EU-förordning

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/981 av den 17 maj 2023 om ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller klassificering av substansen prazikvantel med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (Text av betydelse för EES)

CELEX: 32023R0981
Typ: EU-förordning
Datum: 20230517
EUT: L 134

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, särskilt artikel 14 jämförd med artikel 17, och

1 I enlighet med förordning (EG) nr 470/2009 ska kommissionen genom en förordning fastställa gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att användas i unionen i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning.

2 I tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anges farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel.

3 Prazikvantel är redan upptagen i den tabellen som en tillåten substans för får och hästdjur. Enligt den befintliga posten krävs inget MRL-värde.

4 Den 27 juli 2021 lämnade VETHELLAS AEBE, i enlighet med artikel 3 i förordning (EG) nr 470/2009, in en begäran till Europeiska läkemedelsmyndigheten (läkemedelsmyndigheten) om att utvidga den befintliga posten för prazikvantel så att den också omfattar fisk.

5 Den 8 september 2022 konstaterade läkemedelsmyndigheten i ett yttrande från kommittén för veterinärmedicinska läkemedel att det för fisk bör fastställas ett MRL-värde för prazikvantel i muskel och skinn i naturliga proportioner.

6 I enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 470/2009 ska läkemedelsmyndigheten överväga att tillämpa de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett visst livsmedel på ett annat livsmedel som härrör från samma djurart, eller de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för en eller flera djurarter på en annan djurart.

7 Läkemedelsmyndigheten konstaterade att klassificeringen MRL-värde krävs inte för prazikvantel bör extrapoleras från får till andra idisslare, utom nötkreatur.

8 Mot bakgrund av läkemedelsmyndighetens yttrande anser kommissionen att det är lämpligt att för fisk fastställa ett MRL-värde för prazikvantel i muskel och skinn i naturliga proportioner och att fastställa den rekommenderade klassificeringen MRL-värde krävs inte för prazikvantel för alla idisslare utom nötkreatur.

9 Förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras i enlighet med detta.

10 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 152, 16.6.2009, s. 11.

2 Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (EUT L 15, 20.1.2010, s. 1).

BILAGA

I tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska posten för substansen prazikvantel ersättas med följande: