Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/2186 av den 29 oktober 2025 om förlängning av godkännandet av propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat som fodertillsatser för alla landlevande djurarter och om upphävande av genomförandeförordningarna (EU) nr 1222/2013 och (EU) nr 305/2014 (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
1 Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.
2 Propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat godkändes för tio år som fodertillsatser för idisslare, svin och fjäderfä genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1222/2013 och för alla djurarter utom idisslare, svin och fjäderfä genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 305/2014.
3 Ansökningar om förlängning av godkännandet av propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003, med en begäran om att tillsatserna införs i kategorin tekniska tillsatser och i den funktionella gruppen ensileringstillsatser. Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i den förordningen.
4 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 3 juli 2024 och den 17 september 2024 att propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat under godkända villkor är fortsatt säkra för alla landlevande djurarter, konsumenter och miljön. När det gäller användarsäkerhet drog livsmedelsmyndigheten slutsatsen att propionsyra är frätande för huden, medan natrium- och ammoniumpropionat också är frätande för ögonen och luftvägarna. Natriumpropionat är inte hudsensibiliserande. Dessa tillsatser anses utgöra en risk om användare exponeras för dem. Livsmedelsmyndigheten ansåg inte att det finns något behov av att bedöma effektiviteten hos propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat i samband med förlängningen av godkännandet eftersom ansökningarna om förlängning av godkännandena inte innehåller några förslag om ändring eller komplettering av villkoren i de ursprungliga godkännandena som skulle påverka tillsatsernas effektivitet.
5 Genom en skrivelse av den 11 september 2024 återkallade sökanden ansökan om förlängning av godkännandet av användning av propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat för vattenlevande djur.
6 Det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 ansåg att slutsatserna och rekommendationerna i de tidigare bedömningarna av analysmetoderna för propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat som fodertillsatser är giltiga och tillämpliga på de aktuella ansökningarna. Dessa tidigare bedömningar gjordes i samband med en ny utvärdering av de berörda analysmetoderna som utfördes av referenslaboratoriet, och som livsmedelsmyndigheten hänvisar till i sina yttranden av den 3 juli 2024 och den 17 september 2024, för att man ville ta hänsyn till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen och säkerställa att analysmetoderna är bättre lämpade för offentliga kontroller.
7 Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Godkännandet av tillsatserna bör därför förlängas. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatserna.
8 Till följd av förlängningen av godkännandet av propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat som fodertillsats bör genomförandeförordningarna (EU) nr 1222/2013 och (EU) nr 305/2014 upphävas.
9 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1 – Förlängning av godkännandet
Godkännandet av de ämnen i kategorin tekniska tillsatser och den funktionella gruppen ensileringstillsatser som anges i bilagan förlängs under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2 – Upphävande av genomförandeförordningarna (EU) nr 1222/2013 och (EU) nr 305/2014
Genomförandeförordningarna (EU) nr 1222/2013 och (EU) nr 305/2014 ska upphöra att gälla.
Artikel 3 – Övergångsbestämmelser
Fodertillsatserna propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat, som godkänts enligt genomförandeförordningarna (EU) nr 1222/2013 och (EU) nr 305/2014, och foder innehållande dessa, vilka är avsedda för alla landlevande djurarter och vilka har framställts och märkts före den 19 november 2026 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 19 november 2025 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts.
Artikel 4 – Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1222/2013 av den 29 november 2013 om godkännande av propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat som fodertillsats för idisslare, svin och fjäderfä (EUT L 320, 30.11.2013, s. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1222/oj).
3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 305/2014 av den 25 mars 2014 om godkännande av propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat som fodertillsatser för alla djurarter utom idisslare, svin och fjäderfä (EUT L 90, 26.3.2014, s. 12, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/305/oj).
4 EFSA Journal, vol. 22(2024):8, artikelnr e8938 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8938). EFSA Journal, vol. 22(2024)10, artikelnr e9068 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9068).
5 EFSA Journal, vol. 22(2024)10, artikelnr e9020 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9020).
BILAGA
Fodertillsatsens identifieringsnummer | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: ensileringstillsatser
1k280 | Propionsyra | Tillsatsens sammansättning Propionsyra: ≥ 99,5 % Beskrivning av den aktiva substansen Propionsyra: ≥ 99,5 % C3H6O2 CAS-nr: 79-09-4 Icke-flyktig rest: ≤ 0,01 % (efter torkning vid 140 °C till konstant vikt) Aldehyder: ≤ 0,1 % (uttryckt som formaldehyd) Framställd genom kemisk syntes Analysmetod Bestämning av halten propionsyra i fodertillsatsen: Jonkromatografi med konduktivitetsdetektion (IC-CD) – EN 17294 | Svin | – | – | 30000 | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor. 2. Samtidig användning med propionsyra från olika källor får inte överskrida de högsta tillåtna halterna i helfoder för respektive djurart eller djurkategori. 3. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen, förblandningarna och därmed sammanhängande foder för livsmedelsproducerande djur: Samtidig användning av olika organiska syror eller deras salter är kontraindicerad om en eller flera av dem används vid eller nära den högsta tillåtna halten. 4. Tillsatsen ska användas endast i färskt växtmaterial som är lättensilerat. 5. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. Om dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av hudskydd, ögonskydd och andningsskydd. | 19 november 2035
Fjäderfä | – | – | 10000
Alla djurart utom svin, fjäderfä och vattenlevande djurarter | – | – | –
Fodertillsatsens identifieringsnummer | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: ensileringstillsatser
1k281 | Natriumpropionat | Tillsatsens sammansättning Natriumpropionat: ≥ 98,5 % Beskrivning av den aktiva substansen Natriumpropionat: ≥ 98,5 % C3H5O2Na CAS-nr: 137-40-6 Förlust vid torkning: ≤ 4 % (bestämd genom torkning vid 105 °C i två timmar) Ämnen olösliga i vatten: ≤ 0,1 % Framställd genom kemisk syntes Analysmetod Bestämning av halten natriumpropionat (som total propionsyra) i fodertillsatsen: Jonkromatografi med konduktivitetsdetektion (IC-CD) – EN 17294 Bestämning av totalhalten natrium i fodertillsatsen: Atomabsorptionsspektrometri (AAS) – EN ISO 6869 eller ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) – EN 15510 | Svin | – | – | 30000 | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor. 2. Samtidig användning med propionsyra från olika källor får inte överskrida de högsta tillåtna halterna i helfoder för respektive djurart eller djurkategori. 3. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen, förblandningarna och därmed sammanhängande foder för livsmedelsproducerande djur: Samtidig användning av olika organiska syror eller deras salter är kontraindicerad om en eller flera av dem används vid eller nära den högsta tillåtna halten. 4. Tillsatsen ska användas endast i färskt växtmaterial som är lättensilerat. 5. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. Om dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av hudskydd, ögonskydd och andningsskydd. | 19 november 2035
Fjäderfä | – | – | 10000
Alla djurart utom svin, fjäderfä och vattenlevande djurarter | – | – | –
Fodertillsatsens identifieringsnummer | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: ensileringstillsatser
1k284 | Ammoniumpropionat | Tillsatsens sammansättning Preparat av ammoniumpropionat ≥ 19,0 %, propionsyra ≤ 80,0 % och vatten ≤ 30 % Beskrivning av den aktiva substansen Ammoniumpropionat C3H9O2N CAS-nr: 17496-08-1 Framställd genom kemisk syntes Analysmetod Bestämning av halten propionsyra och ammoniumpropionat (som total propionsyra) i fodertillsatsen: Jonkromatografi med konduktivitetsdetektion (IC-CD) – EN 17294 Bestämning av totalhalten ammonium i fodertillsatsen: Destillation och titrering – ISO 5664 | Svin | – | – | 30000 | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor. 2. Samtidig användning med propionsyra från olika källor får inte överskrida de högsta tillåtna halterna i helfoder för respektive djurart eller djurkategori. 3. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen, förblandningarna och därmed sammanhängande foder för livsmedelsproducerande djur: Samtidig användning av olika organiska syror eller deras salter är kontraindicerad om en eller flera av dem används vid eller nära den högsta tillåtna halten. 4. Tillsatsen ska användas endast i färskt växtmaterial som är lättensilerat. 5. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. Om dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av hudskydd, ögonskydd och andningsskydd. | 19 november 2035
Fjäderfä | – | – | 10000
Alla djurart utom svin, fjäderfä och vattenlevande djurarter | – | – | –
1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
2 Lättensilerat foder har > 3 % lösliga kolhydrater i färskt material (t.ex. hel majsplanta, rajgräs, losta eller sockerbetsmassa). Kommissionens förordning (EG) nr 429/2008 (EUT L 133, 22.5.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/2021-03-27).
5 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
6 Som propionsyra.
7 Lättensilerat foder har > 3 % lösliga kolhydrater i färskt material. Relativt svårensilerat foder har 1,5–3,0 % lösliga kolhydrater i färskt material i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 429/2008 av den 25 april 2008 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 avseende utformning och presentation av ansökningar samt bedömning och godkännande av fodertillsatser (EUT L 133, 22.5.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/2021-03-27).
12 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
13 Som propionsyra.
14 Lättensilerat foder har > 3 % lösliga kolhydrater i färskt material (t.ex. hel majsplanta, rajgräs, losta eller sockerbetsmassa). Kommissionens förordning (EG) nr 429/2008 (EUT L 133, 22.5.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/2021-03-27).