Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1709 av den 7 september 2023 om godkännande av ett preparat av Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

1 Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

2 En ansökan om godkännande av ett preparat av Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 (tidigare taxonomisk identifiering Lactobacillus diolivorans DSM 33625) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

3 Ansökan gäller godkännande av preparatet av Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 som fodertillsats för alla djurarter, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin tekniska tillsatser och i den funktionella gruppen ensileringstillsatser.

4 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 17 januari 2023 att preparatet av Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 under föreslagna användningsvillkor är säkert för målarter, konsumenter och miljön. Den konstaterade också att preparatet inte är irriterande för hud eller ögon och att det, i brist på uppgifter, inte går att dra några slutsatser om huruvida tillsatsen kan vara hudsensibiliserande, och att tillsatsen bör betraktas som luftvägssensibiliserande på grund av den aktiva substansens proteinaktiga karaktär. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 med en koncentration på minst 1 × 10 8 CFU/kg foder kan öka den aerobiska stabiliteten hos ensilage som beretts av lättensilerat och relativt svårensilerat fodermaterial med en torrsubstanshalt på 32–65 %. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

5 Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av preparatet bör därför godkännas. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

6 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin tekniska tillsatser och den funktionella gruppen ensileringstillsatser som anges i bilagan godkänns som fodertillsats under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 EFSA Journal, vol. 21(2023):2, artikelnr 7820.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

CFU/kg färskt material

Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: ensileringstillsatser.

1k21901 | Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 | Tillsatsens sammansättning Preparat av Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 som innehåller minst 2 × 1011 CFU/g tillsats Fast form | Alla djurarter | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor. 2. Lägsta dos av tillsatsen när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsats: 1 x 108 CFU/kg av lättensilerat och relativt svårensilerat färskt material. 3. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive hudskydd och andningsskydd. | 28 september 2033

Beskrivning av den aktiva substansen Livsdugliga celler av Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625

Analysmetod Räkning i fodertillsatsen av Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625: Utstryk på platta med MRS-agar (EN 15787) Identifiering av Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) eller DNA-sekvenseringsmetoder

1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.

2 Lättensilerat foder: > 3 % lösliga kolhydrater i färskvaror. Relativt svårensilerat foder har 1,5–3,0 % lösliga kolhydrater i färskvaror i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 429/2008 av den 25 april 2008 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 avseende utformning och presentation av ansökningar samt bedömning och godkännande av fodertillsatser (EUT L 133, 22.5.2008, s. 1).