Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/800 av den 20 maj 2022 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3 som verksamma ämnen (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG, särskilt artikel 13.2 c, och

1 Genom rådets direktiv 2009/116/EG infördes paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3 som verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG.

2 Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011.

3 Godkännandet av paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3 som verksamma ämnen, enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, gäller endast för användning som insekticid och akaricid.

4 I enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 lämnade Total Fluids den 30 september 2014 in en ansökan till Grekland, den rapporterande medlemsstaten, om en ändring av villkoren för godkännande av paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3 för att tillåta användning som fungicid. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var godtagbar.

5 Den rapporterande medlemsstaten bedömde den nya användningen av paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3, för vilka ansökan lämnats in 2014, med avseende på deras eventuella verkan på människors och djurs hälsa och på miljön, i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009, och utarbetade ett utkast till bedömningsrapport som lämnades in till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) och kommissionen den 6 februari 2018.

6 I enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 sände livsmedelsmyndigheten den reviderade bedömningsrapporten till sökanden och till medlemsstaterna för synpunkter, och gjorde den tillgänglig för allmänheten. I enlighet med artikel 12.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 begärdes kompletterande information från sökanden.

7 Den 23 september 2021 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats om huruvida den nya användningen av paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3 kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.

8 Kommissionen lade fram ett addendum till granskningsrapporten om paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3 och ett utkast till den här förordningen för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 27 januari 2022.

9 Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på addendumet till granskningsrapporten, och dessa har granskats omsorgsfullt.

10 Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3 för användning som fungicid. Det är därför lämpligt att ändra de särskilda bestämmelserna i godkännandet av paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3 för att inkludera användningen som fungicid utöver användningen som insekticid och akaricid.

11 Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

12 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 – Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2 – Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

2 Rådets direktiv 2009/116/EG av den 25 juni 2009 om ändring av direktiv 91/414/EEG för att införa paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3 som verksamma ämnen (EUT L 237, 9.9.2009, s. 7).

3 Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

4 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

5 Efsa (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet), 2021, Peer review of the efficacy as a fungicide of the active substances paraffin oils (CAS 64742-46-7 chain lengths C11–C25, CAS 72623-86-0 chain lengths C15–C30 and CAS 97862-82-3 chain lengths C11–C30), EFSA Journal, vol. 19(2021):10, artikelnr 6876 (doi: 10.2903/j.efsa.2021,6876).

BILAGA

I del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska texten i kolumnen Särskilda bestämmelser på rad 294, paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3, ersättas med följande:

DEL A

Får endast godkännas för användning som insekticid, akaricid och fungicid.

DEL B

Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3 inklusive addendumet, särskilt tilläggen I och II.

Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.