Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2025/2062 av den 14 oktober 2025 om ändring av bilagan till rådets rambeslut 2004/757/RIF vad gäller inkluderande av nya psykoaktiva substanser i definitionen av narkotika
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets rambeslut 2004/757/RIF av den 25 oktober 2004 om minimibestämmelser för brottsrekvisit och påföljder för olaglig narkotikahandel, särskilt artikel 1a.1, och
1 Riskbedömningsrapporter om de nya psykoaktiva substanserna 2-metylmetkatinon (2-MMC), N-etylnorpentedron (NEP) och 4-bromometkatinon (4-BMC) utarbetades den 20 och 21 maj 2025 i enlighet med artikel 10 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2023/1322 av den vetenskapliga kommittén vid Europeiska unionens narkotikamyndighet (EUDA), utvidgad enligt det förfarande som fastställs i artikel 10.4 i samma förordning. EUDA lämnade över riskbedömningsrapporterna till kommissionen och medlemsstaterna den 27 maj 2025.
2 2-MMC, NEP och 4-BMC är syntetiska katinoner med psykostimulerande effekter. De är derivat av katinon och är nära besläktade med metkatinon (efedron), som har liknande psykostimulerande effekter. Både 2-MMC och 4-BMC har liknande psykostimulerande effekter som 4-metylmetkatinon (mefedron, 4-MMC). 2-MMC har liknande psykostimulerande effekter som 3-metylmetkatinon (3-MMC). NEP har liknande psykostimulerande effekter som pentedron. 4-BMC har liknande psykostimulerande effekter som 4-klormetkatinon (4-CMC) och 3-bromometkatinon (3-BMC). Katinon, metkatinon, mefedron (4-MMC), 3-MMC, 4-CMC och pentedron är underställda kontroll enligt 1971 års FN-konvention om psykotropa ämnen.
3 2-MMC har funnits i unionen sedan åtminstone 2013 och har upptäckts i tjugotre medlemsstater. Enligt tillgängliga uppgifter verkar tillgången på 2-MMC ha ökat avsevärt sedan 2022. Av de 2196 fall som rapporterades mellan 2013 och 2024 inträffade 1902 mellan 2022 och 2024 och omfattade mängder på 45,7 ton.
4 Information från beslag och insamlade prover visar att 2-MMC vanligtvis är tillgängligt på narkotikamarknaden i pulverform. Andra fysiska former av substansen, såsom tabletter, kapslar, vätskor och örtmaterial, har också rapporterats, men i mycket mindre utsträckning.
5 Totalt åtta dödsfall relaterade till bekräftad exponering för 2-MMC har rapporterats av fem medlemsstater. En akut förgiftning utan dödlig utgång relaterad till bekräftad exponering för 2-MMC har rapporterats av en medlemsstat. Fyrtio akuta förgiftningar relaterade till misstänkt eller sannolik exponering för 2-MMC har rapporterats av tre medlemsstater.
6 NEP har funnits i unionen sedan åtminstone 2013 och har upptäckts i tjugofem medlemsstater. Sedan 2022 har cirka 11 ton NEP i pulverform beslagtagits, vilket motsvarar 99 % av den totala mängden NEP-pulver som beslagtagits sedan substansen började övervakas i unionen.
7 Information från beslag och insamlade prover visar att NEP vanligtvis är tillgängligt på narkotikamarknaden i pulverform. Andra fysiska former av substansen, såsom tabletter, kapslar, vätskor och örtmaterial, har också rapporterats, men i mycket mindre utsträckning.
8 Totalt sextiotre dödsfall relaterade till bekräftad exponering för NEP har rapporterats av sex medlemsstater. Dessutom har fem akuta förgiftningar utan dödlig utgång relaterade till bekräftad exponering för NEP rapporterats av två medlemsstater.
9 4-BMC har funnits i unionen sedan åtminstone 2011 och har upptäckts i arton medlemsstater. Efter en minskning mellan 2017 och 2023 finns det tecken på att 4-BMC har ökat igen sedan 2024, då cirka 1 ton har beslagtagits, vilket motsvarar 97 % av den totala mängden 4-BMC som beslagtagits sedan substansen började övervakas i unionen.
10 Information från beslag och insamlade prover visar att 4-BMC främst är tillgängligt på narkotikamarknaden i pulverform. Andra fysiska former av substansen, såsom tabletter och kapslar, har också rapporterats, men i mycket mindre utsträckning.
11 Inga dödsfall relaterade till 4-BMC har rapporterats. Inga fall av akut förgiftning utan dödlig utgång relaterade till bekräftad exponering för 4-BMC har rapporterats. Tre akuta förgiftningar relaterade till misstänkt exponering för 4-BMC har rapporterats av två medlemsstater.
12 Den information som finns tillgänglig tyder på att även om 2-MMC, NEP och 4-BMC i regel säljs och efterfrågas som stimulerande narkotika i egen rätt, förefaller det åtminstone delvis vara så att dessa substanser tillverkas, importeras, distribueras, säljs och används som en laglig ersättning för stimulantia som omfattas av kontroll, såsom amfetamin, kokain och MDMA. Dessutom kan de också på ett vilseledande sätt säljas som annan narkotika.
13 Det finns begränsad information om att organiserad brottslighet varit inblandad i framställning av, olaglig handel med och distribution av 2-MMC, NEP och 4-BMC inom unionen. Det finns emellertid information som tyder på brottsliga handlingar, såsom olaglig handel, olaglig tillverkning och leveransbrott, avseende de tre substanserna.
14 Den information som finns tillgänglig tyder på att 2-MMC, NEP och 4-BMC tillverkas av kemiföretag utanför unionen och importeras till unionen i stora mängder. Dessutom ger begränsad information vid handen att viss produktion har ägt rum i olagliga laboratorier i unionen.
15 2-MMC, NEP och 4-BMC har ingen erkänd användning som humanläkemedel eller veterinärmedicinskt läkemedel i unionen och veterligen inte heller någon annanstans. Det finns inget som tyder på att substanserna kan användas för andra ändamål än som referensstandard vid analys och inom vetenskaplig forskning.
16 De hälsomässiga och sociala risker som är förknippade med 2-MMC, NEP och 4-BMC har sannolikt vissa likheter med riskerna med andra nära besläktade syntetiska katinoner och psykostimulerande medel som står under internationell kontroll. Den tillgängliga bevisningen och informationen om de hälsomässiga och sociala risker som substanserna innebär utgör tillräcklig grund för att inkludera 2-MMC, NEP och 4-BMC i definitionen av narkotika. Riskbedömningsrapporterna visar dock även att många av de frågor rörande 2-MMC, NEP och 4-BMC som ställs på grund av bristen på uppgifter om riskerna för enskilda personers hälsa, folkhälsorisker och sociala risker skulle kunna besvaras genom ytterligare forskning.
17 2-MMC, NEP och 4-BMC finns inte med på förteckningen över substanser som omfattas av kontroll enligt FN:s allmänna narkotikakonvention från 1961, ändrad genom 1972 års protokoll, eller enligt 1971 års FN-konvention om psykotropa ämnen. 2-MMC, NEP och 4-BMC har ännu inte bedömts inom ramen för FN:s system.
18 Information från beslag som gjorts under brottsbekämpande operationer mellan 2022 och 2024 visar att tillgången på 2-MMC, NEP och 4-BMC och substansernas potential för spridning inom unionen nyligen har ökat och kan vara betydande. Informationen om den akuta toxiciteten hos 2-MMC, NEP och 4-BMC är begränsad. Tillgängliga uppgifter tyder dock på att hälsoriskerna med dessa tre substanser är jämförbara med dem som är förknippade med användning av andra syntetiska katinoner som står under internationell kontroll. På grund av bristande studier råder det osäkerhet beträffande den beroendeframkallande potentialen och riskerna för missbruk vad gäller 2-MMC, NEP och 4-BMC. Dessa hälsoskador anses vara livshotande eftersom de kan orsaka dödsfall eller dödliga skador, allvarlig sjukdom, allvarlig fysisk eller psykisk funktionsnedsättning eller spridning av sjukdomar, inbegripet överföring av blodburna virus såsom hepatit C och hiv. Dessa effekter är jämförbara med effekterna av andra närbesläktade syntetiska katinoner och psykostimulerande medel som står under internationell kontroll, även om det krävs ytterligare studier i detta avseende.
19 Tillgänglig information tyder också på att konsumtion av 2-MMC, NEP och 4-BMC kan medföra sociala risker och leda till marginalisering och ökad sårbarhet. Den kan dessutom innebära en större risk för den allmänna säkerheten, särskilt vid bilkörning under påverkan av dessa substanser.
20 2-MMC omfattas av nationell lagstiftning om narkotikakontroll i sexton medlemsstater, lagstiftning om nya psykoaktiva substanser i tre medlemsstater och annan lagstiftning i två medlemsstater. NEP omfattas av nationell lagstiftning om narkotikakontroll i femton medlemsstater, lagstiftning om nya psykoaktiva substanser i fyra medlemsstater och annan lagstiftning i två medlemsstater. 4-BMC omfattas av nationell lagstiftning om narkotikakontroll i fjorton medlemsstater, lagstiftning om nya psykoaktiva substanser i fyra medlemsstater och annan lagstiftning i två medlemsstater. Med tanke på att dessa nationella kontrollåtgärder redan existerar skulle ett inkluderande av 2-MMC, NEP och 4-BMC i definitionen av narkotika, så att de därmed omfattas av bestämmelser om brott och påföljder enligt rambeslut 2004/757/RIF, bidra till att undvika hinder för gränsöverskridande brottsbekämpning och rättsligt samarbete och till att skydda mot de risker som deras tillgänglighet och användning kan innebära.
21 Eftersom villkoren för att utöva befogenheten att anta en delegerad akt är uppfyllda och det tillämpliga förfarandet har följts, bör ett delegerat direktiv antas för att inkludera 2-MMC, NEP och 4-BMC i bilagan till rambeslut 2004/757/RIF.
22 Irland är bundet av rambeslut 2004/757/RIF, i dess ändrade lydelse enligt Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2017/2103, och deltar därför i antagandet och tillämpningen av detta direktiv.
23 Danmark är bundet av rambeslut 2004/757/RIF i den lydelse som var tillämplig fram till den 21 november 2018, men är inte bundet av direktiv (EU) 2017/2103. Danmark deltar därför inte i antagandet och tillämpningen av detta direktiv, som inte är bindande för eller tillämpligt på Danmark.
24 I enlighet med den gemensamma politiska förklaringen av den 28 september 2011 från medlemsstaterna och kommissionen om förklarande dokument, har medlemsstaterna åtagit sig att, när det är motiverat, låta anmälan av införlivandeåtgärder åtföljas av ett eller flera dokument som förklarar förhållandet mellan de olika delarna i direktivet och motsvarande delar i de nationella instrumenten för införlivande.
25 Rambeslut 2004/757/RIF bör därför ändras i enlighet med detta.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1 – Ändring av rambeslut 2004/757/RIF
I bilagan till rambeslut 2004/757/RIF ska följande punkter läggas till som punkterna 22, 23 och 24:22. 2-(metylamino)-1-(2-metylfenyl)propan-1-on (2-metylmetkatinon, 2-MMC). 23. 2-(etylamino)-1-fenylpentan-1-on (N-etylnorpentedron, NEP). 24. 1-(4-bromofenyl)-2-(metylamino)propan-1-on (4-bromometkatinon, 4-BMC).
Artikel 2 – Införlivande
1 Medlemsstaterna ska sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 12 juli 2026. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.
2 Medlemsstaterna ska underrätta kommissionen om texten till de centrala bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
Artikel 3
Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Artikel 4
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna i enlighet med fördragen.
1 EUT L 335, 11.11.2004, s. 8, ELI : http://data.europa.eu/eli/dec_framw/2004/757/oj.
2 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2023/1322 av den 27 juni 2023 om Europeiska unionens narkotikamyndighet (EUDA) och om upphävande av förordning (EG) nr 1920/2006, EUT L 166, 30.6.2023, s. 6, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/1322/oj.
3 Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2017/2103 av den 15 november 2017 om ändring av rådets rambeslut 2004/757/RIF i syfte att inkludera nya psykoaktiva substanser i definitionen av narkotika och om upphävande av rådets beslut 2005/387/RIF (EUT L 305, 21.11.2017, s. 12, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2017/2103/oj).
4 EUT C 369, 17.12.2011, s. 14.
8 Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2025/2062 av den 14 oktober 2025 om ändring av bilagan till rådets rambeslut 2004/757/RIF vad gäller inkluderande av nya psykoaktiva substanser i definitionen av narkotika ( EUT L 2025/2062, 23.12.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir_del/2025/2062/oj).