Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1014/2013 av den 22 oktober 2013 om ändring av förordningarna (EG) nr 2380/2001, (EG) nr 1289/2004, (EG) nr 1455/2004, (EG) nr 1800/2004, (EG) nr 600/2005 och (EU) nr 874/2010 samt genomförandeförordningarna (EU) nr 388/2011, (EU) nr 532/2011 och (EU) nr 900/2011 vad gäller namnet på innehavaren av godkännandet av vissa fodertillsatser (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 13.3, och
1 Pfizer Ltd har i enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 lämnat in en ansökan med förslag om ändring av namnet på innehavaren av godkännandena i kommissionens förordningar (EG) nr 2380/2001, (EG) nr 1289/2004, (EG) nr 1455/2004, (EG) nr 1800/2004, (EG) nr 600/2005 och (EU) nr 874/2010 samt kommissionens genomförandeförordningar (EU) nr 388/2011, (EU) nr 532/2011 och (EU) nr 900/2011.
2 Sökanden hävdar att till följd av Pfizer Ltd:s beslut att göra sin enhet för djurhälsa till ett fristående företag med namnet Zoetis Belgium SA och att överföra alla godkännanden för saluföring av koccidiostatika från Pfizer Ltd till Zoetis Belgium SA, äger Zoetis Belgium SA rätten att saluföra tillsatserna dekokinat, lasalocid A natrium, alfamaduramicinammonium, robenidinhydroklorid och salinomycin.
3 Den föreslagna ändringen av villkoren för godkännandena är av rent administrativ karaktär och föranleder ingen ny bedömning av de berörda tillsatserna. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har underrättats om ansökan.
4 För att sökanden ska kunna utnyttja sin rätt till saluföring under namnet Zoetis Belgium SA måste villkoren för godkännandena ändras.
5 Förordningarna (EG) nr 2380/2001, (EG) nr 1289/2004, (EG) nr 1455/2004, (EG) nr 1800/2004, (EG) nr 600/2005 och (EU) nr 874/2010 samt genomförandeförordningarna (EU) nr 388/2011, (EU) nr 532/2011 och (EU) nr 900/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
6 Eftersom ändringarna av villkoren för godkännandena inte rör säkerhetsskäl bör en övergångsperiod för avveckling av befintliga lager tillåtas.
7 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1 – Ändring av förordning (EG) nr 2380/2001
I kolumn 2 i bilagan ska Pfizer Ltd ersättas med Zoetis Belgium SA.
Artikel 2 – Ändring av förordning (EG) nr 1289/2004
I kolumn 2 i bilagan ska Pfizer Ltd ersättas med Zoetis Belgium SA.
Artikel 3 – Ändring av förordning (EG) nr 1455/2004
I kolumn 2 i bilagan ska Pfizer Ltd ersättas med Zoetis Belgium SA.
Artikel 4 – Ändring av förordning (EG) nr 1800/2004
I kolumn 2 i bilagan ska Pfizer Ltd ersättas med Zoetis Belgium SA.
Artikel 5 – Ändring av förordning (EG) nr 600/2005
I kolumn 2 i bilaga I ska Pfizer Ltd ersättas med Zoetis Belgium SA.
Artikel 6 – Ändring av förordning (EU) nr 874/2010
Förordning (EU) nr 874/2010 ska ändras på följande sätt:
a I titeln ska Alpharma [Belgien] BVBA ersättas med Zoetis Belgium SA.
b I kolumn 2 i bilagan ska Pfizer Ltd ersättas med Zoetis Belgium SA.
Artikel 7 – Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 388/2011
Genomförandeförordning (EU) nr 388/2011 ska ändras på följande sätt:
a I titeln ska Alpharma (Belgium) BVBA ersättas med Zoetis Belgium SA.
b I kolumn 2 i bilagan ska Pfizer Ltd ersättas med Zoetis Belgium SA.
Artikel 8 – Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 532/2011
Genomförandeförordning (EU) nr 532/2011 ska ändras på följande sätt:
a I titeln ska Alpharma (Belgien) BVBA ersättas med Zoetis Belgium SA.
b I kolumn 2 i bilaga I ska Pfizer Ltd ersättas med Zoetis Belgium SA.
Artikel 9 – Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 900/2011
Genomförandeförordning (EU) nr 900/2011 ska ändras på följande sätt:
a I titeln ska Alpharma (Belgium) BVBA ersättas med Zoetis Belgium SA.
b I kolumn 2 i bilagan ska Pfizer Ltd ersättas med Zoetis Belgium SA.
Artikel 10 – Övergångsbestämmelser
Befintliga lager av produkter som tillverkats och märkts före den 12 november 2013 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 12 november 2013 får även fortsättningsvis släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
Artikel 11 – Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
2 Kommissionens förordning (EG) nr 2380/2001 av den 5 december 2001 om godkännande av användningen av en fodertillsats under tio år (EGT L 321, 6.12.2001, s. 18).
3 Kommissionens förordning (EG) nr 1289/2004 av den 14 juli 2004 om godkännande för tio år av fodertillsatsen Deccox® av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser (EUT L 243, 15.7.2004, s. 15).
4 Kommissionens förordning (EG) nr 1455/2004 av den 16 augusti 2004 om godkännande för tio år av fodertillsatsen Avatec 15 % av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser (EUT L 269, 17.8.2004, s. 14).
5 Kommissionens förordning (EG) nr 1800/2004 av den 15 oktober 2004 om godkännande för tio år av fodertillsatsen Cycostat 66G av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser (EUT L 317, 16.10.2004, s. 37).
6 Kommissionens förordning (EG) nr 600/2005 av den 18 april 2005 om ett nytt godkännande för tio år av ett koccidiostat som fodertillsats, provisoriskt godkännande av en fodertillsats och permanent godkännande av vissa fodertillsatser (EUT L 99, 19.4.2005, s. 5).
7 Kommissionens förordning (EU) nr 874/2010 av den 5 oktober 2010 om godkännande av lasalocid A natrium som fodertillsats för kalkoner upp till 16 veckors ålder (innehavare av godkännandet Alpharma [Belgien] BVBA) och om ändring av förordning (EG) nr 2430/1999 (EUT L 263, 6.10.2010, s. 1).
8 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 388/2011 av den 19 april 2011 om godkännande av alfamaduramicinammonium som fodertillsats för slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: Alpharma (Belgium) BVBA) och om ändring av förordning (EG) nr 2430/1999 (EUT L 104, 20.4.2011, s. 3).
9 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 532/2011 av den 31 maj 2011 om godkännande av robenidinhydroklorid som fodertillsats för avelskaniner och slaktkaniner (innehavare av godkännandet: Alpharma (Belgien) BVBA) och om ändring av förordningarna (EG) nr 2430/1999 och (EG) nr 1800/2004 (EUT L 146, 1.6.2011, s. 7).
10 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 900/2011 av den 7 september 2011 om godkännande av lasalocid-A-natrium som fodertillsats för andra fasaner, pärlhöns, vaktlar och rapphöns än värpande fåglar (innehavare av godkännandet Alpharma (Belgium) BVBA) (EUT L 231, 8.9.2011, s. 15).