Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1802 av den 11 oktober 2016 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 414/2013 om ett förfarande för produktgodkännande av likadana biocidprodukter i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 17.7, och
1 Det behöver klargöras i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 414/2013 att en enskild produkt som omfattas av produktgodkännandet för en biocidproduktfamilj även är giltig som en motsvarande referensprodukt vid ansökan om produktgodkännande av en likadan produkt.
2 Hänvisningar till registreringsansökningar är nu föråldrade, eftersom detta förfarande inte används sedan upphävandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG, och därmed bör hänvisningarna tas bort.
3 I respons till de ekonomiska aktörerna behov, särskilt hos små och medelstora företag, bör artikel 3 i genomförandeförordning (EU) nr 414/2013 erbjuda möjligheten att ansöka om nationellt produktgodkännande av likadana produkter i de fall där den motsvarande referensprodukten har ett unionsgodkännande eller om den är föremål för en ansökan om ett sådant godkännande.
4 Det är nödvändigt att tydligt identifiera och ytterligare specificera förfarandet för inlämning av ansökningar om produktgodkännande av en likadan produkt och för godtagande av sådana ansökningar i de fall där den motsvarande referensprodukten har godkänts genom det förenklade produktgodkännandeförfarandet i artikel 26 i förordning (EU) nr 528/2012, eller om den är föremål för en ansökan om ett sådant godkännande.
5 För större förutsägbarhet bör detaljerade riktlinjer för behandling av de ansökningar som omfattas av genomförandeförordning (EU) nr 414/2013 tas fram av Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten) och regelbundet uppdateras utifrån erfarenheter och den vetenskapliga eller tekniska utvecklingen.
6 För en tydligare och entydig text bör lydelsen i artiklarna 5 och 6 ändras.
7 Genomförandeförordning (EU) nr 414/2013 bör därför ändras i enlighet med detta.
8 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1 – Syfte
Genomförandeförordning (EU) nr 414/2013 ska ändras på följande sätt:
1 Artikel 1 ska ersättas med följande:
2 I artikel 3 ska följande punkt införas som punkt 1a:
3 Följande artikel 4a och artikel 4 b ska införas:
4 Artikel 5 ska ersättas med följande:
5 I artikel 6 ska punkt 2 ersättas med följande:
6 Följande artikel ska införas som artikel 6a:
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 414/2013 av den 6 maj 2013 om ett förfarande för produktgodkännande av likadana biocidprodukter i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 125, 7.5.2013, s. 4).
3 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).
4 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).
5 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4).