Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/1527 av den 29 juli 2025 om godkännande av ett preparat av Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 och ett preparat av Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 som fodertillsatser för alla djurarter (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
1 Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
2 Två ansökningar om godkännande av ett preparat av Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 och ett preparat av Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
3 Ansökningarna gäller godkännande av preparatet av Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 och preparatet av Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 som fodertillsatser för alla djurarter, med en begäran om att dessa tillsatser införs i kategorin tekniska tillsatser och i den funktionella gruppen ensileringstillsatser.
4 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 26 november 2024 att preparaten av Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 och Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 är säkra för alla djurarter, konsumenter och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att tillsatserna inte är irriterande för hud, att de bör betraktas som potentiellt hud- och luftvägssensibiliserande, att all exponering genom hud och luftvägar ska betraktas som en risk, samt att man inte kunde dra någon slutsats om huruvida de kan vara irriterande för ögon. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att tillsättandet av Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 och av Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 vid en lägsta halt på 1 × 109 CFU/kg färskt växtmaterial kan förbättra produktionen av ensilage från färskt material.
5 Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparaten av Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 och av Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av preparaten bör därför godkännas. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatserna.
6 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1 – Godkännande
De preparat i kategorin tekniska tillsatser och den funktionella gruppen ensileringstillsatser som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2 – Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 EFSA Journal, vol. 22(2024):12, artikelnr e9142 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9142). EFSA Journal, vol. 22(2024):12, artikelnr e9143 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9143).
BILAGA
Fodertillsatsens identifieringsnummer | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
CFU/kg färskt material
Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: ensileringstillsatser
1k20713 | Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 | Tillsatsens sammansättning Preparat av Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 som innehåller minst 7 × 1010 CFU/g tillsats Fast form --------------------------------- Beskrivning av den aktiva substansen Livsdugliga celler av Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 ---------------------------------- Analysmetod Identifiering av Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028: DNA-sekvenseringsmetoder eller pulsfältsgelelektrofores (PFGE) – CEN/TS 17697 Räkning av Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028: Utstryk på platta (eller ingjutningsmetod) med MRS-agar (EN 15787) | Alla djurarter | — | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor. 2. Lägsta dos av tillsatsen när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 109 CFU/kg färskt växtmaterial. 3. Frysskyddande substanser som används i preparatet av Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 kan bland annat omfatta följande: Glycin ≤ 14 %. Natriumisoaskorbat ≤ 14 %. 4. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. Om dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av hudskydd, ögonskydd och andningsskydd. | 19 augusti 2035
Fodertillsatsens identifieringsnummer | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
CFU/kg färskt material
Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: ensileringstillsatser
1k20714 | Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 | Tillsatsens sammansättning Preparat av Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 som innehåller minst 7 × 1010 CFU/g tillsats Fast form --------------------------------- Beskrivning av den aktiva substansen Livsdugliga celler av Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 ---------------------------------- Analysmetod Identifiering av Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148: DNA-sekvenseringsmetoder eller pulsfältsgelelektrofores (PFGE) – CEN/TS 17697 Räkning av Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148: Utstryk på platta (eller ingjutningsmetod) med MRS-agar (EN 15787) | Alla djurarter | — | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor. 2. Lägsta dos av tillsatsen när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 109 CFU/kg färskt växtmaterial. 3. Frysskyddande substanser som används i preparatet av Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 kan bland annat omfatta följande: Glycin ≤ 21 %. Natriumisoaskorbat ≤ 21 %. 4. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. Om dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av hudskydd, ögonskydd och andningsskydd. | 19 augusti 2035
1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
3 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.