Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/2589 av den 21 november 2023 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet aluminiumammoniumsulfat i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG, särskilt artikel 20.1, och
1 Genom kommissionens direktiv 2008/127/EG togs aluminiumammoniumsulfat upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG.
2 Verksamma ämnen som i enlighet med artikel 78.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009, och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011.
3 Godkännandet av det verksamma ämnet aluminiumammoniumsulfat enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 15 december 2024.
4 Den 24 augusti 2016 lämnades en ansökan om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet aluminiumammoniumsulfat in till Irland, den rapporterande medlemsstaten, och Portugal, den medrapporterande medlemsstaten, i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.
5 Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs enligt artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 till den rapporterande medlemsstaten, den medrapporterande medlemsstaten, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten). Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var godtagbar.
6 Den rapporterande medlemsstaten utarbetade ett utkast till bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade det till livsmedelsmyndigheten och kommissionen den 25 juni 2019. I utkastet till bedömningsrapport om förnyelse föreslog den rapporterande medlemsstaten att godkännandet av aluminiumammoniumsulfat skulle förnyas.
7 Livsmedelsmyndigheten vidarebefordrade utkastet till bedömningsrapport om förnyelse till sökanden och till medlemsstaterna för synpunkter, och inledde ett offentligt samråd om det. Livsmedelsmyndigheten vidarebefordrade de mottagna synpunkterna till kommissionen. Livsmedelsmyndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.
8 Den 13 april 2022 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats som visar att aluminiumammoniumsulfat kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.
9 Kommissionen lade fram en förnyelserapport om aluminiumammoniumsulfat och ett utkast till denna förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 24 maj 2023 respektive den 11 juli 2023.
10 Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012, på förnyelserapporten. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt och beaktats.
11 Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet aluminiumammoniumsulfat.
12 Riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av det verksamma ämnet aluminiumammoniumsulfat bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden, vilka dock inte begränsar de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller aluminiumammoniumsulfat får godkännas. Begränsningen till användning som repellent bör därför inte bibehållas.
13 I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön och resultatet av riskbedömningen är det dock nödvändigt att föreskriva vissa villkor.
14 Godkännandet av aluminiumammoniumsulfat bör därför förnyas.
15 Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
16 Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1446 förlängdes godkännandeperioden för aluminiumammoniumsulfat till den 15 december 2024 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden för det verksamma ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen emellertid tillämpas tidigare än det datumet.
17 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1 – Förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet
Godkännandet av det verksamma ämnet aluminiumammoniumsulfat enligt specifikationen i bilaga I förnyas under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2 – Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
Artikel 3 – Ikraftträdande och tillämpningsdatum
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 februari 2024.
1 EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
2 Kommissionens direktiv 2008/127/EG av den 18 december 2008 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att ta upp flera verksamma ämnen (EUT L 344, 20.12.2008, s. 89).
3 Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).
4 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
5 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).
6 Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance aluminium ammonium sulfate (EFSA Journal, vol. 20(2022):5, artikelnr 7319). Tillgänglig på www.efsa.europa.eu.
7 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1446 av den 12 juli 2023 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena 2,5-diklorbensoesyrametylester, ättiksyra, aluminiumammoniumsulfat, aluminiumfosfid, aluminiumsilikat, kalciumkarbid, cymoxanil, dodemorf, eten (etylen), extrakt av teträd, restprodukter från destillering av fett, fettsyror C7–C20, flonikamid (IKI-220), gibberellinsyra, gibberelliner, halosulfuronmetyl, hydrolyserade proteiner, järnsulfat, magnesiumfosfid, maltodextrin, metamitron, växtoljor/nejlikolja, växtoljor/raps- och rybsfröolja, växtoljor/grönmyntaolja, pyretriner, sulkotrion, tebukonazol och urea (EUT L 178, 13.7.2023, s. 1).
BILAGA I
Trivialnamn, identifikationsnummer | Namn enligt IUPAC | Renhetsgrad | Datum för godkännande | Godkännande till och med | Särskilda bestämmelser
Aluminiumammoniumsulfat (dodekahydrat) CAS-nr 7784-26-1 CIPAC-nr 840 | Aluminiumammoniumsulfat | 975 g/kg Vattenfritt - minst 510 g/kg Inga relevanta föroreningar | 1.2.2024 | 31.1.2039 | Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om aluminiumammoniumsulfat, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande: Skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet, i tillämpliga fall. Villkoren för användning ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning. Skyddet av vattenlevande organismer när ämnet används i områden med sura eller basiska markförhållanden. Skyddet av bin mot besprutning under blomningstiden på angränsande åkrar eller när blommande ogräs förekommer på det behandlade fältet. Skyddet av grundvattnet när ämnet används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden (dvs. situationer då markens pH-värde är lägre än 5,5 t.ex. gräsmark i bergsområden, områden med barrskogsbruk och områden med odling av prydnadsljungväxter). Godkännande för användning på radodlade och tröskbara grödor som barriärbehandling endast på åkerrenar. Villkoren för användning ska vid tillämpliga fall omfatta riskreducerande åtgärder.
1 Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.
BILAGA II
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:
1 I del A ska post 219 om aluminiumammoniumsulfat utgå.
2 I del B ska följande post läggas till:
1 Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.