Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/2092 av den 29 november 2021 om godkännande av kaliumdiformiat som fodertillsats för slaktsvin och avvanda smågrisar (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
1 Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
2 En ansökan om godkännande av kaliumdiformiat har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
3 Ansökan gäller godkännande av kaliumdiformiat som fodertillsats i kategorin tekniska tillsatser för slaktsvin och avvanda smågrisar.
4 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 5 maj 2021 att kaliumdiformiat under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenters säkerhet eller miljön. Den konstaterade också att ämnet inte ger upphov till några farhågor avseende effekterna på luftvägar och hud, men att det är irriterande för ögon. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att ämnet kan vara effektivt som zooteknisk tillsats i foder. Den bekräftade även den rapport om analysmetoder för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
5 Bedömningen av kaliumdiformiat visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
6 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Det ämne i kategorin tekniska tillsatser och den funktionella gruppen pH-regulatorer som anges i bilagan godkänns som fodertillsats under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
2 EFSA Journal, vol. 19(2021):5, artikelnr. 6617.
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: pH-regulatorer.
1j001 | Kaliumdiformiat | Tillsatsens sammansättning Kaliumdiformiat ≥ 98 % | Slaktsvin Avvanda smågrisar | – | – | 6000 | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor. 2. Den högsta halten kaliumdiformiat ska vara 6000 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %, oavsett om ämnet används ensamt som pH-regulator eller i kombination med andra källor av kaliumdiformiat. 3. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive ögonskydd. | Den 20 december 2031
Beskrivning av den aktiva substansen Kaliumdiformiat CAS-nr: 20642-05-1 Einecs-nr: 243-934-6 C2H3O4K
Analysmetod Bestämning av halten kaliumdiformiat (som total myrsyra) i fodertillsatsen, förblandningar, foder: Jonkromatografi med konduktivitetsdetektion (IC-CD) – EN 17294. Bestämning av halten kalium i fodertillsatsen: Atomabsorptionsspektrometri (AAS) – EN ISO 6869, eller ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) – EN 15510.
1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.