Kommissionens förordning (EU) 2023/1536 av den 25 juli 2023 om ändring av bilaga III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för nikotin i eller på vissa produkter (Text av betydelse för EES)
Hänvisat till av
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 14.1 a, och
1 Gränsvärden har fastställts för nikotin i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005.
2 Det befintliga tillfälliga gränsvärdet för nikotin i te på 0,6 mg/kg sänktes genom kommissionens förordning (EU) 2023/377 till 0,5 mg/kg på grundval av övervakningsuppgifter som visade att en sådan lägre nivå kan nås. Denna nivå kommer att sänkas ytterligare till 0,4 mg/kg efter den 22 februari 2026 om den inte ändras ytterligare mot bakgrund av ny information som lämnas senast den 30 juni 2025. Eftersom Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) hade identifierat oacceptabla risker för konsumenter vid det befintliga gränsvärdet när det gäller te föreskrevs inga övergångsåtgärder för te i förordning (EU) 2023/377 före ändringen av gränsvärdena.
3 Livsmedelsmyndigheten har fått ny information från Irland där det påpekas att de irländska konsumtionsuppgifter som livsmedelsmyndigheten baserade sig på när den fastställde att det befintliga gränsvärdet för nikotin i te medförde oacceptabla risker för konsumenter inte på ett korrekt sätt speglade den exponering som irländska barn utsätts för, och skulle leda till en överskattning av risken. På grundval av denna nya information gjorde livsmedelsmyndigheten en ny akut (kortsiktig) bedömning av intag av nikotin i te, där de irländska konsumtionsuppgifterna som tidigare hade beaktats uteslöts, och konstaterade att det nuvarande gränsvärdet på 0,6 mg/kg för nikotin i te är säkert för konsumenter. För att möjliggöra normal saluföring, bearbetning och konsumtion av produkter bör det därför föreskrivas övergångsåtgärder för te som framställts före sänkningen av gränsvärdet för nikotin i te till 0,5 mg/kg genom förordning (EU) 2023/377, eftersom en hög konsumentskyddsnivå upprätthålls.
4 När det gäller nikotin i nypon, där det tillfälliga gränsvärdet sänktes genom förordning (EU) 2023/377 från 0,3 mg/kg till 0,2 mg/kg, bekräftade livsmedelsmyndigheten de tidigare identifierade oacceptabla riskerna för konsumenter vid det befintliga gränsvärdet på 0,3 mg/kg. Därför kan inga övergångsåtgärder tillåtas för nypon som har framställts innan gränsvärdet sänktes.
5 För nikotin i frökryddor och fruktkryddor fastställdes tillfälliga gränsvärden på 0,02 mg/kg genom förordning (EU) 2023/377 fram till den 22 februari 2030, i avvaktan på att nya uppgifter och data om naturlig förekomst eller bildning av nikotin i dessa produkter lämnas in och utvärderas. Kommissionen har fått ny information från Europeiska unionens referenslaboratorier där det angavs att en bestämningsgräns på 0,05 mg/kg kan vara lämpligare för frökryddor och fruktkryddor. Gränsvärden när det gäller dessa produkter bör därför fastställas till bestämningsgränsen på 0,05 mg/kg. Dessa gränsvärden kommer att ses över med beaktande av den information som är tillgänglig senast den 22 februari 2030.
6 När det gäller nikotin i kanel fastställdes ett tillfälligt gränsvärde på 0,07 mg/kg genom förordning (EU) 2023/377, på grundval av kombinerade uppgifter för barkkryddor, rot- och jordstamskryddor, kryddor bestående av knoppar, kryddor bestående av pistiller och kryddor bestående av frömantlar. Nyligen lämnades specifika övervakningsuppgifter om kanel till kommissionen som visade att resthalterna i denna produkt kan vara högre än det tillfälliga gränsvärde som fastställdes genom förordning (EU) 2023/377. På grundval av dessa mer specifika uppgifter bör det tillfälliga gränsvärdet fastställas till 0,2 mg/kg, motsvarande ett 95-procentigt konfidensintervall för alla provresultat. Detta gränsvärde kommer att ses över med beaktande av de ytterligare övervakningsuppgifter som är tillgängliga senast den 22 februari 2030.
7 På grundval av livsmedelsmyndighetens relevanta riskbedömningar och med hänsyn till faktorerna av relevans för ärendet i fråga uppfyller de föreslagna ändringarna av gränsvärdena kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.
8 Av tekniska skäl bör ändringarna av gränsvärdena när det gäller frökryddor, fruktkryddor och kanel tillämpas senare än dem i förordning (EU) 2023/377, medan övergångsbestämmelsen för de nya gränsvärdena när det gäller te i förordning (EU) 2023/377 bör tillämpas samtidigt som förordning (EU) 2023/377 för att undvika en lucka i övergångsåtgärden.
9 Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.
10 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Förordning (EG) nr 396/2005 i dess lydelse före ändringarna enligt förordning (EU) 2023/377 ska fortsätta att gälla för te som framställts i unionen eller importerats till unionen före den 14 september 2023.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 15 september 2023.
Artikel 2 ska emellertid tillämpas från och med den 14 september 2023.
1 EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.
2 Kommissionens förordning (EU) 2023/377 av den 15 februari 2023 om ändring av bilagorna II, III, IV och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för bensalkoniumklorid (BAC), klorprofam, didecyldimetylammoniumklorid (DDAC), flutriafol, metazaklor, nikotin, profenofos, kizalofop-P, natriumaluminiumsilikat, tiabendazol och triadimenol i eller på vissa produkter (EUT L 55, 22.2.2023, s. 1).
3 Statement on the short-term (acute) dietary risk assessment for the temporary maximum residue levels for nicotine in rose hips, teas and capers, EFSA Journal, vol. 20(2022):9, artikelnr 7566.
4 Statement on the revised targeted risk assessment for certain maximum residue levels for nicotine, EFSA Journal, vol. 21(2023):3, artikelnr 7883.
5 Reasoned Opinion on the setting of temporary MRLs for nicotine in tea, herbal infusions, spices, rose hips and fresh herbs, EFSA Journal, vol. 9(2011):3, artikelnr 2098.
BILAGA
I del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005 ska kolumnen för nikotin ersättas med följande:
Kod | Grupper och exempel på enskilda produkter som omfattas av gränsvärdena | Nikotin
1 | 2 | 3
0100000 | FRUKTER, FÄRSKA ELLER FRYSTA; TRÄDNÖTTER
0110000 | Citrusfrukter | 0,01
0110010 | Grapefrukter
0110020 | Apelsiner
0110030 | Citroner
0110040 | Limefrukter
0110050 | Mandariner
0110990 | Övriga (2)
0120000 | Trädnötter | 0,02
0120010 | Mandlar
0120020 | Paranötter
0120030 | Cashewnötter
0120040 | Kastanjer
0120050 | Kokosnötter
0120060 | Hasselnötter
0120070 | Macadamianötter
0120080 | Pekannötter
0120090 | Pinjenötter
0120100 | Pistaschmandlar
0120110 | Valnötter
0120990 | Övriga (2)
0130000 | Kärnfrukter | 0,01
0130010 | Äpplen
0130020 | Päron
0130030 | Kvitten
0130040 | Mispel
0130050 | Japansk mispel
0130990 | Övriga (2)
0140000 | Stenfrukter | 0,01
0140010 | Aprikoser
0140020 | Körsbär (söta)
0140030 | Persikor
0140040 | Plommon
0140990 | Övriga (2)
0150000 | Bär och små frukter
0151000 | a) Druvor | 0,01
0151010 | Bordsdruvor
0151020 | Druvor för vinframställning
0152000 | b) Jordgubbar | 0,01
0153000 | c) Rubusfrukter | 0,01
0153010 | Björnbär
0153020 | Blåhallon
0153030 | Hallon (gula och röda)
0153990 | Övriga (2)
0154000 | d) Andra små frukter och bär
0154010 | Amerikanska blåbär | 0,01
0154020 | Amerikanska tranbär | 0,01
0154030 | Vinbär (röda, svarta och vita) | 0,01
0154040 | Krusbär (gröna, röda och gula) | 0,01
0154050 | Nypon | 0,2(+)
0154060 | Mullbär (svarta och vita) | 0,01
0154070 | Azarolhagtorn | 0,01
0154080 | Fläderbär | 0,01
0154990 | Övriga (2) | 0,01
0160000 | Diverse frukter med
0161000 | a) ätligt skal
0161010 | Dadlar | 0,01
0161020 | Fikon | 0,01
0161030 | Bordsoliver | 0,02
0161040 | Kumquat | 0,01
0161050 | Carambola/stjärnfrukter | 0,01
0161060 | Kaki/kakiplommon/sharon/persimon | 0,01
0161070 | Jambolanäpplen | 0,01
0161990 | Övriga (2) | 0,01
0162000 | b) oätligt skal, små | 0,01
0162010 | Kiwifrukter (gröna, gula och röda)
0162020 | Litchi/litchiplommon
0162030 | Passionsfrukter/maracuja
0162040 | Kaktusfikon
0162050 | Stjärnäpplen
0162060 | Amerikansk persimon
0162990 | Övriga (2)
0163000 | c) oätligt skal, stora
0163010 | Avokado | 0,02
0163020 | Bananer | 0,01
0163030 | Mango | 0,01
0163040 | Papaya | 0,01
0163050 | Granatäpplen | 0,01
0163060 | Kirimoja/cherimoya | 0,01
0163070 | Guava | 0,01
0163080 | Ananas | 0,01
0163090 | Brödfrukter | 0,01
0163100 | Durian/durio | 0,01
0163110 | Taggannona/graviola/guanabana | 0,01
0163990 | Övriga (2) | 0,01
0200000 | GRÖNSAKER, FÄRSKA ELLER FRYSTA
0210000 | Rot- och knölgrönsaker | 0,01
0211000 | a) Potatis
0212000 | b) Tropiska rot- och knölgrönsaker
0212010 | Maniok/kassava
0212020 | Sötpotatis
0212030 | Jamsbönrot
0212040 | Arrowrot
0212990 | Övriga (2)
0213000 | c) Övriga rot- och knölgrönsaker utom sockerbetor
0213010 | Rödbetor
0213020 | Morötter
0213030 | Rotselleri
0213040 | Pepparrot
0213050 | Jordärtskockor
0213060 | Palsternackor
0213070 | Rotpersilja/persiljerot
0213080 | Rädisor
0213090 | Haverrot
0213100 | Kålrötter
0213110 | Rovor/majrovor
0213990 | Övriga (2)
0220000 | Lökgrönsaker | 0,01
0220010 | Vitlök
0220020 | Kepalök
0220030 | Schalottenlök
0220040 | Knipplök/salladslök och piplök
0220990 | Övriga (2)
0230000 | Fruktgrönsaker | 0,01
0231000 | a) Potatisväxter/Solanaceae och malvaväxter
0231010 | Tomater
0231020 | Paprikor
0231030 | Auberginer/äggplantor
0231040 | Okra/gombo
0231990 | Övriga (2)
0232000 | b) Gurkväxter – ätligt skal
0232010 | Slanggurkor
0232020 | Druvgurkor
0232030 | Zucchini/squash
0232990 | Övriga (2)
0233000 | c) Gurkväxter – oätligt skal
0233010 | Meloner
0233020 | Pumpor
0233030 | Vattenmeloner
0233990 | Övriga (2)
0234000 | d) Sockermajs
0239000 | e) Övriga fruktgrönsaker
0240000 | Kålgrönsaker (utom rötter och späda bladgrödor av Brassica) | 0,01
0241000 | a) Blommande kål
0241010 | Broccoli
0241020 | Blomkål
0241990 | Övriga (2)
0242000 | b) Huvudbildande kål
0242010 | Brysselkål
0242020 | Huvudkål
0242990 | Övriga (2)
0243000 | c) Bladbildande kål
0243010 | Salladskål/kinakål
0243020 | Grönkål
0243990 | Övriga (2)
0244000 | d) Kålrabbi
0250000 | Bladgrönsaker, örter och ätliga blommor
0251000 | a) Sallat och sallatväxter | 0,01
0251010 | Vårklynne/vintersallat/vårsallat/mâche(sallat)/fältsallat
0251020 | Sallat
0251030 | Escarole/escarolesallat
0251040 | Smörgåskrasse och andra groddar och skott
0251050 | Vinterkrasse/vårgyllen
0251060 | Rucola/rucolasallat/senapskål
0251070 | Sareptasenap/salladssenap
0251080 | Späda bladgrödor/baby leaf (inklusive Brassica-arter)
0251990 | Övriga (2)
0252000 | b) Spenat och liknande blad | 0,01
0252010 | Spenat
0252020 | Portlaker
0252030 | Mangold/betblad
0252990 | Övriga (2)
0253000 | c) Blad från vinranka och liknande arter | 0,01
0254000 | d) Vattenkrasse | 0,01
0255000 | e) Endivesallat | 0,01
0256000 | f) Örter och ätliga blommor | 0,1(+)
0256010 | Körvel | (+)
0256020 | Gräslök | (+)
0256030 | Bladselleri/snittselleri | (+)
0256040 | Persilja | (+)
0256050 | Salvia | (+)
0256060 | Rosmarin | (+)
0256070 | Timjan | (+)
0256080 | Basilika och ätliga blommor | (+)
0256090 | Lagerblad | (+)
0256100 | Dragon | (+)
0256990 | Övriga (2) | (+)
0260000 | Baljväxter, färska | 0,01
0260010 | Bönor (med balja)
0260020 | Bönor (utan balja)
0260030 | Ärter (med balja)
0260040 | Ärter (utan balja)
0260050 | Linser
0260990 | Övriga (2)
0270000 | Stjälkgrönsaker | 0,01
0270010 | Sparris
0270020 | Kardoner
0270030 | Stjälkselleri/blekselleri
0270040 | Fänkål
0270050 | Kronärtskockor
0270060 | Purjolök
0270070 | Rabarber
0270080 | Bambuskott
0270090 | Palmhjärtan
0270990 | Övriga (2)
0280000 | Svampar, mossor och lavar
0280010 | Odlade svampar | 0,01
0280020 | Vilda svampar | 0,02(+)
0280990 | Mossor och lavar | 0,01
0290000 | Alger och prokaryota organismer | 0,01
0300000 | BALJVÄXTER, TORKADE | 0,01
0300010 | Bönor
0300020 | Linser
0300030 | Ärter
0300040 | Lupiner
0300990 | Övriga (2)
0400000 | OLJEVÄXTFRÖER OCH OLJEVÄXTFRUKTER | 0,02
0401000 | Oljeväxtfröer
0401010 | Linfrö
0401020 | Jordnötter
0401030 | Vallmofrö
0401040 | Sesamfrö
0401050 | Solrosfrö
0401060 | Rapsfrö
0401070 | Sojabönor
0401080 | Senapsfrö
0401090 | Bomullsfrö
0401100 | Pumpafrö
0401110 | Safflorfrö
0401120 | Gurkörtsfrö
0401130 | Oljedådrafrö
0401140 | Hampfrö
0401150 | Ricinfrö
0401990 | Övriga (2)
0402000 | Oljeväxtfrukter
0402010 | Oliver för oljeproduktion
0402020 | Oljepalmkärnor
0402030 | Oljepalmfrukter
0402040 | Kapok
0402990 | Övriga (2)
0500000 | SPANNMÅL | 0,02
0500010 | Korn
0500020 | Bovete och andra pseudocerealier
0500030 | Majs
0500040 | Hirs/vanlig hirs
0500050 | Havre
0500060 | Ris
0500070 | Råg
0500080 | Durra/sorgum
0500090 | Vete
0500990 | Övriga (2)
0600000 | TE, KAFFE, ÖRTTEER, KAKAO OCH JOHANNESBRÖD
0610000 | Te | 0,5(+)
0620000 | Kaffebönor
0630000 | Örtteer från | 0,3(+)
0631000 | a) blommor | (+)
0631010 | Kamomill | (+)
0631020 | Rosellhibiskus | (+)
0631030 | Ros | (+)
0631040 | Jasmin | (+)
0631050 | Lind | (+)
0631990 | Övriga (2) | (+)
0632000 | b) blad och örter | (+)
0632010 | Jordgubbe | (+)
0632020 | Rooibos | (+)
0632030 | Mate/maté | (+)
0632990 | Övriga (2) | (+)
0633000 | c) rötter | (+)
0633010 | Vänderot/läkevänderot | (+)
0633020 | Ginseng | (+)
0633990 | Övriga (2) | (+)
0639000 | d) andra delar av växten | (+)
0640000 | Kakaobönor | 0,05
0650000 | Johannesbröd | 0,05
0700000 | HUMLE | 0,05
0800000 | KRYDDOR
0810000 | Frökryddor | 0,05(+)
0810010 | Anis/anisfrö | (+)
0810020 | Svartkummin | (+)
0810030 | Selleri | (+)
0810040 | Koriander | (+)
0810050 | Spiskummin | (+)
0810060 | Dill | (+)
0810070 | Fänkål | (+)
0810080 | Bockhornsklöver | (+)
0810090 | Muskot | (+)
0810990 | Övriga (2) | (+)
0820000 | Fruktkryddor | 0,05(+)
0820010 | Kryddpeppar | (+)
0820020 | Sichuanpeppar | (+)
0820030 | Kummin | (+)
0820040 | Kardemumma | (+)
0820050 | Enbär | (+)
0820060 | Pepparkorn (gröna, svarta och vita) | (+)
0820070 | Vanilj | (+)
0820080 | Tamarind | (+)
0820990 | Övriga (2) | (+)
0830000 | Barkkryddor
0830010 | Kanel | 0,2(+)
0830990 | Övriga (2) | 0,07(+)
0840000 | Rot- och jordstamskryddor | (+)
0840010 | Lakritsrot | 0,07(+)
0840020 | Ingefära (10)
0840030 | Gurkmeja | 0,07(+)
0840040 | Pepparrot (11)
0840990 | Övriga (2) | 0,07(+)
0850000 | Kryddor bestående av knoppar | 0,07(+)
0850010 | Kryddnejlika | (+)
0850020 | Kapris | (+)
0850990 | Övriga (2) | (+)
0860000 | Kryddor bestående av pistiller | 0,07(+)
0860010 | Saffran | (+)
0860990 | Övriga (2) | (+)
0870000 | Kryddor bestående av frömantlar | 0,07(+)
0870010 | Muskotblomma | (+)
0870990 | Övriga (2) | (+)
0900000 | SOCKERVÄXTER | 0,01
0900010 | Sockerbetsrötter
0900020 | Sockerrör
0900030 | Rotcikoria
0900990 | Övriga (2)
1000000 | ANIMALISKA PRODUKTER – LANDLEVANDE DJUR
1010000 | Produkter från | 0,01
1011000 | a) svin
1011010 | Muskel
1011020 | Fett
1011030 | Lever
1011040 | Njure
1011050 | Ätbara slaktbiprodukter (utom lever och njure)
1011990 | Övriga (2)
1012000 | b) nötkreatur
1012010 | Muskel
1012020 | Fett
1012030 | Lever
1012040 | Njure
1012050 | Ätbara slaktbiprodukter (utom lever och njure)
1012990 | Övriga (2)
1013000 | c) får
1013010 | Muskel
1013020 | Fett
1013030 | Lever
1013040 | Njure
1013050 | Ätbara slaktbiprodukter (utom lever och njure)
1013990 | Övriga (2)
1014000 | d) get
1014010 | Muskel
1014020 | Fett
1014030 | Lever
1014040 | Njure
1014050 | Ätbara slaktbiprodukter (utom lever och njure)
1014990 | Övriga (2)
1015000 | e) hästdjur
1015010 | Muskel
1015020 | Fett
1015030 | Lever
1015040 | Njure
1015050 | Ätbara slaktbiprodukter (utom lever och njure)
1015990 | Övriga (2)
1016000 | f) fjäderfä
1016010 | Muskel
1016020 | Fett
1016030 | Lever
1016040 | Njure
1016050 | Ätbara slaktbiprodukter (utom lever och njure)
1016990 | Övriga (2)
1017000 | g) andra hägnade landlevande djur
1017010 | Muskel
1017020 | Fett
1017030 | Lever
1017040 | Njure
1017050 | Ätbara slaktbiprodukter (utom lever och njure)
1017990 | Övriga (2)
1020000 | Mjölk | 0,01
1020010 | Nötkreatur
1020020 | Får
1020030 | Get
1020040 | Häst
1020990 | Övriga (2)
1030000 | Fågelägg | 0,05
1030010 | Tamhöna
1030020 | Anka
1030030 | Gås
1030040 | Vaktel
1030990 | Övriga (2)
1040000 | Honung och andra biodlingsprodukter (7) | 0,05
1050000 | Amfibier och reptiler | 0,01
1060000 | Landlevande ryggradslösa djur | 0,01
1070000 | Vilda landlevande ryggradsdjur | 0,01
1100000 | PRODUKTER AV ANIMALISKT URSPRUNG - FISK, FISKERIPRODUKTER OCH ANDRA LIVSMEDEL FRÅN HAV OCH INSJÖAR (8)
1200000 | PRODUKTER ELLER DELAR AV PRODUKTER SOM ANVÄNDS ENBART TILL FODERPRODUKTION (8)
1300000 | BEARBETADE LIVSMEDELSPRODUKTER (9)
1 Lägsta analytiska bestämningsgräns.
2 Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.