Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/51 av den 22 januari 2021 om godkännande av en ändring av användningsvillkoren för det nya livsmedlet trans-resveratrol enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001, särskilt artikel 12, och

1 Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen.

2 I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 genom vilken en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas.

3 Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/1190 godkändes utsläppande på unionsmarknaden av trans-resveratrol som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 för användning i kosttillskott enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG, i kapsel- eller tablettform för vuxna.

4 Den 31 januari 2020 ansökte företaget DSM Nutritional Products Europe (nedan kallat sökanden) hos kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om att få ändra användningsvillkoren för det nya livsmedlet trans-resveratrol. Sökanden begärde att beredningsformen för kosttillskott innehållande det nya livsmedlet trans-resveratrol skulle ändras genom att de specifika beredningsformerna kapsel och tablett som enda tillåtna former för kosttillskotten tas bort från unionsförteckningen.

5 Enligt sökanden är ändringen av beredningsformen för kosttillskott innehållande trans-resveratrol nödvändig, eftersom den skulle innebära att trans-resveratrol får användas i kosttillskott i andra former än kapslar eller tabletter.

6 I unionsförteckningen över nya livsmedel finns ett antal nya livsmedel som är godkända i kosttillskott utan angivande av beredningsform. Ändringen av beredningsformen för kosttillskott innehållande trans-resveratrol skulle säkerställa enhetliga användningsvillkor för kosttillskott och underlätta för livsmedelsföretagen att anpassa sig till konsumenternas preferenser.

7 Kommissionen begärde inte något yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet i enlighet med artikel 10.3, eftersom en ändring av användningsvillkoren för det nya livsmedlet trans-resveratrol så att de specifika beredningsformerna för kosttillskott slopas sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa. Därför bör användningsvillkoren för det nya livsmedlet trans-resveratrol ändras så att det godkänns i kosttillskott i alla former vid den tidigare godkända maximihalten.

8 Den maximihalt trans-resveratrol i kosttillskott som godkänts genom genomförandebeslut (EU) 2016/1190 och anges i unionsförteckningen över nya livsmedel kvarstår. De säkerhetsöverväganden som låg till grund för godkännandet av trans-resveratrol i kosttillskott är fortfarande giltiga och det utgör inte något säkerhetsproblem att de specifika beredningsformerna för kosttillskott tas bort.

9 Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.

10 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

1 Uppgifterna om det nya livsmedlet trans-resveratrol som införts i den unionsförteckning över godkända nya livsmedel enligt artikel 6 i förordning (EU) 2015/2283 som finns i genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

2 Uppgifterna i den unionsförteckning som avses i punkt 1 ska omfatta de användningsvillkor och märkningskrav som anges i bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).

3 Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/1190 av den 19 juli 2016 om tillstånd för utsläppande på marknaden av trans-resveratrol som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 196, 21.7.2016, s. 53).

4 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (EGT L 43, 14.2.1997, s. 1).

5 Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51).

BILAGA

I tabell 1 (Godkända nya livsmedel) i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska uppgifterna om trans-resveratrol ersättas med följande:

Godkänt nytt livsmedel Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas Ytterligare särskilda märkningskrav Andra krav Uppgiftsskydd trans-Resveratrol Angiven livsmedelskategori Maximihalter 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas trans-resveratrol. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller trans-resveratrol ska innehålla en uppgift om att personer som använder läkemedel endast bör inta produkten under medicinsk övervakning. Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna 150 mg/dag