Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/260 av den 12 januari 2024 om godkännande av eterisk spiskumminolja från Cuminum cyminum L., sötfänkålstinktur från Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce, kinakvannetinktur från Angelica sinensis (Oliv.) Diels, persiljetinktur från Petroselinum crispum (Mill.) Fuss, stjärnanistinktur från Illicium verum Hook f., eterisk dyvelsträckolja från Ferula-assa-foetida L., eterisk dillolja från Anethum graveolens L. och dilltinktur från Anethum graveolens L. som fodertillsatser för vissa djurarter (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
1 Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10.2 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG utvärderas på nytt.
2 Ämnena eterisk spiskumminolja från Cuminum cyminum L., sötfänkålstinktur från Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce, persiljetinktur från Petroselinum crispum (Mill.) Fuss, stjärnanistinktur från Illicium verum Hook f., dilltinktur från Anethum graveolens, kinakvannetinktur från Angelica sinensis (Oliv.) Diels, eterisk dyvelsträckolja från Ferula-assa-foetida L. och eterisk dillolja från Anethum graveolens L. har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa ämnen infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i kategorin organoleptiska tillsatser och i den funktionella gruppen aromämnen, i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003.
3 En ansökan om godkännande av eterisk spiskumminolja från Cuminum cyminum L., sötfänkålstinktur från Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce, persiljetinktur från Petroselinum crispum (Mill.) Fuss, stjärnanistinktur från Illicium verum Hook f., dilltinktur från Anethum graveolens, kinakvannetinktur från Angelica sinensis (Oliv.) Diels, eterisk dyvelsträckolja från Ferula-assa-foetida L. och eterisk dillolja från Anethum graveolens L. som fodertillsats för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning med begäran om att tillsatserna ska införas i kategorin organoleptiska tillsatser och i den funktionella gruppen aromämnen. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. Sökanden återkallade senare ansökan om godkännande av kinakvannetinktur från Angelica sinensis (Oliv.) Diels för alla djurarter utom fjäderfä, hästar, hundar och katter, om godkännande av eterisk dyvelsträckolja från Ferula-assa-foetida L. för alla djurarter utom hundar och katter och om godkännande av eterisk dillolja från Anethum graveolens L. för alla djurarter utom hundar och katter.
4 Sökanden begärde att tillsatserna skulle godkännas också för användning i dricksvatten. Gällande kinakvannetinktur från Angelica sinensis (Oliv.) Diels var ansökan om godkännande för fjäderfä endast avsedd för användning i dricksvatten. Förordning (EG) nr 1831/2003 medger emellertid inte godkännande av aromämnen för användning i dricksvatten. Därför bör användningen av dessa tillsatser inte tillåtas i dricksvatten.
5 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 22 november 2022 att eterisk spiskumminolja från Cuminum cyminum L., sötfänkålstinktur från Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce, kinakvannetinktur från Angelica sinensis (Oliv.) Diels, persiljetinktur från Petroselinum crispum (Mill.) Fuss, stjärnanistinktur från Illicium verum Hook f., eterisk dillolja från Anethum graveolens L. och dilltinktur från Anethum graveolens L. under föreslagna användningsvillkor är säkra för målarterna, för konsumenter och för miljön. Vad gäller eterisk dyvelsträckolja från Ferula-assa-foetida L. ansåg livsmedelsmyndigheten att ämnet är säkert för hundar och katter och att det inte finns några belägg för att ämnet kan påverka miljön negativt. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att eterisk dillolja, eterisk spiskumminolja, dilltinktur, sötfänkålstinktur, eterisk dyvelsträckolja, kinnakvannetinktur, persiljetinktur och stjärnanistinktur bör betraktas som irriterande för hud och ögon samt som hud- och luftvägsensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att det inte kan uteslutas att oskyddade användare exponeras för estragol (och dillapiol) vid hantering av eterisk spiskumminolja, eterisk dillolja, dilltinktur, sötfänkålstinktur och stjärnanistinktur. För att minska risken för användarna bör därför exponeringen minimeras. Livsmedelsmyndigheten konstaterade dessutom att det inte kan uteslutas att oskyddade användare exponeras för apiol, elemicin och myristin vid hantering av persiljetinktur. För att minska risken för användarna bör därför exponeringen minimeras. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att det inte krävs någon ytterligare dokumentation om effektiviteten eftersom tillsatserna används i livsmedel som aromämnen och deras funktion i stort sett är densamma i foder som i livsmedel. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoder för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
6 Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att eterisk spiskumminolja från Cuminum cyminum L., sötfänkålstinktur från Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce, kinakvannetinktur från Angelica sinensis (Oliv.) Diels, persiljetinktur från Petroselinum crispum (Mill.) Fuss, stjärnanistinktur från Illicium verum Hook f., eterisk dyvelsträckolja från Ferula-assa-foetida L., eterisk dillolja från Anethum graveolens L. och dilltinktur från Anethum graveolens L. uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 för vissa djurarter. Användningen av ämnena bör därför godkännas för dessa djurarter. Kommissionen anser att säkerhetsskälen inte kräver att högsta tillåtna halter för eterisk dyvelsträckolja från Ferula-assa-foetida L. och för eterisk dillolja från Anethum graveolens L. fastställs. Den stora exponeringsmarginalen och avsaknaden av ämnen som inger betänkligheter gör det möjligt att fastställa högsta rekommenderade halter. För att möjliggöra bättre kontroll bör en rekommenderad högsta halt anges på etiketten till fodertillsatserna. Om de halterna överskrids bör viss information anges på etiketten till berörda förblandningar. Gällande eterisk spiskumminolja från Cuminum cyminum L., sötfänkålstinktur från Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce, persiljetinktur från Petroselinum crispum (Mill.) Fuss, stjärnanistinktur från Illicium verum Hook f., kinakvannetinktur från Angelica sinensis (Oliv.) Diels och dilltinktur från Anethum graveolens L., anser kommissionen att förekomsten av ämnen som inger betänkligheter kräver att man fastställer en högsta halt i helfoder och begränsar kombinationen av dessa tillsatser med andra tillsatser som innehåller samma ämnen som inger betänkligheter. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatserna.
7 Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av de berörda ämnena, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
8 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1 – Godkännande
De ämnen i kategorin organoleptiska tillsatser och den funktionella gruppen aromämnen som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2 – Övergångsbestämmelser
1 De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 4 augusti 2024 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 4 februari 2024 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
2 Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 4 februari 2025 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 4 februari 2024 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
3 Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 4 februari 2026 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 4 februari 2024 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke livsmedelsproducerande djur.
Artikel 3 – Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
2 Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
3 EFSA Journal, vol. 20(2022):12, artikelnr 7690, vol. 21(2023):1, artikelnr 7691, vol. 20(2022):12, artikelnr 7692, vol. 21(2023):1, artikelnr 7693, vol. 21(2023):1, artikelnr 7694, vol. 20(2022):12, artikelnr 7695, vol. 20(2022):12, artikelnr 7689 och vol. 20(2022):12, artikelnr 7688.
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen
2b161-eo | Eterisk spiskumminolja | Tillsatsens sammansättning Eterisk spiskumminolja framställd av frukter från Cuminum cyminum L. Flytande form Beskrivning av den aktiva substansen Eterisk spiskumminolja framställd genom ångdestillation av frukter från Cuminum cyminum L. enligt Europarådets definition Specifikationer Kumminaldehyd (4-isopropylbenzaldehyd): 15–46 % γ-Terpinen: 13–32 % β-Pinen (pin-2(10)-en): 7–20 % α-Pinen (pin-2(3)-en): 0,3–-2 % Estragol: högst 0,05 % Dillapiol: högst 0,05 % CAS-nr: 8014-13-9 Fema-nr: 2343 CoE-nr: 161 Analysmetod Bestämning av halten alfa-pinen och kumminaldehyd (fytokemiska markörer) i fodertillsatsen: Gaskromatografi kopplad till flamjonisationsdetektion (GC-FID) | Alla djurarter | — | — | 15 | 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 3. Blandning av eterisk spiskumminolja med andra växttillsatser är tillåten under förutsättning att mängden estragol och dillapiol i foderråvaror och foderblandningar är lägre än den mängd som erhålls vid användning av en enda tillsats vid den högsta eller rekommenderade halten för arten eller djurkategorin. 4. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av andningsskydd, ögonskydd och hudskydd. | 4.2.2034
Tillsatsens identifieringsnummer | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen
2b200-t | Sötfänkålstinktur | Tillsatsens sammansättning Sötfänkålstinktur framställd av torkade frukter från Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce Flytande form Beskrivning av den aktiva substansen Sötfänkålstinktur framställd av torkade frukter från Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce genom ökad extraktion med en vatten-/etanollösning enligt Europarådets definition Specifikationer Torrsubstans: högst 3 % Total polyfenolhalt: 0,05–0,07 % Flavonoider: 0,004–0,007 % Anisaldehyd: 0,003–0,005 % Anetol: 0,0005–0,0007 % Estragol: högst 0,0006 % Fema-nr: 2482 CoE-nr: 200 Analysmetod Beskrivning av fodertillsatsen: Spektrometri för bestämning av total polyfenolhalt och tunnskiktskromatografi (HPTLC) för bestämning av total flavonoidhalt och den fytokemiska markören anisaldehyd | Alla djurarter utom hästar Hästar | — | — | 50 200 | 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 3. Blandning av sötfänkålstinktur med andra växttillsatser är tillåten under förutsättning att mängden estragol i foderråvaror och foderblandningar är lägre än den mängd som erhålls vid användning av en enda tillsats vid den högsta eller rekommenderade halten för arten eller djurkategorin. 4. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av andningsskydd, ögonskydd och hudskydd. | 4.2.2034
Tillsatsens identifieringsnummer | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen
2b92456-t | Kinakvannetinktur | Tillsatsens sammansättning Kinakvannetinktur framställd av rötterna av Angelica sinensis (Oliv.) Diels Flytande form Beskrivning av den aktiva substansen Kinakvannetinktur framställd av rötterna av Angelica sinensis (Oliv.) Diels genom extraktion med en vatten-/etanollösning enligt Europarådets definition Specifikationer Torrsubstans: högst 10 % Ferulinsyra: 0,004–0,007 % Klorogensyra: 0,001–0,006 % Safrol: högst 0,0001 % Furokumariner: högst 0,0001 % Analysmetod Bestämning av halten ferulinsyra och klorogensyra (fytokemiska markörer) i fodertillsatsen: Vätskekromatografi med diod array-detektion (HPLC-DAD) | Hästar Hundar Katter | — | — | 123 481 184 | 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 3. Blandning av kinakvannetinktur med andra växttillsatser är tillåten under förutsättning att mängden furokumariner och safrol i foderråvaror och foderblandningar är lägre än den mängd som erhålls vid användning av en enda tillsats vid den högsta eller rekommenderade halten för arten eller djurkategorin. 4. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av andningsskydd, ögonskydd och hudskydd. | 4.2.2034
Tillsatsens identifieringsnummer | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen
2b2835-t | Persiljetinktur | Tillsatsens sammansättning Persiljetinktur framställd av frön av Petroselinum crispum (Mill.) Fuss Flytande form Beskrivning av den aktiva substansen Persiljetinktur framställd av frön av Petroselinum crispum (Mill.) Fuss genom ökad extraktion med en vatten-/etanollösning enligt Europarådets definition Specifikationer Torrsubstans: högst 0,9 % Total polyfenolhalt: 0,018–0,022 % Total flavonoidhalt: 0,004–0,012 % Apiol: högst 0,0092 % Elemicin: högst 0,0016 % Myristicin: högst 0,0011 % FEMA-nr: 2835 Analysmetod Beskrivning av fodertillsatsen: Spektrometri för bestämning av total polyfenolhalt och tunnskiktskromatografi (HPTLC) för bestämning av total flavonoidhalt samt halten myristicin och apiol | Alla djurarter utom hästar Hästar | — | — | 50 200 | 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 3. Blandning av persiljetinktur med andra växttillsatser är tillåten under förutsättning att mängden apiol, elemicin och myristicin i foderråvaror och foderblandningar är lägre än den mängd som erhålls vid användning av en enda tillsats vid den högsta eller rekommenderade halten för arten eller djurkategorin. 4. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av andningsskydd, ögonskydd och hudskydd. | 4.2.2034
Tillsatsens identifieringsnummer | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen
2b2095-t | Stjärnanistinktur | Tillsatsens sammansättning Stjärnanistinktur framställd av frukter (fruktvägg och frön) från Illicium verum Hook f. Flytande form Beskrivning av den aktiva substansen Stjärnanistinktur framställd av frukter (fruktvägg och frön) från Illicium verum Hook f. genom ökad extraktion med en vatten-/etanollösning enligt Europarådets definition Specifikationer Torrsubstans: högst 2,2 % Total polyfenolhalt: 0,21–0,31 % Total flavonoidhalt: 0,022–0,024 % Rutin: 0,0024–0,0044 % Anetol: 0,0172–0,0182 % Estragol: högst 0,00039 % Safrol: högst 0,0010 % FEMA-nr: 2095 Analysmetod Beskrivning av fodertillsatsen: Spektrometri för bestämning av total polyfenolhalt och tunnskiktskromatografi (HPTLC) för bestämning av total flavonoidhalt och halten anetol | Alla djurarter utom hästar Hästar | — | — | 50 200 | Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. Blandning av stjärnanistinktur med andra växttillsatser är tillåten under förutsättning att mängden estragol och safrol i foderråvaror och foderblandningar är lägre än den mängd som erhålls vid användning av en enda tillsats vid den högsta eller rekommenderade halten för arten eller djurkategorin. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av andningsskydd, ögonskydd och hudskydd. | 4.2.2034
Tillsatsens identifieringsnummer | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen
2b196-eo | Eterisk dyvelsträckolja | Tillsatsens sammansättning Eterisk dyvelsträckolja framställd av rhizom av Ferula-assa-foetida L. Flytande form Beskrivning av den aktiva substansen Eterisk dyvelsträckolja framställd genom ångdestillation av torkad gummiharts från skuren rhizom av Ferula assa-foetida L. enligt Europarådets definition Specifikationer (E)-2-butyl 3-(metyltio)-2-propyldisulfid: 20–45 % (E)-sec-butylpropyldisulfid: 8–25 % (Z)-sec-butylpropyldisulfid: 8–24 % Di-sec-butyldisulfid: 4–16 % CAS-nr: 9000-04-8 Fema-nr: 2108 CoE-nr: 196 Analysmetod Bestämning av halten (E)-sec-butylpropyldisulfid (fytokemisk markör) i fodertillsatsen: Gaskromatografi kopplad till flamjonisationsdetektion (GC-FID) | Katter Hundar | — | — | — | 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 3. Ange följande på tillsatsens etikett: Rekommenderad högsta halt aktiv substans per kg helfoder med en vattenhalt på 12 %: 1,5 mg för hundar 0,2 mg för katter 4. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningens etikett om den halt som anges på förblandningens etikett skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av andningsskydd, ögonskydd och hudskydd. | 4.2.2034
Tillsatsens identifieringsnummer | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen
2b42-eo | Eterisk dillolja | Tillsatsens sammansättning Eterisk dillolja framställd av stjälkar och blad från Anethum graveolens L. Flytande form Beskrivning av den aktiva substansen Eterisk dillolja framställd av stjälkar och blad från Anethum graveolens L. genom ångdestillation enligt Europarådets definition Specifikationer Karvon 28–45 % Limonen: 16–35 % α-Fellandren: 16–31 % Dilleter (3,6-dimetyl-2,3,3a,4,5,7a-hexahydrobensofuran): 4–9 % Estragol: högst 0,0003 % Myristicin: högst 0,005 % Apiol: högst 0,0003 % Dillapiol: högst 0,01 % CAS-nr: 8006-75-5 Fema-nr: 2383 CoE-nr: 42 Analysmetod Bestämning av halten karvon (fytokemisk markör) i fodertillsatsen: Gaskromatografi kopplad till flamjonisationsdetektion (GC-FID) | Hundar Katter | — | — | — | 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 3. Ange följande på tillsatsens etikett: Rekommenderad högsta halt aktiv substans per kg helfoder med en vattenhalt på 12 %: 7 mg för hundar 5 mg för katter 4. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningens etikett om den halt som anges på förblandningens etikett skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids. 5. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av andningsskydd, ögonskydd och hudskydd. | 4.2.2034
Tillsatsens identifieringsnummer | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen
2b42-t | Dilltinktur | Tillsatsens sammansättning Dilltinktur framställd av frukter från Anethum graveolens L. Flytande form Beskrivning av den aktiva substansen Dilltinktur framställd av torkade frukter från Anethum graveolens L. genom ökad extraktion med med en vatten-/etanollösning enligt Europarådets definition Specifikationer Torrsubstans: högst 1,1 % Total polyfenolhalt: 0,02–0,03 % Flavonoider: 0,01–0,02 % Karvon 0,001–0,005 % Estragol: högst 1,2 mg/kg Fema-nr: 2382 CoE-nr: 42 Analysmetod Beskrivning av fodertillsatsen (dilltinktur): Spektrometri för bestämning av total polyfenolhalt och tunnskiktskromatografi (HPTLC) för bestämning av total flavonoidhalt och den fytokemiska markören karvon | Alla djurarter utom hästar Hästar | — | — | 50 200 | 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 3. Blandning av dilltinktur med andra växttillsatser är tillåten under förutsättning att mängden estragol i foderråvaror och foderblandningar är lägre än den mängd som erhålls vid användning av en enda tillsats vid den högsta eller rekommenderade halten för arten eller djurkategorin. 4. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av andningsskydd, ögonskydd och hudskydd. | 4.2.2034
1 Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).
2 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
5 Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).
6 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
9 Natural sources of flavourings - Report No. 2 (2007).
10 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
13 Natural sources of flavourings - Report No. 2 (2007).
14 Detta nummer motsvarar persilja.
15 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
19 Natural sources of flavourings - Report No. 2 (2007).
20 Detta nummer motsvarar stjärnanis.
21 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
25 Natural sources of flavourings - Report No. 2 (2007).
26 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
29 Natural sources of flavourings - Report No. 2 (2007).
30 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
33 Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).
34 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.