Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/1784 av den 9 september 2025 om godkännande av kapsaicin som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
1 Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
2 En ansökan om godkännande av kapsaicin har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
3 Ansökan gäller godkännande av kapsaicin som fodertillsats för alla djurarter med begäran om att tillsatsen införs i kategorin organoleptiska tillsatser och i den funktionella gruppen aromämnen.
4 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 18 mars 2025 att kapsaicin under föreslagna användningsvillkor är säkert för alla djurarter, konsumenterna och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att kapsaicin är irriterande för luftvägarna och huden och antas vara irriterande för ögonen. Kapsaicin är inte hudsensibiliserande. Slutligen betraktas all exponering av användare för kapsaicin som en risk. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att det inte krävs någon ytterligare dokumentation om dess effektivitet eftersom kapsaicin används i livsmedel som aromämne och dess funktion i stort sett är densamma i foder som i livsmedel. Livsmedelsmyndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
5 Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att kapsaicin uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av tillsatsen bör därför godkännas för alla djurarter. Kapsaicin är en tillsats som har zootekniska och medicinska effekter, såsom positiva effekter på resultat eller skydd mot vissa patogener. För att förhindra användning av doser av tillsatsen som potentiellt skulle kunna leda till sådana zootekniska eller medicinska effekter på djur är det nödvändigt att fastställa en högsta halt av kapsaicin i foder. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.
6 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1 – Godkännande
Det ämne i kategorin organoleptiska tillsatser och den funktionella gruppen aromämnen som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2 – Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 EFSA Journal, vol 23(2025), artikelnr e9340 (https:// efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2025.9340).
BILAGA
Fodertillsatsens identifieringsnummer | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen.
2b92458 | Kapsaicin | Tillsatsens sammansättning Kapsaicin Fast form Beskrivning av den aktiva substansen Kapsaicin Framställd genom kemisk syntes Kemisk formel: C18H27NO3 CAS-nr: 404-86-4 Fema-nr: 3404 Renhetsgrad: minst 98 % Förhållandet (E)-kapsaicin (trans-kapsaicin) till (Z)-kapsaicin (cis-kapsaicin), (E)-/(Z)-kapsaicin: ≥ 6:1 Analysmetod Bestämning av halten kapsaicin i fodertillsats, förblandningar och foderblandningar: Vätskekromatografi med spektrofotometrisk detektion (HPLC-UV) | Fjäderfä | 6,5 | 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 3. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. Om dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av hudskydd, ögonskydd och andningsskydd. | 30 september 2035
Burfåglar | 6,5
Svinarter | 6,5
Idisslare och kameldjur | 6,5
Hästdjur | 6,5
Harar och kaniner | 6,5
Laxfiskar och mindre vanligt förekommande fiskar | 6,5
Akvariefiskar | 6,5
Hundar | 6,5
Katter | 5,3
Andra arter och kategorier | 5,3
1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.