Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2062 av den 30 juli 2024 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 vad gäller specifikationerna för det nya livsmedlet DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001, särskilt artikel 12, och
1 Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen över nya livsmedel släppas ut på marknaden i unionen.
2 I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 har en unionsförteckning över nya livsmedel upprättats genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470.
3 I unionsförteckningen i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ingår olja från Schizochytrium sp. som är rik på dokosahexaensyra (DHA) och eikosapentaensyra (EPA) som ett godkänt nytt livsmedel.
4 I enlighet med artikel 4.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 har DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. godkänts för utsläppande på marknaden som ett nytt livsmedel för användning i en rad livsmedel.
5 Den 30 januari 2024 lämnade företaget DSM Nutritional Products Ltd (sökanden) in en ansökan till kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om ändring av specifikationerna för det nya livsmedlet DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. Sökanden begärde att halterna av DHA skulle sänkas från den nuvarande godkända halten på minst 22,5 % till minst 15,0 %.
6 Sökanden motiverade begäran om de föreslagna ändringarna av specifikationerna med att de görs för att optimera näringsämnena från fermentering och tillverkningsförhållandena. Den resulterande minskningen av DHA-halterna i produkten var avsedd och förväntad och beror på förbättringar och optimering av produktionen, främst smärre justeringar i fermenteringsfasen, medan andra bearbetningssteg förblir desamma. Sökanden uppgav också att den begärda ändringen av specifikationerna för DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. inte påverkar det nya livsmedlets säkerhet.
7 Kommissionen anser att den begärda uppdateringen av unionsförteckningen vad gäller ändringen av specifikationerna för DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. som sökanden föreslagit sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa och att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) inte behöver göra någon säkerhetsutvärdering i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283. Den begärda ändringen av specifikationerna gäller lägre halter av DHA än vad livsmedelsmyndigheten tidigare bedömt vara säkert. Denna revidering av specifikationerna för DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. gäller ändring av en enda parameter, DHA-halten, medan de andra parametrarna i specifikationerna förblir oförändrade.
8 Uppgifterna i ansökan och livsmedelsmyndighetens yttrande Scientific Opinion on the extension of use for DHA and EPA-rich algal oil from Schizochytrium sp. as a Novel Food ingredient ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att ändringarna av specifikationerna för det nya livsmedlet uppfyller kraven i artikel 12 i förordning (EU) 2015/2283, och de bör därför godkännas.
9 Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.
10 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 327, 11.12.2015, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.
2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).
3 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (EGT L 43, 14.2.1997, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1997/258/oj).
4 Scientific Opinion on the extension of use for DHA and EPA-rich algal oil from Schizochytrium sp. as a Novel Food ingredient, EFSA Journal, vol. 12(2014):10, artikelnr 3843.
BILAGA
I tabell 2 (Specifikationer) i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska posten för DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. ersättas med följande:
Godkänt nytt livsmedel | Specifikation
DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. | Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja Oxidationsstabilitet: För alla livsmedel som innehåller DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. bör oxidationsstabilitet demonstreras genom lämpliga och erkända nationella/internationella analysmetoder (t.ex. AOAC). Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 % Oförtvålbara ämnen: ≤ 4,5 % Transfettsyror: ≤ 1 % DHA-halt: ≥ 15 % EPA-halt: ≥ 10 %