EU-förordning

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/10 av den 3 januari 2019 om godkännande av ett preparat av en naturlig blandning av illit-montmorillonit-kaolinit som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES)

CELEX: 32019R0010
Typ: EU-förordning
Datum: 20190103
EUT: L 002

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

1 Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

2 En ansökan om godkännande av ett preparat av en naturlig blandning av illit-montmorillonit-kaolinit har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

3 Ansökan gäller godkännande av ett preparat av en naturlig blandning av illit-montmorillonit-kaolinit som fodertillsats i kategorin tekniska tillsatser för alla djurarter.

4 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 1 december 2015, den 5 juli 2017 och den 5 juli 2018 att preparatet av en naturlig blandning av illit-montmorillonit-kaolinit under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade också att det är effektivt som bindemedel och klumpförebyggande medel. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

5 Bedömningen av preparatet av en naturlig blandning av illit-montmorillonit-kaolinit visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

6 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin tekniska tillsatser och de funktionella grupperna bindemedel och klumpförebyggande medel som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 EFSA Journal, vol. 14(2016):1, artikelnr 4342.

3 EFSA Journal, vol. 15(2017):7, artikelnr 4940.

4 EFSA Journal, vol. 16(2018):7, artikelnr 5387.

BILAGA

mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

1g599 | Illit-montmorillonit-kaolinit | Tillsatsens sammansättning Preparat av en naturlig blandning av illit-montmorillonit-kaolinit, med en lägsta halt av 40 % illit 10 % montmorillonit 8 % kaolinit Beskrivning av den aktiva substansen Illit CAS-nr: 106958-53-6 K(Al,Fe)2AlSi3O10(OH)2 · H2O Montmorillonit CAS-nr: 1318-93-0 Nax[(Al2-xMgx)Si4O10) (OH)2] Kaolinit CAS-nr: 1318-74-7 Al2(OH)4(SiO5) Järn (strukturellt) 10 % (genomsnitt) Fri från asbest Analysmetod Beskrivning av tillsatsen: Röntgendiffraktion (XRD) Röntgenfluorescens (XRF) | Slaktkycklingar och mindre fjäderfäarter avsedda för slakt Slaktboskap och mindre idisslare som föds upp till slakt Slaktsvin och avvanda smågrisar | — | 5000 | 50000 | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 2. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd. 3. Ange följande på märkningen av tillsatsen och förblandningar innehållande den: Tillsatsen illit-montmorillonit-kaolinit är rik på (inert) järn. 4. Den totala mängden olika användningar av illit-montmorillonit-kaolinit i helfoder får inte överstiga den högsta tillåtna halten för relevanta arter eller djurkategorier. 5. I bruksanvisningen ska följande anges: Ska inte användas oralt tillsammans med makrolider. | 24 januari 2029

Alla andra djurarter och djurkategorier | — | 5000 | 20000

1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports