Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/1254 av den 25 juni 2025 om godkännande av riboflavin framställt av Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, i form av en torkad inaktiverad jäsningsprodukt, som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
1 Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
2 En ansökan om godkännande av riboflavin framställt av Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 i form av en torkad inaktiverad jäsningsprodukt har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
3 Ansökan gäller godkännande av riboflavin framställt av Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 i form av en torkad inaktiverad jäsningsprodukt som fodertillsats för alla djurarter, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin näringstillsatser och i den funktionella gruppen vitaminer, provitaminer och kemiskt väldefinierade ämnen med likartad effekt.
4 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 10 februari 2021 och den 15 oktober 2024 att riboflavin framställt av Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 i form av en torkad inaktiverad jäsningsprodukt under föreslagna användningsvillkor är säkert för alla djurarter, konsumenterna och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att det inte är irriterande för hud eller ögon eller hudsensibiliserande men att det betraktas som luftvägssensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att riboflavin framställt av Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 i form av en torkad inaktiverad jäsningsprodukt är effektivt när det gäller att täcka djurens behov av vitamin B2 vid administrering via foder. Den ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoder för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
5 Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att riboflavin framställt av Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 i form av en torkad inaktiverad jäsningsprodukt uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av ämnet bör därför godkännas. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.
6 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1 – Godkännande
Det ämne i kategorin näringstillsatser och den funktionella gruppen vitaminer, provitaminer och kemiskt väldefinierade ämnen med likartad effekt som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2 – Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 EFSA Journal, vol. 19(2021):3, artikelnr 6462 ( doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6462).
3 EFSA Journal, vol. 22(2024), artikelnr e9073 ( doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9073).
BILAGA
Fodertillsatsens identifieringsnummer | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: vitaminer, provitaminer och kemiskt väldefinierade ämnen med likartad effekt.
3a827 | Riboflavin eller Vitamin B2 | Tillsatsens sammansättning Riboflavin framställt av Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, i form av en torkad inaktiverad jäsningsprodukt som innehåller minst 5 % riboflavin. Vattenhalt: ≤ 7 % Fast form Beskrivning av den aktiva substansen Riboflavin framställt av Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 Kemisk formel: C17H20N4O6 CAS-nr: 83-88-5 Analysmetod Bestämning av halten riboflavin i fodertillsatsen: Vätskekromatografi med fluorescensdetektion (HPLC-FLD) eller Vätskekromatografi med UV-detektion (HPLC-UV) – VDLUFA Bd. III, 13.9.1. Bestämning av halten riboflavin i förblandningar: Vätskekromatografi med UV-detektion (HPLC-UV) – VDLUFA Bd. III, 13.9.1. Bestämning av halten riboflavin (som total halt vitamin B2) i foderblandningar: Vätskekromatografi med fluorescensdetektion (HPLC-FLD) – EN 14152 | Alla djurarter | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 2. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker. Om dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd. | 16 juli 2035
1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.