Kommissionens delegerade förordning (EU) 2024/2791 av den 29 januari 2024 om ändring av bilagan till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 för att tillåta användning av järnkaseinat med kaseinater från mjölk som järnkälla i komplett kostersättning för viktkontroll och i livsmedel för speciella medicinska ändamål, utom livsmedel för spädbarn och småbarn (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 av den 12 juni 2013 om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll och om upphävande av rådets direktiv 92/52/EEG, kommissionens direktiv 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG och 2006/141/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG och kommissionens förordningar (EG) nr 41/2009 och (EG) nr 953/2009, särskilt artikel 16.1, och
1 I bilagan till förordning (EU) nr 609/2013 upprättas en unionsförteckning över ämnen som får tillsättas i en eller flera av de kategorier av livsmedel som avses i artikel 1.1 i den förordningen.
2 Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/949 godkändes användningen av järnkaseinat med kaseinater från mjölk som ett nytt livsmedel bland annat i livsmedel för speciella medicinska ändamål, utom livsmedel för spädbarn och småbarn, och i komplett kostersättning för viktkontroll på vissa villkor.
3 Under godkännandeförfarandet utfärdade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) den 4 augusti 2022 ett vetenskapligt yttrande där den drog slutsatsen att järnkaseinat med kaseinater från mjölk är säkert under föreslagna användningsvillkor och att det är en källa till biotillgängligt järn.
4 Kommissionen anser att livsmedelsmyndighetens yttrande ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att järnkaseinat med kaseinater från mjölk, som godkänts genom förordning (EU) 2023/949, inte utgör någon säkerhetsrisk som järnkälla när det används i livsmedel för speciella medicinska ändamål, utom livsmedel för spädbarn och småbarn, och i komplett kostersättning för viktkontroll. Det är därför lämpligt att tillåta användning av järnkaseinat med kaseinater från mjölk som järnkälla i livsmedel för speciella medicinska ändamål, utom livsmedel för spädbarn och småbarn, och i komplett kostersättning för viktkontroll.
5 Det ämnet bör därför tas upp i unionsförteckningen över ämnen som får tillsättas i vissa kategorier av livsmedel.
6 Bilagan till förordning (EU) nr 609/2013 bör därför ändras i enlighet med detta.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagan till förordning (EU) nr 609/2013 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 181, 29.6.2013, s. 35.
2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/949 av den 12 maj 2023 om godkännande för utsläppande på marknaden av järnkaseinat med kaseinater från mjölk som ett nytt livsmedel och om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (EUT L 128, 15.5.2023, s. 60).
3 Efsas panel för nutrition, nya livsmedel och allergener i livsmedel, Safety of iron milk proteinate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 and bioavailability of iron from this source in the context of Directive 2002/46/EC, EFSA Journal, vol. 20(2022):9, artikelnr 7549.
BILAGA
I bilagan till förordning (EU) nr 609/2013 ska följande uppgift läggas till i posten Mineraler under Järn och efter ferro-L-pidolat:
järnkaseinat med kaseinater från mjölk | X (i produkter som inte är avsedda för spädbarn och småbarn) | X
1 Enligt unionsförteckningen över nya livsmedel i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470.