Kommissionens förordning (EU) 2019/1858 av den 6 november 2019 om ändring av bilaga V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter, särskilt artikel 31.2, och

1 Ämnet 4-(3-etoxi-4-hydroxifenyl)butan-2-on (CAS-nummer 569646-79-3), som har tilldelats namnet Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB) enligt den internationella nomenklaturen för kosmetiska ingredienser, fungerar som konserveringsmedel och hudkonditionerande medel. Det förtecknas för närvarande inte i förordning (EG) nr 1223/2009.

2 Vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (SCCS) konstaterade i sitt yttrande av den 7 april 2017 att HEPB vid ett samlat exponeringsscenario kan anses vara säkert vid användning som konserveringsmedel i kosmetiska produkter som sköljs av, munprodukter och kosmetiska produkter som lämnas kvar med en högsta koncentration på 0,7 %. SCCS drog också slutsatsen att det skulle behövas mer bevisning för att utesluta ögonirritation.

3 Efter farhågor som framförts av flera medlemsstater i fråga om HEPB som ett potentiellt ögonirriterande ämne och ytterligare vetenskapliga uppgifter som sökanden lämnat, konstaterade SCCS i sitt yttrande av den 5 mars 2019 att HEPB vid ett samlat exponeringsscenario är säkert när det gäller ögonirritation vid användning som konserveringsmedel i kosmetiska produkter som sköljs av, munprodukter och kosmetiska produkter som lämnas kvar med en högsta koncentration på 0,7 %.

4 Mot bakgrund av ovannämnda yttranden och för att ta hänsyn till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen bör HEPB tillåtas för användning som konserveringsmedel i kosmetiska produkter som sköljs av, munprodukter och kosmetiska produkter som lämnas kvar med en högsta koncentration på 0,7 % i bruksklar beredning.

5 Förordning (EG) nr 1223/2009 bör därför ändras i enlighet med detta.

6 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilaga V till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 342, 22.12.2009, s. 59.

2 SCCS, Opinion on Ethylzingerone - Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB) - Cosmetics Europe nr P98, SCCS/1582/16, 7 april 2017.

3 SCCS, Opinion on Ethylzingerone - Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB) - Cosmetics Europe No P98 – Submission II eye irritation, preliminär version 21 december 2018, slutgiltig version 5 mars 2019, SCCS/1604/18.

BILAGA

I bilaga V till förordning (EG) nr 1223/2009 ska följande post läggas till:

Referensnummer | Ämnesidentifiering | Villkor | Anvisningar för användning och varningstext

Kemiskt namn/INN | Beteckning enligt ordlistan över generiska namn på beståndsdelar | CAS-nummer | EG-nummer | Produkttyp, kroppsdel | Maximal koncentration i bruksklar beredning | Övrigt

a | b | c | d | e | f | g | h | i

60 | 4-(3-etoxi-4-hydroxifenyl)butan-2-on | Hydroxyethoxyphenyl Butanone | 569646-79-3 | 933-435-8 | 0,7 %