Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/1878 av den 16 september 2025 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen BPF Propanol i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 44.5 första stycket, och

1 Den 29 mars 2019 lämnade Bode Chemie GmbH i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om unionsgodkännande av en biocidproduktfamilj med namnet BPF Propanol i produkttyperna 1, 2 och 4, såsom de beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Tyskland hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med ärendenummer BC-NE050445-47 i registret över biocidprodukter.

2 BPF Propanol innehåller propan-1-ol och propan-2-ol som verksamma ämnen, som är upptagna för produkttyperna 1, 2 och 4 i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.

3 Den 14 augusti 2024 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten.

4 Den 21 mars 2025 lämnade kemikaliemyndigheten sitt yttrande, utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för BPF Propanol och den slutliga bedömningsrapporten om biocidproduktfamiljen till kommissionen, i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012.

5 I yttrandet konstateras det att BPF Propanol är en biocidproduktfamilj i den mening som avses i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.6 i samma förordning.

6 Den 8 april 2025 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.

7 Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för biocidproduktfamiljen BPF Propanol.

8 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bode Chemie GmbH beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen BPF Propanol med registreringsnummer EU-0034602-0000, i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan.

Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 7 oktober 2025 till och med den 30 september 2035.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

2 Kemikaliemyndighetens yttrande av den 27 februari 2025 om unionsgodkännande av BPF Propanol (ECHA/BPC/462/2025) ( https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation).

BILAGA

DEL I FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

Kapitel 1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Familjenamn

Namn | BPF Propanol

1.2. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT01: Mänsklig hygien PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

1.3. Innehavare av godkännande

Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | BODE Chemie GmbH

Adress | Melanchthonstr. 27 22525 Hamburg DE

Godkännandenummer | EU-0034602-0000

R4BP-tillgångsnummer | EU-0034602-0000

Datum för godkännande | 7 oktober 2025

Utgångsdatum för godkännande | 30 september 2035

1.4. Produktens tillverkare

Tillverkarens namn | Bode Chemie GmbH

Tillverkarens adress | Melanchthonstrasse 27 22525 Hamburg Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | BODE Chemie GmbH site 1 Melanchthonstraße 27 22525 Hamburg Tyskland

1.5. Tillverkare av det verksamma ämnet

Verksamt ämne | Propan-1-ol

Tillverkarens namn | BASF SE

Tillverkarens adress | Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | BASF SE site 1 Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Tyskland

Verksamt ämne | Propan-2-ol

Tillverkarens namn | INEOS Solvents Germany GmbH

Tillverkarens adress | Römerstr. 733 47443 Moers Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstr. 733 47443 Moers Tyskland

Kapitel 2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 - 45 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 - 45 viktprocent

1-Tetradecanol | - | Icke verksamt ämne | 112-72-1 | 204-000-3 | 0 - 1 viktprocent

2.2. Typ(er) av formuleringar

Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor XX Impregnerade torkdukar

DEL II ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC

Kapitel 1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 1 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 1

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-1

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT01: Mänsklig hygien

Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 - 30 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 - 45 viktprocent

1-Tetradecanol | - | Icke verksamt ämne | 112-72-1 | 204-000-3 | 0,25 - 1 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 1

Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor

Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

Faroangivelser | H226: Brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. H412: Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser | P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P102: Förvaras oåtkomligt för barn. P103: Läs noggrant och följ alla instruktioner. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk utrustning. P241: Använd explosionssäker belysnings- utrustning. P242: Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P273: Undvik utsläpp till miljön. P280: Använd ögonskydd. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P312: Vid obehag, kontakta läkare. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P337+P313: Vid bestående ögonirritation:: Sök medicinsk rådgivning. P370+P378: Vid brand:: Släck med vattendimma, skum, koldioxid eller pulversläckningsmedel. P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till lokala/regionala/nationella/internationella bestämmelser. P501: behållaren lämnas till lokala/regionala/nationella/internationella bestämmelser.

Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT01: Mänsklig hygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Virus (virusdödande aktivitet med begränsad spektrum) Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är en bruksfärdig hygienisk handdesinfektion för användning inom industri, institutioner, hälsovård och hushåll.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Hygienisk handdesinfektion Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 3 ml per applicering Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Produkten används efter behov, vilket kan vara flera gånger per dag (frekvens: 25 per dag) Kontakttider: Bakterier, jäst, mykobakterier och höljesvirus – 30 sekunder Virusdödande aktivitet med begränsad spektrum – 60 sekunder

Användarkategori(er) | industriellt yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-flaska 50 - 1000 ml HDPE-behållare 5 l

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Gnid in 3 ml i de torra och synligt rena händerna och håll dem fuktiga under den kontakttid som krävs.

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Följande riskbegränsande åtgärder ska vidtas utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet:

Användning av skyddsglasögon är obligatoriskt vid påfyllning av appliceringsflaskor.

Ögonskydd enligt den europeiska standarden EN ISO 16321 eller motsvarande.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

se allmän del

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

4.2. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT01: Mänsklig hygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Virus (virusdödande aktivitet med begränsad spektrum) Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är en bruksfärdigt hygienisk handdesinfektion och som kan användas på institutioner, inom hälsovård och hushåll.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Hygienisk handdesinfektion Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 3 ml (mängden vätska ska motsvara storleken på ett stort mynt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Produkten används efter behov, för vuxna och barn äldre än 2 år upp till 10 gånger per dag, för småbarn upp till 8 gånger per dag. Kontakttider: Bakterier, jäst, mykobakterier och höljesvirus – 30 sekunder Virusdödande aktivitet med begränsad spektrum – 60 sekunder

Användarkategori(er) | allmänhet (icke-yrkesmässiga)

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-flaska 50 - 1000 ml

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Följ bruksanvisningen.

Gnid in 3 ml i de torra och synligt rena händerna och håll dem fuktiga under den kontakttid som krävs.

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Använd inte mer än det angivna antalet applikationer per dag

Innehavaren av godkännandet ska specificera appliceringsfrekvens på ett enkelt och lättförståeligt sätt på etiketten.

Användning för barn endast under uppsikt av en vuxen. Applicera först mängden för barnet/småbarnet på din egen hand och gnugga sedan in produkten på barnets/småbarnets hand. Se till att barnet/småbarnet inte kommer i kontakt med ögon eller mun innan produkten har torkat.

Undvik kontakt med ögonen.

Undvik onödig kontakt med huden.

Vid hudtorrhet, använd lämplig hudvårdslotion.

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

4.3. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT01: Mänsklig hygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Virus (virusdödande aktivitet med begränsad spektrum)

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Kirurgisk handdesinfektion / bofast bakteriell hudflora. Produkten är ett bruksfärdigt alkoholhaltigt desinfektionsmedel för användning inom hälsovårdsområden/sjukhussektorn.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Kirurgisk handtvätt Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 2 gånger 3 ml per applicering Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Produkten används efter behov, vilket kan vara flera gånger per dag (frekvens: 4 per dag). Kontakttid: 90 sekunder

Användarkategori(er) | yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-flaska 50 - 1000 ml HDPE-behållare 5 l

4.3.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Gnid in 2 gånger 3 ml på torra och synligt rena händer och underarmar i 1,5 minuter och håll huden fuktig under appliceringstiden.

Eventuell dekantering eller påfyllning får endast ske under aseptiska förhållanden.

4.3.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Följande riskbegränsande åtgärder ska vidtas utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet:

Användning av skyddsglasögon är obligatoriskt vid påfyllning av appliceringsflaskor. Ögonskydd enligt den europeiska standarden EN ISO 16321 eller motsvarande.

4.3.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

se allmän del

4.3.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.3.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1

5.1. Bruksanvisning

se användningsspecifika instruktioner

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Förvaras oåtkomligt för barn, husdjur och andra djur än de avsedda.

Sörj för god ventilation under behandlingen.

Se till att den applicerade produkten har torkat ordentligt innan du går in i ett rum eller ett område där människor kommer att vistas under en längre tid.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Vid symtom: Ring 112 eller ambulans för medicinsk hjälp. Utan symtom: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare. Information till sjukvårdspersonal eller läkare: Initiera livsuppehållande åtgärder vid behov, ring därefter en GIFTINFORMATIONSCENTRAL.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID HUDKONTAKT: Vid irritation, tvätta med vatten och kontakta läkare. Vid oavsiktlig hudexponering: tvätta med vatten.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Undvik utsläpp till miljön.

Lämna in innehåll och behållare till insamlingsplats för farligt eller speciellt avfall i enlighet med lokal, regional, nationell och/eller internationell lagstiftning.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 36 månader.

Förvaras vid temperaturer som inte överstiger 40 °C.

Skyddas från direkt ljus.

Kapitel 6. ANNAN INFORMATION

Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,28 mg/m3 för det verksamma ämnet propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0) som användes för riskbedömningen av denna biocidprodukt.

Den fullständiga titeln på EN-standarden som nämns i Riskbegränsande åtgärder är:

den europeiska standarden EN ISO 16321 - Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässig användning

Med hänsyn till Kategori(er) av användare observera: Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning

Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Sterillium pure | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0034602-0001 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 viktprocent

1-Tetradecanol | - | Icke verksamt ämne | 112-72-1 | 204-000-3 | 0,95 viktprocent

7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Sterillium classic blue | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0034602-0002 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 viktprocent

1-Tetradecanol | - | Icke verksamt ämne | 112-72-1 | 204-000-3 | 0,95 viktprocent

Kapitel 1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 2 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 2

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-2

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT01: Mänsklig hygien

Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 - 30 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 - 45 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 2

Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor

Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2

Faroangivelser | H226: Brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser | P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P102: Förvaras oåtkomligt för barn. P103: Läs noggrant och följ alla instruktioner. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk utrustning. P241: Använd explosionssäker belysnings- utrustning. P242: Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P312: Vid obehag, kontakta läkare. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P337+P313: Vid bestående ögonirritation:: Sök medicinsk rådgivning. P370+P378: Vid brand:: Släck med vattendimma, skum, koldioxid eller pulversläckningsmedel . P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till lokala/regionala/nationella/ internationella bestämmelser. P501: behållaren lämnas till lokala/regionala/nationella/ internationella bestämmelser.

Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT01: Mänsklig hygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Virus (virusdödande aktivitet med begränsad spektrum) Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är en bruksfärdig hygienisk handdesinfektion för användning inom industri, institutioner, hälsovård och hushåll.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Hygienisk handdesinfektion Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 3 ml per applicering Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Produkten används efter behov, vilket kan vara flera gånger per dag (frekvens: 25 per dag). Kontakttider: Bakterier, jäst, mykobakterier och höljesvirus – 30 sekunder Virusdödande aktivitet med begränsad spektrum – 60 sekunder

Användarkategori(er) | industriellt yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-flaska 50 - 1000 ml HDPE-behållare 5 l

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Gnid in 3 ml i de torra och synligt rena händerna och håll dem fuktiga under den kontakttid som krävs.

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Följande riskbegränsande åtgärder ska vidtas utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet:

Användning av skyddsglasögon är obligatoriskt vid påfyllning av appliceringsflaskor.

Ögonskydd enligt den europeiska standarden EN ISO 16321 eller motsvarande.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

se allmän del

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

4.2. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT01: Mänsklig hygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Virus (virusdödande aktivitet med begränsad spektrum) Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är en bruksfärdigt hygienisk handdesinfektion och som kan användas på institutioner, inom hälsovård och hushåll.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Hygienisk handdesinfektion Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 3 ml (mängden vätska ska motsvara storleken på ett stort mynt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Produkten används efter behov, för vuxna och barn äldre än 2 år upp till 10 gånger per dag, för småbarn upp till 8 gånger per dag. Kontakttider: Bakterier, jäst, mykobakterier och höljesvirus – 30 sekunder Virusdödande aktivitet med begränsad spektrum – 60 sekunder

Användarkategori(er) | allmänhet (icke-yrkesmässiga)

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-flaska 50 - 1000 ml

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Följ bruksanvisningen.

Gnid in 3 ml i de torra och synligt rena händerna och håll dem fuktiga under den kontakttid som krävs.

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Använd inte mer än det angivna antalet applikationer per dag.

Innehavaren av godkännandet ska specificera appliceringsfrekvens på ett enkelt och lättförståeligt sätt på etiketten.

Användning för barn endast under uppsikt av en vuxen. Applicera först mängden för barnet/småbarnet på din egen hand och gnugga sedan in produkten på barnets/småbarnets hand. Se till att barnet/småbarnet inte kommer i kontakt med ögon eller mun innan produkten har torkat.

Undvik kontakt med ögonen.

Undvik onödig kontakt med huden.

Vid hudtorrhet, använd lämplig hudvårdslotion.

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

4.3. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT01: Mänsklig hygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Virus (virusdödande aktivitet med begränsad spektrum)

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Kirurgisk handdesinfektion / bofast bakteriell hudflora. Produkten är ett bruksfärdigt alkoholhaltigt desinfektionsmedel för användning inom hälsovårdsområden/sjukhussektorn.

Appliceringsmetod(er) | Metod: kirurgisk handtvätt Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 2 gånger 3 ml per applicering Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Produkten används efter behov, vilket kan vara flera gånger per dag (frekvens: 4 per dag). Kontakttid: 90 sekunder

Användarkategori(er) | yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-flaska 50 - 1000 ml HDPE-behållare 5 l

4.3.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Gnid in 2 gånger 3 ml på torra och synligt rena händer och underarmar i 1,5 minuter och håll huden fuktig under appliceringstiden.

Eventuell dekantering eller påfyllning får endast ske under aseptiska förhållanden.

4.3.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Följande riskbegränsande åtgärder ska vidtas utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet:

Användning av skyddsglasögon är obligatoriskt vid påfyllning av appliceringsflaskor. Ögonskydd enligt den europeiska standarden EN ISO 16321 eller motsvarande.

4.3.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

se allmän del

4.3.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.3.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2

5.1. Bruksanvisning

se användningsspecifika instruktioner för användning

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Förvaras oåtkomligt för barn, husdjur och andra djur än de avsedda.

Sörj för god ventilation under behandlingen.

Se till att den applicerade produkten har torkat ordentligt innan du går in i ett rum eller ett område där människor kommer att vistas under en längre tid.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Vid symtom: Ring 112 eller en ambulans för medicinsk hjälp. Utan symtom: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare. Information till sjukvårdspersonal eller läkare: Initiera livsuppehållande åtgärder vid behov, ring därefter en GIFTINFORMATIONSCENTRAL.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID HUDKONTAKT: Vid irritation, tvätta med vatten och kontakta läkare. Vid oavsiktlig hudexponering: tvätta med vatten.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Undvik utsläpp till miljön.

Lämna in innehåll och behållare till insamlingsplats för farligt eller speciellt avfall i enlighet med lokal, regional, nationell och/eller internationell lagstiftning.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 36 månader

Förvaras vid temperaturer som inte överstiger 40 °C.

Skyddas från direkt ljus.

Kapitel 6. ANNAN INFORMATION

Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,28 mg/m3 för det verksamma ämnet propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0) som användes för riskbedömningen av denna biocidprodukt.

Den fullständiga titeln på EN-standarden som nämns i Riskbegränsande åtgärder är:

den europeiska standarden EN ISO 16321 - Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässig användning

Med hänsyn till Kategori(er) av användare observera: Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Sterillium pure IPM | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0034602-0003 1-2

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 viktprocent

Kapitel 1. META-SPC 3 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 3 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 3

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-3

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT01: Mänsklig hygien

Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 - 30 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 - 45 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 3

Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor

Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3

Faroangivelser | H226: Brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser | P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P102: Förvaras oåtkomligt för barn. P103: Läs noggrant och följ alla instruktioner. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk utrustning. P241: Använd explosionssäker belysnings- utrustning. P242: Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P312: Vid obehag, kontakta läkare. P337+P313: Vid bestående ögonirritation:: Sök medicinsk rådgivning. P370+P378: Vid brand:: Släck med vattendimma, skum, koldioxid eller pulversläckningsmedel . P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till lokala/regionala/nationella/ internationella bestämmelser. P501: behållaren lämnas till lokala/regionala/nationella/ internationella bestämmelser.

Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT01: Mänsklig hygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är en bruksfärdig hygienisk handdesinfektion för användning inom industri, institutioner, hälsovård och hushåll.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Hygienisk handdesinfektion Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 3 ml per applicering Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Produkten används efter behov, vilket kan vara flera gånger per dag (frekvens: 25 per dag). Kontakttid: 30 sekunder

Användarkategori(er) | industriellt yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-flaska 50 - 1000 ml HDPE-flaska 35 - 100 ml HDPE-behållare 5 l

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Gnid in 3 ml i de torra och synligt rena händerna och håll dem fuktiga under den kontakttid som krävs.

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Följande riskbegränsande åtgärder ska vidtas utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet:

Användning av skyddsglasögon är obligatoriskt vid påfyllning av appliceringsflaskor. Ögonskydd enligt den europeiska standarden EN ISO 16321 eller motsvarande.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

se allmän del

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

4.2. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT01: Mänsklig hygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är en bruksfärdigt hygienisk handdesinfektion och som kan användas på institutioner, inom hälsovård och hushåll.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Hygienisk handdesinfektion Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 3 ml (mängden vätska ska motsvara storleken på ett stort mynt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Produkten används efter behov, för vuxna och barn äldre än 2 år upp till 10 gånger per dag, för småbarn upp till 8 gånger per dag. Kontakttid: 30 sekunder

Användarkategori(er) | allmänhet (icke-yrkesmässiga)

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-flaska 50 - 1000 ml HDPE-flaska 35 - 100 ml

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Följ bruksanvisningen.

Gnid in 3 ml i de torra och synligt rena händerna och håll dem fuktiga under den kontakttid som krävs.

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Använd inte mer än det angivna antalet applikationer per dag.

Innehavaren av godkännandet ska specificera appliceringsfrekvens på ett enkelt och lättförståeligt sätt på etiketten.

Användning för barn endast under uppsikt av en vuxen. Applicera först mängden för barnet/småbarnet på din egen hand och gnugga sedan in produkten på barnets/småbarnets hand. Se till att barnet/småbarnet inte kommer i kontakt med ögon eller mun innan produkten har torkat.

Undvik kontakt med ögonen.

Undvik onödig kontakt med huden.

Vid hudtorrhet, använd lämplig hudvårdslotion.

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

4.3. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT01: Mänsklig hygien

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Kirurgisk handdesinfektion / bofast bakteriell hudflora. Produkten är ett bruksfärdigt alkoholhaltigt desinfektionsmedel för användning inom hälsovårdsområden/sjukhussektorn.

Appliceringsmetod(er) | Metod: kirurgisk handtvätt Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Minst 3 ml per applicering Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Produkten används efter behov, vilket kan vara flera gånger per dag (frekvens: 4 per dag). Kontakttid: 90 sekunder

Användarkategori(er) | yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-flaska 35 - 100 ml HDPE-flaska 50 - 1000 ml HDPE-behållare 5 l

4.3.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Gnid in minst 3 ml på torra och synligt rena händer och underarmar i 1,5 minut och håll huden fuktig under appliceringstiden.

Eventuell dekantering eller påfyllning får endast ske under aseptiska förhållanden.

4.3.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Följande riskbegränsande åtgärder ska vidtas utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet:

Användning av skyddsglasögon är obligatoriskt vid påfyllning av appliceringsflaskor. Ögonskydd enligt den europeiska standarden EN ISO 16321 eller motsvarande.

4.3.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

se allmän del

4.3.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.3.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 3

5.1. Bruksanvisning

se användningsspecifika instruktioner för användning

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Förvaras oåtkomligt för barn, husdjur och andra djur än de avsedda.

Sörj för god ventilation under behandlingen.

Se till att produkten har applicerats och torkat ordentligt innan du går in i ett rum eller ett utrymme där människor kommer att vistas under längre tid.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Vid symtom: Ring 112 eller en ambulans för medicinsk hjälp. Utan symtom: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare. Information till sjukvårdspersonal eller läkare: Initiera livsuppehållande åtgärder vid behov, ring därefter en GIFTINFORMATIONSCENTRAL.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID HUDKONTAKT: Vid irritation, tvätta med vatten och kontakta läkare. Vid oavsiktlig hudexponering: tvätta med vatten.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Undvik utsläpp till miljön.

Lämna in innehåll och behållare till insamlingsplats för farligt eller speciellt avfall i enlighet med lokal, regional, nationell och/eller internationell lagstiftning.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 36 månader.

Förvaras vid temperaturer som inte överstiger 40 °C.

Kapitel 6. ANNAN INFORMATION

Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,28 mg/m3 för det verksamma ämnet propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0) som användes för riskbedömningen av denna biocidprodukt.

Den fullständiga titeln på EN-standarden som nämns i Riskbegränsande åtgärder är:

den europeiska standarden EN ISO 16321 - Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässig användning

Med hänsyn till Kategori(er) av användare observera: Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Sterillium Gel PRO | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0034602-0004 1-3

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 viktprocent

Kapitel 1. META-SPC 4 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 4 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 4

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-4

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 4

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 4

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 - 30 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 - 45 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 4

Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor

Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4

Faroangivelser | H226: Brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser | P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P102: Förvaras oåtkomligt för barn. P103: Läs noggrant och följ alla instruktioner. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk utrustning. P241: Använd explosionssäker belysnings- utrustning. P242: Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P264: Tvätta händerna grundligt efter användning. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret):: Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P312: Vid obehag, kontakta läkare. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P337+P313: Vid bestående ögonirritation:: Sök medicinsk rådgivning. P370+P378: Vid brand:: Släck med vattendimma, skum, koldioxid eller pulversläckningsmedel . P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till lokala/regionala/nationella/ internationella bestämmelser. P501: behållaren lämnas till lokala/regionala/nationella/ internationella bestämmelser.

Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Svampar Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Virus (virusdödande aktivitet med begränsad spektrum) Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är ett bruksfärdigt desinfektionsmedel för hårda och icke-porösa ytor för användning inom industri, institutioner (t.ex. hotell), hälsovård (t.ex. sjukhus, läkarmottagningar) och hushåll.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Sprejning eller hällning följt av avtorkning Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Institutioner, hälsovård och hushåll: 18 ml/m2; Industriområde: 18 - 50 ml/m2. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Produkten används efter behov, vilket kan vara flera gånger per dag (frekvens: 8 per dag). Kontakttider: Bakterier, jäst, mykobakterier och höljesvirus – 1 minut Svamp och virusdödande aktivitet med begränsad spektrum – 5 minuter

Användarkategori(er) | industriellt yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-flaska 50 - 1000 ml HDPE-behållare 5 l

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

För institutioner, hälsovård och hushåll:

Hällande: Vänd på flaskan och häll (8 sek/m2) på ytan.

Sprejning (500 - 1000 ml flaska): 15 pumpslag per m2.

Sprejning (50 ml flaska): 12 pumpslag per 0,1 m2.

För industriområde:

Hällande: Vänd på flaskan och häll (8 - 22 sek/m2) på ytan.

Sprejning (500 - 1000 ml flaska): 15 - 41 pumpslag per m2.

Sprejning (50 ml flaska): minst 12 pumpslag per 0,1 m2.

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Följande riskbegränsande åtgärder ska vidtas utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet:

Användning av skyddsglasögon är obligatoriskt vid påfyllning av produktens appliceringsflaskor. Ögonskydd enligt den europeiska standarden EN ISO 16321 eller motsvarande.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

se allmän del

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

4.2. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Svampar Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Virus (virusdödande aktivitet med begränsad spektrum) Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är ett bruksfärdigt desinfektionsmedel för hårda, icke-porösa ytor för användning inom institutioner (t.ex. hotell), hälsovård (t.ex. sjukhus, läkarmottagningar) och hushåll.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Sprejning eller hällning följt av avtorkning Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 18 ml/m2. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: högst 5 appliceringar per dag. Kontakttider: Bakterier, jäst, mykobakterier och höljesvirus – 1 minut Svamp och virusdödande aktivitet med begränsad spektrum – 5 minuter

Användarkategori(er) | allmänhet (icke-yrkesmässiga)

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-flaska 50 - 1000 ml

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Följ bruksanvisningen.

Hällande: Vänd på flaskan och häll (8 sek/m2) på ytan.

Sprejning (500 - 1000 ml flaska): 15 pumpslag per m2.

Sprejning (50 ml flaska): 12 pumpslag per 0,1 m2.

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Innehavaren av godkännandet ska specificera appliceringsfrekvens på ett enkelt och lättförståeligt sätt på etiketten.

Undvik kontakt med ögonen.

Undvik onödig kontakt med huden.

Vid hudtorrhet, använd lämplig hudvårdslotion.

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

4.3. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Svampar Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Virus Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är ett bruksfärdigt desinfektionsmedel för hårda och icke-porösa ytor för användning inom industri, institutioner, hälsovård och hushåll.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Sprejning eller hällning följt av avtorkning Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Institutioner, hälsovård och hushåll: 18 ml/m2; Industriområde: 18 - 50 ml/m2. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Produkten används efter behov, vilket kan vara flera gånger per dag (frekvens: 8 per dag). Kontakttider: Bakterier, jäst, mykobakterier och höljesvirus – 1 minut Svamp och virus – 5 minuter

Användarkategori(er) | industriellt yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-flaska 50 - 1000 ml HDPE-behållare 5 l

4.3.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

För institutioner, hälsovård och hushåll:

Hällande: Vänd på flaskan och häll (8 sek/m2) på ytan.

Sprejning (500 - 1000 ml flaska): 15 pumpslag per m2.

Sprejning (50 ml flaska): 12 pumpslag per 0,1 m2.

För industriområde:

Hällande: Vänd på flaskan och häll (8 - 22 sek/m2) på ytan.

Sprejning (500 - 1000 ml flaska): 15 - 41 pumpslag per m2.

Sprejning (50 ml flaska): minst 12 pumpslag per 0,1 m2.

4.3.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Följande riskbegränsande åtgärder ska vidtas utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet:

Användning av skyddsglasögon är obligatoriskt vid påfyllning av produktens appliceringsflaskor. Ögonskydd enligt den europeiska standarden EN ISO 16321 eller motsvarande.

4.3.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

se allmän del

4.3.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.3.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

4.4. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Svampar Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Virus Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är ett bruksfärdigt desinfektionsmedel för hårda, icke-porösa ytor för användning inom institutioner, hälsovård och hushåll.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Sprejning eller hällning följt av avtorkning Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 18 ml/m2 Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: högst 1 applicering per dag. Kontakttider: Bakterier, jäst, mykobakterier och höljesvirus – 1 minut Svamp och virus – 5 minuter

Användarkategori(er) | allmänhet (icke-yrkesmässiga)

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-flaska 50 - 1000 ml

4.4.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Följ bruksanvisningen.

Hällande: Vänd på flaskan och häll (8 sek/m2) på ytan.

Sprejning (500 - 1000 ml flaska): 15 pumpslag per m2.

Sprejning (50 ml flaska): 12 pumpslag per 0,1 m2.

4.4.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Innehavaren av godkännandet ska specificera appliceringsfrekvens på ett enkelt och lättförståeligt sätt på etiketten.

Undvik kontakt med ögonen.

Undvik onödig kontakt med huden.

Vid hudtorrhet, använd lämplig hudvårdslotion.

4.4.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.

4.4.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.4.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

Kapitel 5. LLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 4

5.1. Bruksanvisning

Spreja eller häll en tillräcklig mängd av produkten på den yta som ska desinficeras, torka vid behov av för att säkerställa fullständig täckning och låt verka under den kontakttid som krävs.

Avsedd att användas vid rumstemperatur.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Säkerställ att det finns tillräcklig ventilation (t.ex. genom att öppna fönster eller att använda mekanisk ventilation) under appliceringen. I små rum ska närvaro av småbarn och husdjur undvikas i 15 minuter innan de går in igen.

Förvaras oåtkomligt för barn, husdjur och andra djur än de avsedda.

Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Vid symtom: Ring 112 eller en ambulans för medicinsk hjälp. Utan symtom: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare. Information till sjukvårdspersonal eller läkare: Initiera livsuppehållande åtgärder vid behov, ring därefter en GIFTINFORMATIONSCENTRAL.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID HUDKONTAKT: Tvätta huden med vatten. Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Undvik utsläpp till miljön.

Lämna in innehåll och behållare till insamlingsplats för farligt eller speciellt avfall i enlighet med lokal, regional, nationell och/eller internationell lagstiftning.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 36 månader.

Förvaras vid temperaturer som inte överstiger 40 °C.

Kapitel 6. ANNAN INFORMATION

Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,28 mg/m3 för det verksamma ämnet propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0) som användes för riskbedömningen av denna biocidprodukt.

Den fullständiga titeln på EN-standarden som nämns i Riskbegränsande åtgärder är:

den europeiska standarden EN ISO 16321 - Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässig användning

Med hänsyn till Kategori(er) av användare observera: Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Bacillol pure | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0034602-0005 1-4

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 viktprocent

Kapitel 1. META-SPC 5 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 5 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 5

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-5

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 5

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 5

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 - 30 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 - 45 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 5

Typ(er) av formulering | XX Impregnerade torkdukar

Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 5

Faroangivelser | H226: Brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser | P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P102: Förvaras oåtkomligt för barn. P103: Läs noggrant och följ alla instruktioner. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk utrustning. P241: Använd explosionssäker belysnings- utrustning. P242: Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P264: Tvätta händerna grundligt efter användning. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret):: Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P312: Vid obehag, kontakta läkare. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P337+P313: Vid bestående ögonirritation:: Sök medicinsk GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P370+P378: Vid brand:: Släck med vattendimma, skum, koldioxid eller pulversläckningsmedel . P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till lokala/regionala/nationella/ internationella bestämmelser. P501: behållaren lämnas till lokala/regionala/nationella/ internationella bestämmelser.

Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Svampar Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Virus (virusdödande aktivitet med begränsad spektrum) Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är en bruksfärdigt desinfektionsservett/torkduk för hårda, icke-porösa ytor och som är avsedd för användning inom industri, institutioner (t.ex. hotell), hälsovård (t.ex. sjukhus, läkarmottagningar) och hushåll.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 0,2 - 0,5 m2/torkduk. Torkduken ska bytas ut så ofta som behövs för att säkerställa fullständig vätning av ytan. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Produkten används efter behov, vilket kan vara flera gånger per dag (frekvens: 8 per dag). Kontakttider: Bakterier, jäst, mykobakterier och höljesvirus – 1 minut Svamp och virusdödande aktivitet med begränsad spektrum – 5 minuter

Användarkategori(er) | industriellt yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | PET-servetter/torkdukar i PET/PE- flowpack eller PET/PE-påse.

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Torka av ytan med en servett/torkduk så att hela ytan täcks av produkten.

Använd 2 - 3 torkdukar per m2.

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

se allmän del

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

se allmän del

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

4.2. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Svampar Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Virus (virusdödande aktivitet med begränsad spektrum) Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är en bruksfärdigt desinfektionsservett/torkduk för hårda, icke-porösa ytor och som är avsedd för användning inom institutioner (t.ex. hotell), hälsovård (t.ex. sjukhus, läkarmottagningar) och hushåll.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 0,2 - 0,5 m2/torkduk. Torkduken ska bytas ut så ofta som behövs för att säkerställa fullständig vätning av ytan. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: högst 5 appliceringar per dag. Kontakttider: Bakterier, jäst, mykobakterier och höljesvirus – 1 minut Svamp och virusdödande aktivitet med begränsad spektrum – 5 minuter

Användarkategori(er) | allmänhet (icke-yrkesmässiga)

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | PET-servetter/torkdukar i PET/PE- flowpack eller PET/PE-påse.

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Följ bruksanvisningen.

Torka av ytan med en servett/torkduk så att hela ytan täcks av produkten.

Använd 2 - 3 torkdukar per m2.

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Innehavaren av godkännandet ska specificera appliceringsfrekvens på ett enkelt och lättförståeligt sätt på etiketten.

Sörj för tillräcklig ventilation (t.ex. genom att öppna fönster eller att använda mekanisk ventilation) i 15 minuter innan du går in igen.

Undvik kontakt med ögonen.

Undvik onödig kontakt med huden.

Vid hudtorrhet, använd lämplig hudvårdslotion.

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

4.3. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Svampar Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Virus Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är en bruksfärdigt desinfektionsservett/torkduk för hårda, icke-porösa ytor och som är avsedd för användning inom industri, institutioner, hälsovård och hushåll.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 0,2 - 0,5 m2/torkduk. Torkduken ska bytas ut så ofta som behövs för att säkerställa fullständig vätning av ytan. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Produkten används efter behov, vilket kan vara flera gånger per dag (frekvens: 8 per dag). Kontakttider: Bakterier, jäst, mykobakterier och höljesvirus – 1 minut Svamp och virus – 5 minuter

Användarkategori(er) | industriellt yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | PET-servetter/torkdukar i PET/PE- flowpack eller PET/PE-påse.

4.3.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Torka av ytan med en servett/torkduk så att hela ytan täcks av produkten.

Använd 2 - 3 torkdukar per m2.

4.3.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

se allmän del

4.3.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

se allmän del

4.3.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.3.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

4.4. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Svampar Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Virus Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är en bruksfärdigt desinfektionsservett/torkduk för hårda, icke-porösa ytor och som är avsedd för användning inom institutioner, hälsovård och hushåll.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 0,2 - 0,5 m2/torkduk. Torkduken ska bytas ut så ofta som behövs för att säkerställa fullständig vätning av ytan. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: högst 1 applicering per dag Kontakttider: Bakterier, jäst, mykobakterier och höljesvirus – 1 minut Svamp och virus – 5 minuter

Användarkategori(er) | allmänhet (icke-yrkesmässiga)

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | PET-servetter/torkdukar i PET/PE- flowpack eller PET/PE-påse.

4.4.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Följ bruksanvisningen.

Torka av ytan med en servett/torkduk så att hela ytan täcks av produkten.

Använd 2 - 3 torkdukar per m2.

4.4.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Innehavaren av godkännandet ska specificera appliceringsfrekvens på ett enkelt och lättförståeligt sätt på etiketten.

Undvik kontakt med ögonen.

Undvik onödig kontakt med huden.

Vid hudtorrhet, använd lämplig hudvårdslotion.

4.4.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.

4.4.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.4.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 5

5.1. Bruksanvisning

Torka av ytan med en servett/torkduk så att produkten täcker hela ytan och låt verka under den kontakttid som krävs. Kassera servetten efter användning.

Använd endast våta torkdukar.

Avsedd att användas vid rumstemperatur.

Förslut förpackningen efter öppnandet.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.

Säkerställ att det finns tillräcklig ventilation (t.ex. genom att öppna fönster eller att använda mekanisk ventilation) under appliceringen. I små rum ska närvaro av småbarn och husdjur undvikas i 15 minuter innan de går in igen.

Förvaras oåtkomligt för barn, husdjur och andra djur än de avsedda.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Vid symtom: Ring 112 eller en ambulans för medicinsk hjälp. Utan symtom: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare. Information till sjukvårdspersonal eller läkare: Initiera livsuppehållande åtgärder vid behov, ring därefter en GIFTINFORMATIONSCENTRAL.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID HUDKONTAKT: Tvätta huden med vatten. Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Undvik utsläpp till miljön.

Lämna in innehåll och behållare till insamlingsplats för farligt eller speciellt avfall i enlighet med lokal, regional, nationell och/eller internationell lagstiftning.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 36 månader

Förvaras vid temperaturer som inte överstiger 40 °C.

Kapitel 6. ANNAN INFORMATION

Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,28 mg/m3 för det verksamma ämnet propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0) som användes för riskbedömningen av denna biocidprodukt.

Med hänsyn till Kategori(er) av användare observera: Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 5

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Bacillol pure Tissues | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0034602-0006 1-5

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 viktprocent

Kapitel 1. META-SPC 6 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 6 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 6

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-6

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 6

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 6

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 45 - 45 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 - 25 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 6

Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor

Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 6

Faroangivelser | H226: Brandfarlig vätska och ånga. H318: Orsakar allvarliga ögonskador. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser | P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P102: Förvaras oåtkomligt för barn. P103: Läs noggrant och följ alla instruktioner. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk utrustning. P241: Använd explosionssäker belysnings- utrustning. P242: Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret):: Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P310: Kontakta genast läkare. P312: Vid obehag, kontakta läkare. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P370+P378: Vid brand:: Släck med vattendimma, skum, koldioxid eller pulversläckningsmedel . P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till lokala/regionala/nationella/ internationella bestämmelser. P501: behållaren lämnas till lokala/regionala/nationella/ internationella bestämmelser.

Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Svampar Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Virus (virusdödande aktivitet med begränsad spektrum) Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är ett bruksfärdigt desinfektionsmedel för hårda och icke-porösa ytor för användning inom industri, institutioner (t.ex. hotell), hälsovård (t.ex. sjukhus, läkarmottagningar) och hushåll.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Sprejning eller hällning följt av avtorkning Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Institutioner, hälsovård och hushåll: 18 ml/m2; Industriområde: 18 - 50 ml/m2. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Produkten används efter behov, vilket kan vara flera gånger per dag (frekvens: 8 per dag). Kontakttider: Bakterier, jäst, mykobakterier och höljesvirus – 1 minut Svamp och virusdödande aktivitet med begränsad spektrum – 5 minuter

Användarkategori(er) | industriellt yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-flaska 50 - 1000 ml HDPE-behållare 5 l

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Spreja eller häll en tillräcklig mängd av produkten på den yta som ska desinficeras, torka vid behov av för att säkerställa fullständig täckning och låt verka under den kontakttid som krävs.

För institutioner, hälsovård och hushåll:

Hällande: Vänd på flaskan och häll (8 sek/m2) på ytan.

Sprejning (500 - 1000 ml flaska): 15 pumpslag per m2.

Sprejning (50 ml flaska): 12 pumpslag per 0,1 m2.

För industriområde:

Hällande: Vänd på flaskan och häll (8 - 22 sek/m2) på ytan.

Sprejning (500 - 1000 ml flaska): 15 - 41 pumpslag per m2.

Sprejning (50 ml flaska): minst 12 pumpslag per 0,1 m2.

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Följande riskbegränsande åtgärder ska vidtas utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet:

Användning av skyddsglasögon är obligatorisk vid påfyllning av applikatorflaskor och hantering av produkten. Ögonskydd enligt den europeiska standarden EN ISO 16321 eller motsvarande.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

se allmän del

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

4.2. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Svampar Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Virus (virusdödande aktivitet med begränsad spektrum) Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är ett bruksfärdigt desinfektionsmedel för hårda, icke-porösa ytor för användning inom institutioner (t.ex. hotell), hälsovård (t.ex. sjukhus, läkarmottagningar) och hushåll.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Hällning följt av avtorkning Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 18 ml/m2. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: högst 5 appliceringar per dag. Kontakttider: Bakterier, jäst, mykobakterier och höljesvirus – 1 minut Svamp och virusdödande aktivitet med begränsad spektrum – 5 minuter

Användarkategori(er) | allmänhet (icke-yrkesmässiga)

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-flaska 50 - 1000 ml

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Häll en tillräcklig mängd av produkten på den yta som ska desinficeras, torka vid behov av för att säkerställa fullständig täckning och låt verka under den kontakttid som krävs.

Hällande: Vänd på flaskan och häll (8 sek/m2) på ytan.

Följ bruksanvisningen.

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Innehavaren av godkännandet ska specificera appliceringsfrekvens på ett enkelt och lättförståeligt sätt på etiketten.

Undvik kontakt med ögonen.

Undvik onödig kontakt med huden.

Undvik stänk.

Vid hudtorrhet, använd lämplig hudvårdslotion.

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

4.3. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Svampar Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Virus Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är ett bruksfärdigt desinfektionsmedel för hårda och icke-porösa ytor för användning inom industri, institutioner, hälsovård och hushåll.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Sprejning eller hällning följt av avtorkning Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Institutioner, hälsovård och hushåll: 18 ml/m2; Industriområde: 18 - 50 ml/m2. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Produkten används efter behov, vilket kan vara flera gånger per dag (frekvens: 8 per dag). Kontakttider: Bakterier, jäst, mykobakterier och höljesvirus – 1 minut Svamp och virus – 5 minuter

Användarkategori(er) | industriellt yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-flaska 50 - 1000 ml HDPE-behållare 5 l

4.3.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Spreja eller häll en tillräcklig mängd av produkten på den yta som ska desinficeras, torka vid behov av för att säkerställa fullständig täckning och låt verka under den kontakttid som krävs.

För institutioner, hälsovård och hushåll:

Hällande: Vänd på flaskan och häll (8 sek/m2) på ytan.

Sprejning (500 - 1000 ml flaska): 15 pumpslag per m2.

Sprejning (50 ml flaska): 12 pumpslag per 0,1 m2.

För industriområde:

Hällande: Vänd på flaskan och häll (8 - 22 sek/m2) på ytan.

Sprejning (500 - 1000 ml flaska): 15 - 41 pumpslag per m2.

Sprejning (50 ml flaska): minst 12 pumpslag per 0,1 m2.

4.3.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Följande riskbegränsande åtgärder ska vidtas utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet:

Användning av skyddsglasögon är obligatorisk vid påfyllning av applikatorflaskor och hantering av produkten. Ögonskydd enligt den europeiska standarden EN ISO 16321 eller motsvarande.

4.3.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

se allmän del

4.3.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.3.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

4.4. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Svampar Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Virus Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är ett bruksfärdigt desinfektionsmedel för hårda, icke-porösa ytor för användning inom institutioner, hälsovård och hushåll.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Hällning följt av avtorkning Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 18 ml/m2 Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: högst 1 applicering per dag. Kontakttider: Bakterier, jäst, mykobakterier och höljesvirus – 1 minut Svamp och virus – 5 minuter

Användarkategori(er) | allmänhet (icke-yrkesmässiga)

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-flaska 50 - 1000 ml

4.4.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Häll en tillräcklig mängd av produkten på den yta som ska desinficeras, torka vid behov av för att säkerställa fullständig täckning och låt verka under den kontakttid som krävs.

Följ bruksanvisningen.

Hällande: Vänd på flaskan och häll (8 sek/m2) på ytan.

4.4.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Innehavaren av godkännandet ska specificera appliceringsfrekvens på ett enkelt och lättförståeligt sätt på etiketten.

Undvik kontakt med ögonen.

Undvik onödig kontakt med huden.

Undvik stänk.

Vid hudtorrhet, använd lämplig hudvårdslotion.

4.4.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.

4.4.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.4.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 6

5.1. Bruksanvisning

Avsedd att användas vid rumstemperatur.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Säkerställ att det finns tillräcklig ventilation (t.ex. genom att öppna fönster eller att använda mekanisk ventilation) under appliceringen. I små rum ska närvaro av småbarn och husdjur undvikas i 15 minuter innan de går in igen.

Förvaras oåtkomligt för barn, husdjur och andra djur än de avsedda.

Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Vid symtom: Ring 112 eller en ambulans för medicinsk hjälp. Utan symtom: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare. Information till sjukvårdspersonal eller läkare: Initiera livsuppehållande åtgärder vid behov, ring därefter en GIFTINFORMATIONSCENTRAL.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta sedan av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i minst 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter. Ring 112 eller en ambulans för medicinsk hjälp. Information till sjukvårdspersonal eller läkare: Ögonen ska också sköljas upprepade gånger på väg till läkaren om ögonen har exponerats för alkaliska kemikalier (pH > 11), aminer och syror som ättiksyra, myrsyra eller propanyra.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Undvik utsläpp till miljön.

Lämna in innehåll och behållare till insamlingsplats för farligt eller speciellt avfall i enlighet med lokal, regional, nationell och/eller internationell lagstiftning.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 36 månader

Förvaras vid temperaturer som inte överstiger 40 °C.

Kapitel 6. ANNAN INFORMATION

Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,28 mg/m3 för det verksamma ämnet propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0) som användes för riskbedömningen av denna biocidprodukt.

Den fullständiga titeln på EN-standarden som nämns i Riskbegränsande åtgärder är:

den europeiska standarden EN ISO 16321 - Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässig användning

Med hänsyn till Kategori(er) av användare observera: Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 6

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Bacillol AF pro | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0034602-0007 1-6

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 45 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 viktprocent

Kapitel 1. META-SPC 7 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 7 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 7

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-7

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 7

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 7

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 45 - 45 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 - 25 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 7

Typ(er) av formulering | XX Impregnerade torkdukar

Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 7

Faroangivelser | H226: Brandfarlig vätska och ånga. H318: Orsakar allvarliga ögonskador. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser | P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P102: Förvaras oåtkomligt för barn. P103: Läs noggrant och följ alla instruktioner. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk utrustning. P241: Använd explosionssäker belysnings- utrustning. P242: Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret):: Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast läkare. P312: Vid obehag, kontakta läkare. P370+P378: Vid brand:: Släck med vattendimma, skum, koldioxid eller pulversläckningsmedel . P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till lokala/regionala/nationella/ internationella bestämmelser. P501: behållaren lämnas till lokala/regionala/nationella/ internationella bestämmelser.

Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Svampar Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Virus (virusdödande aktivitet med begränsad spektrum) Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är en bruksfärdigt desinfektionsservett/torkduk för hårda, icke-porösa ytor och som är avsedd för användning inom industri, institutioner (t.ex. hotell), hälsovård (t.ex. sjukhus, läkarmottagningar) och hushåll.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 0,2 - 0,5 m2/torkduk. Torkduken ska bytas ut så ofta som behövs för att säkerställa fullständig vätning av ytan. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Produkten används efter behov, vilket kan vara flera gånger per dag (frekvens: 8 per dag). Kontakttider: Bakterier, jäst, mykobakterier och höljesvirus – 1 minut Svamp och virusdödande aktivitet med begränsad spektrum – 5 minuter

Användarkategori(er) | industriellt yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | PET-servetter/torkdukar i PET/PE- flowpack eller PET/PE-påse

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Torka av ytan med en servett/torkduk så att hela ytan täcks av produkten.

Använd 2 - 3 torkdukar per m2.

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

se allmän del

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

se allmän del

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

4.2. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Svampar Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Virus (virusdödande aktivitet med begränsad spektrum) Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är en bruksfärdigt desinfektionsservett/torkduk för hårda, icke-porösa ytor och som är avsedd för användning inom institutioner (t.ex. hotell), hälsovård (t.ex. sjukhus, läkarmottagningar) och hushåll.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 0,2 - 0,5 m2/torkduk. Torkduken ska bytas ut så ofta som behövs för att säkerställa fullständig vätning av ytan. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: högst 5 appliceringar per dag. Kontakttider: Bakterier, jäst, mykobakterier och höljesvirus – 1 minut Svamp och virusdödande aktivitet med begränsad spektrum – 5 minuter

Användarkategori(er) | allmänhet (icke-yrkesmässiga)

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | PET-servetter/torkdukar i PET/PE- flowpack eller PET/PE-påse

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Följ bruksanvisningen.

Torka av ytan med en servett/torkduk så att hela ytan täcks av produkten.

Använd 2 - 3 torkdukar per m2.

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Innehavaren av godkännandet ska specificera appliceringsfrekvens på ett enkelt och lättförståeligt sätt på etiketten.

Undvik kontakt med ögonen.

Undvik onödig kontakt med huden.

Vid hudtorrhet, använd lämplig hudvårdslotion.

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

4.3. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Svampar Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Virus Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är en bruksfärdigt desinfektionsservett/torkduk för hårda, icke-porösa ytor och som är avsedd för användning inom industri, institutioner, hälsovård och hushåll.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 0,2 - 0,5 m2/torkduk. Torkduken ska bytas ut så ofta som behövs för att säkerställa fullständig vätning av ytan. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Produkten används efter behov, vilket kan vara flera gånger per dag (frekvens: 8 per dag). Kontakttider: Bakterier, jäst, mykobakterier och höljesvirus – 1 minut Svamp och virus – 5 minuter

Användarkategori(er) | industriellt yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | PET-servetter/torkdukar i PET/PE- flowpack eller PET/PE-påse

4.3.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Torka av ytan med en servett/torkduk så att hela ytan täcks av produkten.

Använd 2 - 3 torkdukar per m2.

4.3.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

se allmän del

4.3.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

se allmän del

4.3.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.3.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

4.4. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Svampar Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Virus Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är en bruksfärdigt desinfektionsservett/torkduk för hårda, icke-porösa ytor och som är avsedd för användning inom institutioner, hälsovård och hushåll.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 0,2 - 0,5 m2/torkduk. Torkduken ska bytas ut så ofta som behövs för att säkerställa fullständig vätning av ytan. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: högst 1 applicering per dag. Kontakttider: Bakterier, jäst, mykobakterier och höljesvirus – 1 minut Svamp och virus – 5 minuter

Användarkategori(er) | allmänhet (icke-yrkesmässiga)

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | PET-servetter/torkdukar i PET/PE- flowpack eller PET/PE-påse

4.4.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Följ bruksanvisningen.

Torka av ytan med en servett/torkduk så att hela ytan täcks av produkten.

Använd 2 - 3 torkdukar per m2.

4.4.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Innehavaren av godkännandet ska specificera appliceringsfrekvens på ett enkelt och lättförståeligt sätt på etiketten.

Undvik kontakt med ögonen.

Undvik onödig kontakt med huden.

Vid hudtorrhet, använd lämplig hudvårdslotion.

4.4.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.

4.4.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.4.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 7

5.1. Bruksanvisning

Torka av ytan med en servett/torkduk så att produkten täcker hela ytan och låt verka under den kontakttid som krävs. Kassera servetten efter användning.

Använd endast våta torkdukar.

Avsedd att användas vid rumstemperatur.

Förslut förpackningen efter öppnandet.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Säkerställ att det finns tillräcklig ventilation (t.ex. genom att öppna fönster eller att använda mekanisk ventilation) under appliceringen. I små rum ska närvaro av småbarn och husdjur undvikas i 15 minuter innan de går in igen.

Förvaras oåtkomligt för barn, husdjur och andra djur än de avsedda.

Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Vid symtom: Ring 112 eller en ambulans för medicinsk hjälp. Utan symtom: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare. Information till sjukvårdspersonal eller läkare: Initiera livsuppehållande åtgärder vid behov, ring därefter en GIFTINFORMATIONSCENTRAL.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Vid symtom: Ring 112 eller en ambulans för medicinsk hjälp. Utan symtom: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta sedan av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i minst 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter. Ring 112 eller en ambulans för medicinsk hjälp.

Information till sjukvårdspersonal eller läkare: Ögonen ska också sköljas upprepade gånger på väg till läkaren om ögonen har exponerats för alkaliska kemikalier (pH > 11), aminer och syror som ättiksyra, myrsyra eller propanyra

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Undvik utsläpp till miljön.

Lämna in innehåll och behållare till insamlingsplats för farligt eller speciellt avfall i enlighet med lokal, regional, nationell och/eller internationell lagstiftning.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 36 månader.

Förvaras vid temperaturer som inte överstiger 40 °C.

Kapitel 6. ANNAN INFORMATION

Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,28 mg/m3 för det verksamma ämnet propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0) som användes för riskbedömningen av denna biocidprodukt.

Med hänsyn till Kategori(er) av användare observera: Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 7

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Bacillol AF pro Tissues | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0034602-0008 1-7

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 45 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 viktprocent

Kapitel 1. META-SPC 8 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 8 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 8

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-8

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 8

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 8

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 45 - 45 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 - 25 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 8

Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor

Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 8

Faroangivelser | H226: Brandfarlig vätska och ånga. H318: Orsakar allvarliga ögonskador. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser | P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P102: Förvaras oåtkomligt för barn. P103: Läs noggrant och följ alla instruktioner. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk utrustning. P241: Använd explosionssäker belysnings- utrustning. P242: Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret):: Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast läkare. P312: Vid obehag, kontakta läkare. P370+P378: Vid brand:: Släck med vattendimma, skum, koldioxid eller pulversläckningsmedel. P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till lokala/regionala/nationella/ internationella bestämmelser. P501: behållaren lämnas till lokala/regionala/nationella/ internationella bestämmelser.

Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Svampar Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Virus (virusdödande aktivitet med begränsad spektrum) Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är ett bruksfärdigt desinfektionsmedel för hårda och icke-porösa ytor för användning inom industri, institutioner (t.ex. hotell), hälsovård (t.ex. sjukhus, läkarmottagningar) och hushåll.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Sprejning eller hällning följt av avtorkning Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Institutioner, hälsovård och hushåll: 18 ml/m2; Industriområde: 18 - 50 ml/m2. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Produkten används efter behov, vilket kan vara flera gånger per dag (frekvens: 8 per dag). Kontakttider: Bakterier, jäst, mykobakterier och höljesvirus – 1 minut Svamp och virusdödande aktivitet med begränsad spektrum – 5 minuter

Användarkategori(er) | industriellt yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-flaska 50 - 1000 ml HDPE-behållare 5 l

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Spreja eller häll en tillräcklig mängd av produkten på den yta som ska desinficeras, torka vid behov av för att säkerställa fullständig täckning och låt verka under den kontakttid som krävs.

Avsedd att användas vid rumstemperatur.

För institutioner, hälsovård och hushåll:

Hällande: Vänd på flaskan och häll (8 sek/m2) på ytan.

Sprejning (500 - 1000 ml flaska): 15 pumpslag per m2.

Sprejning (50 ml flaska): 12 pumpslag per 0,1 m2.

För industriområde:

Hällande: Vänd på flaskan och häll (8 - 22 sek/m2) på ytan.

Sprejning (500 - 1000 ml flaska): 15 - 41 pumpslag per m2.

Sprejning (50 ml flaska): minst 12 pumpslag per 0,1 m2.

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Följande riskbegränsande åtgärder ska vidtas utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet:

Användning av skyddsglasögon är obligatorisk vid påfyllning av applikatorflaskor och hantering av produkten. Ögonskydd enligt den europeiska standarden EN ISO 16321 eller motsvarande.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

se allmän del

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

4.2. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Svampar Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Virus (virusdödande aktivitet med begränsad spektrum) Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är ett bruksfärdigt desinfektionsmedel för hårda, icke-porösa ytor för användning inom institutioner (t.ex. hotell), hälsovård (t.ex. sjukhus, läkarmottagningar) och hushåll.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Hällning följt av avtorkning Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 18 ml/m2 Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: högst 5 appliceringar per dag. Kontakttider: Bakterier, jäst, mykobakterier och höljesvirus – 1 minut Svamp och virusdödande aktivitet med begränsad spektrum – 5 minuter

Användarkategori(er) | allmänhet (icke-yrkesmässiga)

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-flaska 50 - 1000 ml

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Häll en tillräcklig mängd av produkten på den yta som ska desinficeras, torka vid behov av för att säkerställa fullständig täckning och låt verka under den kontakttid som krävs.

Hällande: Vänd på flaskan och häll (8 sek/m2) på ytan.

Avsedd att användas vid rumstemperatur.

Följ bruksanvisningen.

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Innehavaren av godkännandet ska specificera appliceringsfrekvens på ett enkelt och lättförståeligt sätt på etiketten.

Undvik kontakt med ögonen.

Undvik onödig kontakt med huden.

Undvik stänk.

Vid hudtorrhet, använd lämplig hudvårdslotion.

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

4.3. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Svampar Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Virus Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är ett bruksfärdigt desinfektionsmedel för hårda och icke-porösa ytor för användning inom industri, institutioner, hälsovård och hushåll.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Sprejning eller hällning följt av avtorkning Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Institutioner, hälsovård och hushåll: 18 ml/m2; Industriområde: 18 - 50 ml/m2 Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Produkten används efter behov, vilket kan vara flera gånger per dag (frekvens: 8 per dag). Kontakttider: Bakterier, jäst, mykobakterier och höljesvirus – 1 minut Svamp och virus – 5 minuter

Användarkategori(er) | industriellt yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-flaska 50 - 1000 ml HDPE-behållare 5 l

4.3.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Spreja eller häll en tillräcklig mängd av produkten på den yta som ska desinficeras, torka vid behov av för att säkerställa fullständig täckning och låt verka under den kontakttid som krävs.

För bakterie- och jästdödande verkan: För användning vid 4 °C upp till rumstemperatur.

För verkan mot andra målorganismer: Avsedd att användas vid rumstemperatur.

För institutioner, hälsovård och hushåll:

Hällande: Vänd på flaskan och häll (8 sek/m2) på ytan.

Sprejning (500 - 1000 ml flaska): 15 pumpslag per m2.

Sprejning (50 ml flaska): 12 pumpslag per 0,1 m2.

För industriområde:

Hällande: Vänd på flaskan och häll (8 - 22 sek/m2) på ytan.

Sprejning (500 - 1000 ml flaska): 15 - 41 pumpslag per m2.

Sprejning (50 ml flaska): minst 12 pumpslag per 0,1 m2.

4.3.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Följande riskbegränsande åtgärder ska vidtas utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet:

Användning av skyddsglasögon är obligatorisk vid påfyllning av applikatorflaskor och hantering av produkten. Ögonskydd enligt den europeiska standarden EN ISO 16321 eller motsvarande.

4.3.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

se allmän del

4.3.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.3.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

4.4. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Svampar Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Virus Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är ett bruksfärdigt desinfektionsmedel för hårda, icke-porösa ytor för användning inom institutioner, hälsovård och hushåll.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Hällning följt av avtorkning Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 18 ml/m2. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: högst 1 applicering per dag. Kontakttider: Bakterier, jäst, mykobakterier och höljesvirus – 1 minut Svamp och virus – 5 minuter

Användarkategori(er) | allmänhet (icke-yrkesmässiga)

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-flaska 50 - 1000 ml

4.4.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Häll en tillräcklig mängd av produkten på den yta som ska desinficeras, torka vid behov av för att säkerställa fullständig täckning och låt verka under den kontakttid som krävs.

För bakterie- och jästdödande verkan: För användning vid 4 °C upp till rumstemperatur.

För verkan mot andra målorganismer: Avsedd att användas vid rumstemperatur.

Följ bruksanvisningen.

Hällande: Vänd på flaskan och häll (8 sek/m2) på ytan.

4.4.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Innehavaren av godkännandet ska specificera appliceringsfrekvens på ett enkelt och lättförståeligt sätt på etiketten.

Undvik kontakt med ögonen.

Undvik onödig kontakt med huden.

Undvik stänk.

Vid hudtorrhet, använd lämplig hudvårdslotion.

4.4.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.

4.4.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.4.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 8

5.1. Bruksanvisning

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Säkerställ att det finns tillräcklig ventilation (t.ex. genom att öppna fönster eller att använda mekanisk ventilation) under appliceringen. I små rum ska närvaro av småbarn och husdjur undvikas i 15 minuter innan de går in igen.

Förvaras oåtkomligt för barn, husdjur och andra djur än de avsedda.

Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Vid symtom: Ring 112 eller en ambulans för medicinsk hjälp. Utan symtom: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare. Information till sjukvårdspersonal eller läkare: Initiera livsuppehållande åtgärder vid behov, ring därefter en GIFTINFORMATIONSCENTRAL.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Vid symtom: Ring 112 eller en ambulans för medicinsk hjälp. Utan symtom: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta sedan av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i minst 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter. Ring 112 eller en ambulans för medicinsk hjälp. Information till sjukvårdspersonal eller läkare: Ögonen ska också sköljas upprepade gånger på väg till läkaren om ögonen har exponerats för alkaliska kemikalier (pH > 11), aminer och syror som ättiksyra, myrsyra eller propanyra.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Undvik utsläpp till miljön.

Lämna in innehåll och behållare till insamlingsplats för farligt eller speciellt avfall i enlighet med lokal, regional, nationell och/eller internationell lagstiftning.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 36 månader

Förvaras vid temperaturer som inte överstiger 40 °C.

Kapitel 6. ANNAN INFORMATION

Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,28 mg/m3 för det verksamma ämnet propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0) som användes för riskbedömningen av denna biocidprodukt.

Den fullständiga titeln på EN-standarden som nämns i Riskbegränsande åtgärder är:

den europeiska standarden EN ISO 16321 - Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässig användning

Med hänsyn till Kategori(er) av användare observera: Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 8

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Bacillol AF classic | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0034602-0009 1-8

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 45 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 viktprocent

Kapitel 1. META-SPC 9 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 9 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 9

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-9

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 9

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 9

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 45 - 45 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 - 25 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 9

Typ(er) av formulering | XX Impregnerade torkdukar

Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 9

Faroangivelser | H226: Brandfarlig vätska och ånga. H318: Orsakar allvarliga ögonskador. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser | P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P102: Förvaras oåtkomligt för barn. P103: Läs noggrant och följ alla instruktioner. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk utrustning. P241: Använd explosionssäker belysnings- utrustning. P242: Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret):: Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast läkare. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P312: Vid obehag, kontakta läkare. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P370+P378: Vid brand:: Släck med vattendimma, skum, koldioxid eller pulversläckningsmedel . P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till lokala/regionala/nationella/ internationella bestämmelser. P501: behållaren lämnas till lokala/regionala/nationella/ internationella bestämmelser.

Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Svampar Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Virus (virusdödande aktivitet med begränsad spektrum) Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är en bruksfärdigt desinfektionsservett/torkduk för hårda, icke-porösa ytor och som är avsedd för användning inom industri, institutioner (t.ex. hotell), hälsovård (t.ex. sjukhus, läkarmottagningar) och hushåll.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 0,2 - 0,5 m2/torkduk. Torkduken ska bytas ut så ofta som behövs för att säkerställa fullständig vätning av ytan. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Produkten används efter behov, vilket kan vara flera gånger per dag (frekvens: 8 per dag). Kontakttider: 1) För Bacillol AF klassiska servetter och Bacillol klassiska torkdukar: Bakterier, jäst, mykobakterier och höljesvirus – 1 minut Svamp och virusdödande aktivitet med begränsad spektrum – 5 minuter 2) För Bacillol klassiska servetter: 5 minuter, med 2 servetter på varandra

Användarkategori(er) | industriellt yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | PET-servetter/torkdukar i PET/PE- flowpack eller PET/PE-påse PET/Cellulosa servetter/torkdukar i HDPE-dispenser eller PET/PE-påse

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Avsedd att användas vid rumstemperatur.

Torka av ytan med en servett/torkduk så att hela ytan täcks av produkten.

Bacillol klassiska servetter: Använd 5 - 8 torkdukar per m2.

Bacillol AF klassiska servetter: Använd 2 - 3 torkdukar per m2.

Bacillol klassiska torkdukar: Använd ca 1 torkduk per m2.

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

se allmän del

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

se allmän del

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

4.2. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Svampar Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Virus (virusdödande aktivitet med begränsad spektrum) Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är en bruksfärdigt desinfektionsservett/torkduk för hårda, icke-porösa ytor och som är avsedd för användning inom institutioner (t.ex. hotell), hälsovård (t.ex. sjukhus, läkarmottagningar) och hushåll.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 0,2 - 0,5 m2/torkduk. Torkduken ska bytas ut så ofta som behövs för att säkerställa fullständig vätning av ytan. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: högst 5 appliceringar per dag. Kontakttider: 1) För Bacillol AF klassiska servetter och Bacillol klassiska torkdukar: Bakterier, jäst, mykobakterier och höljesvirus – 1 minut Svamp och virusdödande aktivitet med begränsad spektrum – 5 minuter 2) För Bacillol klassiska servetter: 5 minuter, med 2 servetter på varandra

Användarkategori(er) | allmänhet (icke-yrkesmässiga)

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | PET-servetter/torkdukar i PET/PE- flowpack eller PET/PE-påse PET/Cellulosa servetter/torkdukar i HDPE-dispenser eller PET/PE-påse

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Avsedd att användas vid rumstemperatur.

Följ bruksanvisningen.

Torka av ytan med en servett/torkduk så att hela ytan täcks av produkten.

Bacillol klassiska servetter: Använd 5 - 8 torkdukar per m2.

Bacillol AF klassiska servetter: Använd 2 - 3 torkdukar per m2.

Bacillol klassiska torkdukar: Använd ca 1 torkduk per m2.

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Innehavaren av godkännandet ska specificera appliceringsfrekvens på ett enkelt och lättförståeligt sätt på etiketten.

Undvik kontakt med ögonen.

Undvik onödig kontakt med huden.

Vid hudtorrhet, använd lämplig hudvårdslotion.

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

4.3. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Svampar Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Virus Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är en bruksfärdigt desinfektionsservett/torkduk för hårda, icke-porösa ytor och som är avsedd för användning inom industri, institutioner, hälsovård och hushåll.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 0,2 - 0,5 m2/torkduk. Torkduken ska bytas ut så ofta som behövs för att säkerställa fullständig vätning av ytan. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Produkten används efter behov, vilket kan vara flera gånger per dag (frekvens: 8 per dag). Kontakttider: 1) För Bacillol AF klassiska servetter och Bacillol klassiska torkdukar: Bakterier, jäst, mykobakterier och höljesvirus – 1 minut Svamp och virus – 5 minuter 2) För Bacillol klassiska servetter: 5 minuter, med 2 servetter på varandra

Användarkategori(er) | industriellt yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | PET-servetter/torkdukar i PET/PE- flowpack eller PET/PE-påse PET/Cellulosa servetter/torkdukar i HDPE-dispenser eller PET/PE-påse

4.3.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

För bakterie- och jästdödande verkan: För användning vid 4 °C upp till rumstemperatur.

För verkan mot andra målorganismer: Avsedd att användas vid rumstemperatur.

Torka av ytan med en servett/torkduk så att hela ytan täcks av produkten.

Bacillol klassiska servetter: Använd 5 - 8 torkdukar per m2.

Bacillol AF klassiska servetter: Använd 2 - 3 torkdukar per m2.

Bacillol klassiska torkdukar: Använd ca 1 torkduk per m2.

4.3.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

se allmän del

4.3.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

se allmän del

4.3.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.3.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

4.4. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Svampar Svenskt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Virus Svenskt namn: Höljesvirus

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är en bruksfärdigt desinfektionsservett/torkduk för hårda, icke-porösa ytor och som är avsedd för användning inom institutioner, hälsovård och hushåll.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning:

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 0,2 - 0,5 m2/torkduk. Torkduken ska bytas ut så ofta som behövs för att säkerställa fullständig vätning av ytan. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: högst 1 applicering per dag. Kontakttider: 1) För Bacillol AF klassiska servetter och Bacillol klassiska torkdukar: Bakterier, jäst, mykobakterier och höljesvirus – 1 minut Svamp och virus – 5 minuter 2) För Bacillol klassiska servetter: 5 minuter, med 2 servetter på varandra

Användarkategori(er) | allmänhet (icke-yrkesmässiga)

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | PET-servetter/torkdukar i PET/PE- flowpack eller PET/PE-påse PET/Cellulosa servetter/torkdukar i HDPE-dispenser eller PET/PE-påse

4.4.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

För bakterie- och jästdödande verkan: För användning vid 4 °C upp till rumstemperatur.

För verkan mot andra målorganismer: Avsedd att användas vid rumstemperatur.

Följ bruksanvisningen.

Torka av ytan med en servett/torkduk så att hela ytan täcks av produkten.

Bacillol klassiska servetter: Använd 5 - 8 torkdukar per m2.

Bacillol AF klassiska servetter: Använd 2 - 3 torkdukar per m2.

Bacillol klassiska torkdukar: Använd ca 1 torkduk per m2.

4.4.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Innehavaren av godkännandet ska specificera appliceringsfrekvens på ett enkelt och lättförståeligt sätt på etiketten.

Undvik kontakt med ögonen.

Undvik onödig kontakt med huden.

Vid hudtorrhet, använd lämplig hudvårdslotion.

4.4.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.

4.4.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmän del

4.4.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmän del

Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 9

5.1. Bruksanvisning

Torka av ytan med en servett/torkduk så att produkten täcker hela ytan och låt verka under den kontakttid som krävs.

Använd endast våta torkdukar.

Förslut förpackningen efter öppnandet.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Säkerställ att det finns tillräcklig ventilation (t.ex. genom att öppna fönster eller att använda mekanisk ventilation) under appliceringen. I små rum ska närvaro av småbarn och husdjur undvikas i 15 minuter innan de går in igen.

Förvaras oåtkomligt för barn, husdjur och andra djur än de avsedda.

Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Vid symtom: Ring 112 eller en ambulans för medicinsk hjälp. Utan symtom: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare. Information till sjukvårdspersonal eller läkare: Initiera livsuppehållande åtgärder vid behov, ring därefter en GIFTINFORMATIONSCENTRAL.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta sedan av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i minst 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter. Ring 112 eller en ambulans för medicinsk hjälp. Information till sjukvårdspersonal eller läkare: Ögonen ska också sköljas upprepade gånger på väg till läkaren om ögonen har exponerats för alkaliska kemikalier (pH > 11), aminer och syror som ättiksyra, myrsyra eller propanyra.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Undvik utsläpp till miljön.

Lämna in innehåll och behållare till insamlingsplats för farligt eller speciellt avfall i enlighet med lokal, regional, nationell och/eller internationell lagstiftning.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 36 månader

Förvaras vid temperaturer som inte överstiger 40 °C.

Kapitel 6. ANNAN INFORMATION

Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,28 mg/m3 för det verksamma ämnet propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0) som användes för riskbedömningen av denna biocidprodukt.

Med hänsyn till Kategori(er) av användare observera: Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 9

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Bacillol AF classic Tissues | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0034602-0010 1-9

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 45 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 viktprocent

7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Bacillol classic Tissues | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0034602-0011 1-9

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 45 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 viktprocent

7.3. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Bacillol classic Wipes | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0034602-0012 1-9

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 45 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 viktprocent

Europeiska unionens officiella tidning

II Icke-lagstiftningsakter

FÖRORDNINGAR