Kommissionens förordning (EU) 2018/685 av den 3 maj 2018 om ändring av bilagorna II, III och IV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för abamektin, öl, fluopyram, fluxapyroxad, maleinsyrahydrazid, senapsfröpulver och teflutrin i eller på vissa produkter (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG, särskilt artiklarna 5.1 och 14.1 a, och

1 Gränsvärden har fastställts för abamektin och maleinsyrahydrazid i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för fluopyram, fluxapyroxad och teflutrin i del A i bilaga III till den förordningen. När det gäller öl och senapsfröpulver har inga särskilda gränsvärden fastställts och ämnena har inte heller tagits upp i bilaga IV till den förordningen, så därför gäller standardvärdet 0,01 mg/kg som fastställs i artikel 18.1 b i samma förordning.

2 I samband med ett förfarande för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet abamektin på bananer lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena.

3 För fluopyram har en sådan ansökan lämnats in när det gäller portlaker. För fluxapyroxad har en sådan ansökan lämnats in när det gäller tropiska rot- och knölgrönsaker, övriga rot- och knölgrönsaker utom sockerbetor, knipplök, blommande kål, brysselkål, huvudkål, sallat och sallatväxter, spenat och liknande blad, endivesallat, örter och ätliga blommor, kronärtskockor, purjolök, örtteer från rötter, rot- och jordstamskryddor samt rotcikoria. För teflutrin har en sådan ansökan lämnats in när det gäller morötter.

4 En ansökan har lämnats in i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i förordning (EG) nr 396/2005 för användningen av fluxapyroxad på citrusfrukter. Sökanden hävdar att godkänd användning av ämnet på sådana grödor i Brasilien leder till resthalter som överskrider gränsvärdena i förordning (EG) nr 396/2005 och att högre gränsvärden krävs för att undvika handelshinder för import av dessa grödor.

5 I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades ansökningarna av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen.

6 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och i förekommande fall för djur, och lämnade därefter motiverade yttranden om de föreslagna gränsvärdena. Myndigheten sände dessa yttranden till sökandena, kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten.

7 Myndigheten fann i sina motiverade yttranden att de inlämnade uppgifterna i fråga om användningen av fluxapyroxad på citrusfrukter inte var tillräckliga för att fastställa nya gränsvärden för hela gruppen. I enlighet med EU:s befintliga riktlinjer för extrapolering av gränsvärden bör dock gränsvärdet för grapefrukter fastställas till det befintliga gränsvärdet för apelsiner. Befintliga gränsvärden för citrusfrukter bör därför bibehållas utom när det gäller grapefrukter där gränsvärdet bör höjas till 0,3 mg/kg.

8 När det gäller alla andra ansökningar fann myndigheten att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärdena som sökandena begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Myndigheten tog hänsyn till de senaste uppgifterna om ämnenas toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för dessa ämnen genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla dem eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids.

9 För maleinsyrahydrazid lämnade myndigheten in slutsatsen från en inbördes granskning av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet. Inom ramen för detta rekommenderade myndigheten en höjning av gränsvärdena för potatis, vitlök, schalottenlök och mjölk.

10 Öl och senapsfröpulver godkändes som allmänkemikalier genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2090 respektive kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2066. Villkoren för användning av dessa ämnen förväntas inte leda till förekomst av resthalter i livsmedel eller foder som kan utgöra en risk för konsumenten. Dessa ämnen bör därför tas upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005.

11 På grundval av myndighetens motiverade yttranden och slutsats och med hänsyn till faktorerna av relevans för ärendet i fråga uppfyller de begärda ändringarna av gränsvärdena kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.

12 Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

13 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagorna II, III och IV till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

2 Efsas vetenskapliga rapporter finns på http://www.efsa.europa.eu: Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for abamectin in bananas, EFSA Journal, vol. 15(2017):10, artikelnr 4987 [24 s.]. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for fluopyram in purslanes, EFSA Journal, vol. 15(2017):9, artikelnr 4984 [22 s.]. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fluxapyroxad in various crops, EFSA Journal, vol. 15(2017):9, artikelnr 4975 [30 s.]. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for tefluthrin in carrots, EFSA Journal, vol. 15(2017):10, artikelnr 5016 [21 s.].

3 Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance maleic hydrazide, EFSA Journal, vol. 14(2016):6, artikelnr 4492 [22 s.].

4 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2090 av den 14 november 2017 om godkännandet av öl som allmänkemikalie i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 297, 15.11.2017, s. 22).

5 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2066 av den 13 november 2017 om godkännande av senapsfröpulver som allmänkemikalie i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 295, 14.11.2017, s. 43).

BILAGA

Bilagorna II, III och IV till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt:

1 I bilaga II ska kolumnerna för abamektin och maleinsyrahydrazid ersättas med följande:

2 I del A i bilaga III ska kolumnerna för fluopyram, fluxapyroxad och teflutrin ersättas med följande:

3 I bilaga IV ska följande poster införas i alfabetisk ordning: öl och senapsfröpulver.

1 Analytisk bestämningsgräns.

2 Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.

164 Analytisk bestämningsgräns.

165 Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.