Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1319 av den 9 augusti 2021 om godkännande av ändringar av specifikationerna för det nya livsmedlet korianderfröolja från Coriandrum sativum och om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001, särskilt artikel 12, och

1 Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen.

2 I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 genom vilken unionsförteckningen över godkända nya livsmedel upprättas.

3 Genom kommissionens genomförandebeslut 2014/155/EU godkändes, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97, utsläppande på marknaden i unionen av korianderfröolja från Coriandrum sativum som ny livsmedelsingrediens för användning i kosttillskott.

4 I oktober 2017 informerade företaget Ovalie Innovation (sökanden) kommissionen, i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97, om att det avsåg att släppa ut råolja av korianderfrö från Coriandrum sativum på marknaden. Sökanden lämnade också en rapport utfärdad av den behöriga myndigheten i Irland i enlighet med artikel 3.4 i förordning (EG) nr 258/97, där det på grundval av de vetenskapliga belägg som sökanden lämnat konstaterades att korianderfröolja från Coriandrum sativum i huvudsak motsvarar den korianderfröolja som godkänts genom genomförandebeslut 2014/155/EU.

5 Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/456 och kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/2165 godkändes ändringar av specifikationerna för det nya livsmedlet korianderfröolja från Coriandrum sativum för att minska det lägsta förtvålningstalet från 186 mg KOH/g till 179 mg KOH/g respektive sänka minimihalten oljesyra från 8,0 % till 7,0 %.

6 Den 12 januari 2021 lämnade sökanden in en ansökan till kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om att få ändra specifikationerna för det nya livsmedlet korianderfröolja från Coriandrum sativum. Sökanden begärde att maximihalten för syratal i korianderfröolja i unionsförteckningen över nya livsmedel skulle höjas från 2,5 mg KOH/g olja till ≤ 3,5 mg KOH/g olja och att färgbeskrivningen skulle ändras från svagt gul till gulaktig till brun färg.

7 Sökanden motiverade begäran med att ändringen är nödvändig för att återspegla den naturliga variationen i utseende hos korianderfröolja och i halterna av fria fettsyror däri som mäts genom titrering med kaliumhydroxid (KOH) av fröoljan från växten Coriandrum sativum.

8 Kommissionen anser att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) inte behöver göra någon säkerhetsutvärdering av den föreslagna ändringen av specifikationerna i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283. Ökningen av syratalet i korianderfröolja från 2,5 mg till ≤ 3,5 mg KOH/g olja är jämförbar med syratalen i andra vanliga ätliga oljor med lång historiskt säker konsumtion, och ligger under den övre gräns på 4,0 mg KOH/g för ätliga fetter och oljor som fastställts av FN:s livsmedels- och jordbruksorganisations och Världshälsoorganisationens gemensamma program för livsmedelsstandarder, Codex Alimentarius (FAO/WHO Codex Alimentarius). På grundval av detta och för att det ska råda överensstämmelse med FAO/WHO Codex Alimentarius-standarden anser kommissionen att gränsvärdet för syratal i korianderfröolja också bör fastställas till 4,0 mg KOH/g. De föreslagna ändringarna av specifikationsparametrarna för att återspegla oljans utseende är också jämförbara med de naturliga variationerna hos praktiskt taget alla ätliga oljor och påverkar inte säkerheten eller näringsvärdet.

9 De föreslagna ändringarna av syratal och utseende avseende korianderfröolja från Coriandrum sativum påverkar inte slutsatserna i den säkerhetsbedömning som livsmedelsmyndigheten gjort och som låg till grund för det första godkännandet. Därför bör specifikationerna för det nya livsmedlet korianderfröolja från Coriandrum sativum ändras i enlighet med det föreslagna syratalet och när det gäller oljans utseende.

10 Uppgifterna i ansökan ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att de föreslagna ändringarna av specifikationerna för det nya livsmedlet korianderfröolja från Coriandrum sativum uppfyller kraven i artikel 12 i förordning (EU) 2015/2283.

11 Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.

12 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Uppgifterna om det nya livsmedlet korianderfröolja från Coriandrum sativum som införts i den unionsförteckning över godkända nya livsmedel enligt artikel 6 i förordning (EU) 2015/2283 som finns i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).

3 Kommissionens genomförandebeslut 2014/155/EU av den 19 mars 2014 om tillstånd för utsläppande på marknaden av korianderfröolja som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 85, 21.3.2014, s. 13)

4 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (EGT L 43, 14.2.1997, s. 1).

5 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/456 av den 20 mars 2019 om godkännande för ändring av specifikationerna enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 för det nya livsmedlet korianderfröolja från Coriandrum sativum och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (EUT L 79, 21.3.2019, s. 13).

6 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/2165 av den 17 december 2019 om godkännande för ändring av specifikationerna enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 för det nya livsmedlet korianderfröolja från Coriandrum sativum och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (EUT L 328, 18.12.2019, s. 81).

7 CODEX STAN 19–1981, Rev. 2 – 1999.

8 EFSA Journal, vol. 11(2013):10, artikelnr 3422.

BILAGA

I tabell 2 (Specifikationer) i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska uppgifterna om korianderfröolja från Coriandrum sativum ersättas med följande:

Godkänt nytt livsmedel | Specifikation

Korianderfröolja från Coriandrum sativum | Beskrivning/definition Korianderfröolja är en olja innehållande fettsyreglycerider som framställs ur fröna från växten koriander Coriandrum sativum L. Gulaktig till brun färg och mild smak CAS-nr: 8008-52-4 Sammansättning av fettsyror: Palmitinsyra (C16:0): 2–5 % Stearinsyra (C18:0): < 1,5 % Petroselinsyra (cis-C18:1(n-12)): 60–75 % Oljesyra (cis-C18:1(n-9)): 7–15 % Linolsyra (C18:2): 12–19 % α-Linolensyra (C18:3): < 1,0 % Transfettsyror: ≤ 1,0 % Renhetsgrad Brytningsindex (20 °C): 1,466–1,474 Syratal: ≤ 4 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg Jodtal: 88–110 enheter Förtvålningstal: 179–200 mg KOH/g Oförtvålbara ämnen: ≤ 15 g/kg