Kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/571 av den 20 januari 2021 om ändring av bilagan till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 vad gäller förteckningen över ämnen som får tillsättas i modersmjölksersättning, tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 av den 12 juni 2013 om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll och om upphävande av rådets direktiv 92/52/EEG, kommissionens direktiv 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG och 2006/141/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG och kommissionens förordningar (EG) nr 41/2009 och (EG) nr 953/2009, särskilt artikel 16, och

1 I bilagan till förordning (EU) nr 609/2013 fastställs en unionsförteckning av ämnen som får tillsättas i en eller flera av de kategorier av livsmedel som avses i artikel 1.1 i den förordningen.

2 Enligt bilagan till förordning (EU) nr 609/2013 är tillsats av kalcium-L-metylfolat som folatkälla godkänt i livsmedel för speciella medicinska ändamål och i komplett kostersättning för viktkontroll.

3 Efter det att en ansökan lämnats in om godkännande av användningen av kalcium-L-metylfolat som folatkälla även i modersmjölksersättning, tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat, i de halter som krävs för att tillgodose de sammansättningskrav som unionslagstiftningen fastslår för folat i dessa livsmedel, begärde kommissionen att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) skulle yttra sig om ämnets säkerhet och biotillgänglighet när det tillsätts till livsmedlen i fråga. I sitt yttrande av den 27 november 2019 konstaterade myndigheten att kalcium-L-metylfolat är en biotillgänglig folatkälla och att det är säkert vid den föreslagna användningen och de föreslagna halterna för målgruppen spädbarn (< 12 månader) och småbarn (12-< 36 månader).

4 Kommissionen anser att myndighetens yttrande ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att kalcium-L-metylfolat inte medför några risker som folatkälla när ämnet används i modersmjölksersättning, tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat i de erforderliga halterna. Därför bör kalcium-L-metylfolat införas i förteckningen i bilagan till förordning (EU) nr 609/2013 som en folatkälla i dessa kategorier av livsmedel.

5 Förordning (EU) nr 609/2013 bör därför ändras i enlighet med detta.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagan till förordning (EU) nr 609/2013 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 181, 29.6.2013, s. 35.

2 Efsas panel för dietprodukter, nutrition och allergier, Scientific Opinion on Calcium l-methylfolate as a source of folate added for nutritional purposes to infant and follow-on formula, baby food and processed cereal-based food, EFSA Journal, doi: 10.2903/j.efsa.2020.5947.

BILAGA

Bilagan till förordning (EU) nr 609/2013 ska ändras på följande sätt:

a Inom ämnet folat ska posten kalcium-L-metylfolat ersättas med följande: