Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/1171 av den 16 juni 2025 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen PRODHYNET's Lactic acid based products i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 44.5 första stycket, och
1 Den 26 april 2019 lämnade PRODHYNET SA i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 och artikel 4 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 414/2013 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om unionsgodkännande av en likadan biocidproduktfamilj, enligt artikel 1 i genomförandeförordning (EU) nr 414/2013, med namnet PRODHYNET's Lactic acid based products i produkttyp 3, såsom den beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012. Ansökan registrerades med ärendenummer BC-XX051283-02 i registret över biocidprodukter. I ansökan angavs också ärendenumret för den motsvarande referensbiocidproduktfamiljen Kersia’s Lactic acid based products, som senare godkändes genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2188 med registreringsnummer EU-0031195-0000.
2 Biocidproduktfamiljen PRODHYNET's Lactic acid based products innehåller L-(+)-mjölksyra som verksamt ämne, som är upptaget för produkttyp 3 i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.
3 Den 24 april 2024 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande och utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för PRODHYNET's Lactic acid based products till kommissionen, i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 414/2013.
4 Kemikaliemyndigheten konstaterar i sitt yttrande att de föreslagna skillnaderna mellan biocidproduktfamiljen PRODHYNET's Lactic acid based products och den motsvarande referensbiocidproduktfamiljen Kersia’s Lactic acid based products, bara gäller information som kan bli föremål för en administrativ ändring i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 och att den likadana biocidproduktfamiljen PRODHYNET's Lactic acid based products uppfyller villkoren i artikel 19.6 i förordning (EU) nr 528/2012, baserat på bedömningen av den motsvarande referensbiocidproduktfamiljen Kersia’s Lactic acid based products och förutsatt att det råder överensstämmelse med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper.
5 Den 22 maj 2024 översände kemikaliemyndigheten även utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för PRODHYNET's Lactic acid based products till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.
6 Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för den likadana biocidproduktfamiljen PRODHYNET's Lactic acid based products.
7 Det datum då godkännandet löper ut bör anpassas till det datum då godkännandet för den motsvarande referensbiocidproduktfamiljen Kersia’s Lactic acid based products löper ut.
8 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
PRODHYNET SA beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av den likadana biocidproduktfamiljen PRODHYNET's Lactic acid based products med registreringsnummer EU-0033504-0000, i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan.
Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 7 juli 2025 till och med den 31 augusti 2034.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 414/2013 av den 6 maj 2013 om ett förfarande för produktgodkännande av likadana biocidprodukter i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 125, 7.5.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).
3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2188 av den 3 september 2024 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Kersia's Lactic acid based products i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 ( EUT L, 2024/2188, 4.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2188/oj).
4 Kemikaliemyndighetens yttrande av den 24 april 2024 om unionsgodkännande av den likadana biocidproduktfamiljen PRODHYNET's Lactic acid based product, UBP-C-1719023-18-00/F ( https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation).
5 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
BILAGA
PRODHYNET’s Lactic acid based products
Produkttyp(er)
PT03: Veterinärhygien
Godkännandenummer EU-0032621-0000
R4BP-tillgångsnummer EU-0032621-0000
DEL I FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
Kapitel 1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Familjenamn
Namn | PRODHYNET’s Lactic acid based products
1.2. Produkttyp(er)
Produkttyp(er) | PT03: Veterinärhygien
1.3. Innehavare av godkännande
Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | PRODHYNET SA
Adress | 11 avenue des châtelets 22440 PLOUFRAGAN FR
Godkännandenummer | EU-0032621-0000
R4BP-tillgångsnummer | EU-0032621-0000
Datum för godkännande | 7 juli 2025
Utgångsdatum för godkännande | 31 August 2034
1.4. Produktens tillverkare
Tillverkarens namn | HYPRED SAS - KERSIA Group
Tillverkarens adress | 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Frankrike
Tillverkningsställenas belägenhet | HYPRED SAS - KERSIA Group / Dinard 55, Boulevard Jules Verger; BP 10180 35803 DINARD Cedex Frankrike HYPRED SAS - KERSIA Group / Vaas Zone Industrielle Le Roineau 72500 VAAS Frankrike Medentech Ltd – KERSIA Group Clonard Road Y35Y7WY WEXFORD Irland SOPURA – KERSIA Group Parc Paysager de Tyberchamps 14 7180 SENEFFE Belgien KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 BORNHEIM – SECHTEM Tyskland Holchem Laboratories Ltd – KERSIA Group Gateway House, Pilsworth Road, Pilsworth Industrial Estate BL9 8RD Bury Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland KERSIA AUSTRIA GmbH PFONGAUERSTRAßE 17 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE Österrike KERSIA POLSKA Sp.z.o.o Niepruszewo, ul. Kasztanowa 4 64-320 BUK Polen KERSIA ITALIA S.r.l Strada Montodine – Gombito; Loc. Cà Nova 26010 RIPALTA ARPINA (CR) Italien KERSIA IBERICA SL / Estella Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA) Spanien Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group Broomhouses 2 Industrial Estate; Old Glasgow Road DG11 2SD LOCKERBIE Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Kilco (International) Ltd – KERSIA Group 1A Trench Road Mallusk; Newtownabbey BT36 4TY CO ANTRIM Irland SOPURA Quimica – KERSIA Group Pol. Ind. La Canaleta; Avinguda Júpiter n° 7 25300 TARREGA (LLEIDA) Spanien KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Oberbrühlstraße 16-18 87700 Memmingen Tyskland
1.5. Tillverkare av det verksamma ämnet
Verksamt ämne | L-(+)-mjölksyra
Tillverkarens namn | PURAC Bioquimica SA
Tillverkarens adress | Gran Vial 19-25 8160 Montmelo - Barcelona Spanien
Tillverkningsställenas belägenhet | PURAC Bioquimica SA Gran Vial 19-25 8160 Montmelo - Barcelona Spanien PURAC BIOCHEM BV Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Nederländerna Purac Sínteses Ltda Av. Rui Barbosa, 521 CEP 28015-520 Campos dos Goytacazes - RJ Brasilien Purac America Inc. 650 Industrial Park Drive, P.O. Box 38 NE 68008 Blair USA Purac (Corbion) Thailand Ltd Tambol Huay Pong, Amphoe Muang 21150 Rayong Thailand
Verksamt ämne | L-(+)-mjölksyra
Tillverkarens namn | Jungbunzlauer S.A.
Tillverkarens adress | Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Frankrike
Tillverkningsställenas belägenhet | Jungbunzlauer S.A. Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Frankrike
Kapitel 2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning
Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)
L-(+)-mjölksyra | verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 8,4 - 8,4 viktprocent
Natrium p-kumensulfonat | Icke verksamt ämne | 15763-76-5 | 239-854-6 | 1,32 - 1,32 viktprocent
Natrium-2-etylhexylsulfat | Icke verksamt ämne | 126-92-1 | 204-812-8 | 0 - 2,1 viktprocent
Dietanolamin | Icke verksamt ämne | 111-42-2 | 203-868-0 | 3,92 - 4,234 viktprocent
2.2. Typ(er) av formuleringar
Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor
DEL II ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC
Kapitel 1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 1 identitetsbeteckning
Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC-1 - Bruksfärdiga produkter för spendopp, skumlösning eller spenspray
1.2. Tillägg till godkännandenummer
Nummer | 1-1
1.3. Produkttyp(er)
Produkttyp(er) | PT03: Veterinärhygien
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1
Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)
L-(+)-mjölksyra | verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 8,4 - 8,4 viktprocent
Natrium p-kumensulfonat | Icke verksamt ämne | 15763-76-5 | 239-854-6 | 1,32 - 1,32 viktprocent
Dietanolamin | Icke verksamt ämne | 111-42-2 | 203-868-0 | 4,234 - 4,234 viktprocent
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 1
Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
Faroangivelser | H319: Orsakar allvarlig ögonirritation.
Skyddsangivelser | P264: Tvätta händerna grundligt efter användning. P280: Använd ögonskydd. P280: Använd ansiktsskydd. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P337+P313: Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp. P337+P313: Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
Produkttyp | PT03: Veterinärhygien
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Ingen information Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: Ingen information Vetenskapligt namn: Ingen information Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: - Ingen information
Användningsområde(n) | inomhusanvändning Manuell eller automatiserad desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar med spendopp, skumlösning eller spenspray efter mjölkning
Appliceringsmetod(er) | Metod: Spendopp, skumlösning eller spenspray Detaljerad beskrivning: Doppkopp, skumkopp, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin.
Dosering(ar) och frekvens | Dosering: applikationshastighet per djur: - kor och bufflar 3 till 10 ml (5 till 8 ml rekommenderas) - får 1,5 till 5 ml (1,5 till 3 ml rekommenderas) - getter 2,5 till 6 ml (2,5 till 4 ml rekommenderas) Bruksfärdig produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Kontakttid: 5 minuter Frekvens: 2–3 gånger per dag
Användarkategori(er) | yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE- (Högdensitetspolyeten) dunk 5, 10, 22, 25 och 30 liter HDPE-tunna 60 liter HDPE-tunnor 120 och 220 liter HDPE-behållare 640 och 1000 liter
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna anvisningar om användning av meta SPC 1
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna anvisningar om användning av meta SPC 1
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna anvisningar om användning av meta SPC 1
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna anvisningar om användning av meta SPC 1
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna anvisningar om användning av meta SPC 1
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1
5.1. Bruksanvisning
Fyll doppkoppen/skumkoppen/sprayutrustningen manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.
Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa/spraya/täcka djurets hela spene med skum efter mjölkning.
Se till att spenarna är fullständigt täckta med desinektionsmedel.
Lämna kvar produkten till nästa mjölkning.
Se till att djuren står upp under minst 5 minuter tills produkten har torkat.
Tillämpa systematiskt rengörings- och avtorkningsmetoden innan du sätter på mjölkningsorganet vid nästa mjölkningstillfälle.
Undvik kontakt med ögonen.
Tvätta händerna efter arbetet.
Produkten måste ha en temperatur på mellan 20 °C och 30°C innan den används.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Bär skyddsglasögon eller ansiktsskydd enligt europeisk standard EN ISO 16321 eller motsvarande.
För manuell applicering genom sprayning: Bär skyddande kemikaliebeständiga handskar enligt europeisk standard EN ISO374 när produkten hanteras.
Förvaras utom räckhåll för barn.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
VID INANDNING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN om symtom uppkommer.
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla inte kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID HUDKONTAKT: Tvätta huden med vatten. Om symtom uppkommer kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID KONTAKT MED ÖGON: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.
Vid omfattande spill: Markera området, sug upp vätskan med ett inert material och pumpa upp den i en nödtank.
Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala föreskrifter. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala föreskrifter. Undvik att leda den till enskilda avloppsreningsverk.
Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
Fullständiga namn på EN-standarder och lagstiftning som hänvisas till i avsnitt 5.2:
EN ISO 374 – Skyddande handskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer.
EN ISO 16321 – Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässig användning.
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
Handelsnamn | DOUPIS FLUIDE | Marknadsområde: EU
PRO AL SPRAY | Marknadsområde: EU
GALACTIK FL | Marknadsområde: EU
Spray Guard | Marknadsområde: EU
ExtraGuard Spray | Marknadsområde: EU
ROBOLAK FL | Marknadsområde: EU
GALACTIK PULVE | Marknadsområde: EU
LACTI FLUIDE | Marknadsområde: EU
AGRILAC FLUIDE | Marknadsområde: EU
LACTI SPRAY FLUIDE | Marknadsområde: EU
HYGIALAC FLUIDE | Marknadsområde: EU
BRETALAC FLUIDE | Marknadsområde: EU
Godkännandenummer | EU-0032621-0001 1-1
Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)
L-(+)-mjölksyra | verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 8,4 viktprocent
Natrium p-kumensulfonat | Icke verksamt ämne | 15763-76-5 | 239-854-6 | 1,32 viktprocent
Dietanolamin | Icke verksamt ämne | 111-42-2 | 203-868-0 | 4,234 viktprocent
Kapitel 1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 2 identitetsbeteckning
Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 2 - Bruksfärdiga produkter för spendopp
1.2. Tillägg till godkännandenummer
Nummer | 1-2
1.3. Produkttyp(er)
Produkttyp(er) | PT03: Veterinärhygien
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2
Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)
L-(+)-mjölksyra | verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 8,4 - 8,4 viktprocent
Natrium p-kumensulfonat | Icke verksamt ämne | 15763-76-5 | 239-854-6 | 1,32 - 1,32 viktprocent
Natrium-2-etylhexylsulfat | Icke verksamt ämne | 126-92-1 | 204-812-8 | 0 - 2,1 viktprocent
Dietanolamin | Icke verksamt ämne | 111-42-2 | 203-868-0 | 3,92 - 3,92 viktprocent
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 2
Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2
Faroangivelser | H319: Orsakar allvarlig ögonirritation.
Skyddsangivelser | P264: Tvätta händerna grundligt efter användning. P280: Använd ögonskydd. P280: Använd ansiktsskydd. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P337+P313: Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp. P337+P313: Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
Produkttyp | PT03: Veterinärhygien
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Ingen information Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: Ingen information Vetenskapligt namn: Ingen information Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: Ingen information
Användningsområde(n) | inomhusanvändning Manuell eller automatiserad desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar med spendopp efter mjölkning
Appliceringsmetod(er) | Metod: Spendopp Detaljerad beskrivning: Doppkärl eller automatisk doppningsmaskin.
Dosering(ar) och frekvens | Dosering: applikationshastighet per djur: - kor och bufflar 3 till 10 ml (5 ml rekommenderas) - får 1,5 till 5 ml (1,5 ml rekommenderas) - getter 2,5 till 6 ml (2,5 ml rekommenderas) Bruksfärdig produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Kontakttid: 5 minuter Frekvens: 2–3 gånger per dag
Användarkategori(er) | yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE- (Högdensitetspolyeten) dunk 5, 10, 22, 25 och 30 liter HDPE-tunna 60 liter HDPE-tunnor 120 och 220 liter HDPE-behållare 640 och 1000 liter
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna anvisningar om användning av meta SPC 2
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna anvisningar om användning av meta SPC 2
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna anvisningar om användning av meta SPC 2
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna anvisningar om användning av meta SPC 2
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna anvisningar om användning av meta SPC 2
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2
5.1. Bruksanvisning
Fyll doppkoppen manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.
Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa djurets hela spene efter mjölkning.
Se till att spenarna är fullständigt täckta med desinektionsmedel.
Lämna kvar produkten till nästa mjölkning. Se till att djuren står upp under minst 5 minuter tills produkten har torkat
Tillämpa systematiskt rengörings- och avtorkningsmetoden innan du sätter på mjölkningsorganet vid nästa mjölkningstillfälle.
Undvik kontakt med ögonen.
Tvätta händerna efter arbetet.
Produkten måste ha en temperatur på mellan 20 °C och 30°C innan den används.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Bär skyddsglasögon eller ansiktsskydd enligt europeisk standard EN ISO 16321 eller motsvarande.
Förvaras utom räckhåll för barn.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
VID INANDNING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN om symtom uppkommer.
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla inte kräkning.
Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID HUDKONTAKT: Tvätta huden med vatten. Om symtom uppkommer kontakta
GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID KONTAKT MED ÖGON: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.
Vid omfattande spill: Markera området, sug upp vätskan med ett inert material och pumpa upp den i en nödtank.
Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala föreskrifter. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala föreskrifter. Undvik att leda den till enskilda avloppsreningsverk.
Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
Förvara under 30°C
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
Fullständiga namn på EN-standarder och lagstiftning som hänvisas till i avsnitt 5.2:
EN ISO 16321 – Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässig användning.
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
Handelsnamn | EDDAR FILM | Marknadsområde: EU
DOUPIS FILM | Marknadsområde: EU
GALACTIK EP | Marknadsområde: EU
Xtrem Guard | Marknadsområde: EU
ExtraGuard Xtrem | Marknadsområde: EU
LACTI EPAIS | Marknadsområde: EU
HYGIALAC EPAIS | Marknadsområde: EU
TREMPAGE EPAIS LACTI | Marknadsområde: EU
AGRILAC EPAIS | Marknadsområde: EU
FILMOGENE | Marknadsområde: EU
AGRIFILM | Marknadsområde: EU
BRETADINE | Marknadsområde: EU
BRETALAC FILM | Marknadsområde: EU
GEL TRAYON | Marknadsområde: EU
APROMADINE | Marknadsområde: EU
CELTADINE | Marknadsområde: EU
DALFILM | Marknadsområde: EU
FILM-AGRI | Marknadsområde: EU
HYGIA’TREMP | Marknadsområde: EU
HYGIAFILM | Marknadsområde: EU
PRODINE | Marknadsområde: EU
PRO AL | Marknadsområde: EU
ADIEL FILM | Marknadsområde: EU
CORIAFILM | Marknadsområde: EU
GANAFILM | Marknadsområde: EU
MAGDINE | Marknadsområde: EU
NUTRIDINE | Marknadsområde: EU
PLUSAFILM | Marknadsområde: EU
PROXAFILM | Marknadsområde: EU
Godkännandenummer | EU-0032621-0002 1-2
Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)
L-(+)-mjölksyra | verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 8,4 viktprocent
Natrium p-kumensulfonat | Icke verksamt ämne | 15763-76-5 | 239-854-6 | 1,32 viktprocent
Natrium-2-etylhexylsulfat | Icke verksamt ämne | 126-92-1 | 204-812-8 | 2,1 viktprocent
Dietanolamin | Icke verksamt ämne | 111-42-2 | 203-868-0 | 3,92 viktprocent