lagen.
EU-förordning

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/901 av den 19 maj 2025 om upprättande av en förteckning över substanser som är oundgängliga vid behandling av hästdjur eller som medför ytterligare kliniska fördelar jämfört med andra behandlingsalternativ som finns för hästdjur och för vilka karenstiden för hästdjur ska vara sex månader, och om upphävande av förordning (EG) nr 1950/2006 (Text av betydelse för EES)

CELEX
32025R0901
Typ
EU-förordning
Datum
20250519
EUT
L

Källa

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 av den 11 december 2018 om veterinärmedicinska läkemedel och om upphävande av direktiv 2001/82/EG, särskilt artikel 115.5, och

1 I förordning (EU) 2019/6 fastställs regler för användning av veterinärmedicinska läkemedel, inbegripet kravet på att de ska användas i enlighet med villkoren i godkännandena för försäljning. Om det i en medlemsstat inte finns något godkänt eller tillgängligt veterinärmedicinskt läkemedel för livsmedelsproducerande hästdjur eller en indikation får veterinärer, på eget direkt ansvar och i synnerhet för att undvika att djuret vållas otillbörligt lidande, använda läkemedel som inte omfattas av villkoren i godkännandet för försäljning i enlighet med reglerna i artikel 113 och 115 i den förordningen.

2 För att öka tillgången på läkemedel avsedda för livsmedelsproducerande hästdjur och samtidigt säkerställa en hög konsumentskyddsnivå, och genom undantag från artikel 113.1 och 113.4 i förordning (EU) 2019/6, föreskrivs i artikel 115.5 i den förordningen att det genom genomförandeakter ska upprättas en förteckning över substanser som är oundgängliga vid behandling av hästdjur, eller som medför ytterligare kliniska fördelar jämfört med andra behandlingsalternativ som finns för hästdjur och för vilka karenstiden för hästdjur ska vara sex månader.

3 Genom kommissionens förordning (EG) nr 1950/2006, i dess lydelse enligt förordning (EU) nr 122/2013, upprättades en förteckning över substanser som är oundgängliga för behandling av hästdjur samt substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

4 Bilagan till förordning (EG) nr 1950/2006 uppdaterades senast 2013 genom förordning (EU) nr 122/2013. Erfarenheterna från användningen av de substanser som förtecknas i den bilagan bör därför ligga till grund för upprättandet av den förteckning som avses i artikel 115.5 i förordning (EU) 2019/6, inbegripet behovet av att uppdatera informationen om hur substanserna ska användas, vilka fördelar de medför och eventuella alternativ. Dessutom kan man också behöva lägga till andra substanser till följd av nyligen tillgängliga uppgifter.

5 För att säkerställa en hög konsumentskyddsnivå bör substanser endast tas upp i förteckningen i den här förordningen om de inte utgör en oacceptabel risk för konsumenterna när de används för livsmedelsproducerande hästdjur och en karenstid på sex månader iakttas.

6 En substans betraktas som en oundgänglig substans endast om det inte finns något tillfredsställande alternativ för behandling eller diagnos av en indikation och om tillståndet skulle medföra onödigt lidande för djuret om det inte behandlas. En substans betraktas som att den medför ytterligare kliniska fördelar endast om den ger en kliniskt relevant fördel såsom ökad effektivitet eller säkerhet eller ett betydande bidrag till behandling eller diagnos. Detta kan vara en följd av bl.a. olika verkningssätt, olika farmakokinetiska eller farmakodynamiska profiler, olika behandlingstider eller olika administreringsvägar.

7 På begäran av kommissionen har Europeiska läkemedelsmyndigheten (läkemedelsmyndigheten) gjort en vetenskaplig utvärdering av de substanser som förtecknas i bilagan till förordning (EG) nr 1950/2006 samt av de substanser som identifierats i en undersökning bland de behöriga myndigheterna och berörda parter. I läkemedelsmyndighetens vetenskapliga rådgivning identifieras vissa av dessa substanser som oundgängliga eller som att de medför ytterligare kliniska fördelar och för vilka en karenstid på sex månader inte skulle utgöra en oacceptabel risk för konsumenterna.

8 I linje med läkemedelsmyndighetens rådgivning bör de substanser som rekommenderas som oundgängliga eller som att de medför ytterligare kliniska fördelar användas för de specifika sjukdomar, tillstånd, behandlingar eller diagnostiska behov som anges i bilagan till denna förordning. Dessutom rekommenderade läkemedelsmyndigheten att man även skulle överväga de alternativ som förtecknas i den bilagan.

9 De substanser som förtecknas i tabellerna 1 eller 2 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010, eller substanser som enligt rådets direktiv 96/22/EG är förbjudna att använda vid animalieproduktion, kan inte anses vara oundgängliga eller anses medföra ytterligare kliniska fördelar. Om de substanser som förtecknas i bilagan till den här förordningen också ingår i tabell 1 eller 2 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010, eller om användningen av dem för livsmedelsproducerande hästdjur är förbjuden enligt unionslagstiftningen, bör dessa substanser inte längre användas vid tillämpningen av den här förordningen.

10 Förteckningen över substanser i bilagan till den här förordningen bör ersätta den förteckning som föreskrivs i förordning (EG) nr 1950/2006. Förordning (EG) nr 1950/2006 bör upphävas. För att berörda behöriga myndigheter, veterinärer och djurhållare ska kunna anpassa sig till de ändringar som följer av att vissa substanser eller indikationer i bilagan till förordning (EG) nr 1950/2006 inte tas upp i bilagan till den här förordningen, bör en tillräcklig övergångsperiod medges.

11 För att öka tillgången på läkemedel för livsmedelsproducerande hästdjur och undvika att djuren vållas otillbörligt lidande bör förordningen träda i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Denna förordning bör även tillämpas från och med från dagen för dess ikraftträdande.

12 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 – Tillämpningsområde

Den förteckning över substanser som avses i artikel 115.5 i förordning (EU) 2019/6 fastställs i bilagan till den här förordningen.

Artikel 2 – Regler för användning av de substanser som förtecknas i bilagan

1 Substanser som är oundgängliga för behandling av hästdjur får användas för de indikationer som anges i bilagan till den här förordningen, om inget veterinärmedicinskt läkemedel som godkänts för livsmedelsproducerande hästdjur eller inget läkemedel enligt artikel 113 i förordning (EU) 2019/6 skulle ge lika gott resultat när det gäller att behandla djuret framgångsrikt eller undvika onödigt lidande för djuret.

2 Substanser som medför ytterligare kliniska fördelar jämfört med andra behandlingsalternativ får användas för de indikationer som anges i bilagan till den här förordningen och med beaktande av de alternativ som förtecknas i den bilagan, om de ger en kliniskt relevant fördel såsom ökad effektivitet eller säkerhet eller ett betydande bidrag till behandlingen jämfört med veterinärmedicinska läkemedel som godkänts för livsmedelsproducerande hästdjur eller läkemedel som avses i artikel 113 i förordning (EU) 2019/6.

3 Om någon av de substanser som förtecknas i bilagan till den här förordningen ingår i tabell 1 eller 2 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010, eller om användningen av dem för livsmedelsproducerande hästdjur är förbjuden enligt unionslagstiftningen, får sådana substanser inte längre användas vid tillämpningen av den här förordningen.

Artikel 3 – Upphävande

1 Förordning (EG) nr 1950/2006 ska upphöra att gälla med verkan från och med den 21 maj 2027.

2 Hänvisningar till den upphävda förordning (EG) nr 1950/2006 ska anses som hänvisningar till den här förordningen.

Artikel 4 – Ikraftträdande och tillämpning

Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 21 maj 2025.

1 EUT L 4, 7.1.2019, s. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.

2 Kommissionens förordning (EG) nr 1950/2006 av den 13 december 2006 om upprättande av en förteckning över substanser som är väsentliga för behandling av hästdjur samt substanser som medför ytterligare kliniska fördelar, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (EUT L 367, 22.12.2006, s. 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1950/oj).

3 Kommissionens förordning (EU) nr 122/2013 av den 12 februari 2013 om ändring av förordning (EG) nr 1950/2006 om upprättande av en förteckning över substanser som är väsentliga för behandling av hästdjur, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (EUT L 42, 13.2.2013, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/122/oj).

4 Scientific advice under Article 115(5) of Regulation (EU) 2019/6 for the establishment of a list of substances which are essential for the treatment of equine species, or which bring added clinical benefit compared to other treatment options available for equine species and for which the withdrawal period for equine species shall be six months (inte översatt till svenska) (EMA/CVMP/159047/2023, 18 juli 2024).

5 Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (EUT L 15, 20.1.2010, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/37(1)/oj).

6 Rådets direktiv 96/22/EG av den 29 april 1996 om förbud mot användning av vissa ämnen med hormonell och tyreostatisk verkan samt av ß-agonister vid animalieproduktion och om upphävande av direktiv 81/602/EEG, 88/146/EEG och 88/299/EEG (EGT L 125, 23.5.1996, s. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1996/22/oj).

BILAGA

I. Anestesi

Aktiv substans | Indikationer | Alternativ | Användning/särskilda fördelar

Oxibuprokaina | Lokalanestesi för utvärtes bruk i ögon | Inga kända | Bred klinisk erfarenhet

Prilokainb | Lokalanestesi för utvärtes bruk före intravenös injektion eller kateterisering | Lidokain | I särskilda beredningar (eutektisk blandning av lokalanestesi), för utvärtes bruk på hud; kan användas för att underlätta intravenös injektion eller kateterisering

II. Analgetika

Aktiv substans | Indikationer | Alternativ | Användning/särskilda fördelar

Bromfenakb | Behandling av uveit och ögoninflammation | Systemiska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) (t.ex. flunixin); ketorolak för utvärtes (okulärt) bruk | NSAID för utvärtes bruk kan minska patientens obehag, minska postoperativ inflammation, förebygga mios och förbättra synskärpan under den första tiden efter operation

Fentanylb | Multimodal metod för måttliga till svåra akuta smärtor | Butorfanol, morfin | Ger bättre smärtlindring än vissa andra opioider och kan användas vid mycket svåra smärtor; erkänt som användbart i multimodala metoder

Ketorolakb | Behandling av ögonsmärtor och ögoninflammation | Systemisk NSAID-behandling (t.ex. flunixin) | Utformad för lokal applicering

Metokarbamolb | Del av behandlingsprotokollet vid svåra smärtsamma muskelspasmer eller svår muskelinflammation | Systemiska NSAID (t.ex. flunixin) | Starkt avslappnande medel för skelettmuskulatur; specifik verkan på ryggmärgens interneuroner för att minska akuta skelettmuskelspasmer utan samtidig förändring av muskeltonus

Morfinb | Smärtlindring | Butorfanol, fentanyl | Kraftigare än andra smärtstillande medel

Triamcinolonacetonidb | Behandling av ledinflammation | Metylprednisolon | Mindre skadliga effekter på broskmetabolism

III. Antimikrobiella medel

Aktiv substans | Indikationer | Alternativ | Användning/särskilda fördelar

I. Antibiotika

Amikacinb | Behandling av septikemi hos hästar och föl | Gentamicin, ceftiofur | Bättre säkerhetsprofil hos det djur som medlet är avsett för

Azitromycinb | Behandling av Rhodococcus equi-infektioner som är mottagliga för azitromycin | Klaritromycin, erytromycin, gamitromycin, tulatromycin, doxycyklin | Ytterligare kliniska fördelar vid Rhodococcus equi-infektioner hos föl, som kan lösas med monoterapi eller i kombination med doxycyklin

Klaritromycinb | Behandling av Rhodococcus equi-infektioner som är mottagliga för klaritromycin | Azitromycin, erytromycin, gamitromycin, tulatromycin, doxycyklin | Mer aktiv mot Rhodococcus equi in vitro än erytromycin eller azitromycin; uppnår högre koncentrationer i vätska i lungornas epitelvävnad och alveolära makrofager än erytromycin eller azitromycin, även om halveringstiden är kortare

Fusidinsyrab | Utvärtes behandling av ögoninfektioner orsakade av grampositiva bakterier som är mottagliga för fusidinsyra | Ofloxacin, moxifloxacin | Brett spektrum för behandling av grampositiva infektioner; förstahandsval vid ytlig, okomplicerad keratit och akut konjunktivit hos hästar

Moxifloxacinb | Utvärtes behandling av yttre ögoninfektioner orsakade av grampositiva kocker, gramnegativa, atypiska och anaeroba bakterier såsom Pseudomonas aeruginosa som är mottagliga för moxifloxacin | Ofloxacin | Fördelaktig farmakokinetisk profil; verkningsspektrum omfattar grampositiva kocker och anaeroba bakterier som kan vara resistenta mot andra kinoloner

Ofloxacinb | Behandling av yttre ögoninfektioner orsakade av grampositiva och gramnegativa mikroorganismer som är mottagliga för ofloxacin | Moxifloxacin | Klinisk erfarenhet; tränger igenom hela hornhinnan fram till ögats främre kammare

Polymyxin Bb | Behandling av bakteriell keratit, utvärtes bruk | Ofloxacin, moxifloxacin | Effektivt alternativ till systemiska behandlingar; annan verkningsmekanism än andra utvärtes alternativ

II. Antimykotika

Amfotericin Ba | Behandling av svamppneumoni, systemisk användning | Inga kända | Bästa behandling

Mikonazolb | Behandling av svampinfektioner i ögon | Natamycin, nystatin, vorikonazol | Brett verkningsspektrum; mindre irriterande än annan utvärtes antimykotika

Nystatinb | Behandling av svamp- och jästsvampinfektioner i ögon och könsorgan | Mikonazol | Bästa behandling av jästsvampinfektioner

Vorikonazolb | Behandling av svampkeratit, utvärtes bruk | Mikonazol | Brett verkningsspektrum

III. Antivirala medel

Aciklovirb | Behandling av infektion med ekvint herpesvirus med komplikationer, endast utvärtes bruk | Ganciklovir | Bästa behandling av ulcus i ögon vid misstanke om en viral patogen

Ganciklovirb | Behandling av infektion med ekvint herpesvirus med komplikationer, utvärtes bruk | Aciklovir, valaciklovir | Omfattande belägg för behandling av olika virustyper som orsakar herpesinfektioner

Valaciklovirb | Behandling av infektion med ekvint herpesvirus, oral användning | Aciklovir | Bättre farmakokinetisk profil och annan administreringsväg

IV. Substanser för luftvägssjukdomar

Aktiv substans | Indikationer | Alternativ | Användning/särskilda fördelar

Ambroxolb | Stimulerar bildning av surfaktant hos prematura föl | Steroider, bromhexin, dembrexin, överföring av surfaktant från frisk donator | Bästa kliniska val för prematura föl

Flutikasonb | Behandling av allergisk lungsjukdom, inklusive lindriga till måttliga fall av ekvin astma och undertyper via inhalation | Beklometason | Inhalation medför mindre adrenokortikal suppression, snabbare återhämtning efter avslutad behandling och färre systemiska biverkningar än vid systemisk kortikosteroidbehandling på grund av begränsad systemisk absorption; särskilt indikerat för behandling av lindrig till måttlig och svår refraktär astma samt långvarig underhållsbehandling

Ipratropiumbromidb | Som luftrörsvidgande medel för hästar med mild till måttlig astma | Klenbuterol | Antikolinergisk verkan som ett alternativ till betaagonister

Oximetazolinb | Behandling av näsödem | Fenylefrin | Alfa-adrenoceptoragonist med starka vasokonstriktiva egenskaper och längre verkan

Fenylefrinb | Behandling av näsödem | Oximetazolin | Minskar behovet av näsgrimma under återhämtning

V. Substanser för kardiologi

Aktiv substans | Indikationer | Alternativ | Användning/särskilda fördelar

Amiodaronb | Systemisk och oral behandling av förmaksflimmer, supraventrikulär och ventrikulär takykardi | Kinidinsulfat/glukonat, sotalol, verapamil | Annat verkningssätt: klass III-medel mot arytmier

Propafenonb | Behandling av ventrikulär takykardi och ventrikulär takyarytmi | Kinidinsulfat/glukonat | Annat verkningssätt: natriumkanalblockerare som minskar hjärtats retlighet

Kinaprila | Behandling av hjärtsvikt; kardiovaskulärt skydd för hästar med förmaksflimmer eller mitralklaffinsufficiens | Inga kända | Annat verkningssätt: ACE-hämmare

Kinidinsulfat/glukonatb | Behandling av hjärtarytmier | Amiodaron, sotalol, verapamil | Bästa behandling av förmaksflimmer

Sotalolb | Långvarig behandling av hjärtarytmier | Amiodaron, kinidinsulfat/glukonat | Lämpligare för hästar som behöver långvarig antiarytmisk behandling; färre biverkningar än amiodaron

Verapamilb | Behandling av supraventrikulära arytmier | Amiodaron, kinidinsulfat/glukonat, sotalol | Annat verkningssätt: kalciumkanalblockerare

VI. Substanser för diagnostik

Aktiv substans | Indikationer | Alternativ | Användning/särskilda fördelar

Bariumsulfata | Bättre visualisering av magtarmkanalen vid röntgenundersökningar | Inga kända | Ingen tillfredsställande alternativ behandling för ökad visualisering av magtarmkanalen under röntgenundersökningar

Fluoresceinb | Diagnostisering av keratit eller sår i hornhinnan, utvärtes bruk | Rose Bengal | Bästa diagnosverktyg när en virusodling behövs efteråt

Johexola | Kontrastmedel för röntgen av nedre urinvägar, artrografi, myelografi, sinografi, fistulografi och dakryocystografi | Inga kända | Icke-joniskt vattenlösligt kontrastmedel

Fenylefrina | Diagnostisering av gräsbetessjuka | Inga kända | Kompletterande diagnostik för gräsbetessjuka/polyneuropati hos hästdjur

Rose Bengalb | Diagnostisering av keratit eller sår i hornhinnan, utvärtes bruk | Fluorescein | Bästa diagnosverktyg för diagnostisering av keratit/sår i ögat

Tyreotropinfrisättande hormona | Diagnostisering av PPID (Cushings syndrom) | Inga kända | Inga tillfredsställande alternativ för diagnostisering av PPID

VII. Substanser för mag-tarmbesvär

Aktiv substans | Indikationer | Alternativ | Användning/särskilda fördelar

Metoklopramidb | Behandling av postoperativ ileus | Intravenös vätskesubstitution, smärtstillande medel (t.ex. flunixin), lidokain | Prokinetiskt läkemedel

Misoprostolb | Behandling av magsår och kolit | Omeprazol, sukralfat | Bättre än omeprazol för behandling av Equine Glandular Gastric Disease (EGGD)

Fenylefrina | Behandling av tarmupphängning | Inga kända | Kliniskt värde vid lösning av tarmupphängning; orsakar dosberoende mjältkontraktion

Ranitidinb | Behandling av magsår hos kritiskt sjuka nyfödda, intravenös användning | Omeprazol | Den intravenösa administreringen medför ytterligare kliniska fördelar jämfört med andra orala läkemedel mot sår

Sukralfatb | Behandling och förebyggande av magsår hos hästar | Omeprazol | Annat verkningssätt än omeprazol (bindning till slemhinnan), stabiliserar fysiska skador

VIII. Substanser för ämnesomsättningsrubbningar

Aktiv substans | Indikationer | Alternativ | Användning/särskilda fördelar

Insulinb | Som hjälpmedel vid behandling av hyperlipidemi som inte svarar på glukosbehandling eller svår hyperlipidemi, används i kombination med glukosbehandling och andra behandlingar Diagnosticering av ämnesomsättningsrubbningar (t.ex. insulinresistens förknippad med ekvint metabolt syndrom eller PPID) | Heparin med låg molekylvikt kan användas vid hyperlipidemi | Insulin är det bästa kliniska valet

IX. Substanser för muskel- och skelettbesvär

Aktiv substans | Indikationer | Alternativ | Användning/särskilda fördelar

Atrakuriumb | Inducera muskelförlamning under narkos | Cisatrakurium, guajfenesin | Medför ytterligare kliniska fördelar för hästar under narkos i fall där ökad muskelavslappning är nödvändig, t.ex. vid ögonoperationer, vissa ortopediska ingrepp och när det krävs tillgång långt in i bukhålan

Cisatrakuriumb | Inducera muskelförlamning under narkos | Atrakurium, guajfenesin | Medför ytterligare kliniska fördelar för hästar under narkos i fall där ökad muskelavslappning är nödvändig, t.ex. vid ögonoperationer, vissa ortopediska ingrepp och när det krävs tillgång långt in i bukhålan

Dantrolennatriumb | Förebyggande av rabdomyolys Förebyggande av malign hypertermi under anestesi | NSAID, intravenösa vätskor, vitamin E/selen | Effektivt i förebyggande syfte; hämmar frisättningen av kalcium från det sarkoplasmiska retiklet och orsakar därmed dissociation av excitation-kontraktionskopplingen

Edrofona | Motverka effekterna av atrakurium som orsakar muskelförlamning | Inga kända | Kolinesterashämmare, oundgänglig för reversering av neuromuskulär blockad; av kolinesterashämmarna ger den minst biverkningar hos hästar

Guajfenesinb | Induktion och underhåll av narkos under fältförhållanden | Atrakurium, cisatrakurium | Särskilt indikerat under fältförhållanden (utanför sjukhus) där anestesi kan vara nödvändig; de minskade depressiva effekterna på hjärta-lunga underlättar säker anestesi utan avancerad övervakningsutrustning eller mekanisk ventilation

X. Substanser för nervsjukdomar

Aktiv substans | Indikationer | Alternativ | Användning/särskilda fördelar

Diazepama | Kortvarig antiepileptikum för behandling av epilepsianfall | Inga kända | Andra generationens läkemedel mot epilepsianfall

XI. Substanser för ögonsjukdomar

Aktiv substans | Indikationer | Alternativ | Användning/särskilda fördelar

Acetazolamidb | Behandling av glaukom, oral användning | Fenylefrin | Verkningsmekanism som kolsyraanhydrashämmare

Cyklopentolatb | Mydriatiskt medel | Atropin, fenylefrin | Inducerar betydande pupillutvidgning utan att påverka tårproduktionen, intraokulärt tryck, matsmältningsfunktion (dvs. tarmmotilitet och avföring) eller hjärtfrekvens

Cyklosporin Ab | Behandling av autoimmuna sjukdomar i ögon | Steroider för utvärtes bruk | Immunsuppressiv effekt genom hämmad T-lymfocytproliferation och minskat cytokinuttryck

Fenylefrinb | Behandling av glaukom och epifora | Atropin och tropikamid | Ökar inte (eller endast lite) det intraokulära trycket

Synefrinb | Behandling av slemhinnor i ögat som avsvällande medel | Fenylefrin, Tetryzolin | Snabb lokal verkan; ökar effekten av lokal behandling och ger synergieffekter med t.ex. lokal antimikrobiell behandling

Tetryzolinb | Behandling av slemhinnor i ögat som avsvällande medel | Fenylefrin, synefrin | Snabb lokal verkan

Timololmaleatb | Behandling av glaukom, utvärtes bruk | Acetazolamid | Dess specifika verkningssätt som icke-selektiv betablockerare utgör ett viktigt alternativ vid behandling av glaukom

Triamcinolonacetonidb | Behandling av återkommande uveit i fall som är refraktära mot annan behandling | Atropin, tropikamid | Effektiv behandling med låg morbiditet i fall som är refraktära mot annan behandling

Tropikamidb | Behandling av återkommande uveit | Atropin, cyklopentolat, triamcinolonacetonid | Snabb verkan

XII. Substanser för sedering och premedicinering (och antagonism)

Aktiv substans | Indikationer | Alternativ | Användning/särskilda fördelar

Acepromazinb | Vid ett multimodalt tillvägagångssätt för lugnande effekt och premedicinering i kombination med andra sedativa | Detomidin, romifidin, xylazin, diazepam | Acepromazins verkningssätt och unika sederande effekt uppnås inte med sedativa av typen alfa-2-agonister eller bensodiazepiner

Atipamezola | Motverka effekterna av alfa-2-agonister | Inga kända | Motverkar lugnande och smärtstillande effekter och negativa kardiovaskulära reaktioner

Dexmedetomidinb | Sedering eller narkos som en del av protokoll för partiell eller total intravenös anestesi | Detomidin, romifidin, xylazin, diazepam | Den mest selektiva alfa-2-agonisten; kort halveringstid och snabb omfördelning, vilket särskilt gynnar användning vid kontinuerlig infusion

Diazepamb | Premedicinering och induktion av anestesi, milt lugnande med minimala kardiovaskulära och respiratoriska biverkningar | Acepromazin, detomidin, romifidin, xylazin | Verkningssättet (verkar på GABA-receptor) ger unik lugnande effekt utan kardiorespiratorisk depression som inte uppnås med sedativa av typen alfa-2-agonister (detomidin, romifidin och xylazin) eller acepromazin

Flumazenila | Intravenöst medel för reversering av effekten av bensodiazepin under återhämtning från total intravenös anestesi (TIVA) | Inga kända | Antagonist som kompetitivt hämmar bensodiazepinets bindningsställe på GABA-receptorn

Naloxona | Reversering av opioideffekter i nödsituationer | Inga kända | Alternativ saknas

Propofolb | Induktion av anestesi hos föl genom intravenös administrering | Isofluran | Bättre kardiovaskulär stabilitet och återhämtning än vid inhalationsanestesi hos föl

XIII. Substanser för systemiska sjukdomar

Aktiv substans | Indikationer | Alternativ | Användning/särskilda fördelar

Allopurinolb | Neonatal ischemi-reperfusionsskada | Vitamin E | Annat verkningssätt för att förhindra bildning av reaktiva syrevarianter än vitamin E

Dalteparinb | Antikoagulant | Heparin | Minskad molekylstorlek är förknippad med förlust av trombinhämmande verkan, men däremot ökad FXa-hämning jämfört med ofraktionerat heparin

Dobutaminb | Behandling av hypotoni under narkos | Efedrin | Förstahandsläkemedel för behandling av hypotoni hos vuxna hästdjur under narkos

Dopamina | Som en del av behandlingsprotokollet endast för akut njurskada/njursvikt | Inga kända | Låga doser har visat sig orsaka kärlutvidgning och ökat blodflöde i njurarna samt ökad urinproduktion utan systemiska kardiovaskulära effekter hos vakna friska hästar

Efedrinb | Behandling av hypotoni under narkos | Dobutamin | Används för att behandla hypotoni hos vuxna hästdjur under narkos där dobutamin är ineffektiv. Annat verkningssätt jämfört med dobutamin med en mer direkt effekt på hjärtats kontraktilitet

Gelatinpolysuccinatb | Behandling av långvarig hypovolemi till följd av t.ex. låga albuminnivåer | Kristalloider | Kolloider är större molekyler jämfört med kristalloider och blir därför kvar längre i blodkärlen, vilket är en fördel när det gäller att korrigera hypovolemi från t.ex. hypoalbuminemi

Glykopyrrolatb | Behandling och förebyggande av bradykardi | Atropin | Minimal central effekt; lämplig för vakna hästar före och efter anestesi

Noradrenalin/ norepinefrinb | Behandling av tidig septisk chock Stödjer den kardiovaskulära funktionen hos kritiskt sjuka föl | Dobutamin, dopamin | Hos sjuka föl är det i allmänhet det enda katekolamin som är effektivt vid behandling av hypotoni

Vasopressinb | Behandling av cirkulationskollaps hos föl och vuxna hästar | Epinefrin, dopamin, dobutamin | Alternativ i fall där vanliga katekolaminbehandlingar såsom dopamin, dobutamin och epinefrin är ineffektiva eller kräver potentiering för att återställa kärltonus i refraktära kärlutvidgande chocktillstånd

XIV. Substanser för tumörer

Aktiv substans | Indikationer | Alternativ | Användning/särskilda fördelar

Imikvimoda | Behandling av sarkoider | Inga kända | Aktuell forskning tyder på att ekvina sarkoider sannolikt beror på en komplex interaktion som inbegriper immunstörningar

XV. Diverse

Aktiv substans | Indikationer | Alternativ | Användning/särskilda fördelar

Cetirizinb | Behandling av sjukdomstillstånd där antihistamin bedöms vara nödvändigt | Klorfenamin | Andra generationens histamin-1-receptorer (H1) inversa agonister är alternativ med färre (sedativa) biverkningar i centrala nervsystemet

Domperidonb | Behandling av agalakti/dysgalakti hos ston | Sulpirid | Förmåga att stimulera prolaktinutsöndring i fall med dopaminergisk hämning

Sulpiridb | Behandling av agalakti/dysgalakti hos ston | Domperidon | Förmåga att stimulera prolaktinutsöndring i fall med dopaminergisk hämning

1 Aktiva substanser markerade med a är oundgängliga substanser. Substanser markerade med b är substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

3 Aktiva substanser markerade med a är oundgängliga substanser. Substanser markerade med b är substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

5 Aktiva substanser markerade med a är oundgängliga substanser. Substanser markerade med b är substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

7 Aktiva substanser markerade med a är oundgängliga substanser. Substanser markerade med b är substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

9 Aktiva substanser markerade med a är oundgängliga substanser. Substanser markerade med b är substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

11 Aktiva substanser markerade med a är oundgängliga substanser. Substanser markerade med b är substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

13 Aktiva substanser markerade med a är oundgängliga substanser. Substanser markerade med b är substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

15 Aktiva substanser markerade med a är oundgängliga substanser. Substanser markerade med b är substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

17 Aktiva substanser markerade med a är oundgängliga substanser. Substanser markerade med b är substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

19 Aktiva substanser markerade med a är oundgängliga substanser. Substanser markerade med b är substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

21 Aktiva substanser markerade med a är oundgängliga substanser. Substanser markerade med b är substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

23 Aktiva substanser markerade med a är oundgängliga substanser. Substanser markerade med b är substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

25 Aktiva substanser markerade med a är oundgängliga substanser. Substanser markerade med b är substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

27 Aktiva substanser markerade med a är oundgängliga substanser. Substanser markerade med b är substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

29 Aktiva substanser markerade med a är oundgängliga substanser. Substanser markerade med b är substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

Europeiska unionens officiella tidning

II Icke-lagstiftningsakter

FÖRORDNINGAR