Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1421 av den 6 juli 2023 om godkännande av svaveldioxid frisatt från natriummetabisulfit som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 9 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 9.1 a, och
1 Den 2 december 2013 tog Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) emot en ansökan, i enlighet med artikel 7.1 i förordning (EU) nr 528/2012, om godkännande av svaveldioxid frisatt från natriummetabisulfit som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 9, konserveringsmedel för fibrer, läder, gummi och polymeriserade material, som beskrivs i bilaga V till den förordningen. Ansökan utvärderades av den behöriga myndigheten i Tyskland (den utvärderande behöriga myndigheten).
2 Den 22 januari 2018 överlämnade den utvärderande behöriga myndigheten en bedömningsrapport om ansökan tillsammans med slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten. Kemikaliemyndigheten diskuterade bedömningsrapporten och slutsatserna vid tekniska möten.
3 I enlighet med artikel 75.1 andra stycket a i förordning (EU) nr 528/2012 utarbetar kommittén för biocidprodukter kemikaliemyndighetens yttrande om ansökningar om godkännande av verksamma ämnen. Kommittén för biocidprodukter antog kemikaliemyndighetens yttrande den 26 september 2022 i enlighet med artikel 8.4 i förordning (EU) nr 528/2012, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.
4 I yttrandet konstaterar kemikaliemyndigheten att biocidprodukter i produkttyp 9 som använder svaveldioxid frisatt från natriummetabisulfit kan förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa användningsvillkor uppfylls.
5 Med beaktande av kemikaliemyndighetens yttrande bör svaveldioxid frisatt från natriummetabisulfit godkännas som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 9, förutsatt att vissa villkor är uppfyllda.
6 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Svaveldioxid frisatt från natriummetabisulfit godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 9, förutsatt att de villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
2 Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance sulfur dioxide released from sodium metabisulfite, Product-type 9 (ECHA/BPC/355/2022), antaget den 26 september 2022.
BILAGA
Trivialnamn | IUPAC-namn Identifikationsnummer | Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad | Datum för godkännande | Godkännandeperioden löper ut | Produkttyp | Särskilda villkor
Svaveldioxid frisatt från natriummetabisulfit | IUPAC-namn: dinatriumdisulfit EG-nr: 231-673-0 CAS-nr: 7681-57-4 | Minsta renhetsgrad för natriummetabisulfit: 95 % (w/w) | 1 augusti 2023 | 31 juli 2033 | 9 | För godkännande av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda: (1) Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå. (2) Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till a) yrkesmässiga användare, b) småbarn.
1 Renhetsgraden i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.