Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/86 av den 20 januari 2025 om rättelse av genomförandeförordning (EU) 2024/2189 vad gäller sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 44.5 första stycket, och
1 Den 22 april 2024 avgav ständiga kommittén för biocidprodukter ett positivt yttrande om ett utkast till akt om beviljande av unionsgodkännande för den enstaka biocidprodukten ClearKlens wipes based on IPA, inklusive bilagan till akten med en sammanfattning av biocidproduktens egenskaper.
2 Den 3 september 2024 antogs och offentliggjordes kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2189 om beviljande av godkännande, dock utan sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper.
3 Genomförandeförordning (EU) 2024/2189 bör därför rättas så att den omfattar sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper.
4 Av tydlighets- och rättssäkerhetsskäl bör denna rättelse göras utan dröjsmål och den här förordningen bör tillämpas retroaktivt eftersom bestämmelserna och villkoren för tillhandahållande på marknaden och användning av den enstaka biocidprodukten ClearKlens wipes based on IPA anges i sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper.
5 De åtgärder som föreskrivs i den här förordningen är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter, som avgavs före antagandet av genomförandeförordning (EU) 2024/2189.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Texten i bilagan till den här förordningen ska läggas till som bilaga till genomförandeförordning (EU) 2024/2189.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Det ska tillämpas från och med den 24 september 2024.
1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2189 av den 3 september 2024 om beviljande av ett unionsgodkännande för den enstaka biocidprodukten ClearKlens wipes based on IPA i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 ( EUT L, 2024/2189, 4.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2189/oj).
BILAGA
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1 Produktens handelsnamn
Handelsnamn | ClearKlens IPA 70 % non sterile WW ClearKlens IPA 70 % v/v wipes ClearKlens IPA 70 % wipes ClearKlens IPA 70 % wipes non sterile ClearKlens IPA 70 % wipes non sterile VH1 ClearKlens IPA 70 % wipes VH1 ClearKlens IPA 70 % WW ClearKlens IPA 70 % WW VH1 ClearKlens IPA 70 % non sterile wipes ClearKlens IPA 70 % non sterile wipes VH1 ClearKlens IPA wipe ClearKlens IPA Wipes ClearKlens IPA WW Divodes IPA WW IPA 70 % v/v WW IPA 70 % wipes IPA 70 % WW IPA 70 % WW VH1 IPA wipes IPA WW Divodes IPA Wipes Soft Care IPA Desinfection Wipes TASKI Sprint IPA Wipes TASKI Sani IPA Wipes TASKI Jontec IPA Wipes TechniSat® DES TexVantage™ DES PolySat® DES AlphaSat™ DES ThermaSat DES TechniScrub™ DES HoneyComb® DES AlphaSat™ 10 DES ClearKlens IPA 70 % v/v WW Suma IPA Wipes Vectra Honeycomb 10 TechniSat DCO TechniSat MDC TexVantage DCO TexVantage MDC PolySat DCO PolySat MDC AlphaSat DCO AlphaSat MDC ThermaSat DCO ThermaSat MDC TechniScrub DCO TechniScrub MDC HoneyComb DCO HoneyComb MDC AlphaSat 10 DCO AlphaSat 10 MDC
1.2 Innehavare av godkännande
Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | Diversey Europe Operations B.V.
Adress | Regulatory team Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht NL
Godkännandenummer | EU-0032009-0000
R4BP-tillgångsnummer | EU-0032009-0000
Datum för godkännande | 22 januari 2025
Utgångsdatum för godkännande | 31 december 2034
1.3 Produktens tillverkare
Tillverkarens namn | Diversey Europe Operations B.V.
Tillverkarens adress | Maarssenbroeksedijk 2 3542DN Utrecht Nederländerna
Tillverkningsställenas belägenhet | Diversey Europe Operations B.V. site 1 Avenida Conde Duque 5, 7 y 9; Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro (Madrid) Spanien Diversey Europe Operations B.V. site 2 Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Italien Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Park Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Diversey Europe Operations B.V. site 4 Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Nederländerna Diversey Europe Operations B.V. site 5 Morschheimer Strasse 12 D-67292 Kirchheimbolanden Tyskland
Tillverkarens namn | Flexible Medical Packaging Ltd
Tillverkarens adress | Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland
Tillverkningsställenas belägenhet | Flexible Medical Packaging Ltd site 1 Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland
Tillverkarens namn | Ardepharm
Tillverkarens adress | Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Frankrike
Tillverkningsställenas belägenhet | Ardepharm site 1 Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Frankrike
Tillverkarens namn | Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S
Tillverkarens adress | 395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Frankrike
Tillverkningsställenas belägenhet | Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S site 1 395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Frankrike
Tillverkarens namn | Pluswipes Ltd
Tillverkarens adress | Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland
Tillverkningsställenas belägenhet | Pluswipes Ltd site 1 Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland
Tillverkarens namn | ITW Contamination Control BV
Tillverkarens adress | Saffierlaan 5 2132 VZ Hoofddorp Nederländerna
Tillverkningsställenas belägenhet | ITW Contamination Control BV site 1 Saffierlaan 5 2132 VZ Hoofddorp Nederländerna
Tillverkarens namn | ITW Texwipe
Tillverkarens adress | 1210 South Park Drive 27284 North Carolina Kernersville Förenta staterna
Tillverkningsställenas belägenhet | ITW Texwipe site 1 1210 South Park Drive 27284 North Carolina Kernersville Förenta staterna
Tillverkarens namn | ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD
Tillverkarens adress | No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Kina
Tillverkningsställenas belägenhet | ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD site 1 No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Kina
1.4 Tillverkare av det verksamma ämnet
Verksamt ämne | Propan-2-ol
Tillverkarens namn | INEOS Solvents Germany GmbH
Tillverkarens adress | Anckelmannplatz 20537 Hamburg Tyskland
Tillverkningsställenas belägenhet | INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Shamrockstrasse 88 44623 Herne Tyskland INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Römerstrasse 733 47443 Moers Tyskland
Verksamt ämne | Propan-2-ol
Tillverkarens namn | Shell Chemicals Europe B.V.
Tillverkarens adress | Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Nederländerna
Tillverkningsställenas belägenhet | Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Nederländerna
Verksamt ämne | Propan-2-ol
Tillverkarens namn | Exxon Mobil Chemicals
Tillverkarens adress | Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgien
Tillverkningsställenas belägenhet | Exxon Mobil Chemicals site 1 4045 Scenic Hailway LA 70805 Baton Rouge Förenta staterna Exxon Mobil Chemicals site 2 Southampton SO45 1TX Hampshire Förenta staterna
Verksamt ämne | Propan-2-ol
Tillverkarens namn | Novapex
Tillverkarens adress | 21 Chemin de la Sauvegarde 21 Écully Park CS 33167 69134 Écully Frankrike
Tillverkningsställenas belägenhet | Novapex site 1 Rue Gaston Monmousseau 38556 Saint Maurice l’Exil Frankrike
2. PRODUKTENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om produktens sammansättning
Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)
Propan-2-ol | verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 viktprocent
2.2 Typ(er) av formuleringar
XX: Förindränkta våtservetter
3. FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER
Faroangivelser | H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.
Skyddsangivelser | P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögon- eller ansiktsskydd. P304+P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P337+P313: Vid bestående ögonirritation: Sök medicinsk rådgivning. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P370+P378: Vid brand: Släck med vatten. P264: Tvätta händerna grundligt efter användning. P501: Innehållet lämnas till en godkänd avfallsmottagare (gäller även behållaren). P405: Förvaras inlåst.
4. GODKÄND ANVÄNDNING
4.1 Användningsbeskrivning
Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | —
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: inga data
Användningsområde(n) | Inomhusanvändning Förindränkta våtservetter, färdiga att använda för desinfektion av förrengjorda icke-porösa hårda ytor i laboratorier, renrum och tillverkningsanläggningar för läkemedel och kosmetika.
Appliceringsmetod(er) | Metod: Avtorkning med förindränkta våtservetter som är färdiga att använda Detaljerad beskrivning: —
Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Använd X per 0,5 m2. Där X står för: 1 våtservett; för våtservetter med storleken 20–46 cm × 38–68 cm 2 våtservetter; för våtservetter med storleken 15–31 cm × 20–31 cm 3 våtservetter; för våtservetter med storleken 15 cm × 15 cm 4 våtservetter; för våtservetter med storleken 10 cm × 10 cm Spädning (%): Färdiga att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Applicera enligt desinfektionsprotokoll upp till 20 gånger om dagen. Kontakttid: Låt det verka i minst 5 minuter.
Användarkategori(er) | Industriellt; yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Förpackning: Mjuk plastförpackning Polyetentereftalat (PET)/ lågdensitetspolyeten (LDPE)/ högdensitetspolyeten (HDPE) med COEX-barriärskikt Flexpack-förpackning PET/LDPE/HDPE med COEX-barriärskikt Hink – HDPE Rör – HDPE Varje förpackning kan innehålla 5 till 500 våtservetter, hinken (HDPE) kan innehålla upp till 1000 våtservetter. Våtservetter: 100 % polyester 100 % polypropen 50/50 % polyester/cellulosa eller 45/55 % polyester/cellulosa
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Rengör och skölj ytan noggrant. Ta bort överflödigt vatten från ytan före desinfektion. Vik våtservetten på mitten två gånger, först åt ena hållet och sedan åt det andra. Torka i en riktning med överlappande strykningar. Blöt ytan. Låt det verka i minst 5 minuter.
Använd endast våta servetter. Stäng förpackningen efter användning.
Kassera använda våtservetter omedelbart efter applicering i en sluten behållare.
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se den allmänna bruksanvisningen.
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se den allmänna bruksanvisningen.
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se den allmänna bruksanvisningen.
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se den allmänna bruksanvisningen.
4.2 Användningsbeskrivning
Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | —
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: inga data
Användningsområde(n) | Inomhusanvändning Förindränkta våtservetter, färdiga att använda för desinfektion av förrengjorda icke-porösa hårda ytor i renrum och anläggningar för tillverkning av läkemedel och kosmetika.
Appliceringsmetod(er) | Metod: moppa med förindränkta våtservetter Detaljerad beskrivning: —
Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Använd X per 1 m2. Där X står för: 1 våtservett för våtservetter med storleken 25–38 cm × 38–68 cm; 2 våtservetter för våtservetter med storleken 20–46 cm × 31–46 cm; 3 våtservetter för våtservetter med storleken 15–23 cm × 20–28 cm; Spädning (%): Färdiga att använda. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Applicera enligt desinfektionsprotokoll upp till 2 gånger om dagen. Kontakttid: Låt det verka i minst 5 minuter.
Användarkategori(er) | Industriellt; yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Förpackning: Mjuk plastförpackning Polyetentereftalat (PET)/ lågdensitetspolyeten (LDPE)/ högdensitetspolyeten (HDPE) med COEX-barriärskikt Flexpack-förpackning PET/LDPE/HDPE med COEX-barriärskikt Hink – HDPE Rör – HDPE Varje förpackning kan innehålla 5 till 500 våtservetter, hinken (HDPE) kan innehålla upp till 1000 våtservetter. Våtservetter: 100 % polyester 100 % polypropen 50/50 % polyester/cellulosa eller 45/55 % polyester/cellulosa
4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Rengör och skölj ytan noggrant. Ta bort överflödigt vatten från ytan före desinfektion. Fäst våtservetten på moppverktyget. Torka systematiskt med överlappande strykningar. Blöt ytan. Låt det verka i minst 5 minuter.
Använd endast våta servetter.
Stäng förpackningen efter användning.
Kassera använda våtservetter omedelbart efter applicering i en sluten behållare.
4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se den allmänna bruksanvisningen.
4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se den allmänna bruksanvisningen.
4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se den allmänna bruksanvisningen.
4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se den allmänna bruksanvisningen.
4.3 Användningsbeskrivning
Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | —
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: inga data
Användningsområde(n) | Inomhusanvändning Förindränkta våtservetter, färdiga att använda för desinfektion av utrustning och små icke-porösa hårda ytor i anläggningar (inklusive sjukhus, vårdhem och läkarmottagningar).
Appliceringsmetod(er) | Metod: Avtorkning med förindränkta våtservetter som är färdiga att använda Detaljerad beskrivning: —
Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Använd X per 0,5 m2. Där X står för: 1 våtservett; för våtservetter med storleken 20–46 cm × 38–68 cm 2 våtservetter; för våtservetter med storleken 15–31 cm × 20–31 cm 3 våtservetter; för våtservetter med storleken 15 cm × 15 cm 4 våtservetter; för våtservetter med storleken 10 cm × 10 cm Spädning (%): Färdiga att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Applicera enligt desinfektionsprotokoll upp till 20 gånger om dagen. Kontakttid: Låt det verka i minst 5 minuter.
Användarkategori(er) | Industriellt; yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Förpackning: Mjuk plastförpackning Polyetentereftalat (PET)/ lågdensitetspolyeten (LDPE)/ högdensitetspolyeten (HDPE) med COEX-barriärskikt Flexpack-förpackning PET/LDPE/HDPE med COEX-barriärskikt Hink – HDPE Rör – HDPE Varje förpackning kan innehålla 5 till 500 våtservetter, hinken (HDPE) kan innehålla upp till 1000 våtservetter. Våtservetter: 100 % polyester 100 % polypropen 50/50 % polyester/cellulosa eller 45/55 % polyester/cellulosa
4.3.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Rengör och skölj ytan noggrant. Ta bort överflödigt vatten från ytan före desinfektion. Vik våtservetten på mitten två gånger, först åt ena hållet och sedan åt det andra och torka i en riktning med överlappande strykningar. Blöt ytan.
Låt det verka i minst 5 minuter.
Använd endast våta servetter.
Stäng förpackningen efter användning.
Kassera använda våtservetter omedelbart efter applicering i en sluten behållare.
4.3.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se den allmänna bruksanvisningen.
Håll barn borta från behandlade ytor tills de torkat.
4.3.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se den allmänna bruksanvisningen.
4.3.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se den allmänna bruksanvisningen.
4.3.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se den allmänna bruksanvisningen.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER
5.1 Bruksanvisning
Se bruksanvisning för användning.
5.2 Riskbegränsande åtgärder
Produkten får endast appliceras i ett tillräckligt ventilerat rum Följande minimikrav för luftväxlingsfrekvens ska iakttas:
8/h i laboratorier
60/h i tillverkningsanläggningar för läkemedel och kosmetika
20/h i renrum
1,5/h inom andra områden (inklusive sjukhus, vårdhem och läkarmottagningar)
Använd kemikaliebeständiga skyddshandskar överensstämmer med europeisk standard EN 374 eller likvärdig under produkthanteringsfasen (handskmaterial ska anges av innehavaren av godkännandet i produktinformationen). Detta påverkar inte tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning på arbetsmiljöområdet. Se avsnitt 6 för fullständiga referenser.
Undvik kontakt med ögonen.
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Inandning: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad.
Ögonkontakt: Orsakar kraftig irritation
VID INANDNING: Andas frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andningen. Ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
VID HUDKONTAKT: Ta av alla kontaminerade kläder och tvätta dem innan de återanvänds. Tvätta huden med vatten. Vid hudirritation: Sök läkarhjälp.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja i 5 minuter. Ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
Miljöskyddsåtgärder:
Bör inte släppas ut på marken, i vattendrag, rör och avlopp. Får inte komma in i avloppssystemet.
Metoder och material för inneslutning och sanering: Absorbera med vätskebindande material (sand, diatomit, universella bindemedel, sågspån).
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Produkten och dess behållare måste avfallshanteras på ett säkert sätt, i enlighet med relevanta föreskrifter och lagar kring hantering av farligt avfall. Avfallshantera eller förbränn i enlighet med lokala lagstiftning och krav.
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhet: 2 år.
Förvaras endast i originalförpackningen.
Förvara ej i direkt solljus eller över 40 °C.
Förvara i en försluten behållare.
6. ANNAN INFORMATION
Koncentrationen av den aktiva substansen uttryckt i volymprocent är 70 % v/v.
De fullständiga titlarna på referenserna i avsnitt 5.2 Riskreducerande åtgärder är: EN 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer.
Direktiv 98/24/EG om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet.
1 Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar.
2 Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) (EGT L 131, 5.5.1998, s. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).