Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 955/2013 av den 4 oktober 2013 om godkännande av propikonazol som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 9 (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 89.1 tredje stycket, och

1 I kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden fastställs en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt tas upp i bilagorna I, IA eller IB till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG. I förteckningen ingår propikonazol.

2 I enlighet med förordning (EG) nr 1451/2007 har propikonazol utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i konserveringsmedel för fibrer, läder, gummi och polymeriserade material av produkttyp 9 enligt definitionen i bilaga V till det direktivet och som motsvarar produkttyp 9 enligt definitionen i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.

3 Finland utsågs till rapporterande medlemsstat och överlämnade den behöriga myndighetens rapport tillsammans med en rekommendation till kommissionen den 11 februari 2011, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007.

4 Den behöriga myndighetens rapport har granskats av medlemsstaterna och kommissionen. I enlighet med artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resultaten från granskningen i en granskningsrapport vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 12 juli 2013.

5 Av de undersökningar som gjorts framgår att biocidprodukter som används för produkttyp 9 och som innehåller propikonazol kan förväntas uppfylla kraven i artikel 5 i direktiv 98/8/EG.

6 Det är därför lämpligt att godkänna propikonazol för användning i biocidprodukter för produkttyp 9.

7 Eftersom nanomaterial inte ingick i utvärderingen, bör godkännandet inte omfatta sådana material i enlighet med artikel 4.4 i förordning (EU) nr 528/2012.

8 En rimlig tid bör förflyta innan ett verksamt ämne godkänns, så att medlemsstaterna, berörda parter och i tillämpliga fall kommissionen kan förbereda sig för att uppfylla de nya kraven.

9 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Propikonazol ska godkännas som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 9, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan till denna förordning är uppfyllda.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

2 EUT L 325, 11.12.2007, s. 3.

3 EGT L 123, 24.4.1998, s. 1.

BILAGA

Trivialnamn | IUPAC-namn Identifikationsnummer | Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad | Datum för godkännande | Godkännandeperioden löper ut | Produkttyp | Särskilda villkor

Propikonazol | 1-[[2-(2,4-diklorofenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-yl]metyl]-1H-1,2,4-triazol EG-nr: 262-104-4 CAS-nr: 60207-90-1 | 930 g/kg | 1 juni 2015 | 31 maj 2025 | 9 | Produktgranskningen ska särskilt ta hänsyn till sådana exponeringar och risker och till den effektivitet som har samband med de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen på unionsnivå. Godkännanden ska ges om följande villkor är uppfyllda: Säkra driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder ska fastställas för industriella och yrkesmässiga användare. Produkter ska användas tillsammans med lämplig personlig skyddsutrustning endast om riskerna inte kan reduceras till en acceptabel nivå på andra sätt. Om en behandlad vara har behandlats med eller avsiktligt innehåller propikonazol, och om så är nödvändigt på grund av att hudkontakt samt utsläpp av propikonazol kan förekomma under normala användningsförhållanden, ska den person som ansvarar för att den behandlade varan släpps ut på marknaden se till att etiketten innehåller information om risken för hudsensibilisering samt den information som avses i artikel 58.3 andra stycket i förordning (EU) nr 528/2012.

1 Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som använts för utvärderingen enligt artikel 8 i förordning (EU) nr 528/2012. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.

2 När det gäller genomförandet av de gemensamma principerna i bilaga VI i förordning (EU) nr 528/2012 återfinns granskningsrapporternas innehåll och slutsatser på kommissionens webbplats: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm