Kommissionens förordning (EU) 2019/50 av den 11 januari 2019 om ändring av bilagorna II, III, IV och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för klorantraniliprol, klomazon, cyklaniliprol, fenazakin, fenpicoxamid, fluoxastrobin, lambda-cyhalotrin, mepikvat, lökolja, tiakloprid och valifenalat i eller på vissa produkter (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG, särskilt artiklarna 5.1, 14.1 a och 18.1 b, och

1 Gränsvärden har fastställts för klomazon, fluoxastrobin, lambda-cyhalotrin, mepikvat och tiakloprid i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för klorantraniliprol, fenazakin och valifenalat i del A i bilaga III till den förordningen. När det gäller cyklaniliprol, fenpicoxamid och lökolja har inga särskilda gränsvärden fastställts och ämnena har inte heller tagits upp i bilaga IV till den förordningen, så därför gäller standardvärdet 0,01 mg/kg som fastställs i artikel 18.1 b i samma förordning.

2 Den 4 juli 2009 antog Codex Alimentarius-kommissionen ett gränsvärde (nedan kallat CXL-värde) för lambda-cyhalotrin i råg.

3 Enligt artikel 5.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 ska internationella standarder, om sådana finns eller om de kan väntas inom kort, beaktas vid utformandet eller anpassningen av livsmedelslagstiftning, utom i de fall då sådana standarder eller väsentliga delar av dem skulle utgöra ett ineffektivt eller olämpligt sätt att uppnå de legitima målen med livsmedelslagstiftningen, när det är vetenskapligt befogat att inte beakta dem, eller när tillämpningen av dem skulle leda till en annan skyddsnivå än den som konstaterats vara lämplig i unionen. Dessutom ska unionen, i enlighet med artikel 13 e i den förordningen, främja överensstämmelse mellan internationella tekniska standarder och livsmedelslagstiftningen samtidigt som det garanteras att den höga skyddsnivå som antagits i unionen inte sänks.

4 Detta CXL-värde för lambda-cyhalotrin är säkert för konsumenterna i unionen och bör därför tas upp som gränsvärde i förordning (EG) nr 396/2005.

5 I samband med ett förfarande för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet klomazon på kamomill och mjölbananer lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena.

6 När det gäller fluoxastrobin har en sådan ansökan lämnats in för vitlök, rapsfrö, linfrö, vallmofrö, senapsfrö och oljedådrafrö. När det gäller mepikvat har en sådan ansökan lämnats in för rapsfrö, linfrö, vallmofrö, senapsfrö, oljedådrafrö, solrosfrö, lever (från svin, får och get), njure (från svin), mjölk och ägg. När det gäller tiakloprid har en sådan ansökan lämnats in för gurkörtsfrö och rädisor. När det gäller valifenalat har en sådan ansökan lämnats in för tomater, auberginer, sallat, kepalök, schalottenlök och vitlök.

7 En ansökan har lämnats in i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i förordning (EG) nr 396/2005 för klorantraniliprol och fenazakin som används i Förenta staterna på humle respektive mandlar. Sökandena hävdar att godkänd användning av ämnena på sådana grödor i Förenta staterna leder till resthalter som överskrider gränsvärdena i förordning (EG) nr 396/2005 och att högre gränsvärden krävs för att undvika handelshinder för import av dessa grödor.

8 I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades ansökningarna av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen.

9 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och i förekommande fall för djur, och lämnade därefter motiverade yttranden om de föreslagna gränsvärdena. Myndigheten sände dessa yttranden till sökandena, kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten.

10 När det gäller fluoxastrobin i vitlök bedömde myndigheten en ansökan om att fastställa ett gränsvärde för kepalök och lämnade ett motiverat yttrande om det föreslagna gränsvärdet. I enlighet med unionens befintliga riktlinjer för extrapolering av gränsvärden bör det gränsvärde som fastställs för kepalök också användas för vitlök.

11 När det gäller alla andra ansökningar fann myndigheten att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärdena som sökandena begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Myndigheten tog hänsyn till de senaste uppgifterna om ämnenas toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för dessa ämnen genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla dem eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids.

12 När det gäller mepikvat fastställdes tillfälliga gränsvärden genom kommissionens förordning (EU) 2016/1003 för odlade svampar till och med den 31 december 2018 för att hantera korskontaminering mellan obehandlade odlade svampar och halm som lagligen behandlats med mepikvat. Medlemsstaterna och myndigheten har lämnat in aktuella övervakningsuppgifter som visar att resthalter av mepikvat fortfarande förekommer i halter som överstiger den relevanta bestämningsgränsen. Det är därför lämpligt att förlänga giltigheten för det nuvarande gränsvärdet som är fastställt till 0,09 mg/kg. Gränsvärdet kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast fyra år efter det att den här förordningen har offentliggjorts.

13 När det gäller lambda-cyhalotrin ändrades flera gränsvärden genom kommissionens förordning (EU) 2018/960. Genom den förordningen sänks gränsvärdet för råg till bestämningsgränsen den 26 januari 2019 utan hänsyn till det befintliga CXL-värdet för råg. Av rättssäkerhetsskäl bör det gränsvärde som föreskrivs i den här förordningen tillämpas från samma dag.

14 I samband med godkännandet av det verksamma ämnet fenpicoxamid ingick i enlighet med artikel 8.1 g i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 en ansökan om ett gränsvärde i sammanfattningen. Denna ansökan utvärderades av de berörda medlemsstaterna i enlighet med artikel 11.2 i den förordningen. Myndigheten bedömde ansökan och utfärdade en slutsats om den inbördes granskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet, i vilken myndigheten rekommenderade att det fastställs gränsvärden för råg och vete som omfattar representativa användningsområden enligt god jordbrukspraxis i unionen och en begäran om en importtolerans för bananer från Panama.

15 Lökolja är godkänd som allmänkemikalie genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1295. Villkoren för användning av detta ämne förväntas inte leda till förekomst av resthalter i livsmedel eller foder som kan utgöra en risk för konsumenten. Ämnet bör därför tas upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005.

16 Det verksamma ämnet cyklaniliprol godkändes inte genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/357. Eftersom inga gränsvärden fastställs i förordning (EG) nr 396/2005 bör ämnet tas upp i bilaga V till den förordningen.

17 På grundval av myndighetens motiverade yttranden och slutsats och med hänsyn till faktorerna av relevans för ärendet i fråga uppfyller de begärda ändringarna av gränsvärdena kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.

18 Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

19 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagorna II, III, IV och V till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 1 januari 2019. Den ska dock tillämpas från och med den 26 januari 2019 i fråga om gränsvärdet för lambda-cyhalotrin i råg.

1 EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

2 http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-718-41%252Fal32_24e.pdf. Joint FAO/WHO food standards programme, Codex Alimentarius-kommissionen, tilläggen III och IV, 32:a mötet, Rom, Italien, 29 juni–4 juli 2009.

3 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1).

4 Revision of the review of the existing maximum residue levels for the active substance lambda-cyhalothrin, EFSA Journal, vol. 13(2015):12, artikelnr 4324.

5 Efsas vetenskapliga rapporter finns på http://www.efsa.europa.eu: Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for clomazone in chamomiles and plantains, EFSA Journal, vol. 16(2018):6, artikelnr 5316. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fluoxastrobin in oilseeds, EFSA Journal, vol. 16(2018):7, artikelnr 5381. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for mepiquat in various oilseeds and animal commodities, EFSA Journal, vol. 16(2018):7, artikelnr 5380. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for thiacloprid in corn gromwell seeds and radish, EFSA Journal, vol. 16(2018):6, artikelnr 5313. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for valifenalate in various crops, EFSA Journal, vol. 16(2018):6, artikelnr 5289. Reasoned opinion on the setting of an import tolerance for chlorantraniliprole in hops, EFSA Journal, vol. 16(2018):6, artikelnr 5312. Reasoned opinion on the setting of an import tolerance for fenazaquin in almonds, EFSA Journal, vol. 16(2018):7, artikelnr 5330.

6 Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for fluoxastrobin according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005, EFSA Journal, vol. 10(2012):12, artikelnr 3012.

7 Kommissionens förordning (EU) 2016/1003 av den 17 juni 2016 om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärdena för abamektin, acekvinocyl, acetamiprid, bensovindiflupyr, bromoxinil, fludioxonil, fluopikolid, fosetyl, mepikvat, prokinazid, propamokarb, prohexadion och tebukonazol i eller på vissa produkter (EUT L 167, 24.6.2016, s. 46).

8 Kommissionens förordning (EU) 2018/960 av den 5 juli 2018 om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för lambda-cyhalotrin i eller på vissa produkter (EUT L 169, 6.7.2018, s. 27).

9 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1).

10 Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenpicoxamid (XDE-777), EFSA Journal, vol. 16(2018):1, artikelnr 5146.

11 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1295 av den 26 september 2018 om godkännande av allmänkemikalien lökolja i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 243, 27.9.2018, s. 7).

12 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/357 av den 28 februari 2017 om att inte godkänna det verksamma ämnet cyklaniliprol i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 54, 1.3.2017, s. 4).

BILAGA

Bilagorna II, III, IV och V till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt:

1 Bilaga II ska ändras på följande sätt:

2 I del A i bilaga III ska kolumnerna för klorantraniliprol, fenazakin och valifenalat ersättas med följande:

3 I bilaga IV ska följande post införas i alfabetisk ordning: lökolja.

4 I bilaga V ska följande kolumn för cyklaniliprol läggas till:

1 Analytisk bestämningsgräns.

2 Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.

413 Analytisk bestämningsgräns.

414 Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.

491 Analytisk bestämningsgräns.

492 Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.

682 Analytisk bestämningsgräns.

683 Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.