Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/805 av den 17 maj 2019 om godkännande av ett preparat av muramidas framställt av Trichoderma reesei (DSM 32338) som fodertillsats för slaktkycklingar och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Ltd, som företräds i EU av DSM Nutritional Products Sp. Z o.o) (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

1 Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

2 En ansökan om godkännande av ett preparat av muramidas framställt av Trichoderma reesei (DSM 32338) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen.

3 Ansökan gäller godkännande av ett preparat av muramidas framställt av Trichoderma reesei (DSM 32338) som fodertillsats i kategorin zootekniska tillsatser för slaktkycklingar och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt.

4 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 14 juni 2018 att preparatet av muramidas framställt av Trichoderma reesei (DSM 32338) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumentsäkerheten eller miljön. Det konstaterades också att tillsatsen kan vara potentiellt irriterande för hud och ögon och potentiellt hudsensibiliserande. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att förhindra skadliga effekter på människors hälsa, särskilt när det gäller tillsatsens användare. Myndigheten drog även slutsatsen att tillsatsen bidrar till att förbättra förhållandet mellan foderintag och viktökning för slaktkycklingar. Myndigheten ansåg att denna slutsats kan extrapoleras till mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

5 Bedömningen av preparatet av muramidas framställt av Trichoderma reesei (DSM 32338) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

6 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin zootekniska tillsatser och den funktionella gruppen andra zootekniska tillsatser som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i bilagan uppfylls.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 EFSA Journal, vol. 16(2018):7, artikelnr 5342.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

4d16 | DSM Nutritional Products Ltd., som företräds i EU av DSM Nutritional Products Sp. Z o.o | Muramidas (EC 3.2.1.17) | Tillsatsens sammansättning Preparat of muramidas (EC 3.2.1.17) (lysozym) framställt av Trichoderma reesei (DSM 32338). Minsta aktivitet: 60000 LSU(F)/g Fast och flytande form Beskrivning av den aktiva substansen Muramidas (EC 3.2.1.17) (lysozym) framställt av Trichoderma reesei (DSM 32338) Analysmetod Bestämning av muramidas: Fluorescensbaserad metod för bestämning av enzymkatalyserad depolymerisation av ett fluoresceinmärkt preparat av peptidoglykan vid pH 6,0 och 30 °C. | Slaktkycklingar Mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt | — | 25000 LSU(F) | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 2. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive hudskydd och andningsskydd. | 9 juni 2029

1 1 LSU(F) är den mängd enzym som ökar fluorescensen hos 12,5 μg/ml fluoresceinmärkt peptidoglykan per minut vid pH 6,0 och 30 °C med ett värde som motsvarar fluorescensen av cirka 0,06 nmol fluoresceinisotiocyanat isomer I.

2 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports