Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/534 av den 21 mars 2025 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2022/1226 vad gäller administrativa ändringar av unionsgodkännandet av den enstaka biocidprodukten Bioquell HPV-AQ (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 50.2, och
1 Den 14 juli 2022 beviljades Ecolab Deutschland GmbH genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/1226 unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av den enstaka biocidprodukten Bioquell HPV-AQ med registreringsnummer EU-0027469-0000. I bilagan till den genomförandeförordningen finns sammanfattningen av produktens egenskaper (SPC) för den enstaka biocidprodukten.
2 Den 24 januari 2023 och den 24 april 2024 lämnade Ecolab Deutschland GmbH i enlighet med artikel 11.1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 in anmälningar till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om administrativa ändringar av unionsgodkännandet av den enstaka biocidprodukten Bioquell HPV-AQ, som registrerades i registret över biocidprodukter med ärendenumren BC-EE084020-66 och BC-VW094451-98. De anmälda förslagen till ändringar rör tillägg av tillverkare av verksamma ämnen och formulerare av biocidprodukter, ändring av tillverkarens namn från Ecolab SNC till Ecolab Europe GmbH som anpassning till andra godkännanden av Ecolabs biocidprodukter samt tillägg av en förpackningsstorlek i det intervall av förpackningsstorlekar som beaktades under utvärderingen.
3 Den 10 mars 2023 och den 20 maj 2024 lämnade kemikaliemyndigheten till kommissionen yttranden i enlighet med artikel 11.3 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 om de anmälda administrativa ändringarna av unionsgodkännandet av den enstaka biocidprodukten Bioquell HPV-AQ. I yttrandena konstaterar kemikaliemyndigheten att de föreslagna ändringarna är administrativa ändringar i den mening som avses i artikel 50.3 a i förordning (EU) nr 528/2012 och i enlighet med avdelning 1 avsnitt 1 i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, och att villkoren i artikel 19 i förordning (EU) nr 528/2012 fortfarande är uppfyllda efter det att ändringarna genomförts.
4 Den 29 april 2024 översände kemikaliemyndigheten till kommissionen i enlighet med artikel 11.6 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 den reviderade sammanfattningen av egenskaperna för den enstaka biocidprodukten Bioquell HPV-AQ för unionsgodkännandet på unionens alla officiella språk; denna omfattar alla de administrativa ändringar som innehavaren ansökt om.
5 Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttranden och anser därför att unionsgodkännandet för den enstaka biocidprodukten Bioquell HPV-AQ bör ändras så att de administrativa ändringar som Ecolab Deutschland GmbH ansökt om införs.
6 Med undantag för de administrativa ändringarna förblir all övrig information oförändrad i sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper för Bioquell HPV-AQ i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2022/1226.
7 För att öka tydligheten och underlätta användarnas och de berörda parternas tillgång till den konsoliderade versionen av sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper som kemikaliemyndigheten offentliggör, bör bilagan till genomförandeförordning (EU) 2022/1226 ersättas i sin helhet. På grund av en ändring 2024 av formatet för att ta fram sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i registret över biocidprodukter bör sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i den bilagan också innehålla vissa mindre redaktionella ändringar och ändringar av utformningen.
8 Genomförandeförordning (EU) 2022/1226 bör därför ändras i enlighet med detta.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2022/1226 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/1226 av den 14 juli 2022 om beviljande av ett unionsgodkännande för den enstaka biocidprodukten Bioquell HPV-AQ (EUT L 189, 18.7.2022, s. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1226/oj).
3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
4 Kemikaliemyndighetens yttranden nr UAD-C-1650176-34-00/F och UAD-C-1732722-38-00/F av den 10 mars 2023 och den 20 maj 2024 om den administrativa ändringen av unionsgodkännandet av den enstaka biocidprodukten Bioquell HPV-AQ, https://echa.europa.eu/opinions-on-applications-for-union-authorisation.
BILAGA
Bioquell HPV-AQ
Produkttyp(er)
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
PT03: Veterinärhygien
PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
Godkännandenummer: EU-0027469-0000
R4BP-tillgångsnummer: EU-0027469-0000
Kapitel 1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Produktens handelsnamn
Handelsnamn | Bioquell HPV-AQ
1.2. Innehavare av godkännande
Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | Ecolab Deutschland GmbH
Adress | Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein DE
Godkännandenummer | EU-0027469-0000
R4BP-tillgångsnummer | EU-0027469-0000
Datum för godkännande | 7 augusti 2022
Utgångsdatum för godkännande | 31 juli 2032
1.3. Produktens tillverkare
Tillverkarens namn | Ecolab Europe GmbH
Tillverkarens adress | Richtistrasse 7 8304 Wallisellen Schweiz
Tillverkningsställenas belägenhet | Ecolab Europe GmbH site 1 153 Quai de Rancy, Bonneuil-sur-Marne 94380 Paris Frankrike Ecolab Europe GmbH site 2 53 Royce Close SP10 3TS Andover Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 3 Unit E4, Eastway Business Park, Ballysimon Road V94 K267 Limerick Irland Ecolab Europe GmbH site 4 A.F.P. GmbH Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Tyskland Ecolab Europe GmbH site 5 ACIDEKA S.A. Edificio Feria. Capuchinos de Basurto 6, 4a planta 48013 Bilbao. Bizkaia Spanien Ecolab Europe GmbH site 6 ADIEGO HNOS CTRA DE VALENCIA, KM 5,900 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA) 50410 Zaragoza Spanien Ecolab Europe GmbH site 7 ALLIED PRODUCTS Allied Hygiene Unit 11, Belvedere Industrial Estate Fishers Way DA17 6BS Belvedere, Kent Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 8 Arkema GmbH Morschheimer Srtrasse 19 D-67292 Krichheimbolanden Tyskland Ecolab Europe GmbH site 9 AZELIS DENMARK Lundtoftegårdsvej 95 2800 Kgs. 2800 Kgs Lyngby Danmark Ecolab Europe GmbH site 10 Belinka Zasavska Cesta 95 1001 Ljubljana Slovenien Ecolab Europe GmbH site 11 BENTUS LABORATORIES LTD. RUSSIA, 105005, MOSCOW, RADIO STREET, 24 BLD.1 105005 Moskva Ryska federationen Ecolab Europe GmbH site 12 BIO PRODUCTIONS 72 VICTORIA ROAD, VICTORIA INDUSTRIAL ESTATE, BURGESS HILL, WEST SUSSEX RH159LH Burgess Hill Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 13 BIOXAL SA Route des Varennes - Secteur A – BP 30072 71103 Chalon sur Saône Cedex Frankrike Ecolab Europe GmbH site 14 Bores Srl Via Pioppa, 179 44020 Pontegradella Italien Ecolab Europe GmbH site 15 BRENNTAG ARDENNES Route de Tournes CD n 2 FR-08090 FR-08090 Cliron Frankrike Ecolab Europe GmbH site 16 BRENNTAG CEE - GUNTRAMSDORF Brenntag CEE GmbH Mixing / Blending Bahnstr. 13 A-2353 Guntramsdorf Österrike Ecolab Europe GmbH site 17 BRENNTAG Duisburg/Glauchau/Hamburg/Heilbronn Brenntag GmbH Humboldtring 15 45472 Mühlheim Tyskland Ecolab Europe GmbH site 18 BRENNTAG Kaiserslautern Brenntag Merkurstr. 47 67663 Kaiserslautern Tyskland Ecolab Europe GmbH site 19 BRENNTAG Kleinkarlbach/Lohfelden Brenntag GmbH Humboldtring 15 45472 Mühlheim Tyskland Ecolab Europe GmbH site 20 BRENNTAG Nordic - HASLEV Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Danmark Ecolab Europe GmbH site 21 Brenntag Nordic, Strandgade 35 7100 Vejle Danmark Ecolab Europe GmbH site 22 BRENNTAG Normandy Brenntag Normandie 12 Sente des Jumelles - BP 11 76710 76710 Montville Frankrike Ecolab Europe GmbH site 23 BRENNTAG PL -Zgierz ul. Kwasowa 5 95-100 Zgierz Polen Ecolab Europe GmbH site 24 Brenntag Quimica S.A. - Madrid. Calle Gutemberg no 22,.Poligono Industrial El Lomo 28906 Madrid Spanien Ecolab Europe GmbH site 25 BRENNTAG Schweizerhall Brenntag Schweizerhall AG Elsaesserstr. 231 CH-4056 Basel Schweiz Ecolab Europe GmbH site 26 Budich International GmbH Dieselstrasse 10 32120 Hiddenhause Tyskland Ecolab Europe GmbH site 27 Caldic Deutschland Chemie B.V Caldic Deutschland GmbH & Co.Kg Am Karlshof 10 D 40231 Duesseldorf Tyskland Ecolab Europe GmbH site 28 Carbon Chemicals Group Ltd, Ringaskiddy P43 R772 County Cork Irland Ecolab Europe GmbH site 29 COLEP BAD SCHMIEDEBERG ColepCCL Bad Schmiedeberg GmbH Kemberger Str. 3 06905 Bad Schmiedeberg Tyskland Ecolab Europe GmbH site 30 COMERCIAL FARMACEUTICA CASTEL: LANA, S.A. COFARCAS Condado de Treviño, 46 P.I. Villalonquejar 09080 – BURGOS 09080 Burgos Spanien Ecolab Europe GmbH site 31 COMERCIAL GODO França, 13 08700 – IGUALADA (BARCELONA) 08700 BARCELONA Spanien Ecolab Europe GmbH site 32 COURTOIS SARL ZA SOUS LE BEER Route de Pacy 27730 BUEIL Frankrike Ecolab Europe GmbH site 33 DAN MOR (DR WIPE) DAN-MOR Natural Products and Chemicals Ltd. Or Akiva Industrial Zone 30600 Akiva Industrial Zone Israel Ecolab Europe GmbH site 34 Denteck BV Heliumstraat 8 2718 SL ZOETERMEER Nederländerna Ecolab Europe GmbH site 35 DETERGENTS BURGUERA DETERGENTS BURGUERA, S.L. Joan Ballester 50 07630 CAMPOS (ILLES BALEARES) Spanien Ecolab Europe GmbH site 36 ECL Biebesheim NLC Biebesheim Justus-von-Liebig-Straße 11 64584 Biebesheim am Rhein Tyskland Ecolab Europe GmbH site 37 ECL Celra NALCO - Celra C/ Tramuntana s/n Poligona Industrial Celra 17460 Girona Spanien Ecolab Europe GmbH site 38 ECL Châlons AVENUE DU GENERAL PATTON 51000 CHALONS EN CHAMPAGNE Frankrike Ecolab Europe GmbH site 39 ECL Cisterna Nalco Italiana Manufacturing Srl.Via Ninfina II 04012 Cisterna di Latina Italien Ecolab Europe GmbH site 40 ECL Fawley NLC Fawley Cadland Road, Hythe, SO45 3NP Southampton, Hampshire Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 41 ECL Leeds ECOLAB Lotherton Way Garforth Leeds LS25 2JY LS25 2JY Leeds Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 42 ECL Mandra 25TH KM OLD NATIONAL ROAD OF ATHENS TO THIVA, GR 19600 GR 19600 ATEN Grekland Ecolab Europe GmbH site 43 ECL Maribor Vajngerlova 4, SI-2001 Maribor SI-2001 Maribor Slovenien Ecolab Europe GmbH site 44 ECL MICROTEK BV MICROTEK MEDICAL B.V. GESINKKAMPSTRAAT 19, 7051 HR, VARSSEVELD 7051 HR VARSSEVELD Nederländerna Ecolab Europe GmbH site 45 ECL MICROTEK MOSTA SORBONNE CENTRE, F20 MOSTA TECHNOPARK, MOSTA MST 3000 MOSTA Malta Ecolab Europe GmbH site 46 ECL Nieuwegein BRUGWAL 11 A, 3432 NZ NIEUWEGEIN 3432 NZ NIEUWEGEIN Nederländerna Ecolab Europe GmbH site 47 ECL Rovigo Esoform Esoform S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Viale del Lavoro 10 45100 Rovigo Italien Ecolab Europe GmbH site 48 ECL Rozzano Via A. Grandi, 20089 Rozzano MI 20089 Rozzano Italien Ecolab Europe GmbH site 49 ECL Tesjoki NLC Tesjoki Kivikummuntie 1, Tesjoki 07955 Tesjoki Finland Ecolab Europe GmbH site 50 ECL Tessenderlo INDUSTRIEZONE RAVENSHOUT 4 3980 Tessenderlo Belgien Ecolab Europe GmbH site 51 ECL Weavergate NLC Weavergate Northwich, Cheshire West and Chester CW8 4EE Northwich Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 52 Ecolab Ltd Baglan/Swindon, Plot 7a Baglan Energy Park, Baglan, Port Talbot SA11 2HZ Port Talbot Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 53 EXTRUPLAST ZI Fief du Passage 56 rue Robert Geffré 17000 La Rochelle Frankrike Ecolab Europe GmbH site 54 Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG Westring 24 48356 Nordwalde Tyskland Ecolab Europe GmbH site 55 F.E.L.T. BP 64 10 rue du Vertuquet 59531 NEUVILLE EN FERRAIN Frankrike Ecolab Europe GmbH site 56 Gallows Green Services Ltd. Cod Beck Mill Industrial Estate Dalton Lane YO7 3HR Thirsk North Yorkshire Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 57 GERDISA GERMAN RGUEZ DROGAS IND Gerdisa Polígono Industrial Miralcampo parc.37 19200 Azuqueca de Henares Guadalajara Spanien Ecolab Europe GmbH site 58 GIRASOL NATURAL PRODUCTS BV De Veldoven 12-14 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht Nederländerna Ecolab Europe GmbH site 59 HENKEL ENGELS Henkel Engels 413116 Engels Prospekt StroiTel ei Russia 413116 Engels Ryska federationen Ecolab Europe GmbH site 60 Imeco GmbH & Co. KG Boschstraße 5 D-63768 Hösbach Tyskland Ecolab Europe GmbH site 61 INTERFILL LLC-TOSNO INTERFILL LLC 187000, Moskovskoye shosse 1 187000 Tosno - Leningradskaya Ryska federationen Ecolab Europe GmbH site 62 JODEL - PRODUCTOS QUIMICOS Jodel Zona Industrial 2050 Aveiras de Cima 2050 Aveiras de Cima Portugal Ecolab Europe GmbH site 63 Kleinmann GmbH Am Trieb 13 72820 Sonnenbühl Tyskland Ecolab Europe GmbH site 64 Kompak Nederland B.V., Ambachtsweg 4 4854 MK Bavel Nederländerna Ecolab Europe GmbH site 65 La Antigua Lavandera SL LA ANTIGUA LAVANDERA, S.L. Ctra. Antigua Sevilla-Alcalá Km.1,5 (SE-410) Apartado de Correos, 58 41500 Sevilla Spanien Ecolab Europe GmbH site 66 LABORATOIRES ANIOS Pavé du moulin 59260 Lille-Hellemmes Frankrike Ecolab Europe GmbH site 67 LABORATOIRES ANIOS 3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois Frankrike Ecolab Europe GmbH site 68 LICHTENHELDT GmbH Lichtenheldt Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Tyskland Ecolab Europe GmbH site 69 Lonza GmbH Morianstr.32 42103 Wuppertal Tyskland Ecolab Europe GmbH site 70 McBride SA Polígon Industrial L’Illa C / Ramon Esteve, 20- 22 08650 Sallent Spanien Ecolab Europe GmbH site 71 Multifill BV Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht 3641 Mijdrecht Nederländerna Ecolab Europe GmbH site 72 NOPA NORDISK PARFUMERIVARE Nordisk Parfumerivarefabrik A/S Hvedevej 2-22 DK-8900 Randers Danmark Ecolab Europe GmbH site 73 PAL INTERNATIONAL LTD Pal International Ltd. Sandhurst Street, Oadby Leicester Leicester Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 74 Planol GmbH Maybachstr. 17 63456 Hanau Tyskland Ecolab Europe GmbH site 75 Plum A/S Frederik Plums Vej 2 DK 5610 Assens Danmark Ecolab Europe GmbH site 76 PRODUCTOS LC LA CORBERANA, S.L. Crta. Corbera – Polinyá 46612 Valencia Spanien Ecolab Europe GmbH site 77 THE PROTON GROUP LTD Ripley Drive, Normanton Industrial Estate WF6 1QT Wakefield Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 78 QUIMICAS MORALES, S.L. Misiones, 11 - Urb. El Sebadal 05005 LAS PALMAS DE GRAN CANARIA Spanien Ecolab Europe GmbH site 79 RNM PRODUCTOS QUIMICOS RNM - Produtos Quimicos, Lda Rua da Fabrica, 123 4765-080 Segade Portugal Ecolab Europe GmbH site 80 ROQUETTE & BARENTZ Roquette Freres Route De La Gorgue F-62136 Lestrem Frankrike Ecolab Europe GmbH site 81 RUTPEN LTD MEMBURY AIRFIELD RG16 7TJ LAMBOURN Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 82 SOLIMIX Solimix Montseny 17-19 Pol. Ind. Sant Pere Molanta 08799 Barcelona Spanien Ecolab Europe GmbH site 83 Staub & Co. – Silbermann GmbH , Industriestraße 3 D-86456 Gablingen Tyskland Ecolab Europe GmbH site 84 Stockmeier Chemie Eilenburg GmbH & Co. KG Gustav-Adolf-Ring 5 04838 Eilenburg Tyskland Ecolab Europe GmbH site 85 SYNERLOGIC BV ( - IN2FOOD) Synerlogic BV afd. L.J. Costerstraat 5 6827 ARNHEM Nederländerna Ecolab Europe GmbH site 86 Univar Ltd, Argyle House, Epsom Avenue SK9 3RN Wilmslow Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 87 Univar SPA Via Caldera 21 20-153 Milano Milano Italien Ecolab Europe GmbH site 88 van Dam Bodegraven B.V Postbus 48 NL 2410 AA Bodegraven Nederländerna Ecolab Europe GmbH site 89 Laboratoires Prodene Klint Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans F-77290 Mitry Mory F-77290 Mitry Mory Frankrike Ecolab Europe GmbH site 90 Simagec Z.I. de Rousset / Peynier, 54 Avenue de la Plaine 13790 Rousset Frankrike Ecolab Europe GmbH site 91 INNOVATE GmbH, Innovate GmbH Am Hohen Stein 11 06618 Naumburg Tyskland Ecolab Europe GmbH site 92 Sima Pharma, 54 Avenue de la Plaine, ZI 13106 Rousset Cedex Frankrike Ecolab Europe GmbH site 93 Techtex (Technical Textile Services Ltd) Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silburn Way, Middleton, M24 4NE Manchester Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 94 Helico B.V. Hoogschaijksestraat 31 5374 EC Schaijk Nederländerna Ecolab Europe GmbH site 95 INCARE BV Keizersveld 99 5803 AP Venray Nederländerna Ecolab Europe GmbH site 96 ECL Mullingar Ecolab Ltd (IE). Forrest Park Zone C Mullingar Industrial Estate Mullingar Co.Westmeath Westmeath Irland Ecolab Europe GmbH site 97 ECL Mullingar. Ecolab Manufacturing IE Ltd (IE) Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate N91 Mullingar, Co.Westmeath Westmeath Irland Ecolab Europe GmbH site 98 ECL Weavergate Site: Nalco Manufacturing Limited, Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich, Cheshire (Postal Address: PO Box 11, Winnington Avenue, Northwich, Cheshire CW8 4DX) Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 99 ECL Weavergate, Ecolab Ltd (UK) Winnington Avenue CW8 3AA Northwich, Cheshire Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 100 ECL Weavergate, Ecolab Manufacturing UK Ltd (UK) Winnington Avenue CW8 3AA Northwich, Cheshire Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland
1.4. Tillverkare av det verksamma ämnet
Verksamt ämne | Väteperoxid
Tillverkarens namn | Evonik Peroxide Spain
Tillverkarens adress | Beethoven 15, Sobreatico 08021 Barcelona Spanien
Tillverkningsställenas belägenhet | Evonik Peroxide Spain site 1 C/ Afueras s/n La Zaida 50784 Zaragoza Spanien
Verksamt ämne | Väteperoxid
Tillverkarens namn | Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US))
Tillverkarens adress | Creavis, Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen Tyskland
Tillverkningsställenas belägenhet | Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US)) site 1 12000 Bay Area Blvd 77507 Pasadena, TX USA
Verksamt ämne | Väteperoxid
Tillverkarens namn | Evonik Peroxid GmbH
Tillverkarens adress | Industriestrasse 1 A-9721 Weissenstein Österrike
Tillverkningsställenas belägenhet | Evonik Peroxid GmbH Industriestrasse 1 A-9721 Weissenstein Österrike
Verksamt ämne | Väteperoxid
Tillverkarens namn | Evonik Operations GmbH
Tillverkarens adress | Creavis, Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen Tyskland
Tillverkningsställenas belägenhet | Evonik Operations GmbH site 1 Untere Kanatstrabe 3 79618 Rheinfelden Tyskland
Kapitel 2. PRODUKTENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om produktens sammansättning
Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)
Väteperoxid | verksamt ämne | 7722-84-1 | 231-765-0 | 35 viktprocent
2.2. Typ(er) av formuleringar
HN Varmdimningskoncentrat
Kapitel 3. FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER
Faroangivelser | H272: Kan intensifiera brand. Oxiderande. H302: Skadligt vid förtäring. H315: Irriterar huden. H318: Orsakar allvarliga ögonskador. H335: Kan orsaka irritation i luftvägarna. H412: Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.
Skyddsangivelser | P220: Hålls åtskilt från kläder och andra brännbara material. P261: Undvik att inandas ångor. P270: Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten. P273: Undvik utsläpp till miljön. P280: Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd. P301+P312: VID FÖRTÄRING: Vid obehag, kontakta Giftinformationscentralen/läkare. P330: Skölj munnen. P302+P352: VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket vatten. P332+P313: Vid hudirritation: Sök läkarhjälp. P362+P364: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. P304+P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare.. P370+P378: Vid brand: Släck med vatten. P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till avfallshantering i enlighet med tillämpliga lokala, nationella och internationella bestämmelser.
Kapitel 4. GODKÄND ANVÄNDNING
4.1. Användningsbeskrivning
Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT03: Veterinärhygien PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: bakteriesporer Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: mycobakterie Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: svampar Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: jäst Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: virus Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: bakteriofag Utvecklingsstadium: inga data
Användningsområde(n) | inomhusanvändning Hårda, icke-porösa ytor i små (0,25 m3 till 4 m3) slutna utrymmen genom förångning, med föregående rengöring. PT2 – rena förhållanden i exempelvis isolatorer, genomgångskammare, skåp, luftslussar för material, hyllskåp, fyllningslinjer, utryckningsfordon. PT3 – förrengjorda djurburar/foderhäckar inom biomedicinska och djurlaboratorieanläggningar PT4 – rena förhållanden i exempelvis aseptiska fyllningslinjer, förvaringsbehållare.
Appliceringsmetod(er) | Metod: förångning Detaljerad beskrivning: Förångning med Bioquell Väteperoxid ångsystem följt av mikrokondensering – för att tillföra desinfektionsmedlet till ytor i slutna system.Temperaturområde: RumstemperaturLuftfuktighetsintervall: 10 % – 80 %
Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 100 g/m3, av outspädd produkt, med kontakttid på 35 minuter, efter diffusion. 0 Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Användare ska genomföra saneringar enligt sina behov och driftsrutiner
Användarkategori(er) | yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | 75 ml, 150 ml, 500 ml, 950 ml, 1000 ml, 2000 ml, 5000 ml, 20 l och 25 l. Flaskorna är tillverkade av HDPE
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Återvinn endast fullständigt tömda förpackningar. Kassera eventuell restprodukt enligt EWC 160903
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Skyddas från frost. Lagra inte vid temperaturer över 35 °C
Hållbarhetstid 18 månader.
4.2. Användningsbeskrivning
Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT03: Veterinärhygien PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: mycobakterie Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: bakteriesporer Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: svampar Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: jäst Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: virus Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: bakteriofag Utvecklingsstadium: inga data
Användningsområde(n) | inomhusanvändning Hårda, icke-porösa ytor i stora (> 4m3) slutna utrymmen genom förångning, med föregående rengöring. PT2 – rena förhållanden i exempelvis sjukhus, renrum, aseptiska bearbetningsanläggningar, laboratorier, vårdhem, forskningsanläggningar, skolor, kryssningsfartyg, utryckningsfordon, djursjukhus (exklusive utrymmen för djurhållning), laboratorier i veterinärinstitut PT3 – förrengjorda djurburar/foderhäckar inom biomedicinska och djurlaboratorieanläggningar PT4 – rena förhållanden i exempelvis aseptiska fyllningslinjer, anläggningar för livsmedelsproduktion, förvaringsbehållare
Appliceringsmetod(er) | Metod: förångning Detaljerad beskrivning: Förångning med Bioquell Väteperoxid ångsystem följt av mikrokondensering – för att tillföra desinfektionsmedlet till ytor i slutna system.Temperaturområde: rumstemperaturLuftfuktighetsintervall: 10 % – 80 %
Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 10 g/m3, av outspädd produkt, med kontakttid på 35 minuter, efter diffusion 0 Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Användare ska genomföra saneringar enligt sina behov och driftsrutiner.
Användarkategori(er) | yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | 75 ml, 150 ml, 500 ml, 950 ml, 1000 ml, 2000 ml, 5000 ml, 20 l och 25 l. Flaskorna är tillverkade av HDPE.
4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar
4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna bruksanvisningar
4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar
4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Återvinn endast fullständigt tömda förpackningar. Kassera eventuell restprodukt enligt EWC 160903
4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Skyddas från frost. Lagra inte vid temperaturer över 35 °C. Hållbarhetstid 18 månader.
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER
5.1. Bruksanvisning
Ytorna måste rengöras i förväg och vara torra före desinficeringen och skåpluckor och byrålådor ska vara öppnade för att processen ska få avsedd verkan.
Användare ska genomföra saneringar enligt sina behov och driftsrutiner.
Vid desinficering av förrengjorda djurburar/foderhäckar inom biomedicinska och djurlaboratorieanläggningar kan desinficering endast ske på noggrant rengjorda icke-porösa ytor (PT3), använd om möjligt automatiserade rengöringsmaskiner.
Blanda inte med rengöringsmedel eller andra kemikalier. Använd Outspädd.
Bioquell HPV-AQ är avsett att användas tillsammans med en Bioquell förångningsmodul som desinfektionsmedel för ytor och andra föremål i utrymmen.
Tillslut utrymmet (t.ex. med tejp) för att säkerställa att det inte läcker ut förångade aktiva ämnen utanför inneslutningen innan du påbörjar en cykel.
Läs bipacksedeln för Bioquell HPV-AQ innan du startar en cykel.
Vid slutet av uppehållsperioden aktiveras luftningsfasen som avlägsnar väteperoxiden. Luftningsfasen avaktiveras av användaren när utrymmet har bekräftats innehålla mindre än eller lika med 1,25 mg/m3 (0,9 ppm) med en oberoende kalibrerad mätavkännare för väteperoxid.
Biologisk validering ska utföras på utrymmen som ska desinficeras. I utrymmen med välkontrollerade miljöförhållanden ska ett desinfektionsprotokoll för utrymmet upprättas och därefter följas. Validerade kvantitativa kemiska indikatorer kan användas i stället för biologiska indikatorer vid rutinmässig desinficering.
Biologiska eller kemiska indikatorer ska placeras i utrymmet för att validera cykeln.
Användare ska inte utföra manuella städarbeten (t.ex. sopning) omedelbart efter sanering.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Inga människor eller djur får finnas i rummet när det behandlas.
Behandlade utrymmen får inte beträdas förrän koncentrationen av väteperoxid är ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3).
Yrkesmässiga användare får endast gå in i rummet vid nödsituationer när väteperoxidnivån har sjunkit till under 36 ppm (50 mg/m3). RPE med APF 40 (typen av andningsskydd ska anges av innehavaren av godkännandet i produktinformationen) samt ändamålsenlig skyddsutrustning (handskar, ögonskydd, skyddsoverall) måste användas.
Använd en kalibrerad mätavkännare för att bekräfta att utrymmet innehåller ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3) innan återinträde.
Vid öppning av behållaren och beredning av innehållet ska ändamålsenlig personlig skyddsutrustning användas (handskar, ögonskydd, skyddsoverall).
Tvätta händerna efter användning.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Möjliga effekter av exponering:
Hud – kemisk brännskada – övergående, icke-permanent blekning av huden
Ögon – risk för permanent skada
Inhalation – irritation i hals och näsa
VID INANDNING: Frisk luft. Låt personen vila i en bekväm ställning som underlättar andningen.
Vid symtom: Ring 112.
Om inga symtom: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
Information till läkare/sjukvård:
Påbörja livsuppehållande åtgärder, ring därefter GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID FÖRTÄRING: Skölj omedelbart ur munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112.
VID HUDKONTAKT: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Tvätta huden med vatten. Om hudirritation uppkommer: kontakta läkare.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Spola omedelbart med vatten i några minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att spola i minst 15 minuter. Ring 112.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Häll inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i ledningsrör (handfat, toaletter) eller i avlopp. Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall lämnas till godkänd avfallsmottagning.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Skyddas från frost. Lagra inte vid temperaturer över 35 °C.
Hållbarhetstid 18 månader.
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
Bioquell HPV-AQ är inte avsedd att användas som slutligt sterilisering / desinfektionsmedel för medicinsk utrustning.
1 Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar.