Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 796/2013 av den 21 augusti 2013 om att inte godkänna ämnet 3-acetyl-2,5-dimetyltiofen som fodertillsats (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

1 Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller vägras. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG utvärderas på nytt.

2 Ämnet 3-acetyl-2,5-dimetyltiofen godkändes utan tidsbegränsning i enlighet med direktiv 70/524/EEG som en fodertillsats för alla djurarter som en del av gruppen Arom- och smakämnen – Alla naturliga produkter och motsvarande syntetiska produkter. Ämnet infördes sedan i Europeiska unionens register över fodertillsatser som en befintlig produkt, i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003, med CAS-nummer 2530-10-1 och Flavis-nummer 15.024.

3 I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning lämnades en ansökan in om ny utvärdering av ämnet som fodertillsats för alla djurarter, med begäran om att tillsatsen klassificeras i tillsatskategorin organoleptiska tillsatser och i den funktionella gruppen aromämnen. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

4 Ämnet 3-acetyl-2,5-dimetyltiofen infördes också i förteckningen över aromämnen i del A i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 av den 16 december 2008 om aromer och vissa livsmedelsingredienser med aromgivande egenskaper för användning i och på livsmedel och om ändring av rådets förordning (EEG) nr 1601/91, förordningarna (EG) nr 2232/96 och (EG) nr 110/2008 samt direktiv 2000/13/EG som ett aromämne under utvärdering för vilket ytterligare vetenskapliga uppgifter skulle lämnas in. Sådana uppgifter lämnades in.

5 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet konstaterade i sitt yttrande av den 15 maj 2013 om användningen av ämnet som aromämne i livsmedel att ämnet är mutagent in vitro och in vivo och konstaterade att användningen av ämnet som aromämne i livsmedel utgör en säkerhetsrisk.

6 Enligt denna bedömning är 3-acetyl-2,5-dimetyltiofen med stor sannolikhet mutagent också för djur som konsumerar foder där ämnet utgör en organoleptisk tillsats. Det har alltså inte kunnat konstateras att ämnet inte har en negativ inverkan på djurs hälsa när det används som fodertillsats under föreslagna användningsvillkor.

7 Villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 uppfylls därför inte. Följaktligen bör 3-acetyl-2,5-dimetyltiofen inte godkännas som fodertillsats.

8 Eftersom fortsatt användning av ämnet 3-acetyl-2,5-dimetyltiofen som fodertillsats kan medföra en risk för djurs hälsa bör det dras tillbaka från marknaden så fort som möjligt.

9 Med beaktande av praktiska omständigheter bör en övergångsperiod fastställas, under vilken man kan åtgärda läget med befintliga lager foder innehållande aromämnet 3-acetyl-2,5-dimetyltiofen som redan finns på marknaden innan denna förordning träder i kraft.

10 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

3-acetyl-2,5-dimetyltiofen godkänns inte som fodertillsats.

Artikel 2

Befintliga lager av 3-acetyl-2,5-dimetyltiofen och förblandningar som innehåller detta ämne ska dras tillbaka från marknaden så fort som möjligt och senast den 11 oktober 2013. Foderblandningar innehållande 3-acetyl-2,5-dimetyltiofen som producerats innan denna förordning trätt i kraft får användas tills lagren har tömts, dock senast till och med den 11 oktober 2013.

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.

3 EUT L 354, 31.12.2008, s. 34.

4 The EFSA Journal, vol. 11(2013):5, artikelnr 3227.