EU-förordning

Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1056/2013 av den 29 oktober 2013 om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen neomycin (Text av betydelse för EES)

CELEX: 32013R1056
Typ: EU-förordning
Datum: 20131029
EUT: L 288

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, särskilt artikel 14 jämförd med artikel 17,

med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttrande, avgivet av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och

1 Gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att i unionen användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning fastställs i enlighet med förordning (EG) nr 470/2009.

2 Farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel anges i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010.

3 Neomycin är för närvarande upptaget i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 som en tillåten substans för muskel, fett, lever, njure, mjölk och ägg från alla livsmedelsproducerande djurslag.

4 En ansökan om att ändra den befintliga posten för neomycin har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten.

5 Ytterligare uppgifter om neomycin tillhandahölls till och utvärderades av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel. Till följd av detta rekommenderar kommittén att de nuvarande MRL-värdena för neomycin ändras.

6 Enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 470/2009 ska Europeiska läkemedelsmyndigheten överväga att tillämpa de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett visst livsmedel på ett annat livsmedel som härrör från samma djurslag, eller de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett eller flera djurslag på andra djurslag.

7 Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel har rekommenderat att ett reviderat MRL-värde fastställs för neomycin för njure och lever från nötkreatur, och att detta reviderade MRL-värde extrapoleras till alla livsmedelsproducerande djurslag.

8 Förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras i enlighet med detta.

9 De berörda parterna bör medges en rimlig övergångsperiod för att vidta de åtgärder som kan krävas för att följa det nya MRL-värdet.

10 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 30 december 2013.

1 EUT L 152, 16.6.2009, s. 11.

2 EUT L 15, 20.1.2010, s. 1.

BILAGA

I tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska posten för substansen neomycin ersättas med följande:

Neomycin (inklusive framycetin) | Neomycin B | Alla livsmedelsproducerande djurslag | 500 μg/kg | Muskel | För fisk avser MRL-värdet för muskel muskel och skinn i naturliga proportioner. MRL-värdena för fett, lever och njure gäller inte fisk. För svin och fjäderfä avser MRL-värdet för fett skinn och fett i naturliga proportioner. | Medel mot infektioner/Antibiotika

500 μg/kg | Fett

5500 μg/kg | Lever

9000 μg/kg | Njure

1500 μg/kg | Mjölk

500 μg/kg | Ägg