Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/1027 av den 8 april 2024 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 vad gäller specifikationerna för det nya livsmedlet galaktooligosackarid (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001, särskilt artikel 12, och
1 Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen över nya livsmedel släppas ut på marknaden i unionen.
2 I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 har en unionsförteckning över nya livsmedel upprättats genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470.
3 Unionsförteckningen i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 innehåller galaktooligosackarid som ett godkänt nytt livsmedel.
4 Galaktooligosackarid har i enlighet med artikel 5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 godkänts för att släppas ut på marknaden som ett nytt livsmedel för användning i en rad livsmedel, bland annat modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionerna i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013.
5 Den 28 juli 2023 lämnade företaget FrieslandCampina Ingredients (sökanden) in en ansökan till kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om ändring av specifikationerna för det nya livsmedlet galaktooligosackarid. Sökanden begärde att galaktos skulle strykas från specifikationerna för det nya livsmedlet, som för närvarande innehåller mer än 0,8 % galaktos i torrsubstansen.
6 Sökanden motiverade sin begäran om den föreslagna ändringen av specifikationerna för galaktooligosackarid genom att införa ytterligare reningssteg i framställningsprocessen. Syftet med den kompletterande reningen är att avlägsna monosackarider såsom galaktos för att framställa galaktooligosackarid med högre renhetsgrad.
7 Kommissionen anser att den begärda ändringen av specifikationerna för galaktooligosackarid sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa och att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet inte behöver göra någon säkerhetsutvärdering i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283. Galaktos har länge använts på ett säkert sätt som en del av en normal kost som omfattar mejeriprodukter. På grund av detta har den lägsta godkända halten i det nya livsmedlet fastställts till 0,8 % och ingen maximihalt har specificerats eftersom det inte finns några säkerhetsrisker. Därför är det inte nödvändigt att i specifikationerna ställa krav på en viss halt galaktos i det nya livsmedlet, oavsett vilka reningssteg som genomförs under framställningsprocessen.
8 Uppgifterna i ansökan ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att ändringarna av specifikationerna för det nya livsmedlet uppfyller kraven i artikel 12 i förordning (EU) 2015/2283 och därför bör godkännas.
9 Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.
10 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 327, 11.12.2015, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.
2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).
3 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (EGT L 43, 14.2.1997, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1997/258/oj).
4 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 av den 12 juni 2013 om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll och om upphävande av rådets direktiv 92/52/EEG, kommissionens direktiv 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG och 2006/141/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG och kommissionens förordningar (EG) nr 41/2009 och (EG) nr 953/2009 (EUT L 181, 29.6.2013, s. 35, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/oj).
BILAGA
I tabell 2 (Specifikationer) i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska posten för galaktooligosackarid ersättas med följande:
Godkänt nytt livsmedel | Specifikation
Galaktooligosackarid | Beskrivning/definition Galaktooligosackarid framställs av mjölklaktos genom en enzymprocess med hjälp av β-galaktosidaser från Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis och Papiliotrema terrestris. GOS: minst 46 % torrsubstans Laktos: högst 40 % torrsubstans Glukos: högst 22 % torrsubstans Aska: högst 4,0 % torrsubstans Protein: högst 4,5 % torrsubstans Nitrit: högst 2 mg/kg