EU-förordning

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/2074 av den 16 oktober 2025 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen B. Braun Medical Propanol Family i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (Text av betydelse för EES)

CELEX: 32025R2074
Typ: EU-förordning
Datum: 20251016
EUT: L

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 44.5 första stycket, och

1 Den 12 april 2019 lämnade B. Braun Medical AG i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om godkännande av en biocidproduktfamilj med namnet B. Braun Medical Propanol Family i produkttyperna 1, 2 och 4, såsom de beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Nederländerna hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med ärendenummer BC-CP050930-37 i registret över biocidprodukter.

2 B. Braun Medical Propanol Family innehåller propan-1-ol och propan-2-ol som verksamma ämnen, som är upptagna i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012 för produkttyperna 1, 2 och 4.

3 Den 7 juni 2024 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten.

4 Den 13 december 2024 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande, utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för B. Braun Medical Propanol Family och den slutliga bedömningsrapporten om biocidproduktfamiljen till kommissionen, i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012.

5 I yttrandet konstateras det att B. Braun Medical Propanol Family är en biocidproduktfamilj i den mening som avses i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.6 i samma förordning.

6 Den 8 januari 2025 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.

7 Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för biocidproduktfamiljen B. Braun Medical Propanol Family.

8 I sitt yttrande rekommenderar kemikaliemyndigheten att innehavaren av produktgodkännandet utför ett test av stabiliteten vid långvarig lagring som ett villkor för godkännandet för att bekräfta lagringsstabiliteten. Kommissionen instämmer i rekommendationen och anser att inlämnandet av resultaten från detta test bör vara ett villkor för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen i enlighet med artikel 22.1 i förordning (EU) nr 528/2012. Kommissionen anser också att det faktum att data ska lämnas efter det att godkännandet beviljats inte påverkar slutsatsen att villkoren på grundval av befintliga data är uppfyllda i enlighet med artikel 19.1 d i den förordningen.

9 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

B. Braun Medical AG beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen B. Braun Medical Propanol Family med registreringsnummer EU-0033840-0000, under förutsättning att bestämmelserna och villkoren i bilaga I är uppfyllda och i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilaga II.

Unionsgodkännandet är giltigt från och med 9 november 2025 till och med den 31 oktober 2035.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

2 Kemikaliemyndighetens yttrande av den 28 november 2024 om unionsgodkännande av biocidproduktfamiljen B. Braun Medical Propanol Family (ECHA/BPC/453/2024) ( https://echa.europa.eu/sv/opinions-on-union-authorisation).

BILAGA I

Bestämmelser och villkor (EU-0033840-0000)

Innehavaren av produktgodkännandet ska utföra ett test av stabiliteten vid långvarig lagring av produkter som är representativa för alla meta-SPC i biocidproduktfamiljen B. Braun Medical Propanol Family. Testerna ska utföras vid rumstemperatur i den försäljningsförpackning i vilken produkterna i familjen kommer att tillhandahållas på marknaden. Alla relevanta egenskaper bör bestämmas före och efter lagring.

Senast 9 september 2026 ska innehavaren av produktgodkännandet lämna in resultaten från testet till kemikaliemyndigheten.

BILAGA

Sammanfattning av produktegenskaper för en biocidproduktfamilj

B. Braun Medical Propanol Family

Produkttyp(er)

PT01: Mänsklig hygien

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Godkännandenummer EU-0033840-0000

R4BP-tillgångsnummer EU-0033840-0000

DEL I FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

Kapitel 1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Familjenamn

Namn | B. Braun Medical Propanol Family

1.2. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT01: Mänsklig hygien PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

1.3. Innehavare av godkännande

Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | B. Braun Medical AG

Adress | Seesatz 17 6204 Sempach CH

Godkännandenummer | EU-0033840-0000

R4BP-tillgångsnummer | EU-0033840-0000

Datum för godkännande | 9 november 2025

Utgångsdatum för godkännande | 31 oktober 2035

1.4. Produktens tillverkare

Tillverkarens namn | B. Braun Medical AG

Tillverkarens adress | Seesatz 17 6204 Sempach Schweiz

Tillverkningsställenas belägenhet | B. Braun Medical AG site 1 B. Braun Medical AG, Seesatz 17 6204 Sempach Schweiz

1.5. Tillverkare av det verksamma ämnet

Verksamt ämne | Propan-1-ol

Tillverkarens namn | BASF SE

Tillverkarens adress | Carl-Bosch Strasse 38 67056 Ludwigshafen Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | BASF SE site 1 BASF SE, Carl-Bosch Strasse 38 67056 Ludwigshafen Tyskland

Verksamt ämne | Propan-1-ol

Tillverkarens namn | OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)

Tillverkarens adress | Rheinpromenade 4a 40789 Monheim am Rhein Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) site 1 OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX 77414 Bay City USA

Verksamt ämne | Propan-1-ol

Tillverkarens namn | Oxea GmbH

Tillverkarens adress | Rheinpromenade 4a 40789 Monheim am Rhein Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Oxea GmbH site 1 Oxea Corporation, 2001 FM 3057 TX 77414 Bay City USA

Verksamt ämne | Propan-2-ol

Tillverkarens namn | INEOS Solvents Germany GmbH

Tillverkarens adress | Römerstr. 733 47443 Moers Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | INEOS Solvents Germany GmbH site 1 INEOS Solvents Germany GmbH, Römerstr. 733 47443 Moers Tyskland INEOS Solvents Germany GmbH site 2 INEOS Solvents Germany GmbH, Shamrockstrasse 88 44623 Herne Tyskland

Verksamt ämne | Propan-2-ol

Tillverkarens namn | Shell Chemicals Europe B.V.

Tillverkarens adress | Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Nederländerna

Tillverkningsställenas belägenhet | Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Shell Nederland Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Nederländerna

Kapitel 2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 20 - 30 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 10 - 45 viktprocent

2.2. Typ(er) av formuleringar

Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor Impregnerade våtservetter

DEL II ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC

Kapitel 1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 1 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 1

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-1

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT01: Mänsklig hygien

Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 - 30 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 - 45 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 1

Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor

Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

Faroangivelser | H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H318: Orsakar allvarliga ögonskador. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH208: Innehåller (2R)-6-methyl-2-[(1R)-4-methyl-1-cyclohex-3-enyl]hept-5-en-2-ol. Kan orsaka en allergisk reaktion. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser | P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk utrustning utrustning. P242: Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P370+P378: Vid brand:: Släck med vattenspray/torrt pulver/koldioxid/alkoholbeständigt skum. P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: innehåll lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser. P501: behållare lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser.

Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT01: Mänsklig hygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: - jästsvampar Svenskt namn: - bakterier Svenskt namn: - Mykobakterier Svenskt namn: - inkapslade virus Svenskt namn: - virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum)

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten kan användas för hygienisk handskrubbning i alla situationer som krävs, t.ex. sjukhus och andra sjukvårdsinrättningar såsom i ambulanser, kirurgiska ingrepp och på vårdhem (inkl. hemvård av patienter) sjukhusmatsalar, storkök, läkemedelsindustrier, produktionsanläggningar och laboratorier.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Handskrubbning Detaljerad beskrivning: Produkten som är färdig att användas ska skrubbas in outspädd endast i synligt rena och torra händer.

Dosering(ar) och frekvens | Outspädd; produkt som är färdig att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmetod: 3 ml (använd dispensrar: t.ex. inställd på 1,5 ml per slag, 2 slag per 3 ml). Frekvens: Professionell användare: Upp till 25 applikationer om dagen Allmänheten (dialys i hemmet): En gång per dag Allmänheten (på väg in på eller ut från sjukhus): Vuxna: Upp till 11 applikationer om dagen Barn: Upp till 3 applikationer om dagen

Användarkategori(er) | yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | pigmenterade flaskor av högdensitetspolyeten (HDPE), med skruvade fliptop-lock av pigmenterad polypropen (PP). Storlekar: 100/500/1000 ml pigmenterad vikbar HDPE-flaska med integrerad pump. Storlekar: 500/1000 ml pigmenterad HDPE-behållare med skruvlock av pigmenterad HDPE. Storlek: 5000 ml

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Produkten som är färdig att användas ska skrubbas in outspädd endast i synligt rena och torra händer.

Skrubba in tillräcklig mängd (minst 3 ml) i händerna och håll dem fuktiga under angiven minsta exponeringstid:

för kontroll av bakterier, mykobakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 30 sekunder

virusdödande verkan med begränsat spektrum: 2 minuter

Produkten kan appliceras direkt, eller kan produkten användas i en dispenser eller med en pump (använd integrerad pump: 2 slag för 3 ml; använd dispensrar: t.ex. inställd på 1,5 ml per slag, 2 slag för 3 ml).

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Använd endast av barn under uppsikt av vuxen vid sjukhusbesök.

Undvik kontakt med ögonen.

Undvik onödig kontakt med huden.

Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

Följande personlig skyddsutrustning föreskrivs utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet:

Under påfyllning: Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

I produktinformationen (dvs. etiketten och/eller broschyren) ska det tydligt anges att: för följande specifika användningsområden kan produkten undantagsvis användas av allmänheten:

Hygienisk handskrubbning vid dialys i hemmet.

Hygienisk handskrubbning på väg in på eller ut från sjukhus.

Applicering av en icke-professionell person utförs alltid efter professionell instruktion eller under professionell övervakning.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID HUDKONTAKT: Om irritation uppstår, tvätta med vatten och kontakta läkare. Vid oavsiktlig hudexponering: tvätta med vatten.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp: Stoppa läckan om det kan göras på ett säkert sätt. Ta bort antändningskällor. Var särskilt försiktig för att undvika statiska elektriska laddningar. Inga öppna lågor. Ingen rökning.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

Torka upp med absorberande material (t.ex. trasa). Sug upp spill med inerta fasta ämnen, som t.ex. lera eller kiselgur, så snart som möjligt. Ta upp mekaniskt (sopning, skyffling). Avfallshantera i enlighet med relevanta lokala föreskrifter.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 1.

4.2. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT01: Mänsklig hygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: - bakterier Svenskt namn: - jästsvampar Svenskt namn: - Mykobakterier

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten kan appliceras för kirurgisk handskrubbning på sjukhus och andra sjukvårdsinrättningar.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Handskrubbning Detaljerad beskrivning: Det är en produkt som är färdig att användas och ska skrubbas in outspädd portionsvis endast i de synligt rena och torra händerna och underarmarna.

Dosering(ar) och frekvens | outspädd; produkt som är färdig att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmetod: 2 eller 3 portioner om 3 ml (använd dispensrar: t.ex. inställd på 1,5 ml per slag, 2 slag per 3 ml). Frekvens professionell användare: Typisk upp till 25 applikationer om dagen

Användarkategori(er) | yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | pigmenterade HDPE-flaskor, med skruvade fliptop-lock av pigmenterad PP. Storlekar: 100/500/1000 ml pigmenterad vikbar HDPE-flaska med integrerad PP-pump. Storlekar: 500/1000 ml pigmenterad HDPE-behållare med skruvlock av pigmenterad HDPE. Storlek: 5000 ml

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Produkten som är färdig att användas ska skrubbas in outspädd portionsvis endast i de synligt rena och torra händerna och underarmarna.

Skrubba in tillräcklig mängd i portioner om 3 ml (2 eller 3 gånger) i händer och underarmar och håll dem fuktiga under angiven minsta exponeringstid:

för kontroll av bakterier, mykobakterier och jästsvampar: 90 sekunder

Påfyllning/avtappning av produkten får endast ske under aseptiska förhållanden.

Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som fylls på, måste ha följande minimimärkningsinformation: Godkännandesnumret; Handelsnamnet för biocidprodukten; Identitet och innehåll av varje aktiv ingrediens; Bruksanvisningen, inklusive den inkorporeringstid som krävs för biocidverkan. Informationen enligt CLP.

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Endast för professionellt bruk.

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Undvik kontakt med ögonen.

Undvik onödig kontakt med huden.

Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

Under påfyllning: Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID HUDKONTAKT: Om irritation uppstår, tvätta med vatten och kontakta läkare. Vid oavsiktlig hudexponering: tvätta med vatten.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 1.

Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1

5.1. Bruksanvisning

Se bruksanvisningar för specifika användningsområden.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Se riskreducerande åtgärder för specifika användningsområden.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se anvisningar och åtgärder för specifika användningsområden.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Se anvisningar för specifika användningsområden.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader).

Krav på förvaringsutrymmen och -behållare:

Förvara behållaren väl tillsluten på en torr, sval och välventilerad plats.

Ytterligare information om förvaringsförhållanden: Håll borta från mat, dryck och djurfoder.

Förvaras vid högst 40 °C.

Kapitel 6. ANNAN INFORMATION

Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,28 mg/m3 för den aktiva substansen propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) som användes vid riskbedömningen för biocidprodukten.

Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) (EGT L 131, 5.5.1998, s. 11).

Med hänsyn till Kategori(er) av användare observera: Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

Den fullständiga titeln på EN-standarden som refereras i riskreducerande åtgärder är:

EN 166 – Ögonskydd mot kemikalier

Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Softalind Pro | Marknadsområde: EU

Softa-Man | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0033840-0001 1-1

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 viktprocent

7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Softalind Pro pure | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0033840-0002 1-1

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 viktprocent

7.3. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Softalind Pro acute | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0033840-0003 1-1

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 viktprocent

Kapitel 1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 2 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 2

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-2

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT01: Mänsklig hygien

Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 - 30 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 - 45 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 2

Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor

Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2

Skyddsangivelser | P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk utrustning utrustning. P242: Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd/ansiktsskydd. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P370+P378: Vid brand:: Släck med vattenspray/torrt pulver/koldioxid/alkoholbeständigt skum. P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: innehåll lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser. P501: behållare lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser.

Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT01: Mänsklig hygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: - bakterier Svenskt namn: - jästsvampar Svenskt namn: - Mykobakterier Svenskt namn: - inkapslade virus

Appliceringsmetod(er) | Metod: Handskrubbning Detaljerad beskrivning: Produkten som är färdig att användas ska skrubbas in outspädd endast i synligt rena och torra händer.

Dosering(ar) och frekvens | Outspädd; produkt som är färdig att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmetod: 3 ml. Frekvens: Professionell användare: Typisk upp till 25 applikationer om dagen Allmänheten (dialys i hemmet): En gång per dag Allmänheten (på väg in på eller ut från sjukhus): Vuxna: Typisk upp till 11 applikationer om dagen Barn: Typisk upp till 3 applikationer om dagen

Användarkategori(er) | yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | pigmenterade HDPE-flaskor, med skruvade fliptop-lock av pigmenterad PP. Storlekar: 100/500/1000 ml pigmenterad HDPE-behållare med skruvlock av pigmenterad HDPE. Storlek: 5000 ml

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Produkten som är färdig att användas ska skrubbas in outspädd endast i synligt rena och torra händer.

Skrubba in tillräcklig mängd (minst 3 ml) i händerna och håll dem fuktiga under angiven minsta exponeringstid:

för kontroll av bakterier, mykobakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 30 sekunder

Produkten kan appliceras direkt, eller också kan produkten användas i en dispenser eller med en pump (använd dispensrar: t.ex. inställda på 1,5 ml per slag, 2 slag för 3 ml).

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Använd endast av barn under uppsikt av vuxen vid sjukhusbesök.

Undvik kontakt med ögonen.

Undvik onödig kontakt med huden.

Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

Under påfyllning: Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

I produktinformationen (dvs. etiketten och/eller broschyren) ska det tydligt anges att: för följande specifika användningsområden kan produkten undantagsvis användas av allmänheten:

Hygienisk handskrubbning vid dialys i hemmet.

Hygienisk handskrubbning på väg in på eller ut från sjukhus.

Applicering av en icke-professionell person utförs alltid efter professionell instruktion eller under professionell övervakning..

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID HUDKONTAKT: Om irritation uppstår, tvätta med vatten och kontakta läkare. Vid oavsiktlig hudexponering: tvätta med vatten.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 2.

4.2. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT01: Mänsklig hygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: - bakterier Svenskt namn: - jästsvampar Svenskt namn: - Mykobakterier

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten kan appliceras för kirurgisk handskrubbning på sjukhus och andra sjukvårdsinrättningar.

Dosering(ar) och frekvens | outspädd; produkt som är färdig att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmetod: 2 eller 3 portioner om 3 ml. Frekvens professionell användare: Typisk upp till 25 applikationer om dagen.

Användarkategori(er) | yrkesfolk

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Produkten som är färdig att användas ska skrubbas in outspädd portionsvis endast i de synligt rena och torra händerna och underarmarna.

Skrubba in tillräcklig mängd i portioner om 3 ml (2 eller 3 gånger) i händer och underarmar och håll dem fuktiga under angiven minsta exponeringstid:

för kontroll av bakterier, mykobakterier och jästsvampar: 90 sekunder

Produkten kan appliceras direkt, eller också kan produkten användas i en dispenser eller med en pump (använd dispensrar: t.ex. inställda på 1,5 ml per slag, 2 slag för 3 ml).

Påfyllning/avtappning av produkten får endast ske under aseptiska förhållanden.

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Endast för professionellt bruk.

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Undvik kontakt med ögonen.

Undvik onödig kontakt med huden.

Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

Under påfyllning: Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID HUDKONTAKT: Om irritation uppstår, tvätta med vatten och kontakta läkare. Vid oavsiktlig hudexponering: tvätta med vatten.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 2.

Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2

5.1. Bruksanvisning

Se bruksanvisningar för specifika användningsområden.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Se riskreducerande åtgärder för specifika användningsområden.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se anvisningar och åtgärder för specifika användningsområden.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Se anvisningar för specifika användningsområden.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader.

Krav på förvaringsutrymmen och -behållare:

Förvara behållaren väl tillsluten på en torr, sval och välventilerad plats.

Ytterligare information om förvaringsförhållanden: Håll borta från mat, dryck och djurfoder.

Förvaras under 40 °C.

Kapitel 6. ANNAN INFORMATION

Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,28 mg/m3 för den aktiva substansen propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) som användes vid riskbedömningen för biocidprodukten.

Med hänsyn till Kategori(er) av användare observera: Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

Den fullständiga titeln på EN-standarden som refereras i riskreducerande åtgärder är:

EN 166 – Ögonskydd mot kemikalier

Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Softalind Pro gel | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0033840-0004 1-2

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 viktprocent

Kapitel 1. META-SPC 3 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 3 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 3

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-3

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT01: Mänsklig hygien

Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 - 30 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 - 45 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 3

Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor

Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3

Faroangivelser | H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H318: Orsakar allvarliga ögonskador. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser | P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk utrustning utrustning. P242: Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd/ansiktsskydd. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P370+P378: Vid brand:: Släck med vattenspray/torrt pulver/koldioxid/alkoholbeständigt skum. P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: innehåll lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser. P501: behållare lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser.

Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT01: Mänsklig hygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: - bakterier Svenskt namn: - jästsvampar Svenskt namn: - Mykobakterier Svenskt namn: - inkapslade virus

Appliceringsmetod(er) | Metod: Handskrubbning Detaljerad beskrivning: Produkten som är färdig att användas ska skrubbas in outspädd endast i synligt rena och torra händer.

Dosering(ar) och frekvens | Outspädd; produkt som är färdig att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmetod: 3 ml (använd dispensrar: t.ex. inställd på 1,5 ml per slag, 2 slag per 3 ml). Frekvens: Professionell användare: Typisk upp till 25 applikationer om dagen Allmänheten (dialys i hemmet): En gång per dag Allmänheten (på väg in på eller ut från sjukhus): Vuxna: Typisk upp till 11 applikationer om dagen Barn: Typisk upp till 3 applikationer om dagen

Användarkategori(er) | yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Pigmenterade HDPE-flaskor på 500 ml med skruvat skumhuvud av pigmenterad PP

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Produkten som är färdig att användas ska skrubbas in outspädd endast i synligt rena och torra händer.

Skrubba in tillräcklig mängd (minst 3 ml) i händerna och håll dem fuktiga under angiven minsta exponeringstid:

för kontroll av bakterier, mykobakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 30 sekunder

Produkten appliceras med ett skruvat skumhuvud (1,5 ml per slag, 2 slag för 3 ml).

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Använd endast av barn under uppsikt av vuxen vid sjukhusbesök.

Undvik kontakt med ögonen.

Undvik onödig kontakt med huden.

Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.Följande personlig skyddsutrustning föreskrivs utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet

Under påfyllning: Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

I produktinformationen (dvs. etiketten och/eller broschyren) ska det tydligt anges att: för följande specifika användningsområden kan produkten undantagsvis användas av allmänheten:

Hygienisk handskrubbning vid dialys i hemmet.

Hygienisk handskrubbning på väg in på eller ut från sjukhus.

Applicering av en icke-professionell person utförs alltid efter professionell instruktion eller under professionell övervakning.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID HUDKONTAKT: Om irritation uppstår, tvätta med vatten och kontakta läkare. Vid oavsiktlig hudexponering: tvätta med vatten.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 3.

Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 3

5.1. Bruksanvisning

Se bruksanvisningar för specifika användningsområden.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Se riskreducerande åtgärder för specifika användningsområden.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se anvisningar och åtgärder för specifika användningsområden.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Se anvisningar för specifika användningsområden.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader.

Krav på förvaringsutrymmen och -behållare:

Förvara behållaren väl tillsluten på en torr, sval och välventilerad plats.

Ytterligare information om förvaringsförhållanden: Håll borta från mat, dryck och djurfoder.

Förvaras under 40 °C.

Kapitel 6. ANNAN INFORMATION

Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,28 mg/m3 för den aktiva substansen propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) som användes vid riskbedömningen för biocidprodukten.

Med hänsyn till Kategori(er) av användare observera: Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

Den fullständiga titeln på EN-standarden som refereras i riskreducerande åtgärder är:

EN 166 – Ögonskydd mot kemikalier

Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Softalind Pro foam | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0033840-0005 1-3

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 viktprocent

Kapitel 1. META-SPC 4 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 4 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 4

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-4

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 4

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 4

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 - 30 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 - 45 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 4

Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor

Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4

Skyddsangivelser | P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk utrustning utrustning. P242: Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd/ansiktsskydd. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret):: Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P370+P378: Vid brand:: Släck med vattenspray/torrt pulver/koldioxid/alkoholbeständigt skum. P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: innehåll lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser. P501: behållare lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser.

Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: - bakterier Svenskt namn: - jästsvampar Svenskt namn: - Mykobakterier Svenskt namn: - inkapslade virus Svenskt namn: - virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum)

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten appliceras genom sprayning eller hällning följt av avtorkning för desinficering av alkoholbeständiga små hårda icke-porösa ytor (desinficering i närvaro av smuts) på sjukhus och andra sjukvårdsinrättningar, som t.ex. i patientnära omgivning, ambulanser, kirurgiska ingrepp och vårdhem, t.ex. inkl. hemvård av patienter (exklusive ytor som kommer i kontakt med livsmedel).

Appliceringsmetod(er) | Metod: sprayning eller hällning följt av avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten som är färdig att använda appliceras genom hällning eller triggersprayning följt av avtorkning.

Dosering(ar) och frekvens | outspädd; produkt som är färdig att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmetod: Använd tillräcklig mängd produkt för att säkerställa fullständig täckning. 18-21 ml per m2 av yta. För triggersprayning motsvarar detta cirka 23 - 26 sprayningar per m2 eller 12 - 13 sprayningar per 0,5 m2. Frekvens: Typisk appliceringsfrekvens i ett patientrum: 1-2 gånger om dagen

Användarkategori(er) | yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | pigmenterade/transparenta HDPE-flaskor, förslutna med skruvade fliptop-lock av pigmenterad PP. Storlekar: 250/500/1000 ml (tillbehör: PP-sprayhuvud) pigmenterad/transparent HDPE-behållare med skruvlock av pigmenterad HDPE. Storlekar: 5000 ml

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Det är ett ytdesinfektionsmedel som är färdigt att använda.

Ytorna ska vara synligt rena före desinficering.

Hela ytan som ska desinficeras fuktas med en tillräcklig mängd av produkten genom att hälla eller spraya på kort avstånd med ett pumpsprayhuvud som möjligt appliceringshjälpmedel och torkas därefter noggrant med en trasa.

Se till att ytan som ska desinficeras fuktas helt.

Minsta exponeringstid (20oC):

för kontroll av bakterier, mykobakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 1 minut

Applicera inte mer än: 21 ml per m2.

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Endast för professionellt bruk.

Undvik kontakt med ögonen.

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Endast för behandling av små ytor.

Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta därefter av alla förorenade kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur kontaktlinser, i förekommande fall, och det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för läkarvård.VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 4.

4.2. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: - bakterier Svenskt namn: - jästsvampar

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten appliceras genom sprayning eller hällning följt av avtorkning för desinfektion av alkoholbeständiga små hårda icke-porösa ytor (desinficering i närvaro av smuts) på sjukhus och andra sjukvårdsinrättningar, inkl. sjukhusmatsalar och storkök (t.ex. bearbetning, beredning och hantering av livsmedel).

Användarkategori(er) | yrkesfolk

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Det är ett ytdesinfektionsmedel som är färdigt att använda.

Ytorna ska vara synligt rena före desinficering.

Se till att ytan som ska desinficeras fuktas helt.

Minsta exponeringstid (4 °C, 10 °C och 20 °C):

för kontroll av bakterier och jästsvampar: 2 minuter

Applicera inte mer än 21 ml per m2.

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Endast för professionellt bruk.

Undvik kontakt med ögonen

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Endast för behandling av små ytor (upp till 1 m2).

Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 4.

Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 4

5.1. Bruksanvisning

Se bruksanvisningar för specifika användningsområden.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Förvaras oåtkomligt för barn.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se anvisningar och åtgärder för specifika användningsområden.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Se anvisningar för specifika användningsområden.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader.

Krav på förvaringsutrymmen och -behållare:

Förvara behållaren väl tillsluten på en torr, sval och välventilerad plats.

Ytterligare information om förvaringsförhållanden: Håll borta från mat, dryck och djurfoder.

Förvaras under 40 °C.

Kapitel 6. ANNAN INFORMATION

Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,28 mg/m3 för den aktiva substansen propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) som användes vid riskbedömningen för biocidprodukten.

Med hänsyn till Kategori(er) av användare observera: Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

Den fullständiga titeln på EN-standarden som refereras i riskreducerande åtgärder är:

EN 166 – Ögonskydd mot kemikalier

Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Meliseptol Pro pure 88319 | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0033840-0006 1-4

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 viktprocent

Kapitel 1. META-SPC 5 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 5 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 5

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-5

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 5

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 5

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 20 - 20 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 10 - 10 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 5

Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor

Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 5

Faroangivelser | H226: Brandfarlig vätska och ånga. H318: Orsakar allvarliga ögonskador. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser | P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk utrustning utrustning. P242: Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd/ansiktsskydd. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P370+P378: Vid brand:: Släck med vattenspray/torrt pulver/koldioxid/alkoholbeständigt skum. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P405: Förvaras inlåst. P501: innehåll lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser. P501: behållare lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser.

Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten appliceras genom skumning följt av avtorkning för desinfektion av alkoholbeständiga små hårda icke-porösa ytor (desinficering i närvaro av smuts) på sjukhus och andra sjukvårdsinrättningar, som t.ex. i patientnära omgivning, ambulanser, kirurgiska ingrepp och vårdhem, t.ex. inkl. hemvård av patienter (exklusive ytor som kommer i kontakt med livsmedel).

Appliceringsmetod(er) | Metod: skumning följt av avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten som är färdig att använda appliceras genom skumning följt av avtorkning.

Dosering(ar) och frekvens | outspädd; produkt som är färdig att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmetod: Använd tillräcklig mängd produkt för att säkerställa fullständig täckning. 18-21 ml per m2 av yta. Vid skumsprutning motsvarar detta ca 23 - 26 sprutningar per m2 eller 12 - 13 sprutningar per 0,5 m2. Frekvens: Typisk appliceringsfrekvens i ett patientrum: 1-2 gånger om dagen.

Användarkategori(er) | yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | pigmenterad/transparent HDPE-flaska med skruvat skumhuvud av pigmenterad PP Storlekar: 750 ml pigmenterad/transparent HDPE-behållare med skruvlock av pigmenterad HDPE. Storlekar: 5000 ml

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Det är ett ytdesinfektionsmedel som är färdigt att använda.

Ytorna ska vara synligt rena före desinficering. För virusdödande aktivitet med begränsat spektrum ska ytorna rengöras innan produkten används och överflödig mängd vatten ska avlägsnas före desinfektion.

Hela ytan som ska desinficeras fuktas med en tillräcklig mängd av produkten genom att spraya på kort avstånd med ett pumpsprayhuvud och torkas därefter noggrant med en trasa.

Se till att ytan som ska desinficeras fuktas helt.

Minsta exponeringstid (20oC):

för kontroll av bakterier, mykobakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 1 minut

virusdödande verkan med begränsat spektrum: 5 minuter

Applicera inte mer än 21 ml per m2.

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Endast för professionellt bruk.

Undvik kontakt med ögonen.

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Endast för behandling av små ytor.

Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 5.

4.2. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: - bakterier Svenskt namn: - jästsvampar

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten appliceras genom skumning följt av avtorkning för desinfektion av alkoholbeständiga små hårda icke-porösa ytor i kontakt med livsmedel (desinficering i närvaro av smuts) på sjukhus och andra sjukvårdsinrättningar, inkl. sjukhusmatsalar och storkök (t.ex. bearbetning, beredning och hantering av livsmedel).

Appliceringsmetod(er) | Metod: skumning följt av avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten som är färdig att använda appliceras genom skumning följt av avtorkning.

Dosering(ar) och frekvens | outspädd; produkt som är färdig att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmetod: Använd tillräcklig mängd produkt för att säkerställa fullständig täckning. 18-21 ml per m2 av yta. Vid skumsprutning motsvarar detta ca 23 - 26 sprutningar per m2 eller 12 - 13 sprutningar per 0,5 m2. Frekvens: Typisk appliceringsfrekvens i ett kök: 1-2 gånger om dagen

Användarkategori(er) | yrkesfolk

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Det är ett ytdesinfektionsmedel som är färdigt att använda.

Ytorna ska vara synligt rena före desinficering.

Hela ytan som ska desinficeras fuktas med en tillräcklig mängd av produkten genom att spraya på kort avstånd med ett pumpsprayhuvud och torkas därefter noggrant med en trasa.

Se till att ytan som ska desinficeras fuktas helt.

Minsta exponeringstid (20oC):

för kontroll av bakterier och jästsvampar: 1 minut

Applicera inte mer än 21 ml per m2.

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Endast för professionellt bruk.

Undvik kontakt med ögonen.

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Endast för behandling av små ytor (upp till 1 m2).

Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 5.

Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 5

5.1. Bruksanvisning

Se bruksanvisningar för specifika användningsområden.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Förvaras oåtkomligt för barn.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se anvisningar och åtgärder för specifika användningsområden.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Se anvisningar för specifika användningsområden.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader.

Krav på förvaringsutrymmen och -behållare:

Förvara behållaren väl tillsluten på en torr, sval och välventilerad plats.

Ytterligare information om förvaringsförhållanden: Håll borta från mat, dryck och djurfoder.

Förvaras under 40 °C.

Kapitel 6. ANNAN INFORMATION

Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,28 mg/m3 för den aktiva substansen propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) som användes vid riskbedömningen för biocidprodukten.

Med hänsyn till Kategori(er) av användare observera: Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

Den fullständiga titeln på EN-standarden som refereras i riskreducerande åtgärder är:

EN 166 – Ögonskydd mot kemikalier.

Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 5

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Meliseptol Pro foam | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0033840-0007 1-5

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 20 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 10 viktprocent

Kapitel 1. META-SPC 6 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 6 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 6

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-6

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 6

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 6

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 20 - 20 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 10 - 10 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 6

Typ(er) av formulering | Impregnerade våtservetter

Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 6

Skyddsangivelser | P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk utrustning utrustning. P242: Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd/ansiktsskydd. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P370+P378: Vid brand:: Släck med vattenspray/torrt pulver/koldioxid/alkoholbeständigt skum. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: innehåll lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser. P501: behållare lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser.

Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten appliceras genom avtorkningsdesinfektion av alkoholbeständiga små hårda icke-porösa ytor (desinfektion i närvaro av smuts) på sjukhus och andra sjukvårdsinrättningar såsom i patientnära omgivningar, ambulanser, kirurgiska ingrepp och vårdhem, t.ex. inkl. hemvård av patienter (exklusive ytor som kommer i kontakt med livsmedel).

Appliceringsmetod(er) | Metod: avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten som är färdig att använda appliceras genom avtorkning.

Dosering(ar) och frekvens | outspädd; produkt som är färdig att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmetod: Använd tillräcklig mängd produkt för att säkerställa fullständig täckning. servett på 18,0 × 20,0 cm – 2-4 servetter per m2 servett på 24,0 × 30,0 cm – 1-2 servetter per m2 Frekvens: rimlig appliceringsfrekvens i ett patientrum: 1-2 gånger om dagen.

Användarkategori(er) | yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-dispenserlåda med PP-förslutning inklusive ett flödespaket av polyetylentereftalat/polyeten (PET/PE) med 60 PET-servetter (med påfyllningsförpackning) PET/PE-flödespaket med 100 PET-servetter och PP-klaffkåpa PET/PE-flödespaket XL med 42 PET-servetter och PP-klaffkåpa

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Ytan som ska desinficeras fuktas med en tillräcklig mängd servetter för att fukta hela ytan under den angivna exponeringstiden. Endast våtservetter ska användas.

Minsta exponeringstid (20oC):

för kontroll av bakterier, mykobakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 1 minut

virusdödande verkan med begränsat spektrum: 5 minuter

servett på 18,0 × 20,0 cm – 2-4 servetter per m2

servett på 24,0 × 30,0 cm – 1-2 servetter per m2

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Endast för professionellt bruk.

Undvik kontakt med ögonen.

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Endast för behandling av små ytor.

Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 6.

4.2. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: - bakterier Svenskt namn: - jästsvampar

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten är avsedd att användas för kontroll av bakterier och jästsvampar. Produkten appliceras genom avtorkningsdesinfektion av alkoholbeständiga små hårda icke-porösa ytor i kontakt med livsmedel (desinfektion i närvaro av smuts) på sjukhus och andra sjukvårdsinrättningar, inkl. sjukhusmatsalar och storkök (t.ex. bearbetning, beredning och hantering av livsmedel).

Appliceringsmetod(er) | Metod: avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten som är färdig att använda appliceras genom avtorkning.

Dosering(ar) och frekvens | outspädd; produkt som är färdig att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmetod: Använd tillräcklig mängd produkt för att säkerställa fullständig täckning. servett på 18,0 × 20,0 cm – 2-4 servetter per m2 servett på 24,0 × 30,0 cm – 1-4 servetter per m2 Frekvens: Typisk appliceringsfrekvens i ett kök: 1-2 gånger om dagen.

Användarkategori(er) | yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-dispenserlåda med PP-förslutning inklusive ett PET/PE-flödespaket med 60 PET-servetter (med påfyllningsförpackning) PET/PE-flödespaket med 100 PET-servetter och PP-klaffkåpa PET/PE-flödespaket XL med 42 PET-servetter och PP-klaffkåpa

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Den är en fördränkt desinfektionsservett som är färdig att använda. Ytorna ska vara synligt rena före desinficering. Ytan som ska desinficeras fuktas med en tillräcklig mängd servetter för att fukta hela ytan under den angivna exponeringstiden. Endast våtservetter ska användas.

Minsta exponeringstid (20oC):

• för kontroll av bakterier och jästsvampar: 1 minut

servett på 18,0 × 20,0 cm – 2-4 servetter per m2

servett på 24,0 × 30,0 cm – 1-2 servetter per m2

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Endast för professionellt bruk.

Undvik kontakt med ögonen.

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Endast för behandling av små ytor (upp till 1 m2).

Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 6.

Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 6

5.1. Bruksanvisning

Se bruksanvisningar för specifika användningsområden.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Förvaras oåtkomligt för barn.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se anvisningar och åtgärder för specifika användningsområden.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Se anvisningar för specifika användningsområden.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader.

Krav på förvaringsutrymmen och -behållare:

Förvara behållaren väl tillsluten på en torr, sval och välventilerad plats.

Ytterligare information om förvaringsförhållanden: Håll borta från mat, dryck och djurfoder.

Förvaras under 40 °C.

Kapitel 6. ANNAN INFORMATION

Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,28 mg/m3 för den aktiva substansen propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) som användes vid riskbedömningen för biocidprodukten.

Med hänsyn till Kategori(er) av användare observera: Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

Den fullständiga titeln på EN-standarden som refereras i riskreducerande åtgärder är:

EN 166 – Ögonskydd mot kemikalier

Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 6

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Meliseptol Pro wipes | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0033840-0008 1-6

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 20 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 10 viktprocent

Kapitel 1. META-SPC 7 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 7 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 7

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-7

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 7

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 7

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 25 - 25 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 20 - 20 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 7

Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor

Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 7

Skyddsangivelser | P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk utrustning utrustning. P242: Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd/ansiktsskydd. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P370+P378: Vid brand:: Släck med vattenspray/torrt pulver/koldioxid/alkoholbeständigt skum. P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: innehåll lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser. P501: behållare lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser.

Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

Användarkategori(er) | yrkesfolk

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Det är ett ytdesinfektionsmedel som är färdigt att använda. Ytorna ska vara synligt rena före desinficering. För virusdödande aktivitet med begränsat spektrum ska ytorna rengöras innan produkten används och överflödig mängd vatten ska avlägsnas före desinfektion. Hela ytan som ska desinficeras fuktas med en tillräcklig mängd av produkten genom att hälla eller spraya på kort avstånd med ett pumpsprayhuvud som möjligt appliceringshjälpmedel och torkas därefter noggrant med en trasa.

Se till att ytan som ska desinficeras fuktas helt.

Minsta exponeringstid (20oC):

för kontroll av bakterier, mykobakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 1 minut

virusdödande verkan med begränsat spektrum: 2 minuter

Applicera inte mer än 21 ml per m2.

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Endast för professionellt bruk.

Undvik kontakt med ögonen.

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Endast för behandling av små ytor.

Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 7.

4.2. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: - bakterier Svenskt namn: - jästsvampar

Användarkategori(er) | yrkesfolk

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Det är ett ytdesinfektionsmedel som är färdigt att använda. Ytorna ska vara synligt rena före desinficering. Hela ytan som ska desinficeras fuktas med en tillräcklig mängd av produkten genom att hälla eller spraya på kort avstånd med ett pumpsprayhuvud som möjligt appliceringshjälpmedel och torkas därefter noggrant med en trasa.

Se till att ytan som ska desinficeras fuktas helt.

Minsta exponeringstid (4oC, 10oC, 20oC):

för kontroll av bakterier och jästsvampar: 1 minut

Applicera inte mer än 21 ml per m2.

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Endast för professionellt bruk.

Undvik kontakt med ögonen.

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Endast för behandling av små ytor (upp till 1 m2).

Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 7.

Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 7

5.1. Bruksanvisning

Se bruksanvisningar för specifika användningsområden.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Förvaras oåtkomligt för barn.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se anvisningar och åtgärder för specifika användningsområden.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Se anvisningar för specifika användningsområden.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader.

Krav på förvaringsutrymmen och -behållare:

Förvara behållaren väl tillsluten på en torr, sval och välventilerad plats.

Ytterligare information om förvaringsförhållanden: Håll borta från mat, dryck och djurfoder.

Förvaras under 40 °C.

Kapitel 6. ANNAN INFORMATION

Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,28 mg/m3 för den aktiva substansen propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) som användes vid riskbedömningen för biocidprodukten.

Med hänsyn till Kategori(er) av användare observera: Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

Den fullständiga titeln på EN-standarden som refereras i riskreducerande åtgärder är:

EN 166 – Ögonskydd mot kemikalier

Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 7

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Meliseptol Pro rapid | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0033840-0009 1-7

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 25 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 20 viktprocent

Kapitel 1. META-SPC 8 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 8 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 8

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-8

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 8

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 8

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 25 - 25 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 20 - 20 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 8

Typ(er) av formulering | impregnerade våtservetter

Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 8

Skyddsangivelser | P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk utrustning utrustning. P242: Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd/ansiktsskydd. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P370+P378: Vid brand:: Släck med vattenspray/torrt pulver/koldioxid/alkoholbeständigt skum. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: innehåll lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser. P501: behållare lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser.

Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten appliceras genom avtorkning för desinficering av alkoholbeständiga små hårda icke-porösa ytor (desinficering i närvaro av smuts) på sjukhus och andra sjukvårdsinrättningar, som t.ex. i patientnära omgivning, ambulanser, kirurgiska ingrepp och vårdhem, t.ex. inkl. hemvård av patienter (exklusive ytor som kommer i kontakt med livsmedel).

Appliceringsmetod(er) | Metod: avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten som är färdig att använda appliceras genom avtorkning.

Dosering(ar) och frekvens | outspädd; produkt som är färdig att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmetod: Använd tillräcklig mängd produkt för att säkerställa fullständig täckning. servett på 18,0 x 20,0 cm – 2-4 servetter per m2 servett på 24,0 x 30,0 cm – 1-2 servetter per m2 Frekvens: Typisk appliceringsfrekvens i ett patientrum: 1-2 gånger om dagen.

Användarkategori(er) | yrkesfolk

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Den är en fördränkt desinfektionsservett som är färdig att använda. Ytorna ska vara synligt rena före desinficering. För virusdödande aktivitet med begränsat spektrum ska ytorna rengöras innan produkten används och överflödig mängd vatten ska avlägsnas före desinfektion.Ytan som ska desinficeras fuktas med en tillräcklig mängd servetter för att fukta hela ytan under den angivna exponeringstiden. Endast våtservetter ska användas.

Minsta exponeringstid (20oC):

för kontroll av bakterier, mykobakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 1 minut

virusdödande verkan med begränsat spektrum: 2 minuter

servett på 18,0 x 20,0 cm – 2-4 servetter per m2

servett på 24,0 x 30,0 cm – 1-2 servetter per m2

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Endast för professionellt bruk.

Undvik kontakt med ögonen.

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Endast för behandling av små ytor.

Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 8.

4.2. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: - bakterier Svenskt namn: - jästsvampar

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Produkten appliceras genom avtorkning för desinfektion av alkoholbeständiga små hårda icke-porösa ytor i kontakt med livsmedel (desinficering i närvaro av smuts) på sjukhus och andra sjukvårdsinrättningar, inkl. sjukhusmatsalar och storkök (t.ex. bearbetning, beredning och hantering av livsmedel).

Appliceringsmetod(er) | Metod: avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten som är färdig att använda appliceras genom avtorkning.

Dosering(ar) och frekvens | outspädd; produkt som är färdig att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmetod: Använd tillräcklig mängd produkt för att säkerställa fullständig täckning. servett på 18,0 x 20,0 cm – 2-4 servetter per m2 servett på 24,0 x 30,0 cm – 1-2 servetter per m2 Frekvens: Typisk appliceringsfrekvens i ett kök: 1-2 gånger om dagen.

Användarkategori(er) | yrkesfolk

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Den är en fördränkt desinfektionsservett som är färdig att använda. Ytorna ska vara synligt rena före desinficering.Ytan som ska desinficeras fuktas med en tillräcklig mängd servetter för att fukta hela ytan under den angivna exponeringstiden. Endast våtservetter ska användas.

Minsta exponeringstid (4oC, 10oC, 20oC):

för kontroll av bakterier och jästsvampar: 1 minut

servett på 18,0 x 20,0 cm – 2-4 servetter per m2

servett på 24,0 x 30,0 cm – 1-2 servetter per m2

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Endast för professionellt bruk.

Undvik kontakt med ögonen.

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Endast för behandling av små ytor (upp till 1 m2).

Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 8.

Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 8

5.1. Bruksanvisning

Se bruksanvisningar för specifika användningsområden.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Förvaras oåtkomligt för barn.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se anvisningar och åtgärder för specifika användningsområden.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Se anvisningar för specifika användningsområden.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader.

Krav på förvaringsutrymmen och -behållare:

Förvara behållaren väl tillsluten på en torr, sval och välventilerad plats.

Ytterligare information om förvaringsförhållanden: Håll borta från mat, dryck och djurfoder.

Förvaras under 40 °C.

Kapitel 6. ANNAN INFORMATION

Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,28 mg/m3 för den aktiva substansen propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) som användes vid riskbedömningen för biocidprodukten.

Med hänsyn till Kategori(er) av användare observera: Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

Den fullständiga titeln på EN-standarden som refereras i riskreducerande åtgärder är:

EN 166 – Ögonskydd mot kemikalier

Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 8

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Meliseptol Pro wipes rapid | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0033840-0010 1-8

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 25 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 20 viktprocent

Kapitel 1. META-SPC 9 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 9 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 9

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-9

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 9

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 9

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 - 30 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 - 45 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 9

Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor

Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 9

Skyddsangivelser | P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk utrustning utrustning. P242: Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd/ansiktsskydd. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P370+P378: Vid brand:: Släck med vattenspray/torrt pulver/koldioxid/alkoholbeständigt skum. P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: innehåll lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser. P501: behållare lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser.

Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: - bakterier Svenskt namn: - jästsvampar Svenskt namn: - Mykobakterier Svenskt namn: - inkapslade virus

Användarkategori(er) | yrkesfolk

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Det är ett ytdesinfektionsmedel som är färdigt att använda.

Ytorna ska vara synligt rena före desinficering.

Se till att ytan som ska desinficeras fuktas helt.

Minsta exponeringstid (20oC):

för kontroll av bakterier, mykobakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 1 minut

Applicera inte mer än 21 ml per m2

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Endast för professionellt bruk.

Undvik kontakt med ögonen.

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Endast för behandling av små ytor.

Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 9.

4.2. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: - jästsvampar Svenskt namn: - bakterier

Användarkategori(er) | yrkesfolk

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Det är ett ytdesinfektionsmedel som är färdigt att använda.

Ytorna ska vara synligt rena före desinficering.

Se till att ytan som ska desinficeras fuktas helt.

Minsta exponeringstid (4 °C, 10 °C och 20 °C):

för kontroll av bakterier och jästsvampar: 2 minuter

21 ml per m2

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Endast för professionellt bruk.

Undvik kontakt med ögonen.

Endast för behandling av små ytor (upp till 1 m2).

Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta därefter av alla förorenade kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID HUDKONTAKT: Ta av alla förorenade kläder och tvätta dem innan de används igen. Tvätta huden med vatten. Vid hudirritation: Kontakta läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 9.

Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 9

5.1. Bruksanvisning

Se bruksanvisningar för specifika användningsområden.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Förvaras oåtkomligt för barn.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se anvisningar och åtgärder för specifika användningsområden.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Se anvisningar för specifika användningsområden.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader.

Krav på förvaringsutrymmen och -behållare:

Förvara behållaren väl tillsluten på en torr, sval och välventilerad plats.

Ytterligare information om förvaringsförhållanden: Håll borta från mat, dryck och djurfoder.

Förvaras under 40 °C.

Kapitel 6. ANNAN INFORMATION

Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,28 mg/m3 för den aktiva substansen propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) som användes vid riskbedömningen för biocidprodukten.

Med hänsyn till Kategori(er) av användare observera: Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

Den fullständiga titeln på EN-standarden som refereras i riskreducerande åtgärder är:

EN 166 – Ögonskydd mot kemikalier

Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 9

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Meliseptol Pro pure 88321 | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0033840-0011 1-9

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 viktprocent

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 viktprocent