Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1763 av den 12 september 2023 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Lactic acid Family – Quatchem i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (Text av betydelse för EES)
Hänvisat till av
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 44.5 första stycket, och
1 Den 14 april 2019 lämnade Arrow Regulatory (Ireland) Limited i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om unionsgodkännande av en biocidproduktfamilj med namnet Lactic acid Family – Quatchem i produkttyp 3, såsom den beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Lettland hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med nummer BC-WC050857-29 i registret över biocidprodukter.
2 Lactic acid Family – Quatchem innehåller L-(+)-mjölksyra som verksamt ämne, som är upptaget för produkttyp 3 i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.
3 Den 16 maj 2022 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten.
4 Den 13 december 2022 lämnade kemikaliemyndigheten sitt yttrande, utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för Lactic acid Family – Quatchem och den slutliga bedömningsrapporten om biocidproduktfamiljen till kommissionen, i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012.
5 I yttrandet konstateras det att Lactic acid Family – Quatchem är en biocidproduktfamilj i den mening som avses i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 och 19.6 i samma förordning.
6 Den 5 januari 2023 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.
7 Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för Lactic acid Family – Quatchem.
8 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Arrow Regulatory (Ireland) Limited beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen Lactic acid Family – Quatchem med registreringsnummer EU-0030143-0000, under förutsättning att bestämmelserna och villkoren i bilagan är uppfyllda.
Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 3 oktober 2023 till och med den 30 september 2033.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
2 Kemikaliemyndighetens yttrande av den 24 november 2022 om unionsgodkännande av Lactic acid Family – Quatchem (ECHA/BPC/371/2022) (https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation).
BILAGA
DEL I FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Familjenamn
Namn | Lactic acid Family – Quatchem
1.2. Produkttyp(er)
Produkttyp(er) | PT 03 – Veterinärhygien
1.3. Innehavare av produktgodkännande
Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | Arrow Regulatory (Ireland) Limited
Adress | The Black Church St. Mary's Place, D07 P4AX Dublin, Irland
Godkännandenummer | EU-0030143-0000
R4BP-tillgångsnummer | EU-0030143-0000
3 oktober 2023 | 3 oktober 2023
Utgångsdatum för godkännande | 30 september 2033
1.4. Tillverkare av biocidprodukter
Tillverkarens namn | Quat-Chem Ltd. A Neogen Company
Tillverkarens adress | 1–4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire, Storbritannien
Tillverkningsställe(n) | 1–4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire, Storbritannien
1.5. Tillverkare av det verksamma ämnet
Verksamt ämne | L-(+)-mjölksyra
Tillverkarens namn | Purac Biochem bv
Tillverkarens adress | Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem, Nederländerna
Tillverkningsställe(n) | Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem, Nederländerna
Verksamt ämne | L-(+)-mjölksyra
Tillverkarens namn | Jungbunzlauer S. A
Tillverkarens adress | Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Marckolsheim, Frankrike
Tillverkningsställe(n) | Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Marckolsheim, Frankrike
2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning
Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)
Minst | Högst
L-(+)-mjölksyra | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,0 | 4,0
2.2. Typ(er) av formuleringar
Formulering(ar) | AL – Övriga vätskor
DEL II ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC
META-SPC 1
1. META-SPC 1 ADMINISTRATIV INFORMATION
1.1. Meta-SPC 1 identitetsbeteckning
Benämning | meta SPC 1
1.2. Tillägg till registreringsnummer
Nummer | 1-1
1.3. Produkttyp(er)
Produkttyp(er) | PT 03 – Veterinärhygien
2. META-SPC 1 SAMMANSÄTTNING
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1
Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)
Minst | Högst
L-(+)-mjölksyra | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,0 | 4,0
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 1
Formulering(ar) | AL – Övriga vätskor
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
Faroangivelse | Irriterar huden. Orsakar allvarliga ögonskador.
Skyddsangivelse | Använd skyddshandskar. Använd ögonskydd. Tvätta händerna grundligt efter användning. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket vatten. Vid hudirritation: Sök läkarhjälp. Ta av nedstänkta kläder. Och tvätta dem innan de används igen. Innehållet lämnas till en uppsamlingsplats för riskavfall eller särskilt avfall enligt nationella bestämmelser. behållaren lämnas till en uppsamlingsplats för riskavfall eller särskilt avfall enligt nationella bestämmelser.
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 1
4.1. Bruksanvisning
Produkttyp | PT 03 – Veterinärhygien
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: -
Användningsområde | Inomhus Spendesinfektion efter mjölkning genom manuell doppning med användning av doppkärl
Appliceringsmetod | Metod: Manuell doppning med hjälp av doppkärl Detaljerad beskrivning: Kontakttid för doppning vid 30°C vid smutsiga förhållanden: – 5 min för bakterier och jäst.
Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 5 till 10 ml per spene Spädning (%): Bruksfärdig produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: upp till två gånger per dag
Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | 1000 liters högdensitetspolyeten (HDPE)-behållare med HDPE-förslutning; 200 liters plasttunna med HDPE-förslutning; 25 liters HDPE-fat med DIN 61 eller likvärdigt HDPE-skruvlock; 5 liters HDPE-fat med DIN 51 eller likvärdigt HDPE-skruvlock.
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
Produkten ska appliceras efter mjölkning med användning av ett doppkärl.
Rengör först spenen med en torr torkduk, häll produkten i doppkärlets reservoar. När ett doppkärl ska användas, används kärlet för en spene i taget och operatören klämmer ut produkten från reservoaren in i kärlet. Kärlet har en backventil, så att eventuell kvarvarande produkt inte kan återföras till reservoaren.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
4.2. Bruksanvisning
Produkttyp | PT 03 – Veterinärhygien
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: -
Användningsområde | Inomhus Spendesinfektion efter mjölkning med användning av handhållen sprayutrustning
Appliceringsmetod | Metod: Manuell sprayning med handhållen sprayutrustning Detaljerad beskrivning: Kontakttid för sprayning vid 30°C vid smutsiga förhållanden: 5 min för bakterier och jäst.
Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 5 till 10 ml per spene Spädning (%): Bruksfärdig produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: upp till två gånger per dag
Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | 1000 liters HDPE-behållare med HDPE-förslutning; 200 liters plasttunna med HDPE-förslutning; 25 liters HDPE-fat med DIN 61 eller likvärdigt HDPE-skruvlock; 5 liters HDPE-fat med DIN 51 eller likvärdigt HDPE-skruvlock.
4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
Produkten appliceras efter mjölkning med användning av handhållen sprayutrustning.
Rengör först spenen med en torr torkduk, häll produkten i sprayutrustningens reservoar. Operatören sprayar sedan varje djur en gång efter mjölkningen.
4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna bruksanvisningar.
Yrkesmässiga användare ska säkerställa att ingen annan yrkespersonal finns i behandlingsområdet under desinfektionsprocessen med sprayutrustningen. Om annan yrkespersonal behöver vara närvarande, ska de yrkesmässiga användarna säkerställa att de använder samma typ av personlig skyddsutrustning som operatören.
4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1
5.1. Bruksanvisning
Se den användningsspecifika bruksanvisningen i meta-SPC 1.
Läs alltid etiketten eller broschyren före användning.
Produkten måste nå rumstemperatur före användning. Mängden produkt som appliceras på varje spene anpassas till djuret som behandlas. För stora däggdjur (kor, kameler) – upp till 10 ml per spene; för små däggdjur (får, getter) – upp till 5 ml per spene. Se till att spenarna är helt täckta av desinfektionsmedlet. För att säkerställa att kontakttiden är tillräcklig, ska man vara noga med att inte ta bort produkten efter appliceringen (t.ex. kan man låta korna stå i minst 5 minuter).
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Skyddsglasögon i enlighet med den europeiska standarden EN ISO 16321 eller likvärdiga måste användas vid hantering av produkten.
Undvik överföring från hand till öga.
Använd kemikalieresistenta skyddshandskar när produkten hanteras (nitrilhandskar – klassificerade enligt europeiska standarder EN ISO 374 eller EN 455 eller likvärdiga).
De fullständiga benämningarna på de europeiska standarderna som anges här finns tillgängliga under avsnitt 6.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
VID HUDKONTAKT: Skölj omedelbart huden med mycket vatten. Ta därefter av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID KONTAKT MED ÖGON: Spola omedelbart med vatten i några minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att spola i minst 15 minuter. Ring 112.
VID INANDNING: Frisk luft. Låt personen vila i en bekväm ställning som underlättar andningen. Vid symtom: Ring 112. Om inga symtom: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID FÖRTÄRING: Skölj omedelbart munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Vid slutet av behandlingen, kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till ett enskilt avloppsreningsverk.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvaras i originalförpackningen väl tillsluten.
Förvaras vid 0 °C till + 30 °C.
Hållbarhet: 24 månader
6. ÖVRIG INFORMATION
De fullständiga benämningarna på de europeiska standarder som hänvisas till i avsnitt 5.2 Riskreducerande åtgärder är:
EN ISO 16321 – Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässig användning
EN ISO 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer
EN 455 – Medicinska handskar för engångsbruk
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
Handelsnamn | Synodex | Marknadsområde: EU
Lactopost | Marknadsområde: EU
Lactopost Y | Marknadsområde: EU
Lactopost Plus | Marknadsområde: EU
Lactopost Extra | Marknadsområde: EU
Synodex Y | Marknadsområde: EU
Synodex Extra | Marknadsområde: EU
Synodex Plus | Marknadsområde: EU
Udder X | Marknadsområde: EU
Teat Care | Marknadsområde: EU
Lacto Gold | Marknadsområde: EU
Lacto Extra | Marknadsområde: EU
Lactogold | Marknadsområde: EU
Lacto Spray | Marknadsområde: EU
Godkännandenummer | EU-0030143-0001 1-1
Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)
L-(+)-mjölksyra | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,0
7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
Handelsnamn | Laxsan | Marknadsområde: EU
Hexsan | Marknadsområde: EU
Lactopost R | Marknadsområde: EU
Laxsan R | Marknadsområde: EU
Hexfoam | Marknadsområde: EU
Deosan LA1 | Marknadsområde: EU
Hexsan Extra | Marknadsområde: EU
Hexsan Plus | Marknadsområde: EU
Laxsan Plus | Marknadsområde: EU
Laxsan Extra | Marknadsområde: EU
Hexsan R | Marknadsområde: EU
LA1 | Marknadsområde: EU
Condition Pink | Marknadsområde: EU
Godkännandenummer | EU-0030143-0002 1-1
Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)
L-(+)-mjölksyra | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,0
META-SPC 2
1. META-SPC 2 ADMINISTRATIV INFORMATION
1.1. Meta-SPC 2 identitetsbeteckning
Benämning | meta SPC 2
1.2. Tillägg till registreringsnummer
Nummer | 1-2
1.3. Produkttyp(er)
Produkttyp(er) | PT 03 – Veterinärhygien
2. META-SPC 2 SAMMANSÄTTNING
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2
Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)
Minst | Högst
L-(+)-mjölksyra | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,0 | 4,0
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 2
Formulering(ar) | AL – Övriga vätskor
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2
Faroangivelse | Irriterar huden. Orsakar allvarliga ögonskador. Innehåller pepparmyntsolja. Kan orsaka allergisk reaktion.
Skyddsangivelse | Använd skyddshandskar. Använd ögonskydd. Tvätta händerna grundligt efter användning. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket vatten. Vid hudirritation: Sök läkarhjälp. Ta av nedstänkta kläder. Och tvätta dem innan de används igen. Innehållet lämnas till en uppsamlingsplats för riskavfall eller särskilt avfall enligt nationella bestämmelser. behållaren lämnas till en uppsamlingsplats för riskavfall eller särskilt avfall enligt nationella bestämmelser.
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 2
4.1. Bruksanvisning
Produkttyp | PT 03 – Veterinärhygien
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: -
Användningsområde | Inomhus Spendesinfektion efter mjölkning genom manuell doppning med användning av doppkärl
Appliceringsmetod | Metod: Manuell doppning med hjälp av doppkärl Detaljerad beskrivning: Kontakttid för doppning vid 30°C vid smutsiga förhållanden: 5 min för bakterier och jäst.
Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 5 till 10 ml per spene Spädning (%): Bruksfärdig produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: upp till två gånger per dag
Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | 1000 liters HDPE-behållare med HDPE-förslutning; 200 liters plasttunna med HDPE-förslutning; 25 liters HDPE-fat med DIN 61 eller likvärdigt HDPE-skruvlock; 5 liters HDPE-fat med DIN 51 eller likvärdigt HDPE-skruvlock.
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
Produkten ska appliceras efter mjölkning med användning av ett doppkärl.
Rengör först spenen med en torr torkduk, häll produkten i doppkärlets reservoar. När ett doppkärl ska användas, används kärlet för en spene i taget och operatören klämmer ut produkten från reservoaren in i kärlet. Kärlet har en backventil, så att eventuell kvarvarande produkt inte kan återföras till reservoaren.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
4.2. Bruksanvisning
Produkttyp | PT 03 – Veterinärhygien
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: -
Användningsområde | Inomhus Spendesinfektion efter mjölkning med användning av handhållen sprayutrustning
Appliceringsmetod | Metod: Manuell sprayning med handhållen sprayutrustning Detaljerad beskrivning: Kontakttid för sprayning vid 30°C vid smutsiga förhållanden: 5 min för bakterier och jäst.
Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 5 till 10 ml per spene Spädning (%): Bruksfärdig produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: upp till två gånger per dag
Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | 1000 liters HDPE-behållare med HDPE-förslutning; 200 liters plasttunna med HDPE-förslutning; 25 liters HDPE-fat med DIN 61 eller likvärdigt HDPE-skruvlock; 5 liters HDPE-fat med DIN 51 eller likvärdigt HDPE-skruvlock.
4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
Produkten appliceras efter mjölkning med användning av handhållen sprayutrustning.
Rengör först spenen med en torr torkduk, häll produkten i sprayutrustningens reservoar. Operatören sprayar sedan varje djur en gång efter mjölkningen.
4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna bruksanvisningar.
Yrkesmässiga användare ska säkerställa att ingen annan yrkespersonal finns i behandlingsområdet under desinfektionsprocessen med sprayutrustningen. Om annan yrkespersonal behöver vara närvarande, ska de yrkesmässiga användarna säkerställa att de använder samma typ av personlig skyddsutrustning som operatörerna.
4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2
5.1. Bruksanvisning
Se den användningsspecifika bruksanvisningen i meta-SPC 2.
Läs alltid etiketten eller broschyren före användning.
Produkten måste nå rumstemperatur före användning. Mängden produkt som appliceras på varje spene anpassas till djuret som behandlas. För stora däggdjur (kor, kameler) – upp till 10 ml per spene; för små däggdjur (får, getter) – upp till 5 ml per spene. Se till att spenarna är helt täckta av desinfektionsmedlet. För att säkerställa att kontakttiden är tillräcklig, ska man vara noga med att inte ta bort produkten efter appliceringen (t.ex. kan man låta korna stå i minst 5 minuter).
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Skyddsglasögon i enlighet med den europeiska standarden EN ISO 16321 eller likvärdiga måste användas vid hantering av produkten.
Undvik överföring från hand till öga.
Använd kemikalieresistenta skyddshandskar när produkten hanteras (nitrilhandskar – klassificerade enligt europeiska standarder EN ISO 374 eller EN 455 eller likvärdiga).
De fullständiga benämningarna på de europeiska standarderna som anges här finns tillgängliga under avsnitt 6.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
VID HUDKONTAKT: Skölj omedelbart huden med mycket vatten. Ta därefter av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID KONTAKT MED ÖGON: Spola omedelbart med vatten i några minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att spola i minst 15 minuter. Ring 112.
VID INANDNING: Frisk luft. Låt personen vila i en bekväm ställning som underlättar andningen. Vid symtom: Ring 112. Om inga symtom: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID FÖRTÄRING: Skölj omedelbart munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Vid slutet av behandlingen, kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till ett enskilt avloppsreningsverk.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvaras i originalförpackningen väl tillsluten.
Förvaras vid 0°C till + 30 °C.
Hållbarhet: 24 månader
6. ÖVRIG INFORMATION
De fullständiga benämningarna på EN-standarderna som hänvisas till i avsnitt 5.2 är följande:
EN ISO 16321 – Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässig användning
EN ISO 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer
EN 455 – Medicinska handskar för engångsbruk
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
Handelsnamn | Synoshield | Marknadsområde: EU
Lactopost G | Marknadsområde: EU
Synoshield P | Marknadsområde: EU
Lactopost P | Marknadsområde: EU
Synoshield G | Marknadsområde: EU
Lactoshield | Marknadsområde: EU
Lactoshield Plus | Marknadsområde: EU
Lactoshield Extra | Marknadsområde: EU
Synoshield Extra | Marknadsområde: EU
Synoshield Plus | Marknadsområde: EU
Lactopost Protect | Marknadsområde: EU
Udder Shield | Marknadsområde: EU
Teat Care | Marknadsområde: EU
Mint Lacto Plus | Marknadsområde: EU
Lacto Care G | Marknadsområde: EU
Lactosal | Marknadsområde: EU
Lacto Care P | Marknadsområde: EU
Previoshield | Marknadsområde: EU
Godkännandenummer | EU-0030143-0003 1-2
Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)
L-(+)-mjölksyra | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,0
1 Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 1.
2 Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 2.