Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/896 av den 8 juni 2016 om godkännande av järnnatriumtartrater som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
1 Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
2 En ansökan om godkännande av järnnatriumtartrater har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
3 Ansökan gäller godkännande av järnnatriumtartrater som fodertillsats i kategorin tekniska tillsatser för alla djurarter.
4 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 30 april 2015 att det berörda preparatet under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade också att preparatet kan vara effektivt som klumpförebyggande medel i salt. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoderna för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
5 Bedömningen av järnnatriumtartrater visar att villkoren för tartrater är uppfyllda för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
6 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Det preparat i kategorin tekniska tillsatser och i den funktionella gruppen klumpförebyggande medel som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
2 EFSA Journal, vol. 13(2015):5, artikelnr 4114.
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
mg aktiv substans/kg NaCl
1i534 | Järnnatriumtartrater | Tillsatsens sammansättning Preparat av en produkt av en komplexbildning av natriumtartrater och järn(III)klorid i vattenlösning ≤ 35 viktprocent Beskrivning av den aktiva substansen Järn(III)-produkt av en komplexbildning av D(+)-, L(-)- och meso-2,3-dihydroxibutandisyror Förhållande: järn till meso-tartrat 1:1 Förhållande: järn till totala tartratisomerer 1:1,5 CAS-nr: 1280193-05-9 Fe(OH)2C4H4O6Na Klorid: ≤ 25 % Oxalater: ≤ 1,5 % uttryckt som oxalsyra Järn: ≥ 8 % järn(III) Analysmetod Bestämning av meso-tartrat och D(-), L(+)-tartrater i fodertillsatsen: vätskekromatografi med brytningsindexdetektion (HPLC-RI). Bestämning av den totala mängden järn i fodertillsatsen: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) – EN 15510, eller ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck – EN 15621, eller ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) – EN ISO 11885, eller atomabsorptionsspektrometri (AAS) – EN ISO 6869, eller atomabsorptionsspektrometri (AAS) – kommissionens förordning (EG) nr 152/2009. Bestämning av den totala mängden natrium i fodertillsatsen: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) – EN 15510, eller ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck – EN 15621, eller ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) – EN 11885, eller atomabsorptionsspektrometri (AAS) – EN ISO 6869. Bestämning av den totala mängden klorid i fodertillsatsen: titrering – förordning (EG) nr 152/2009 eller ISO 6495. | Alla djurarter | — | — | — | 1. Tillsatsen ska användas endast i NaCl (natriumklorid) 2. Minsta rekommenderade dos: 26 mg järnnatriumtartrater/kg NaCl (motsvarande 3 mg järn/kg NaCl) 3. Högsta rekommenderade dos: 106 mg järnnatriumtartrater/kg NaCl | 29 juni 2026
1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
2 Kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 av den 27 januari 2009 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av foder (EUT L 54, 26.2.2009, s. 1).