Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/1201 av den 26 april 2024 om tillbakadragande från marknaden av stjärnanisterpener från Illicium verum Hook.f. som fodertillsats (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 10.5, och
1 Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10.2 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG utvärderas på nytt.
2 Ämnet stjärnanisterpener från Illicium verum Hook.f. har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsats för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Ämnet infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003.
3 En ansökan om godkännande av stjärnanisterpener från Illicium verum Hook.f. som fodertillsats för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att tillsatsen skulle införas i kategorin organoleptiska tillsatser och i den funktionella gruppen aromämnen. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
4 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 26 september 2023 att tillsatsen stjärnanisterpener innehåller upp till 25 % estragol enligt specifikationen och erhålls genom en tillverkningsprocess som leder till en berikning av denna genotoxiska carcinogen. Livsmedelsmyndigheten påpekade att detta inte är förenligt med principerna i den allmänna strategin för att bedöma säkerheten för målarterna avseende växtberedningar som innehåller föreningar som är genotoxiska och/eller cancerframkallande när de används som fodertillsatser. Livsmedelsmyndigheten ansåg därför att det var olämpligt att göra en bedömning av säkerheten och effekten hos stjärnanisterpener när de används som fodertillsats.
5 Sökanden drog därefter tillbaka sin ansökan om godkännande av stjärnanisterpener från Illicium verum Hook.f. för alla djurarter.
6 I artikel 10.5 i förordning (EG) nr 1831/2003 föreskrivs en skyldighet för kommissionen att anta en förordning om tillbakadragande från marknaden av fodertillsatser för vilka inga ansökningar enligt artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 har lämnats in inom den tid som föreskrivs i den bestämmelsen. På samma sätt bör en förordning antas om fodertillsatser för vilka en ansökan har lämnats in men därefter dragits tillbaka.
7 Fodertillsatsen stjärnanisterpener från Illicium verum Hook.f. bör därför dras tillbaka från marknaden.
8 För att berörda parter till fullo ska kunna uppfylla kravet vad gäller tillbakadragande bör en övergångsperiod medges under vilken befintliga lager av tillsatsen och foder som innehåller tillsatsen får användas. Denna period bör vara så kort som möjligt, med hänsyn till de säkerhetsrisker som livsmedelsmyndigheten tog upp i sitt yttrande av den 26 september 2023 om tillsatsen.
9 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1 – Tillbakadragande från marknaden
Fodertillsatsen stjärnanisterpener från Illicium verum Hook.f., som godkänts enligt direktiv 70/524/EEG, ska dras tillbaka från marknaden för alla djurarter.
Artikel 2 – Övergångsbestämmelser
1 Befintliga lager av den fodertillsats som avses i artikel 1 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till och med den 19 juni 2024.
2 Förblandningar som framställts med den fodertillsats som avses i punkt 1 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till och med den 19 juli 2024.
3 Foderblandningar och foderråvaror som framställts med den fodertillsats som avses i punkt 1 eller med de förblandningar som avses i punkt 2 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till och med den 19 augusti 2024.
Artikel 3 – Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
3 EFSA Journal, vol. 21(2023):10, artikelnr 8341.