EU-förordning

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2194 av den 4 september 2024 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2020/1991 vad gäller administrativa och mindre ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen perform-IPA (Text av betydelse för EES)

CELEX: 32024R2194
Typ: EU-förordning
Datum: 20240904
EUT: L

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 50.2, och

1 Den 27 november 2020 beviljades Schülke & Mayr GmbH ett unionsgodkännande med registreringsnummer EU-0023656-0000 för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen perform-IPA genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1991. Bilagan till den genomförandeförordningen innehåller sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper (sammanfattningen) för biocidproduktfamiljen perform-IPA i enlighet med artikel 22 i förordning (EU) nr 528/2012.

2 I kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 föreskrivs förfaranden för de olika kategorier av ändringar som anges i artikel 50.3 i förordning (EU) nr 528/2012. Kommissionen ska, efter att ha mottagit ett yttrande från Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om en ansökan från en innehavare av ett unionsgodkännande om ändring av information som lämnats in i samband med den ursprungliga ansökan om godkännande, besluta om villkoren i artikel 19 eller i förekommande fall artikel 25 i förordning (EU) nr 528/2012 fortfarande är uppfyllda och om bestämmelserna och villkoren för godkännandet måste ändras.

3 Den 20 december 2021 lämnade Schülke & Mayr GmbH in en anmälan om administrativa ändringar i enlighet med artikel 11.1 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, registrerad i registret över biocidprodukter (registret) med ärendenummer BC-AB072184-64, och en ansökan om en mindre ändring i enlighet med artikel 12.1 i den genomförandeförordningen, registrerad i registret med ärendenummer BC-SN072185-20, av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen perform-IPA. Vad gäller de administrativa ändringarna anmälde Schülke & Mayr GmbH en ändring av de administrativa uppgifterna för två av produktformulerarna, tillägg av fem produktformulerare, tillägg av ett handelsnamn i avsnittet meta-SPC 1 i sammanfattningen och strykande av ett påstående i avsnitt meta-SPC 1–6 i sammanfattningen om att produkter kan användas i renrum klass A/B. Vad gäller den mindre ändringen ansökte Schülke & Mayr GmbH om en ändring av förpackningsstorlek (alla för avsnitten meta-SPC 1 och 3 i sammanfattningen: burk 5–10 l utökas till 5–30 l medan 200–220 l HDPE-tunnor och 900–1000 l IBC-behållare läggs till).

4 Den 1 februari 2023 lämnade Schülke & Mayr GmbH in en ansökan till kemikaliemyndigheten om en ytterligare mindre ändring av unionsgodkännandet för biocidproduktfamiljen perform-IPA i enlighet med artikel 12.1 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, registrerad i registret med ärendenummer BC-NJ084251-38, om tillägg av ett påstående om begränsad antiviral aktivitet för alla användningsområden för produkttyp 2 (desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur) i avsnitten meta-SPC 1–6 i sammanfattningen.

5 Den 11 februari 2022 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande till kommissionen om de anmälda administrativa ändringarna av unionsgodkännandet för biocidproduktfamiljen perform-IPA i enlighet med artikel 11.3 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 tillsammans med en reviderad sammanfattning av biocidproduktens egenskaper. I yttrandet konstateras att de föreslagna ändringarna är administrativa ändringar i enlighet med artikel 50.3 a i förordning (EU) nr 528/2012 och enligt definitionen i avdelning 1 i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, och att villkoren i artikel 19 i förordning (EU) nr 528/2012 fortfarande är uppfyllda efter det att ändringarna genomförts. Den 7 mars 2022 översände kemikaliemyndigheten, i enlighet med artikel 11.6 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, till kommissionen den reviderade sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper för unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen perform-IPA på unionens alla officiella språk; denna omfattar alla administrativa ändringar som innehavaren ansökt om.

6 Den 10 oktober 2023 lämnade kemikaliemyndigheten sina yttranden om de två ansökningarna om mindre ändringar av unionsgodkännandet för biocidproduktfamiljen perform-IPA till kommissionen, i enlighet med artikel 12.4 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, tillsammans med en reviderad sammanfattning av biocidproduktens egenskaper och en reviderad bedömningsrapport där man konstaterar att de föreslagna ändringarna är mindre ändringar i enlighet med artikel 50.3 b i förordning (EU) nr 528/2012 och enligt definitionen i avdelning 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, och att villkoren i artikel 19 i förordning (EU) nr 528/2012 fortfarande är uppfyllda efter det att ändringarna genomförts.

7 Den 10 november 2023 översände kemikaliemyndigheten till kommissionen den reviderade sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper för unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen perform-IPA på unionens alla officiella språk; denna omfattar alla administrativa och mindre ändringar som innehavaren ansökt om, i enlighet med artikel 12.6 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013.

8 Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att unionsgodkännandet för biocidproduktfamiljen perform-IPA bör ändras så att de administrativa och mindre ändringar som Schülke & Mayr GmbH ansökt om införs.

9 Med undantag för de administrativa och mindre ändringarna förblir all övrig information i sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper för perform-IPA enligt bilagan till genomförandeförordning (EU) 2020/1991 oförändrad.

10 För att öka tydligheten och underlätta användarnas och de berörda parternas tillgång till den slutliga konsoliderade versionen av sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper som kemikaliemyndigheten ska offentliggöra bör bilagan till genomförandeförordning (EU) 2020/1991 ersättas i sin helhet.

11 Genomförandeförordning (EU) 2020/1991 bör därför ändras i enlighet med detta.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2020/1991 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1991 av den 27 november 2020 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen perform-IPA (EUT L 410, 7.12.2020, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1991/oj).

3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

4 ECHA Opinion on the administrative change of the Union authorisation of the biocidal product family: perform-IPA av den 11 februari 2022, yttrande nr UAD-C-1560029-43–00/F, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

5 Biocidal Products Committee (BPC) opinion on the minor change to the Union authorisation of the biocidal product family perform-IPA av den 10 oktober 2023 (ECHA/BPC/397/2023) och BPC opinion on the minor change to the Union authorisation of the biocidal product family perform-IPA av den 10 oktober 2023 (ECHA/BPC/400/2023), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

BILAGA

perform-IPA

Produkttyp(er) PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Godkännandenummer EU-0023656-0000

R4BP-tillgångsnummer EU-0023656-0000

Del I. FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

Kapitel 1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Familjenamn

Namn | perform-IPA

1.2. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

1.3. Innehavare av godkännande

Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | Schuelke & Mayr GmbH

Adress | Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt DE

Godkännandenummer | EU-0023656-0000

R4BP-tillgångsnummer | EU-0023656-0000

Datum för godkännande | 27 december 2020

Utgångsdatum för godkännande | 30 november 2030

1.4. Produktens tillverkare

Tillverkarens namn | Schülke & Mayr GmbH

Tillverkarens adress | Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Schülke & Mayr GmbH site 1 Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Tyskland

Tillverkarens namn | BOCHEMIE a.s.

Tillverkarens adress | Lidická 326 735 95 Bohumín Tjeckien

Tillverkningsställenas belägenhet | BOCHEMIE a.s. site 1 Lidická 326 735 95 Bohumín Tjeckien

Tillverkarens namn | Imeco

Tillverkarens adress | Am Sägewerk 10 63773 Goldbach Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Imeco site 1 Boschstr. 5 63768 Hösbach Tyskland Imeco site 2 Neue Straße 2-4 09471 Köningswalde Tyskland Imeco site 3 Am Gansberg 9 09481 Elterlein Tyskland Imeco site 4 ul.Wlo’kiennicza 10 59-800 Luban Polen

Tillverkarens namn | Tristel Solutions Limited

Tillverkarens adress | Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell CB8 7NY Cambridgeshire Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

Tillverkningsställenas belägenhet | Tristel Solutions Limited site 1 Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell CB8 7NY Cambridgeshire Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

Tillverkarens namn | Techtex

Tillverkarens adress | Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way M24 4NE Middleton Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

Tillverkningsställenas belägenhet | Techtex site 1 Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way M24 4NE Middleton Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

Tillverkarens namn | A.F.P. GmbH

Tillverkarens adress | Otto Brenner Straße 16 21337 Lüneburg Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | A.F.P. GmbH site 1 Otto Brenner Straße 16 21337 Lüneburg Tyskland

Tillverkarens namn | Innovate GmbH

Tillverkarens adress | Gewerbegebietsstraße 30 06618 Schönburg Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Innovate GmbH site 1 Gewerbegebietsstraße 30 06618 Schönburg Tyskland Innovate GmbH site 2 Keizersveld 99 5803 AP Venray Nederländerna

Tillverkarens namn | Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH

Tillverkarens adress | Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlin Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH site 1 Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlin Tyskland

Tillverkarens namn | Sterisol AB

Tillverkarens adress | Kronoängsgatan 3 592 23 Vadstena Sverige

Tillverkningsställenas belägenhet | Sterisol AB site 1 Kronoängsgatan 3 592 23 Vadstena Sverige

Tillverkarens namn | Rudolf Dankwardt GmbH

Tillverkarens adress | Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Rudolf Dankwardt GmbH site 1 Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Tyskland Rudolf Dankwardt GmbH site 2 Lagerstr. 15 19249 Jessenitz - Werk/Lübtheen Tyskland

Tillverkarens namn | BIOXAL SA

Tillverkarens adress | ZI Sud Secteur A, Route des Varennes 71100 Chalon sur Saône Frankrike

Tillverkningsställenas belägenhet | BIOXAL SA site 1 ZI Sud Secteur A, Route des Varennes 71100 Chalon sur Saône Frankrike

Tillverkarens namn | Lichtenheldt GmbH

Tillverkarens adress | Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Lichtenheldt GmbH site 1 Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Tyskland Lichtenheldt GmbH site 2 Justus-Liebig-Weg 1 23812 Wahlstedt Tyskland

Tillverkarens namn | NATURELLE CONSUMER PRODUCTS LTD

Tillverkarens adress | Unit 5 Bankmore Way, East industrial Park, BT79 ONZ Doogary, Omagh, Co. Tyrone Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

Tillverkningsställenas belägenhet | NATURELLE CONSUMER PRODUCTS LTD site 1 Unit 5 Bankmore Way, East industrial Park, BT79 ONZ Doogary, Omagh, Co. Tyrone Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

Tillverkarens namn | Halag Chemie AG

Tillverkarens adress | Weiernstrasse 30 8355 Aadorf Schweiz

Tillverkningsställenas belägenhet | Halag Chemie AG site 1 Weiernstrasse 30 8355 Aadorf Schweiz

Tillverkarens namn | PDI (EMEA) Ltd

Tillverkarens adress | Pywell Rd Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

Tillverkningsställenas belägenhet | PDI (EMEA) Ltd site 1 Pywell Rd Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

1.5. Tillverkare av det verksamma ämnet

Verksamt ämne | Propan-2-ol

Tillverkarens namn | Ineos Solvents Germany GmbH (tidigare Sasol)

Tillverkarens adress | Römerstraße 733 47443 Moers Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Ineos Solvents Germany GmbH (tidigare Sasol) site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Tyskland Ineos Solvents Germany GmbH (tidigare Sasol) site 2 Shamrockstr. 88 44643 Herne Tyskland

Verksamt ämne | Propan-2-ol

Tillverkarens namn | Shell Chemicals Europe B.V.

Tillverkarens adress | Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Nederländerna

Tillverkningsställenas belägenhet | Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Nederländerna

Kapitel 2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

Propan-2-ol | verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 - 63,1 viktprocent

2.2. Typ(er) av formuleringar

Typ(er) av formulering | Övriga vätskor (AL), bruksfärdig Övriga vätskor (AL), bruksfärdig, torkdukar impregnerade med desinfektionsformulering

Del II. ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC

Kapitel 1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 1 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 1 perform IPA liquid

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-1

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1

Propan-2-ol | verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 - 63,1 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 1

Typ(er) av formulering | Övriga vätskor (AL), bruksfärdig

Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

Faroangivelser | H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser | P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk/ventilations-/belysnings- utrustning. P242: Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P261: Undvik att inandas sprej. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: Vid brand:: Släck med alkoholbeständigt skum, koldioxid eller vattendimma. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet/behållarna lämnas till en godkänd avfallsstation.

Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: virus (virusdödande aktivitet met begränsat spektrum) Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av rena icke-porösa ytor, såsom små arbetsytor i medicinska och icke-medicinska utrymmen

Appliceringsmetod(er) | Metod: Sprayning Detaljerad beskrivning: Produkten ska sprayas direkt på ytan

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdig. Applicera inte mer än 25 ml/m2. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Desinfektion efter varje produktions- och rengöringsprocess eller då det krävs enligt standardrutiner (SOP)

Användarkategori(er) | industriellt; yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska: 250-1000 ml Förpackningsmaterial: högdensitetspolyeten (HDPE), surlyn/polypropen (PP) Förslutningsmaterial är ett av följande: PP, polyoximetylen (POM), lågdensitetspolyeten (LDPE), HDPE, polyeten (PE), etenvinylacetat (EVA), rostfritt stål, polybutentereftalat (PBT), (LD)PE, exp. polytetrafluoreten (PTFE), linjär lågdensitetspolyeten (LLDPE), expanderad PE (EXPPE), sampolymer-PP Burk: 5-30 l Förpackningsmaterial: HDPE. Förslutningsmaterial är ett av följande: HDPE/LDPE Påse med spraymunstycke: 1 l Förpackningsmaterial: EVA Förslutningsmaterial: PP/silikon/EVA behållare: 200-220 l Förpackningsmaterial: HDPE Förslutningsmaterial är ett av följande: PP IBC: 900-1000 l Förpackningsmaterial: HDPE Förslutningsmaterial är ett av följande: PP, HDPE

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Spraya bruksfärdig produkt på ytan och låt verka i20±2 °C i minst 1 minut (bakterie- och jästdödande aktivitet) eller i 2 minuter (virusdödande aktivitet med begränsat spektrum).

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan användas vid återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder: Använd ögonskydd vid hantering av produkten.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

4.2. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av rena icke-porösa ytor, såsom små arbetsytor i medicinska och icke-medicinska utrymmen

Appliceringsmetod(er) | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten sprayas eller hälls på ytan och torkas av efteråt. Alternativt kan torkduken blötas genom att spraya eller hälla på produkten och därefter torkar man ytan.

Användarkategori(er) | industriellt; yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska: 250-1000 ml Förpackningsmaterial: HDPE, surlyn/PP Förslutningsmaterial är ett av följande: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rostfritt stål, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, sampolymer PP. Burk: 5-30 l Förpackningsmaterial: HDPE. Förslutningsmaterial är ett av följande: HDPE/LDPE Påse med spraymunstycke: 1 l Förpackningsmaterial: EVA Förslutningsmaterial: PP/silikon/EVA. behållare: 200-220 l Förpackningsmaterial: HDPE Förslutningsmaterial är ett av följande: PP IBC: 900-1000 l Förpackningsmaterial: HDPE Förslutningsmaterial är ett av följande: PP, HDPE

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Spraya eller häll på bruksfärdig produkt på ytan och torka av efteråt eller blötlägg en torkduk med bruksfärdig produkt genom att spraya eller hälla den på duken och torka därefter av ytan. Låt verka i 20±2 °C i minst 5 minuter (bakteriedödande, jästdödande aktivitet och virusdödande aktivitet med begränsat spektrum).

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

4.3. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av rena icke-porösa ytor i kök och i livsmedelsindustrin

Appliceringsmetod(er) | Metod: Sprayning Detaljerad beskrivning: Produkten ska sprayas direkt på ytan.

Användarkategori(er) | industriellt; yrkesfolk

4.3.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Spraya bruksfärdig produkt på ytan och låt verka i rumstemperatur (20±2 °C) i minst 1 minut (bakterie- och jästdödande aktivitet) eller 2 minuter (antiviral aktivitet).

4.3.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan användas vid desinfektion av maskiner för livsmedelsbearbetning och för återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder: Använd ögonskydd vid hantering av produkten.

4.3.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.3.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.3.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

4.4. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av rena icke-porösa ytor i kök och i livsmedelsindustrin

Användarkategori(er) | industriellt; yrkesfolk

4.4.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Spraya bruksfärdig produkt på ytan och torka av efteråt eller blötlägg en torkduk med bruksfärdig produkt genom att spraya eller hälla på den och torka därefter av ytan. Låt verka minst 5 minuter i rumstemperatur (20±2 °C).

4.4.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

4.4.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.4.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.4.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1

5.1. Bruksanvisning

Rengör ytan noga före användning.

Avlägsna om nödvändigt överflödigt vatten från ytan före desinfektionen.

Applicera inte mer än 25 ml/m2.

Se till att blötlägg ytorna helt.

Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Produkten får endast appliceras för desinfektion av små ytor.

Säkerställ god ventilation för att förhindra att explosiva gaser bildas.

Undvik kontakt med ögonen.

Använd en tratt vid påfyllning.

Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

Håll barn och husdjur borta från rum där desinfektion pågår. Sörj för god ventilation innan barn och husdjur kommer in i behandlade rum. Detta gäller inte patientrum på sjukhus.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen:

Vid olycka: Kontakta Giftinformationscentralen eller läkare.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.

Vid hudkontakt: Tvätta med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

VID FÖRTÄRING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare om du mår dåligt.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 36 månader

Behållaren ska vara väl tillsluten.

Förvaras på väl ventilerad plats.

Skyddas från solljus.

Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.

Kapitel 6. ANNAN INFORMATION

Denna produkt innehåller propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0), för vilken ett europeiskt referensvärde på 129,28 mg/m3 för professionella användare har överenskommits och användes för riskbedömningen av produkten.

Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | perform® sterile alcohol IPA | Marknadsområde: EU

perform® classic alcohol IPA | Marknadsområde: EU

buraton® IPA | Marknadsområde: EU

perform® advanced alcohol IPA | Marknadsområde: EU

arcana® IPA | Marknadsområde: EU

clear IPA | Marknadsområde: EU

pure IPA | Marknadsområde: EU

disinfectant IPA | Marknadsområde: EU

Surface disinfection liquid classic | Marknadsområde: EU

sterile IPA | Marknadsområde: EU

mikrozid® sterile liquid | Marknadsområde: EU

Surface disinfection liquid sterile | Marknadsområde: EU

BTS 6000 | Marknadsområde: EU

Halades Alco | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0023656-0001 1-1

Propan-2-ol | verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 viktprocent

Kapitel 1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 2 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 2 perform wipes IPA

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-2

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2

Propan-2-ol | verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 - 63,1 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 2

Typ(er) av formulering | Övriga vätskor (AL), bruksfärdig, torkdukar impregnerade med desinfektionsformulering

Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2

Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av rena icke-porösa ytor, såsom små arbetsytor i medicinska och icke-medicinska utrymmen

Appliceringsmetod(er) | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten appliceras med torkduk direkt på ytan.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdiga torkdukar Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Desinfektion efter varje produktions- och rengöringsprocess eller då det krävs enligt SOP.

Användarkategori(er) | industriellt ; yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Mjukt paket: 1–200 torkdukar Förpackningsmaterial: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; biaxiellt orienterad polypropen (BOPP) + gjuten polypropen (CPP) Påse: 10–200 torkdukar Förpackningsmaterial: LDPE/PET Rör: 50–200 torkdukar Förpackningsmaterial: HDPE Förslutningsmaterial är antingen PP eller PE3385

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Torka noggrant av ytan med torkduken och låt verka minst 5 minuter i 20±2 °C (bakteriedödande, jästdödande aktivitet och virusdödande aktivitet med begränsat spektrum).

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor för användning.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

4.2. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av rena icke-porösa ytor i kök och i livsmedelsindustrin

Appliceringsmetod(er) | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten appliceras med torkduk direkt på ytan.

Användarkategori(er) | industriellt ; yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Mjukt paket: 1–200 torkdukar Förpackningsmaterial: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Påse: 10–200 torkdukar Förpackningsmaterial: LDPE/PET Rör: 50–200 torkdukar Förpackningsmaterial: HDPE Förslutningsmaterial är antingen PP eller PE3385

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Torka noggrant av ytan med torkduken och låt verka minst 5 minuter i rumstemperatur (20±2 °C).

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor för användning.

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2

5.1. Bruksanvisning

Rengör ytan noga före användning.

Avlägsna om nödvändigt överflödigt vatten från ytan före desinfektionen.

Se till att blötlägg ytorna helt.

Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Produkten får endast appliceras för desinfektion av små ytor.

Säkerställ god ventilation för att förhindra att explosiva gaser bildas.

Undvik kontakt med ögonen.

Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

Håll barn och husdjur borta från rum där desinfektion pågår. Sörj för god ventilation innan barn och husdjur kommer in i behandlade rum. Detta gäller inte patientrum på sjukhus.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen:

Vid olycka: Kontakta Giftinformationscentralen eller läkare.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.

Vid hudkontakt: Tvätta med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

VID FÖRTÄRING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare om du mår dåligt.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader

Behållaren ska vara väl tillsluten.

Förvaras på väl ventilerad plats.

Skyddas från solljus.

Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.

Kapitel 6. ANNAN INFORMATION

Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | perform classic wipes IPA | Marknadsområde: EU

buraton® wipes IPA | Marknadsområde: EU

perform® advanced wipes IPA | Marknadsområde: EU

arcana® wipes IPA | Marknadsområde: EU

clear IPA wipes | Marknadsområde: EU

pure IPA wipes | Marknadsområde: EU

disinfectant IPA wipes | Marknadsområde: EU

Surface disinfection wipes classic | Marknadsområde: EU

perform® sterile wipes IPA | Marknadsområde: EU

sterile IPA wipes | Marknadsområde: EU

mikrozid® sterile wipes | Marknadsområde: EU

Surface disinfection wipes sterile | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0023656-0002 1-2

Propan-2-ol | verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 viktprocent

Kapitel 1. META-SPC 3 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 3 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 3 mikrozid liquid

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-3

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3

Propan-2-ol | verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 - 63,1 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 3

Typ(er) av formulering | Övriga vätskor (AL), bruksfärdig

Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3

Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: virus (virusdödande aktivitet met begränsat spektrum) Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av rena icke-porösa ytor, såsom små arbetsytor i medicinska och icke-medicinska utrymmen

Appliceringsmetod(er) | Metod: Sprayning Detaljerad beskrivning: Produkten ska sprayas direkt på ytan

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdig. Applicera inte mer än 25 ml/m2. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Desinfektion då det krävs enligt SOP.

Användarkategori(er) | industriellt ; yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska: 250-1000 ml Förpackningsmaterial: HDPE, surlyn/PP Förslutningsmaterial är ett av följande: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rostfritt stål, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, sampolymer PP Burk: 5-30 l Förpackningsmaterial: HDPE. Förslutningsmaterial är ett av följande: HDPE/LDPE Påse med spraymunstycke: 1 l Förpackningsmaterial: EVA Förslutning: PP/silikon/EVA behållare: 200-220 l Förpackningsmaterial: HDPE Förslutningsmaterial är ett av följande: PP IBC: 900-1000 l Förpackningsmaterial: HDPE Förslutningsmaterial är ett av följande: PP, HDPE

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Spraya bruksfärdig produkt på ytan och låt verka i20±2 °C i minst 1 minut (bakterie- och jästdödande aktivitet) eller i 2 minuter (virusdödande aktivitet med begränsat spektrum).

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

4.2. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av rena icke-porösa ytor, såsom små arbetsytor i medicinska och icke-medicinska utrymmen

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdig. Applicera inte mer än 25 ml/m2. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Desinfektion då det krävs enligt SOP.

Användarkategori(er) | industriellt ; yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska: 250-1000 ml Förpackningsmaterial: HDPE, surlyn/PP Förslutningsmaterial är ett av följande: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rostfritt stål, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, sampolymer PP Burk: 5-30 l Förpackningsmaterial: HDPE. Förslutningsmaterial är ett av följande: HDPE/LDPE Påse med spraymunstycke: 1 l Förpackningsmaterial: EVA Förslutning: PP/silikon/EVA behållare: 200-220 l Förpackningsmaterial: HDPE Förslutningsmaterial är ett av följande: PP IBC: 900-1000 l Förpackningsmaterial: HDPE Förslutningsmaterial är ett av följande: PP, HDPE

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Spraya eller häll på bruksfärdig produkt på ytan och torka av efteråt eller blötlägg en torkduk med bruksfärdig produkt genom att spraya eller hälla på den och torka därefter av ytan. Låt verka i 20±2 °C i minst 5 minuter (bakteriedödande, jästdödande aktivitet och virusdödande aktivitet med begränsat spektrum).

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

4.3. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av rena icke-porösa ytor i kök och i livsmedelsindustrin

Appliceringsmetod(er) | Metod: Sprayning Detaljerad beskrivning: Produkten ska sprayas direkt på ytan.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdig. Applicera inte mer än 25 ml/m2. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Desinfektion då det krävs enligt SOP.

Användarkategori(er) | industriellt ; yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska: 250-1000 ml Förpackningsmaterial: HDPE, surlyn/PP Förslutningsmaterial är ett av följande: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rostfritt stål, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, sampolymer PP Burk: 5-30 l Förpackningsmaterial: HDPE. Förslutningsmaterial är ett av följande: HDPE/LDPE Påse med spraymunstycke: 1 l Förpackningsmaterial: EVA Förslutning: PP/silikon/EVA behållare: 200-220 l Förpackningsmaterial: HDPE Förslutningsmaterial är ett av följande: PP IBC: 900-1000 l Förpackningsmaterial: HDPE Förslutningsmaterial är ett av följande: PP, HDPE

4.3.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Spraya bruksfärdig produkt på ytan och låt verka i rumstemperatur (20±2 °C) i minst 1 minut (bakterie- och jästdödande aktivitet) eller 2 minuter (antiviral aktivitet).

4.3.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

4.3.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.3.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.3.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

4.4. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av rena icke-porösa ytor i kök och i livsmedelsindustrin

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdig. Applicera inte mer än 25 ml/m2. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Desinfektion då det krävs enligt SOP.

Användarkategori(er) | industriellt ; yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska: 250-1000 ml Förpackningsmaterial: HDPE, surlyn/PP Förslutningsmaterial är ett av följande: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rostfritt stål, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, sampolymer PP Burk: 5-30 l Förpackningsmaterial: HDPE. Förslutningsmaterial är ett av följande: HDPE/LDPE Påse med spraymunstycke: 1 l Förpackningsmaterial: EVA Förslutningsmaterial: PP/silikon/EVA behållare: 200-220 l Förpackningsmaterial: HDPE Förslutningsmaterial är ett av följande: PP IBC: 900-1000 l Förpackningsmaterial: HDPE Förslutningsmaterial är ett av följande: PP, HDPE

4.4.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

4.4.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

4.4.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.4.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.4.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 3

5.1. Bruksanvisning

Rengör ytan noga före användning.

Avlägsna om nödvändigt överflödigt vatten från ytan före desinfektionen.

Applicera inte mer än 25 ml/m2.

Se till att blötlägg ytorna helt.

Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Produkten får endast appliceras för desinfektion av små ytor.

Säkerställ god ventilation för att förhindra att explosiva gaser bildas.

Undvik kontakt med ögonen.

Använd en tratt vid påfyllning.

Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

Håll barn och husdjur borta från rum där desinfektion pågår. Sörj för god ventilation innan barn och husdjur kommer in i behandlade rum. Detta gäller inte patientrum på sjukhus.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen:

Vid olycka: Kontakta Giftinformationscentralen eller läkare.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.

Vid hudkontakt: Tvätta med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

VID FÖRTÄRING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare om du mår dåligt.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 36 månader

Behållaren ska vara väl tillsluten.

Förvaras på väl ventilerad plats.

Skyddas från solljus.

Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.

Kapitel 6. ANNAN INFORMATION

Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | mikrozid® classic liquid | Marknadsområde: EU

mikrozid® IPA liquid | Marknadsområde: EU

Surface Disinfection liquid pure | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0023656-0003 1-3

Propan-2-ol | verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 viktprocent

Kapitel 1. META-SPC 4 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 4 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 4 mikrozid wipes

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-4

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 4

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 4

Propan-2-ol | verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 - 63,1 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 4

Typ(er) av formulering | Övriga vätskor (AL), bruksfärdig, torkdukar impregnerade med desinfektionsformulering

Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4

Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av rena icke-porösa ytor, såsom små arbetsytor i medicinska och icke-medicinska utrymmen

Appliceringsmetod(er) | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten appliceras med torkduk direkt på ytan.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdiga torkdukar Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Desinfektion då det krävs enligt SOP.

Användarkategori(er) | industriellt ; yrkesfolk

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Torka noggrant av ytan med torkduken och låt verka minst 5 minuter i 20±2 °C (bakteriedödande, jästdödande aktivitet och virusdödande aktivitet med begränsat spektrum).

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor för användning.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

4.2. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av rena icke-porösa ytor i kök och i livsmedelsindustrin

Appliceringsmetod(er) | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten appliceras med torkduk direkt på ytan.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdiga torkdukar Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Desinfektion då det krävs enligt SOP.

Användarkategori(er) | industriellt ; yrkesfolk

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Torka noggrant av ytan med torkduken och låt verka minst 5 minuter i rumstemperatur (20±2 °C).

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor för användning.

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 4

5.1. Bruksanvisning

Rengör ytan noga före användning.

Avlägsna om nödvändigt överflödigt vatten från ytan före desinfektionen.

Se till att blötlägg ytorna helt.

Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Produkten får endast appliceras för desinfektion av små ytor.

Säkerställ god ventilation för att förhindra att explosiva gaser bildas.

Undvik kontakt med ögonen.

Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

Håll barn och husdjur borta från rum där desinfektion pågår. Sörj för god ventilation innan barn och husdjur kommer in i behandlade rum. Detta gäller inte patientrum på sjukhus.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen:

Vid olycka: Kontakta Giftinformationscentralen eller läkare.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.

Vid hudkontakt: Tvätta med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

VID FÖRTÄRING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare om du mår dåligt.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader

Behållaren ska vara väl tillsluten.

Förvaras på väl ventilerad plats.

Skyddas från solljus.

Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.

Kapitel 6. ANNAN INFORMATION

Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | mikrozid® classic wipes | Marknadsområde: EU

mikrozid® IPA wipes | Marknadsområde: EU

surface disinfection wipes classic | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0023656-0004 1-4

Propan-2-ol | verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 viktprocent

Kapitel 1. META-SPC 5 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 5 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 5 kodan wipes IPA pro

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-5

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 5

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 5

Propan-2-ol | verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 - 63,1 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 5

Typ(er) av formulering | Övriga vätskor (AL), bruksfärdig, torkdukar impregnerade med desinfektionsformulering

Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 5

Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av rena icke-porösa ytor, såsom små arbetsytor i medicinska och icke-medicinska utrymmen

Appliceringsmetod(er) | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten appliceras med torkduk direkt på ytan.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdiga torkdukar Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: -

Användarkategori(er) | industriellt ; yrkesfolk

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Torka noggrant av ytan med torkduken och låt verka minst 5 minuter i 20±2 °C (bakteriedödande, jästdödande aktivitet och virusdödande aktivitet med begränsat spektrum).

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor för användning.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

4.2. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av rena icke-porösa ytor i kök och i livsmedelsindustrin

Appliceringsmetod(er) | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten appliceras med torkduk direkt på ytan.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdiga torkdukar Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: -

Användarkategori(er) | industriellt ; yrkesfolk

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Torka noggrant av ytan med torkduken och låt verka minst 5 minuter i rumstemperatur (20±2 °C).

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor för användning.

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 5

5.1. Bruksanvisning

Rengör ytan noga före användning.

Avlägsna om nödvändigt överflödigt vatten från ytan före desinfektionen.

Se till att blötlägg ytorna helt.

Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Produkten får endast appliceras för desinfektion av små ytor.

Säkerställ god ventilation för att förhindra att explosiva gaser bildas.

Undvik kontakt med ögonen.

Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

Håll barn och husdjur borta från rum där desinfektion pågår. Sörj för god ventilation innan barn och husdjur kommer in i behandlade rum. Detta gäller inte patientrum på sjukhus.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen:

Vid olycka: Kontakta Giftinformationscentralen eller läkare.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.

Vid hudkontakt: Tvätta med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

VID FÖRTÄRING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare om du mår dåligt.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader

Behållaren ska vara väl tillsluten.

Förvaras på väl ventilerad plats.

Skyddas från solljus.

Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.

Kapitel 6. ANNAN INFORMATION

Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 5

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | kodan® wipes pure | Marknadsområde: EU

schülke® classic wipes | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0023656-0005 1-5

Propan-2-ol | verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 viktprocent

Kapitel 1. META-SPC 6 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 6 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 6 kodan wipes IPA

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-6

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 6

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 6

Propan-2-ol | verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 - 63,1 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 6

Typ(er) av formulering | Övriga vätskor (AL), bruksfärdig, torkdukar impregnerade med desinfektionsformulering

Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 6

Skyddsangivelser | P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P102: Förvaras oåtkomligt för barn. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk/ventilations-/belysnings- utrustning. P242: Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P261: Undvik att inandas sprej. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: Vid brand:: Släck med alkoholbeständigt skum, koldioxid eller vattendimma. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet/behållarna lämnas till en godkänd avfallsstation.

Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av rena icke-porösa ytor, såsom små arbetsytor i medicinska och icke-medicinska utrymmen

Appliceringsmetod(er) | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten appliceras med torkduk direkt på ytan.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdiga torkdukar Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: -

Användarkategori(er) | industriellt ; yrkesfolk ; allmänhet (icke-yrkesmässiga)

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Torka noggrant av ytan med torkduken och låt verka minst 5 minuter i 20±2 °C (bakteriedödande, jästdödande aktivitet och virusdödande aktivitet med begränsat spektrum).

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor för användning.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

4.2. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av rena icke-porösa ytor i kök och i livsmedelsindustrin

Appliceringsmetod(er) | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten appliceras med torkduk direkt på ytan.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdiga torkdukar Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: -

Användarkategori(er) | industriellt ; yrkesfolk ; allmänhet (icke-yrkesmässiga)

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Torka noggrant av ytan med torkduken och låt verka minst 5 minuter i rumstemperatur (20±2 °C).

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor för användning.

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 6

5.1. Bruksanvisning

Rengör ytan noga före användning.

Avlägsna om nödvändigt överflödigt vatten från ytan före desinfektionen.

Se till att blötlägg ytorna helt.

Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Produkten får endast appliceras för desinfektion av små ytor.

Säkerställ god ventilation för att förhindra att explosiva gaser bildas.

Undvik kontakt med ögonen.

Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

Håll barn och husdjur borta från rum där desinfektion pågår. Sörj för god ventilation innan barn och husdjur kommer in i behandlade rum. Detta gäller inte patientrum på sjukhus.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen:

Vid olycka: Kontakta Giftinformationscentralen eller läkare.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.

Vid hudkontakt: Tvätta med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

VID FÖRTÄRING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare om du mår dåligt.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader

Behållaren ska vara väl tillsluten.

Förvaras på väl ventilerad plats.

Skyddas från solljus.

Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.

Kapitel 6. ANNAN INFORMATION

Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 6

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | schülke Hygiene-Tücher | Marknadsområde: EU

SOS Desinfizierende Feuchttücher | Marknadsområde: EU

SOS Hygiene-Tücher | Marknadsområde: EU

kodan® clean comfort wipes | Marknadsområde: EU

schülke clean comfort wipes | Marknadsområde: EU

Hygiene-Tücher | Marknadsområde: EU

Desinfizierende Feuchttücher | Marknadsområde: EU

Desinfektionstücher | Marknadsområde: EU

clean comfort wipes | Marknadsområde: EU

disinfecting wipes | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0023656-0006 1-6

Propan-2-ol | verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 viktprocent

Kapitel 1. META-SPC 7 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 7 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 7 AntiLy SD

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-7

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 7

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 7

Propan-2-ol | verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 - 63,1 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 7

Typ(er) av formulering | Övriga vätskor (AL), bruksfärdig

Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 7

Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av rena icke-porösa ytor, såsom små arbetsytor i medicinska och icke-medicinska utrymmen såväl som ytor i renrum (klass A/B)

Appliceringsmetod(er) | Metod: Sprayning Detaljerad beskrivning: Produkten ska sprayas direkt på ytan.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdig. Applicera inte mer än 25 ml/m2. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: -

Användarkategori(er) | industriellt ; yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska: 125-1000 ml Förpackningsmaterial: HDPE Snäpplockets material: PP; Sprayningsenhet för fin dimma: komplext system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rostfritt stål); Sprayhuvud: komplext system (PP, PE, POM, syntetolja, silikonolja)

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Spraya bruksfärdig produkt på ytorna och låt verka minst 1 minut i rumstemperatur (20±2 °C).

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

4.2. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av rena icke-porösa ytor, såsom små arbetsytor i medicinska och icke-medicinska utrymmen såväl som ytor i renrum (klass A/B)

Appliceringsmetod(er) | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten appliceras på torkduken genom att hälla, spraya eller blötlägga och ytan torkas sedan av noga med den våta torkduken (våttorkning).

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdig. Applicera inte mer än 25 ml/m2. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: -

Användarkategori(er) | industriellt ; yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska: 125-1000 ml Förpackningsmaterial: HDPE Snäpplockets material: PP Sprayningsenhet för fin dimma: komplext system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rostfritt stål); Sprayhuvud: komplext system (PP, PE, POM, syntetolja, silikonolja) Burk: 5-30 l Förpackningsmaterial: HDPE Förslutningsmaterial: HDPE

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Applicera bruksfärdig produkt på torkdukarna genom att hälla, spraya eller blötlägga och torka av ytan noga med den våta torkduken (våttorkning). Låt verka minst 5 minuter i rumstemperatur (20±2 °C).

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

4.3. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av rena icke-porösa ytor i kök och i livsmedelsindustrin, inklusive renrum (klass A/B)

Appliceringsmetod(er) | Metod: Sprayning Detaljerad beskrivning: Produkten ska sprayas direkt på ytan.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdig. Applicera inte mer än 25 ml/m2. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: -

Användarkategori(er) | industriellt ; yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska: 125-1000 ml Förpackningsmaterial: HDPE Snäpplockets material: PP Sprayningsenhet för fin dimma: komplext system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rostfritt stål) Sprayhuvud: komplext system (PP, PE, POM, syntetolja, silikonolja)

4.3.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Spraya bruksfärdig produkt på ytan och låt verka i rumstemperatur (20±2 °C) i minst 1 minut (bakterie- och jästdödande aktivitet) eller 2 minuter (antiviral aktivitet).

4.3.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

4.3.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.3.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.3.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

4.4. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av rena icke-porösa ytor i kök och i livsmedelsindustrin, inklusive renrum (klass A/B)

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdig. Applicera inte mer än 25 ml/m2. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: -

Användarkategori(er) | industriellt ; yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska: 125-1000 ml Förpackningsmaterial: HDPE Snäpplockets material: PP Sprayningsenhet för fin dimma: komplext system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rostfritt stål) Sprayhuvud: komplext system (PP, PE, POM, syntetolja, silikonolja) Burk: 5-30 l Förpackningsmaterial: HDPE Förslutningsmaterial: HDPE

4.4.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

4.4.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

4.4.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.4.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.4.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 7

5.1. Bruksanvisning

Rengör ytan noga före användning.

Avlägsna om nödvändigt överflödigt vatten från ytan före desinfektionen.

Applicera inte mer än 25 ml/m2.

Se till att blötlägg ytorna helt.

Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Produkten får endast appliceras för desinfektion av små ytor.

Säkerställ god ventilation för att förhindra att explosiva gaser bildas.

Undvik kontakt med ögonen.

Använd en tratt vid påfyllning.

Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

Håll barn och husdjur borta från rum där desinfektion pågår. Sörj för god ventilation innan barn och husdjur kommer in i behandlade rum. Detta gäller inte patientrum på sjukhus.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen:

Vid olycka: Kontakta Giftinformationscentralen eller läkare.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.

Vid hudkontakt: Tvätta med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

VID FÖRTÄRING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare om du mår dåligt.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 36 månader

Behållaren ska vara väl tillsluten.

Förvaras på väl ventilerad plats.

Skyddas från solljus.

Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.

Kapitel 6. ANNAN INFORMATION

Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 7

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | AntiLy 5 | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0023656-0007 1-7

Propan-2-ol | verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 viktprocent

7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | AntiLy 6 | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0023656-0008 1-7

Propan-2-ol | verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 viktprocent

Kapitel 1. META-SPC 8 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 8 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 8 AntiLy SD wipes

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-8

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 8

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 8

Propan-2-ol | verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 - 63,1 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 8

Typ(er) av formulering | Övriga vätskor (AL), bruksfärdig, torkdukar impregnerade med desinfektionsformulering

Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 8

Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av rena icke-porösa ytor, såsom små arbetsytor i medicinska och icke-medicinska utrymmen såväl som ytor i renrum (klass A/B)

Appliceringsmetod(er) | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten appliceras med torkduk direkt på ytan.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdiga torkdukar Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: -

Användarkategori(er) | industriellt ; yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Burk: 100–150 torkdukar Förpackning: HDPE Förslutningsmaterial: HDPE Förpackning: 100–150 torkdukar Förpackning: PET/PE

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Torka noggrant av ytan med torkduken och låt verka minst 5 minuter i rumstemperatur (20±2 °C).

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor för användning.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

4.2. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av rena icke-porösa ytor i kök och i livsmedelsindustrin, inklusive renrum (klass A/B)

Appliceringsmetod(er) | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten appliceras med torkduk direkt på ytan.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdiga torkdukar Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: -

Användarkategori(er) | industriellt ; yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Burk: 100–150 torkdukar Förpackning: HDPE Förslutningsmaterial: HDPE Förpackning: 100–150 torkdukar Förpackning: PET/PE

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Torka noggrant av ytan med torkduken och låt verka minst 5 minuter i rumstemperatur (20±2 °C).

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor för användning.

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 8

5.1. Bruksanvisning

Rengör ytan noga före användning.

Avlägsna om nödvändigt överflödigt vatten från ytan före desinfektionen.

Se till att blötlägg ytorna helt.

Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Produkten får endast appliceras för desinfektion av små ytor.

Säkerställ god ventilation för att förhindra att explosiva gaser bildas.

Undvik kontakt med ögonen.

Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

Håll barn och husdjur borta från rum där desinfektion pågår. Sörj för god ventilation innan barn och husdjur kommer in i behandlade rum. Detta gäller inte patientrum på sjukhus.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen:

Vid olycka: Kontakta Giftinformationscentralen eller läkare.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.

Vid hudkontakt: Tvätta med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

VID FÖRTÄRING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare om du mår dåligt.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader

Behållaren ska vara väl tillsluten.

Förvaras på väl ventilerad plats.

Skyddas från solljus.

Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.

Kapitel 6. ANNAN INFORMATION

Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 8

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | AntiLy 5 wipes | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0023656-0009 1-8

Propan-2-ol | verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 viktprocent

7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | AntiLy 6 wipes | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0023656-0010 1-8

Propan-2-ol | verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 viktprocent