Kommissionens förordning (EU) nr 1138/2013 av den 8 november 2013 om ändring av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för bitertanol, klorfenvinfos, dodin och vinklozolin i eller på vissa produkter (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG, särskilt artiklarna 14.1 a, 18.1 b och 49.2, och

1 För bitertanol, klorfenvinfos och vinklozolin har gränsvärden fastställts i bilaga II och i del B i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. För dodin har gränsvärden fastställts i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005.

2 I samband med ett förfarande för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet dodin på kärnfrukter, persikor, aprikoser, körsbär, bordsoliver och oliver för oljeproduktion lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena.

3 En ansökan har lämnats in i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i förordning (EG) nr 396/2005 för dodin på bananer. Sökanden hävdar att godkänd användning av dodin på sådan gröda i Nord-, Central- och Sydamerika leder till resthalter som överskrider det gränsvärde som godkänts enligt förordning (EG) nr 396/2005 och att ett högre gränsvärde behövs för att undvika handelshinder för import av bananer.

4 I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades dessa ansökningar av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen.

5 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, nedan kallad myndigheten, bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och i förekommande fall för djur, och lämnade därefter motiverade yttranden om de föreslagna gränsvärdena. Myndigheten sände dessa yttranden till kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten.

6 Förenade kungariket har lämnat in en begäran till myndigheten i enlighet med artikel 43 i förordning (EG) nr 396/2005 om bedömning av vilka risker det nuvarande gränsvärdet för bitertanol på bananer kan utgöra mot bakgrund av den akuta referensdosen (ARfD) för bitertanol som fastställdes i oktober 2010.

7 När det gäller dodin fann myndigheten att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärdena som sökanden begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Den tog hänsyn till de senaste rönen om ämnets toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för detta ämne genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla detta ämne eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda grödorna och produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget (ADI) eller den akuta referensdosen (ARfD) överskrids.

8 När det gäller bitertanol konstaterade myndigheten i sitt yttrande av den 21 februari 2012 att det fanns en akut hälsorisk för konsumenterna och rekommenderade en sänkning av gränsvärdet för bitertanol på bananer. Efter att ha identifierat en akut hälsorisk för konsumenterna i fråga om bitertanol på bananer bedömde myndigheten säkerheten hos de befintliga gränsvärdena för bitertanol på andra grödor, för vilka gränsvärden över bestämningsgränsen (LOD) hade fastställts. Myndigheten rekommenderade en sänkning av gränsvärdena för kärnfrukter, stenfrukter, gurkväxter med ätligt skal och tomater. Gränsvärdena för dessa produkter bör fastställas på den bestämningsgräns som är lämplig för den specifika kombinationen ämne/produkt.

9 På grundval av myndighetens motiverade yttranden och med hänsyn till övriga faktorer av relevans för ärendet i fråga uppfyller de aktuella ändringarna av gränsvärdena kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.

10 Alla befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller de verksamma ämnena klorfenvinfos och vinklozolin har återkallats. I enlighet med artikel 17 i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 14.1 a i den förordningen bör därför gränsvärdena för dessa verksamma ämnen i bilagorna II och III strykas.

11 Kommissionen rådfrågade Europeiska unionens referenslaboratorier för restsubstanser av bekämpningsmedel om behovet av att anpassa de befintliga bestämningsgränserna för bitertanol, klorfenvinfos och dodin. Laboratorierna fann att den tekniska utvecklingen gör det möjligt att fastställa lägre bestämningsgränser för de tre ämnena. Mot bakgrund av laboratoriernas slutsatser bör lägre gränsvärden fastställas.

12 Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

13 När det gäller vinklozolin visar den modell som myndigheten fastställt för bedömning av akuta och kroniska risker att en hög konsumentskyddsnivå upprätthålls. I denna förordning bör det därför fastställas övergångsåtgärder för att möjliggöra normal saluföring, bearbetning och konsumtion av produkter som lagligen framställts före tillämpningen av denna förordning.

14 Innan de ändrade gränsvärdena blir tillämpliga bör medlemsstater, tredjeländer och livsmedelsföretagare ges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av gränsvärdena.

15 Unionens handelspartner har inom ramen för Världshandelsorganisationen rådfrågats om de nya gränsvärdena och deras synpunkter har beaktats.

16 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagorna II, III och V till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

I fråga om bitertanol i sockerbetor (roten) med kodnummer 0900010, dodin i körsbär med kodnummer 0140020 och vinklozolin i alla produkter ska förordning (EG) nr 396/2005 i dess lydelse före ändringarna enligt den här förordningen fortsätta att gälla för produkter lagligen framställda före den 6 juni 2014.

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 6 juni 2014. Vad gäller dodin i bordsoliver med kodnummer 0161030, bananer med kodnummer 0163020 och oliver för oljeproduktion med kodnummer 0402010 ska den dock tillämpas från dagen för dess ikraftträdande.

1 EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

2 Efsas vetenskapliga rapporter finns på http://www.efsa.europa.eu: Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for dodine in various fruit crops, The EFSA Journal, vol. 11(2013):1, artikelnr 3077, [31 s.], doi:10.2903/j.efsa.2013.3077. Reasoned opinion on the modification of the existing MRL for dodine in pome fruit, apricots and olives, The EFSA Journal, vol. 11(2013):2, artikelnr 3112, [25 s.], doi:10.2903/j.efsa.2013.3112.

3 Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bitertanol, The EFSA Journal, vol. 8(2010):10, artikelnr 1850, [63 s.], doi:10.2903/j.efsa.2010.1850.

4 Reasoned Opinion on the Assessment of the consumer safety of the existing MRL for bitertanol in bananas, The EFSA Journal, vol. 10(2012):2, artikelnr 2599, [34 s.], doi:10.2903/j.efsa.2012.2599.

5 http://www.efsa.europa.eu/en/mrls/docs/calculationacutechronic_2.xls

BILAGA

Bilagorna II, III och V till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt:

1 Bilaga II ska ändras på följande sätt:

2 Bilaga III ska ändras på följande sätt:

3 I bilaga V ska följande kolumner för klorfenvinfos och vinklozolin läggas till:

1 För en fullständig förteckning över produkter av vegatabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller, se bilaga I.

2 Lägsta analytiska bestämningsgräns.

3 Bekämpningsmedel/kod-kombination för vilken gränsvärdet i bilaga II gäller.

156 För en fullständig förteckning över produkter av vegatabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller, se bilaga I.

157 Lägsta analytiska bestämningsgräns.

220 För en fullständig förteckning över produkter av vegatabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller, se bilaga I.

221 Lägsta analytiska bestämningsgräns.

336 För en fullständig förteckning över produkter av vegatabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller, se bilaga I.

337 Lägsta analytiska bestämningsgräns.