyra och natriumpropionat | Tillsatsens sammansättning Preparat av natriumbensoat: 140 g/kg propionsyra: 370 g/kg natriumpropionat: 110 g/kg vatten: 380 g/kg Beskrivning av de aktiva substanserna Natriumbensoat (C7H5O2Na) ≥ 99 % efter torkning i 2 timmar vid 105 °C Propionsyra (C3H6O2) ≥ 99,5 % Natriumpropionat (C3H5O2Na) ≥ 99 % efter torkning i 4 timmar vid 105 °C Analysmetod Kvantitativ bestämning i fodertillsatsen: Bestämning av bensoat: Omvänd fas-kromatografi med UV-detektion (HPLC-UV) Propionat totalt: Jonkromatografi med detektion med hjälp av brytningsindex (HPLC-RI) Natrium totalt: Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869) | Svin Fjäderfä Nötkreatur Får Getter Kaniner Hästar | — | — | 10000 | 1. Samtidig användning med andra källor för de aktiva substanserna får inte leda till att den tillåtna högsta halten överskrids. 2. Lägsta halt: Spannmål, utom majskärnor, med en vattenhalt på ≥ 15 %: 3000 mg/kg spannmål. Majskärnor med en vattenhalt på ≥ 15 %: 13000 mg/kg majskärnor. Helfoder med en vattenhalt på ≥ 12 %: 5000 mg/kg helfoder. 3. Högsta halt i all spannmål: 22000 mg/kg spannmål. 4. Användarsäkerhet: Andnings- och ögonskydd samt skyddshandskar rekommenderas vid hantering. | 14 mars 2023

1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx